天芪降糖颗粒制备工艺优选

目的：优选天芪降糖颗粒的制备工艺。方法：以成型率、流动性、溶化性为指标,筛选赋形剂、润湿剂品种及配比,优选最佳成型工艺。结果：最佳制粒工艺：天花粉、茯苓粉碎,过80目筛,与流浸膏混合制软材,润湿剂为70%的乙醇,乙醇用量比为20%,CRH65%。结论：颗粒剂工艺合理,简便稳定,可用于大批量生产。     

心脑苏颗粒成型工艺优选

目的:优选心脑苏颗粒成型工艺。方法:运用单因素及正交试验设计,以颗粒吸湿率、成型率、休止角作为判定依据,优化辅料种类及用量、润湿剂的浓度,以确定最佳成型工艺条件。结果:优选辅料为糊精,浸膏与辅料用量为1∶1,90%乙醇作为润湿剂,干燥温度为60℃进行制备。结论:此法制备的心脑苏颗粒性质稳定、外观好、吸湿性小、溶化性好,可用于工业化生产。     

玉竹滋阴颗粒成型工艺

摘 要 目的:优选玉竹滋阴颗粒的成型工艺,并考察以最佳成型工艺制备颗粒的物理特性。方法:以吸湿率、颗粒收率、制粒情况、溶化性、颗粒外观为指标,筛选填充剂种类;以制粒情况、颗粒收率为指标,筛选润湿剂种类及用量。再对以最佳成型工艺制备的颗粒进行吸湿曲线、临界相对湿度、休止角的测定。结果:玉竹滋阴颗粒的最佳工艺参数为:以糊精为填充剂,干膏粉与糊精按2∶1混匀,润湿剂为85%乙醇,用量为干膏粉与辅料总重的15%。最佳成型颗粒的临界相对湿度为73%,休止角为29.8°。结论:玉竹滋阴颗粒所选辅料合理,成型工艺可行,为该颗粒剂制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

落新妇颗粒的成型工艺研究

目的:确定落新妇颗粒的成型工艺条件.方法:以成型率和溶化性为评价指标,用均匀设计法优选出最佳的成型工艺,并且考察颗粒的吸湿性.结果:最佳成型工艺是润湿剂使用90％乙醇,药粉与辅料质量比为8:1,乙醇用量为1％,临界相对湿度为74％.结论:此成型工艺所得颗粒溶解性好,吸湿性小,成型工艺的成型率高,可用于落新妇颗粒的制备.     

门氏护胃颗粒的制备工艺研究

目的:建立门氏护胃颗粒的提取工艺和制备工艺优选方法。方法:通过单因素和L9 (34)正交试验法,选取加水量(A)、提取时间(B)、提取次数(D) 3个试验因素,优选门氏护胃颗粒的最佳提取工艺;考察不同辅料、润湿剂用量,以成型率、溶化性、吸湿率及休止角为指标,筛选处方中加入辅料的品种、配比及最佳成型工艺。结果:最佳提取工艺为:6倍量的水,提取3次,每次0.5h。最佳成型工艺为:润湿剂为90%乙醇,最佳辅料是糊精:可溶性淀粉=3:1。结论:本实验确定的提取工艺和制备工艺稳定可行,重现性良好。     

补虚颗粒成型工艺研究

目的:探讨补虚颗粒的成型工艺条件。方法:以稀释剂种类、浸膏粉与稀释剂的比例、乙醇浓度及干燥温度为考察因素,以成型性、溶解性和有效成分保留率为指标,采用正交试验优选最佳成型工艺。结果:最佳制粒工艺为采用可溶性淀粉作为稀释剂,浸膏粉与可溶性淀粉比例为1∶1.5,用95%乙醇作为润湿剂制粒,60℃干燥颗粒。结论:本法确定成型工艺制备的颗粒剂溶解性好、有效成分保留率高,可为其生产提供依据。     

芪参健骨颗粒的制剂工艺研究

目的:优选芪参健骨颗粒的制剂(成型)工艺。方法:以吸湿率、成型率、溶化性、休止角和制粒难易程度为评价指标,单因素试验考察辅料的种类及用量、混合辅料的配比、润湿剂浓度及用量的影响;采用正交试验法进一步优选制剂工艺条件。结果:芪参健骨颗粒最佳制粒工艺条件为:浸膏粉与辅料(糊精∶乳糖=2∶1)按4∶1的比例混合均匀,加1%甜菊素,以90%乙醇为润湿剂,润湿剂用量为辅料与浸膏总量的30%。结论:优选的制剂工艺制备的成品颗粒流动性好,吸湿率、成型率、溶化性、休止角均符合要求,为芪参健骨颗粒制粒工艺条件的确定提供了科学的实验依据。     

青娥颗粒成型工艺优选

目的:筛选青娥颗粒的最佳成型工艺。方法:通过预试验确定干膏粉的制备方法;采用正交试验,考察稀释剂用量、润湿剂浓度和制备工艺;单因素考察矫味剂用量。结果:最佳成型工艺为:采用真空干燥法制备干膏粉,按干膏粉与稀释剂糊精的比例为1:1.5,0.8%阿司帕坦,85%乙醇作润湿剂制粒。结论:该工艺稳定,可靠,颗粒成型好,为青娥颗粒的进一步制剂研究和临床应用提供了试验依据。     

麻杏止咳平喘颗粒剂成型工艺研究

目的优选麻杏止咳平喘颗粒剂的成型工艺。方法考察不同辅料糊精、糖粉、可溶性淀粉用量对浸膏粉吸湿性的影响,用正交试验法优选制粒工艺条件,考察颗粒的流动性与吸湿性,以成型率、溶解性及吸湿率为指标,筛选处方中加入辅料的品种、配比及最佳成型工艺。结果以糖粉加糊精作辅料的颗粒优于以糊精或糖粉或可溶性淀粉作辅料的颗粒,最佳工艺条件为主药-辅料(1∶2)、辅料配比为糊精-糖粉(1∶1),以80%乙醇为润湿剂,润湿剂的用量占主药的14%。结论该颗粒剂所选辅料合理,成型制备工艺可行,本研究为麻杏止咳平喘颗粒制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

石膏配方颗粒的制备工艺研究

目的优化石膏配方颗粒的提取工艺及成型工艺。方法在单因素试验的基础上,采用L_9(3~4)正交试验法,以出膏率和钙离子含量的综合评分为指标,优化石膏水煎煮提取工艺;以颗粒的成型率、流动性及吸湿率为指标,筛选处方中加入辅料的品种、配比,润湿剂的浓度、用量,优选最佳成型工艺。结果石膏配方颗粒的最佳提取工艺为加12倍量水,提取3次,每次60min;以糊精为辅料的颗粒优于其他品种作辅料的颗粒,最佳成型工艺为主药-糊精(1:0.1),以70%乙醇为润湿剂,主药与润湿剂的用量比(1:0.5)。结论该提取工艺科学可靠,成型工艺合理,为石膏配方颗粒制备工艺的确定及进一步开发提供了良好的实验依据。     

星点设计-效应面法优化当归贝母苦参颗粒的制备工艺

目的:优选当归贝母苦参颗粒制备工艺。方法:以成型性、流动性和溶化性的归一化指标为效应,采用星点设计-效应面法,对当归贝母苦参颗粒制备过程中制粒条件进行优化,并进行制粒工艺研究。结果:该颗粒剂最佳制备工艺条件为辅料比例(糖粉:糊精)1:4,辅料倍数(浸膏粉:辅料)3倍,润湿剂乙醇体积分数77.97%。结论:该工艺合理可行,适用于当归贝母苦参颗粒的制备。     

玄梗扶正颗粒制备工艺研究

目的:优选玄梗扶正颗粒的提取工艺和成型工艺，为深入开发该制剂提供理论指导和实践数据。方法:采用正交试验L₄(2³)和单因素试验法，以浸膏得率优选玄梗扶正颗粒最佳提取工艺；以制粒情况、颗粒成型率、溶化性、吸湿率和休止角为指标，优选最佳辅料、润湿剂及药辅比，确定成型工艺参数。结果:按处方量称取各味药，加8倍量的水，浸泡90 min,煎煮3次，每次提取90 min,合并煎液并浓缩得相对密度为1.10～1.15的浸膏，以可溶性淀粉和蔗糖(3∶1)为辅料，90%乙醇为润湿剂，浸膏与辅料比例为1∶1.8制粒。结论:优选提取工艺和制备工艺稳定可行，质量可控。     

复方健肾颗粒的制备工艺研究

目的优选复方健肾颗粒的提取工艺和制备工艺。方法建立总皂苷和总多糖的紫外分析方法,通过单因素和正交设计试验,确定最佳提取工艺。考察不同辅料、润湿剂用量,以成型率、溶化性及吸湿率为指标,筛选处方中加入辅料的品种、配比及最佳成型工艺。结果确定复方健肾颗粒的最佳醇提工艺为10倍量85%乙醇,提取3次,每次2 h;最佳水提工艺为14倍量的水,煎煮3次,每次30 min。复方健肾颗粒的最佳制备工艺为糊精-乳糖(4∶1),浸膏粉-辅料(1∶1),85%乙醇,用量15%。结论本实验确定的提取工艺和制备工艺稳定可行,质量可控。     

定痛宁颗粒的成型工艺研究

目的:优选定痛宁颗粒的成型工艺。方法:考察辅料品种及配比对浸膏粉成型率、吸湿率的影响,采用L_9(3~4)正交试验优选制粒工艺条件,以成型率、流动性、含水量及吸湿率为指标,筛选处方中加入辅料的最佳成型工艺。结果:最佳工艺条件为:浸膏粉∶混合辅料=1.2∶1,糊精∶甘露醇=3∶2,以90%乙醇为润湿剂,用量为0.35 m L·g~(-1),临界相对湿度(CRH)约为70%。结论:该颗粒剂所选辅料合理、成型制备工艺可行,本研究为定痛宁颗粒制粒工艺条件的确定和工业化生产提供了科学的实验依据。     

正交试验优化珠芪复肝颗粒的制粒工艺

目的优化珠芪复肝颗粒成型工艺。方法运用正交试验设计,以颗粒各参数作为判定依据,优化浸膏密度、辅料种类及用量、润湿剂浓度等条件,以确定最佳条件。结果优选辅料比例为淀粉∶微晶纤维素=3∶2,浸膏相对密度为1.20,浸膏粉与辅料用量为1∶1,80%乙醇作为润湿剂进行制备。成品具有较好的流动性,临界相对湿度为67%。结论本法所制颗粒各项参数均较满意,性质稳定,不易返潮,制备工艺简便可行。     

白花香莲解毒颗粒成型工艺研究

目的优选出白花香莲解毒颗粒的成型工艺。方法以成型率、溶化性、流动性等多项指标,对辅料种类、用量、工艺等条件进行考察,筛选处方的成型工艺。结果最佳成型工艺为:按稠膏∶糊精=1∶2比例加入糊精,以糊精稠膏混合物0.25%的阿司帕坦和0.25%甜菊素作为矫味剂,再加入45%乙醇作为润湿剂,混匀,过14目筛制粒,80℃鼓风干燥,整粒,即得。结论优选出的成型工艺质量稳定可行,可为白花香莲解毒颗粒的制备与生产提供参考。     

壮药金茶排石颗粒制备工艺研究

目的:优选壮药金茶排石颗粒提取工艺和制剂工艺。方法:以干膏率和迷迭香酸含量为评价指标,以加水量、提取时间和提取次数为考察因素,采用正交试验设计考察金茶排石颗粒最佳提取工艺;通过筛选辅料、润湿剂和矫味剂种类和用量,以颗粒成型率、吸湿率为指标,开展金茶排石颗粒成型工艺研究。结果:金茶排石颗粒最佳提取工艺为全方药味,煎煮两次,第一次加水10倍量,第二次加水8倍量,每次1 h;按稠膏(以干物质计)与糊精质量比为1∶2,以85%乙醇为润湿剂,制得的颗粒大小适宜、色泽一致,成型率高。结论:本试验确定的制备工艺合理可行,可为金茶排石颗粒中试放大生产提供参考。     

维药巴那都克布祖热颗粒剂成型工艺研究

目的:研究巴那都克布祖热颗粒剂的最佳成型工艺条件。方法:首先通过单因素实验筛选出待用辅料种类及配比(A),与乙醇体积分数(B)、乙醇用量(C)一起作为正交实验的因素;其次以颗粒的成型率、吸湿率、流动性、水分含量、溶化性作为考察指标,采用正交实验设计法得到最优成型工艺方案。结果:巴那都克布祖热制剂的最佳成型工艺为干浸膏粉:辅料=1∶1.5,辅料配比糊精:CMC=0.75∶0.75,采用80%乙醇作为润湿剂,润湿剂加入体积为原料用量的30%。结论:优选所得的颗粒剂制备方案工艺稳定,五项考察指标均符合2015版《中华人民共和国药典》中对于颗粒剂的要求,可为后续大规模工业化生产提供科学依据。     

正交实验优选菊明降压颗粒剂的成型工艺

目的正交实验优选复方菊明颗粒剂的成型工艺。方法以加乙醇的浓度、加辅料倍数、混合辅料比例为主要影响因素,以合格颗粒的收率、颗粒的溶化性、吸湿性及蒙花苷的含量为考察指标,用L9(34)正交实验优选成型工艺。结果优选出最佳成型工艺,辅料配比为乳糖∶糊精(1∶2)、药粉∶辅料为1∶2、85%乙醇为润湿剂。结论该工艺合理可行,稳定可靠,可为生产提供依据。     

丹桃颗粒成型工艺优选

目的： 优选丹桃颗粒的成型工艺。 方法： 以可溶性淀粉和糊精用量比、辅料用量和乙醇体积分数为自变量,合格颗粒收率、溶化性及临界相对湿度为因变量,采用星点设计-效应面法和总评归一值法优选丹桃颗粒的成型工艺。 结果： 最佳成型工艺条件为辅料-浸膏粉混合物用量比2：1,可溶性淀粉-糊精（1：1）,润湿剂为75%乙醇;制备的颗粒剂合格收率约85%,溶化时间<1 min,临界相对湿度约58%。 结论： 优选的成型工艺稳定可靠,制备的丹桃颗粒具有合格率高、溶化性好、抗吸湿性强的特征,为丹桃颗粒的制备及生产环境控制提供实验依据。