动态浊度法定量检测注射用头孢噻吩钠中细菌内毒素

目的：建立注射用头孢噻吩钠中定量检测细菌内毒素方法试验。细菌内毒素的动态浊度法检测。方法：采用《中国药典》2010年版（二部）附录[1]。结果：该方法准确地检测注射用头孢噻吩钠中细菌内毒素的含量,干扰因素影响得到了排除,在50%～200%范围是细菌内毒素的定量检测回收率。结论：动态浊度法定量检测作为注射用头孢噻吩钠的细菌内毒素检测是可行的[2],同时又避免了限量法检测细菌内毒素时的干扰,可见用动态浊度法定量检测法代替家兔热原检查法[1]及限量法检测细菌内毒素是准确可靠有效的。     

盐酸赖氨酸（注射用）细菌内毒素检查法的研究

目的 建立盐酸赖氨酸（注射用）细菌内毒素的检测方法。方法 按2020年版《中国药典（四部）》通则1143细菌内毒素检查法,采用凝胶法对样品进行干扰试验和细菌内毒素检查,采用动态浊度法定量检测样品中细菌内毒素的含量。结果 Tris缓冲液稀释供试品,调节pH值在6.0～8.0范围内,可有效消除盐酸赖氨酸（注射用）对细菌内毒素的干扰。凝胶法和动态浊度法试验均符合规定,动态浊度法的回收率为84.75%～96.12%,在50%～200%范围内。结论 所建立的方法可行,可用于盐酸赖氨酸（注射用）细菌内毒素的检查。     

动态浊度法测定注射用头孢哌酮钠／舒巴坦钠的细菌内毒素

目的：建立定量检测注射用头孢哌酮钠／舒巴坦钠细菌内毒素的实验方法。方法：采用《中国药典》2005年版二部附录中细菌内毒素的动态浊度法。结果：注射用头孢哌酮钠／舒巴坦钠用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50％-200％之间,符合《中国药典》规定。结论：使用动态浊度法定量检测注射用头孢哌酮钠／舒巴坦钠中细菌内毒素含量是可行的。     

注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素定量检测

目的建立定量检测注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素检查法,以替代热原检查法。方法按《中国药典》2000年版二部附录中的细菌内毒素动态浊度法,制定本品细菌内毒素限值,并研究注射用头孢噻肟钠对鲎试剂的干扰情况,以确定本品是否适用细菌内毒素检查法。结果注射用头孢噻肟钠用于细菌内毒素定量检测的几个浓度稀释液,对鲎试剂无干扰影响,内毒素回收率均在50%~200%范围内。结论本品可采用细菌内毒素动态浊度法进行定量检测。     

注射用硫酸头孢匹罗的细菌内毒素定量检测

目的 建立定量检测注射用硫酸头孢匹罗的细菌内毒素检查法，以替代热原检查法。方法 按《中华人民共和国药典》2005年版二部附录中的细菌内毒素动态浊度法，制定硫酸头孢匹罗细菌内毒素限值，并研究注射用硫酸头孢匹罗对鲎试剂的干扰情况，以确定细菌内毒素检查法是否适用于硫酸头孢匹罗。结果 注射用硫酸头孢匹罗用于细菌内毒素定量检测的几个浓度稀释，对鲎试剂无干扰影响，内毒素回收率在50%～200%范围内。结论 硫酸头孢匹罗可采用细菌内毒素动态浊度法进行定量检测.     

动态浊度法测定注射用阿奇霉素中细菌内毒素的含量

目的　应用动态浊度法定量测定注射用阿奇霉素中的细菌内毒素含量。方法　建立动态浊度法测定细菌内毒素标准曲线,通过干扰试验确定样品浓度检测范围,并对样品的细菌内毒素定量测定。结果　样品在0.208 3 mg·mL^-1以下浓度时,对试验无干扰作用,细菌内毒素回收率在50%~200%内,样品中的内毒素含量可定量测定。结论　动态浊度法可用于定量检测注射用阿奇霉素中的细菌内毒素。     

注射用普鲁卡因细菌内毒素检查法可行性研究

目的：建立普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查方法(动态浊度法，凝胶法)，以控制药品质量，减少临床热原反应的发生。方法：按《中国药典》2000版附录中细菌内毒素检测法及细菌内毒素检测法指导原则的规定^[1]，系统考察注射用普鲁卡因对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰，确定用于细菌内毒素动态浊度法和凝胶法的不干扰浓度。结果：将注射用普鲁卡因配制成1％浓度经20倍稀释后可应用动态浊度法定量检测；凝胶法最佳检测条件为：供试品1：20稀释，鲎试剂灵敏度(γ)=0．25EU／ml。结论：应用动态浊度法定量检测普鲁卡因注射液细菌内毒素含量，结果准确；凝胶法可用于日常检测。细菌内毒素检查法可替代家兔法用于普鲁卡因注射液的热原检查。     

注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素定量检测

目的建立定量检测注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素检查法，以替代热原检查法。方法按《中国药典》2000年版二部附录中的细菌内毒素动态浊度法，制定本品细菌内毒素限值，并研究注射用头孢噻肟钠对鲎试剂的干扰情况，以确定本品是否适用细菌内毒素检查法。结果注射用头孢噻肟钠用于细菌内毒素定量检测的几个浓度稀释液，对鲎试剂无干扰影响，内毒素回收率均在50％-200％范围内。结论本品可采用细菌内毒素动态浊度法进行定量检测。     

动态浊度法检测注射用盐酸头孢替安中细菌内毒素的含量

目的:建立注射用盐酸头孢替安中细菌内毒素含量的动态浊度检测方法。方法:通过干扰试验,确定注射用盐酸头孢替安中细菌内毒素检测的不干扰浓度并与家兔热原检查法比较。结果:当样品作200倍稀释时用动态浊度法进行测试未见干扰作用,动态浊度法和家兔热原法测试3批样品均符合规定。结论:注射用盐酸头孢替安中的细菌内毒素可以用动态浊度法进行定量测试。     

动态浊度法检测注射用苯唑西林钠细菌内毒素的研究

目的：建立注射用苯唑西林钠细菌内毒素动态浊度法检测方法。方法：按照《中华人民共和国药典》2015年版四部,采用动态浊度法进行干扰试验,发现注射用苯唑西林钠对细菌内毒素检查有抑制作用,实验中用辅剂稀释剂Ⅰ稀释供试品以加入适量镁离子的方式消除注射用苯唑西林钠对细菌内毒素检查的抑制作用,定量测定样品中细菌内毒素含量。结果：补充适量的金属镁离子可以有效地消除注射用苯唑西林钠对细菌内毒素的抑制,降低样品的稀释倍数,细菌内毒素回收率在50%~200%之间。结论：可建立动态浊度法进行注射用苯唑西林钠细菌内毒素定量检测,样品中细菌内毒素含量均远低于《中华人民共和国药典》规定的0.10 EU·mg-1,建议提高现有标准。     

动态浊度法定量测定注射用阿洛西林钠细菌内毒素含量

目的应用动态浊度法鲎实验定量测定注射用阿洛西林钠中细菌内毒素含量。方法通过干扰实验确定样品检测浓度，并建立标准曲线对样品进行细菌内毒素定量测定。结果样品在1 mg•mL 1时，对鲎实验检查无干扰作用，细菌内毒素回收率在50%～200%范围内。样品中的内毒素含量可定量测定。实验结果与半定量凝胶法测定结果吻合。结论动态浊度法可用于注射用阿洛西林钠中细菌内毒素定量检测。     

动态浊度法测定注射用高纯度尿促性素中细菌内毒素的含量

目的建立注射用高纯度尿促性素中细菌内毒素定量的检查方法。方法采用动态浊度法考察注射用高纯度尿促性素对鲎试剂的干扰作用。结果注射用高纯度尿促性素进行10～80倍稀释即可以有效地消除其对鲎试剂的干扰。结论动态浊度法和凝胶法都可以用于检测注射用高纯度尿促性素中的细菌内毒素。     

注射用曲克芦丁发生临床ADR后动态浊度法测定细菌内毒素含量

目的:建立细菌内毒素动态浊度法,定量检测涉药物不良反应ADR批次与正常批次注射用曲克芦丁中内毒素含量的差异.方法:依据《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1143"细菌内毒素检查法"中动态浊度法,建立细菌内毒素检查的标准曲线并作可靠性分析,对供试品中的细菌内毒素进行定量检测.结果:经干扰预试验选择注射用曲克芦丁稀...     

维生素C注射液细菌内毒素检查方法探讨

目的 建立定量检测维生素C注射液细菌内毒素实验方法.方法 采用<中国药典>2005版(二)部附录检测细菌内毒素的动态浊度法.结果 维生素C注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%～200%范围内.结论 使用动态浊度法定量检测维生素C注射液的细菌内毒素是可行的.     

替硝唑注射液细菌内毒素的定量检查

目的　建立定量检测替硝唑注射液中细菌内毒素试验方法。方法　采用《中国药典》2 0 0 0年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果　替硝唑注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响 ,内毒素回收率在 5 0 %～ 2 0 0 %范围内。结论　使用细菌内毒素动态浊度法定量检测替硝唑注射液的细菌内毒素是可行的 ,可代替家兔热原检查法。     

动态浊度法定量检测右旋糖酐40氯化钠注射液中细菌内毒素

目的　建立定量检测右旋糖酐 4 0氯化钠注射液中细菌内毒素试验方法。方法　采用《中国药典》2 0 0 0年版 (二部 )附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果　右旋糖酐 4 0氯化钠注射液用细菌内毒素定量法 ,检测无干扰因素影响 ,内毒素回收率在 5 0 %～ 2 0 0 %范围内。结论　使用动态浊度法定量检测右旋糖酐 4 0氯化钠注射液的细菌内毒素是可行的 ,可用细菌内毒素定量法代替家兔热原检查法。     

维生素C注射液细菌内毒素检查方法探讨

目的建立定量检测维生素C注射液细菌内毒素实验方法。方法采用《中国药典》2005版（二）部附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果维生素C注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%-200%范围内。结论使用动态浊度法定量检测维生素C注射液的细菌内毒素是可行的。     

动态浊度法测定注射用还原型谷胱甘肽的细菌内毒素含量

目的应用动态浊度法定量测定注射用还原型谷胱甘肽中细菌内毒素的含量。方法通过干扰试验确定样品检测浓度，建立标准曲线并对样品进行细菌内毒素的定量检测。结果注射用还原型谷胱甘肽稀释至质量浓度为1mg／mL时，对鲎试剂检查无干扰作用，细菌内毒素的回收率均在50％～200％范围内。结论用动态浊度法测定注射用还原型谷胱甘肽中的细菌内毒素含量，方法可行。     

盐酸川芎嗪注射液细菌内毒素检测方法研究

目的建立定量检测盐酸川芎嗪注射液细菌内毒素实验方法。方法采用《中国药典》2005年版（Ⅱ部）附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果盐酸川芎嗪注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%～200%范围内。结论使用动态浊度法定量检测盐酸川芎嗪注射液的细菌内毒素是可行的,具有结果准确,灵敏度高的优点。     

丹香葡萄糖滴注液中细菌内毒素含量检测研究

目的 对丹香葡萄糖滴注液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测丹香葡萄糖滴注液细菌内毒素的实验方法.方法 采用《中国药典》2005年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法.结果丹香葡萄糖滴注液用细菌内毒素定量检测没有干扰,细菌内毒素回收率在50%～200%范围内.结论 使用细菌内毒素动态浊度法定量检测丹香葡萄糖滴注液中的细菌内毒素含量是可行的,可用细菌内毒素定量法代替家兔热原检查法.