卫生检验机构测量设备期间核查的实施

为保证测量设备在有效期内的技术性能够始终保持、可信度始终维持．在ISO／IEC17025：2005及实验室资质认定评审准则中要求进行测量设备期间核查（intermediate checks）。但具体的行业或具体的仪器设备应如何实施往往缺乏明确和可操作性的方法。卫生检验机构有着广泛的检测领域及多类别的仪器设备．在实施期间核查时面临着不知如何有效进行的问题。为此本文在参考多种有关准则、文献的基础上．结合自身经验．对卫生检验机构期间核查实施的一些难点进行探讨。     

采供血机构血液检测设备期间核查管理

ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》中5.5.10规定＂当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行＂。期间核查指实验室自身对其设备在两次检定/校准之间采用一定的方法对设备进行核查,以保证仪器设备检定/校准的准确度及可信度。     

实验室仪器设备标识管理方法探讨

实验室仪器设备的管理，是实验室顺利开展各项工作的基础和关键，实施仪器设备的标识管理，是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。不论是实验室资质认定还是实验室认可，都把设备作为技术要求之一。并对设备标识管理有具体要求，在《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO／IEC17025：2005）中5．5．4款要求“用于检测和校准并对结果有影响的每一台设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识”；5．5．8款要求“实验室控制下的需校准的所有设备，只要可行，应使用标签，编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期”。     

全自动酶免分析系统的期间核查管理

目的探讨期间核查管理在全自动酶免分析系统中的应用。方法在酶免分析系统的2次校准或检定时间间隔中期,采取多种核查方案对分析系统的性能进行核查,确认其是否满足检测性能要求。结果留样再测和2台或多台设备间的比对结果测量均值<±10%、批间变异<20%为核查通过,实验室间比对和利用血清盘再测结果与目标结果相符。结论有效的期间核查管理对于预防和发现不合格测量设备的误用具有重要的意义。     

运用TQC的方法提高设备完好率保证生化检验质量

以往的生化质量控制，较为重视检验试剂，方法选择及操作者，而忽视了设备的质量性能。维护，保养，更新等问题．在工作实践中我们观察到空间质控每项指标结果波动幅度的变化，质量控制结果不稳定，成绩不理想，都与设备的好坏有着非常密切的关系，鉴于这种情况QC小组对此进行了调查，找出问题，分析原因．以期提高生化质控水平，确保生化检验质量。1现状调查1．1我们检验科．生化检验工作量占全科的75％。生化检验所需仪器设备的固定资产占全科的70％以上．生化检验的每项指标都要靠仪器设备完成．放仪器设备的完好情况，直接影响生化的检…     

高等职业教育医学检验专业实验教学的改革初探

随着我国各级医院医学检验验仪器设备的不断更新，新的检验方法学及技术不断推广应用，医学检验技术运用与发展正逐步与国际接轨。医院检验科对于高素质实用型医学检验人才的需求愈来愈大。笔者针对医学检验高职教育特点，注重实验教学各环节，对培养高素质实用型医学检验人才进行探索，具体的方法是：①制定适合培养高级实用型医学检验人才的实验教学计划；②认真实施教学大纲与实验教学计划．培养高素质高级实用型医学检验人才。     

开展质量监督工作，保证检验工作质量

《产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》4．2（e）款规定：由熟悉检验方法和程序了解检验工作目的，以及懂得如何评定检验结果的人员实施监督；监督人员与非监督人员的比例应足以保证监督工作的正常进行。《实验室认可准则》4．1．5（g）款规定：“由熟悉各项检测和／或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员包括在培人员进行足够的监督。”可见，通过质量监督工作，对检测包括在培人员进行足够的监督，对实验室的状况进行连续的监视和验证，能够确保实验室具有所从事的检测校准工作的初始和持续能力。现结合多年的工作实践，叙述有关的体会和认识供同行参考。     

检验仪器设备的质量控制与使用管理

随着科学技术的迅速发展，我国国力的增强，普通仪器设备逐步更新、淘汰，而且贵重先进的精密仪器设备不断进入卫生检验部门，对提高卫生监测质量和卫检人员的技术水平具有重要意义。但重使用，轻管理；重维修，轻保养；重购进，轻验收；一些仪器设备重复购置，搞小而全、有规不执行的现象在卫检单位相当普遍。     

PDCA循环在检验科仪器设备管理中的应用

正仪器设备是《医学实验室质量和能力认可准则》~([1])25个要素之一,其状态关乎检验质量。本研究应用计划—执行—检查—处理(plan-docheck-act,PDCA)循环对检验仪器设备进行管理,统一了管理模式,实现了仪器设备管理的持续改进。1 PDCA循环运用于检验科仪器设备管理     

6S管理在ICU仪器设备管理中的应用

目的 探究6S管理在ICU仪器设备管理中应用价值。方法 我院2020年1月开始在ICU仪器设备管理中实施6S管理模式,以该模式实施前后两个时间段ICU仪器设备管理过程中仪器设备管理效果(仪器设备放置规范率、设备完好率、使用登记完整率、仪器故障率、维修频率、仪器设备平均保养时间、环境整理时间、仪器取用耗时)、仪器设备管理能力及满意度情况。结果 实施后仪器设备放置规范率、设备完好率、使用登记完整率分别为97.40%、98.70%、96.10%,均高于实施前的87.01%、90.91%、85.71%,差异显著(P＜0.05);实施后仪器故障率、维修频率较实施前低(P＜0.05);实施后仪器设备平均保养时间、环境整理时间、仪器取用耗时均较实施前短(P＜0.05);实施后的医务人员ICU仪器设备管理水平明显高于实施前,差异存在统计学意义(P＜0.05)。实施后满意度95.83%高于实施前的66.67%,差异显著(P＜0.05)。结论 在ICU仪器设备管理中,应用6S管理,可提升仪器设备管理质量及仪器设备管理效率,提升医务人员仪器设备管理能力及仪器满意度。     

检验科仪器设备的科学管理

随着科学技术的发展,检验技术日新月异,各种先进的检验仪器不断进入临床检验科。检验仪器设备的运行状态直接关系到临床检验质量,其科学管理是检验科管理工作的一个重要部分。下面就我科近年来在仪器设备管理中的做法和体会作一介绍。1仪器设备的购置1.1设备选购程序为了保证所选购的仪器设备具有实用性、先进性及较高的质量价格比和较好的售后服务条件,设备的选购应遵循如下程序:1.1.1专业组根据临床要求和科室业务发展需要,提出选购申请,申请报告应包括:设备名称、功能用途、临床价值、经济效益分析等。1.1.2科室讨论通过后向设备科和院领…     

成都市消毒产品生产企业现状及监管建议

目的了解成都市消毒产品生产企业现状,为继续做好新形势下消毒产品生产企业的许可及监管工作提供决策依据。方法以抽样调查的方式采用自行设计的调查表对成都市消毒产品生产企业卫生管理现状和产品卫生质量进行调查,同时抽检部分产品送有资质的检验机构进行卫生质量检测。结果实际调查各类别消毒产品生产企业共85家,均持有效卫生许可证,其中正常生产经营81家。各项卫生管理调查指标合格率大多在50%~70%之间,生产检验设备、消毒产品出厂检验、卫生用品生产车间环境卫生学检测等指标合格率不足50%,卫生用品生产企业三防设施及生产检验设备合格率较其他类别生产企业低。产品卫生许可批件或卫生安全评价报告、标签说明书、抽样送检合格率分别为83.3%、96.3%和98.2%。结论成都市消毒产品生产企业卫生管理现状不容乐观,与企业自身及监督管理等多方面因素有关,需多措并举加强消毒产品生产企业许可及监督管理。     

海南血站检验科设备维修后确认的探讨

血站的仪器设备特别是大型的仪器设备主要集中在检验科,血站的检验设备是否符合使用要求和持续处于有效、可靠的状态,对血液质量和临床输血安全起到至关重要的作用。《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》明确要求必须建立和实施设备确认、维护、校准和持续监控等管理制度,以保证设备符合预期使用要求。     

成都市消毒产品生产企业现状及监管建议

摘要 目的 了解成都市消毒产品生产企业现状,为继续做好新形势下消毒产品生产企业的许可及监管工作提供决策依据。方法 以抽样调查的方式采用自行设计的调查表对成都市消毒产品生产企业卫生管理现状和产品卫生质量进行调查,同时抽检部分产品送有资质的检验机构进行卫生质量检测。结果 实际调查各类别消毒产品生产企业共85家,均持有效卫生许可证,其中正常生产经营81家。各项卫生管理调查指标合格率大多在50%~70%之间,生产检验设备、消毒产品出厂检验、卫生用品生产车间环境卫生学检测等指标合格率不足50%,卫生用品生产企业三防设施及生产检验设备合格率较其他类别生产企业低。产品卫生许可批件或卫生安全评价报告、标签说明书、抽样送检合格率分别为83.3%、96.3%和98.2%。结论 成都市消毒产品生产企业卫生管理现状不容乐观,与企业自身及监督管理等多方面因素有关,需多措并举加强消毒产品生产企业许可及监督管理。     

品管圈活动在手术室仪器设备管理中的应用

目的探讨品管圈活动在手术室仪器设备管理中的实施效果。方法 2015年3月我科按照品管圈(QCC)活动步骤进行主题的选定,制订研究目标,分析手术室内各大仪器设备,在临床使用过程中出现的问题及原因,制订解决的方法及标准。结果手术室内仪器设备的故障次数由实施前的86次降低至实施后的8次。结论品管圈活动在手术室仪器设备管理中起到减少设备故障次数与提高设备使用率的作用。同时,提高了科室全体人员的工作效率和协作精神,加强科室人员对科室管理的参与。     

基于JCI评审标准的麻醉科仪器设备风险管理

目的探讨基于JCI评审标准的麻醉科仪器设备风险管理效果。方法参照JCI评审标准,从组织管理架构、管理制度、规范化操作、人员培训及资质管理、质量控制管理等方面进行完善和改进。结果实施JCI评审标准后仪器设备完好率明显高于实施前,相关不良事件发生率明显低于实施前,差异有统计学意义(P0.01)。结论 JCI评审标准应用于麻醉科医疗设备风险管理,有效提升了麻醉科仪器设备品质管理,降低了医疗设备使用风险,提高了医疗安全。     

“1+3”模式对手术室仪器设备的故障报损率的影响

目的:探讨"1+3"模式对手术室仪器设备故障报损率的影响。方法:运用"1+3"模式对我院129件手术室仪器设备进行管理,统计比较实施前后护理人员理论、操作考核成绩及设备故障报损率。结果:实施后护理人员理论考核及操作考核评分高于实施前(P0.05);实施后手术室仪器设备故障报损率为0.78%(1/129),低于实施前7.75%(10/129)(P0.05)。结论:"1+3"模式可降低手术室仪器设备故障报损率,提升护理人员使用仪器设备综合能力。     

检验工作中免疫检验的影响因素及质量控制分析

目的分析检验工作中免疫检验的影响因素及质量控制措施。方法在我院于2019年1月-12月期间实施免疫检验标本中筛选出500例研究对象,对样本检验过程、报告结果等不同检验阶段的具体数据展开误差分析,并对影响免疫检验结果的相关因素展开统计学研究,总结出科学、有效的质量控制措施。结果在此次研究对象中,有68例免疫检验结果存在偏差,其偏差率13.60%。经研究发现其影响因素主要有:标本因素26.47%(18/68)、检验人员熟练度因素29.41%(20/68)、试剂因素23.53%(16/68)和操作工艺因素20.59%(14/68)。在免疫检验过程中所应用的有效质量控制方式有四种,即:规范化应用检验试剂、流程化应用仪器设备、合理化采集标本、高标准要求检验人才掌握娴熟的操作工艺等。结论在免疫检验时,若要确保检验结果避免出现偏差,则需要实施有效的质量控制措施,认真遵循检验程序,由此能够大大地降低检验数据的误差率。     

论医疗仪器设备的综合性管理

目的 探寻如何科学的管理医疗设备.方法 对全院医疗仪器设备进行建档、分类管理,定期保养、维护,对维修人员进行系统性培训,专人负责、专人管理等实施综合性管理.结果与结论 设备配置水平已成为衡量医院实力及水平的重要标志,只有加强设备的科学管理,提高运行效益,才能提高设备的最大优势,发挥最大效能,才能促进医院建设,推动社会和谐发展.     

卫生检验理化实验室质量控制策略

<正>疾控机构的卫生理化实验室是为卫生行政部门制定疾病预防控制策略及采取措施,为卫生监督提供实验室技术支持,为社会日益增长的卫生需要提供卫生技术服务的检测机构,卫生检验质量的高低,每个检验数据的准确与否,都关系到执法者对国家法规的贯彻执行,关系到人民群众的健康与生命安全。实验室所出的每个检验数据都必须做到科学、公正、准确。为达到这一点,实验室必须进行严格的质量控制管理,采用有