《中华人民共和国药典》收载妊娠禁忌中药的药性特点研究

目的 了解《中华人民共和国药典》(一部)(简称《中国药典》)(一部)药材所收载妊娠禁忌中药的药性特点,为临床用药安全和中药研究提供参考.方法 统计分析2010年版《中国药典》(一部)妊娠禁忌中药材和饮片,了解《中国药典》记载的中药材和饮片四气五味等,归纳其药性特点.结果 《中国药典》(一部)正文所收载的98味妊娠禁忌中药,温性药有32.65％,辛味药有53.06％,人肝经有58.16％,有毒药物有50.00％. 结论 结合现代中药药理学和药效学研究,有必要进一步丰富中药药性理论.     

2010年版《中国药典》一部收载中药的资源特点

目的:明确《中国药典》一部药材资源种类,为保障中药材质量和拓展利用中药资源提供思路.方法:统计分析2010年版《中国药典》一部药材和饮片,了解药典记载的中药材和饮片来源,归纳其中药资源特点.结果:2010年版《中国药典》一部正文所收载的616味中药,植物来源占87.66％,动物来源占8.28％,矿物来源占4.06％.结论:《中国药典》不仅是临床用药和制定中药质量标准的依据,还是中药资源开发与应用的依据,还要起到引导保护与合理利用野生药用动植物资源,促进中药产业可持续的作用.中药资源需要扩大来源,多基源多入药部位中药的质量需要进一步研究.     

2020年版《中国药典》(一部)根及根茎类中药基原及药用部位统计分析

目的:分析2020年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)(一部)收载药材和饮片中的根及根茎类中药的数量和基原,为其进一步研究与开发提供参考依据。方法:统计2020年版《中国药典》(一部)记载的根及根茎类中药的数量、基原、药用部位等信息,建立数据库以归类分析。结果:2020年版《中国药典》(一部)共记载52科169种根及根茎类中药,占其收载的616种药材和饮片的27.44%。根及根茎类中药数量最多的6科分别是百合科17种、毛茛科14种、伞形科12种、豆科10种、天南星科10种、姜科9种、菊科8种。有47种根及根茎类中药含2个及以上基原,占比27.81%,且以川贝母的6个基原最多。根及根茎类中药的药用部位包括根、块根、根茎、块茎和鳞茎,其中有32科73种以根或块根入药、20科46种以根茎入药、17科27种以根和根茎入药、7科23种以块茎或鳞茎入药,分别占比43.19%、27.22%、15.98%、13.61%。结论:2020年版《中国药典》(一部)收载的药材和饮片中根及根茎类中药数量多达52科169种,药材的基原和药用部位较为复杂,还需进一步深入分析其具体记载内容,发掘该类药材的开...     

2020年版《中华人民共和国药典》(一部)果实及种子类中药来源信息统计分析

目的:分析2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)(一部)收载果实及种子类中药的来源信息。方法:统计2020年版《中国药典》(一部)收载的果实及种子类中药,建立数据库分析其数量、基原植物、药用部位等。结果:2020年版《中国药典》(一部)共收载59科142种果实及种子类中药,包括85种果实类中药和57种种子类中药,占其收载616种药材和饮片的23.05%。药材数量最多的10科是豆科14种、芸香科11种、葫芦科9种、蔷薇科9种、大戟科6种、姜科6种、禾本科4种、菊科4种、茄科4种、使君子科4种。有31种药材的基原植物数≥2种,占比为21.83%。基原植物数为4种、3种、2种的药材分别有1种、5种、19种,且有6种药材的基原植物数不明。果实及种子类中药的药用部位分为完整果实、果实的一部分、完整种子、种子的一部分,各含71种、14种、51种、6种药材。85种果实类中药涉及20种果实类型,如核果、蒴果、浆果、柑果、聚合浆果等。结论:2020年版《中国药典》(一部)收载果实及种子类中药的数量较多,药材的来源科属、药用部位和果实类型有多样性,还需深入分析《中国药典》记载的相关内容...     

《中国药典》1995年版成方制剂处方中饮片用名规范化的建议

药典作为国家药品质量的最高法典,反映着国家药品质量管理和医药科学发展水平。饮片作为法定药品从1963年始正式收载于《中国药典》中,国外药典虽然收载有生药,但无“饮片”一说。因此,中药饮片与中药材、中成药作为中药三大组成部分之一,不仅是《中国药典》的特色所在,也是中医用药一大特色与优势。《中国药典》1995年版一部正文收载中药材509种(不包括12种植物油和1个单体成分岩白菜素),其中九香虫等176种药材设有“炮制”(不....     

2020年版《中华人民共和国药典》(一部)全草类中药来源信息探究

目的:探究2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)(一部)收载全草类中药的来源信息,为后期研究提供参考。方法:制定全草类中药的归类标准,统计2020年版《中国药典》(一部)收载全草类中药的数量、药用部位、采收期、干燥方式、贮藏要求等,建立信息数据库深入分析。结果:2020年版《中国药典》(一部)共收载42科88种全草类中药,占其收载616种药材和饮片的5.03%。药材数量最多的3科是菊科20种、唇形科13种、蔷薇科4种。有71种药材的基原植物数均为1种,有17种药材的基原植物数为2种及以上。全草类中药涉及13种药用部位类型,且分别有42种、34种药材以干燥地上部分、干燥全草为药用部位。全草类中药一般以季节、季节及物候期作为采收期,且有18种药材采收期为“夏、秋二季”。有58种全草类中药的干燥方式是晒干,占比高达65.91%。贮藏要求为置干燥处、置阴凉干燥处、置通风干燥处的全草类中药分别有30种、18种、21种。结论:88种全草类中药的药用部位、采收期、干燥方式、贮藏要求等来源信息存在规律性和多样性,还需分析2020年版《中国药典》的记载内容,进一步发掘全草类中药的鉴别...     

对中药炮制品检验结论的存疑探讨

对中药炮制品检验结论的存疑探讨郭全兴王水潮（西宁８１００００青海省药品检验所）中国药典１９９５年版（一部）收载中药材４９１种，植物油脂及药材炮制加工品等３１种，计５２２种，收载品种比历版药典均较全面，其检验项目、检测手段和检验方法更为科学、准确、严密...     

关于全国中药资源普查重点调查中药材名录的探讨

基于《中国药典》收载的中药材,道地药材、常用中药材、源于濒危物种的中药材及第三次全国中药资源普查中统计数量的中药材名录,分析整理各类文献收载中药材的种类,并应用Excel对各类文献收载中药材种类的异同情况进行对比分析。结果显示,1977年、2000年、2005年和2010年版《中国药典》收载中药材合计894种,《中国道地药材》、《生活中的300种道地药材》、《中华道地药材》、《道地药材图典》共收载道地药材495种,《中国常用中药材》、《常用中药材用法用量》共收载常用中药材326种,列入国家重点保护、红皮书、限制进出口等濒危中药材共280种,第三次全国中药资源普查中统计数量的中药材有360种。由于各类文献编著的目的不同,在收载中药材名录方面,药典的一致性比较高,珍稀濒危的一致性比较低。85%以上的道地药材和常用中药材被药典收载过,80%以上的常用中药材为道地药材,药典和道地药材中有10%~20%的需要保护。结合中药资源普查工作实际,经过统计全国中药资源普查中需要统计资源量的中药材563种,需要进行资源变化情况监测的中药材457种,需要进行濒危情况评价的中药材280种。     

中药注射剂种类及其处方饮片的原料药材统计分析

目的:统计分析中药注射剂种类及其处方饮片的原料药材,为中药注射剂上市后再评价及原料药材生产提供参考。方法:从国家药品监督管理局网站获取已上市中药注射剂数据,从国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所米内网数据库中获取2017年中国城市公立医院13个畅销中药注射剂数据,从2015版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)获取其收录中药注射剂数据,统计分析其种类、成分、功能主治、给药方式和处方饮片的原料药材。结果:当前已上市中药注射剂共134种,涉及处方饮片的原料药材158种,药材数量以1味和2味居多,部分药材2015版《中国药典》未收录,少数药材历版《中国药典》均未收录;功能主治方面用于治疗心脑血管疾病的中药注射剂种类最多,同时销售额前三的中药注射剂也都用于治疗心脑血管疾病。结论:中药注射剂种类繁多,绝大部分中药注射剂处方饮片的原料药材数量较少,成分相对简单,但原料药材来源复杂,药材数量与给药方式间并无明显关系,部分药材标准无法满足中药注射剂安全性需求,有待完善;用于治疗心脑血管疾病的中药注射剂种类和销售额均为最多,主要原料药材丹参和红花等需要重点关注。     

对药典规定中药饮片用量的分析

2010年版《中国药典》一部对药材和饮片的用量和用法进行了规定,提供了绝大部分饮片的用量范围.该文采用描述性统计方法,探讨药典中饮片的最大剂量、最小剂量及剂量阈值的分布,比较有毒和无毒中药的用量特点.《中国药典》(2010年版)共录入药物617种,除16种未规定剂量,饮片最常见的最小剂量是3 g,最大剂量是10 g,剂量阈值是6 g.经比较发现,对有毒药物用量的规定比无毒药物严格;与经方本原剂量和临床实际用量比较,药典中规定的剂量阈值较窄;药典规定可用于食品或保健食品的药物与其他药物剂量相差不大.     

中药质量与质量控制方法概述

中药是中国医药学的伟大宝库 ,为中华民族的健康和繁衍做出了巨大的贡献。为了保证中药的安全性和有效性 ,数千年以来 ,中药一直处于不断标准化、规范化的进程中。《神农本草经》是最早的中药标准 ,唐代《新修本草》是我国历史上首部国家颁布的药材标准。李时珍的《本草纲目》是中药学标准规范的深化。 1 930年《中华药典》问世 ,载六七十种生药 ,建国后 1 953年版中国药典收载大黄等几十种中药到2 0 0 0年版中国药典收载中药近千种 ,期间 ,在中医用药理论与中药内在质量关系的基础上 ,质量标准的内容逐渐增加 ,量化指标项目所占的百分数已…     

关于规范《中国药典》2010年版药材及饮片临床标准的建议

为了搞好<中国药典>(2010年版,一部)药材及饮片临床标准规范及相关配套书目<临床用药须知>(中药卷·药材及饮片)的编写工作,作者在分析了<中国药典>(2005年版,一部)药材及饮片临床标准存在问题的基础上,对规范<中国药典>(2010年版,一部)药材及饮片临床标准提出了切实可行的修订建议.     

《中国药典》2010年版一部药材和饮片含量测定项的分析探讨

对《中国药典》2010年版一部药材和饮片含量测定项进行分析探讨。药典收载药材593种,有含量测定项的374种,测定项下共有461个测定指标,涉及323种(组)测定成分、9种含量测定方法;饮片822种,有含量测定项的417种。存在8种饮片有测定成分含量限度要求而相应药材无含量测定项,净制、切制饮片含量测定项内容与体例不统一等问题,提出了建议供药典修订时参考。     

《中国药典》2010年版毒性中药品种增修订概况分析

目的 更好地执行《中国药典》2010版,确保毒性中药用药安全、合理.方法 对《中国药典》2010版收载的毒性中药品种及品种项下内容进行统计,并与《中国药典》2005年版相关内容比较分析.结果 《中国药典》2010版收载的含有毒性中药品种增加至83种,在品种质量控制技术、性味归经、功能主治、用法用量、用药注意等方面与《中国药典》2005版相比较均有不同程度的增修订,但某些品种的部分项目内容还存在不完善、不确定之处.结论 《中国药典》2010版对毒性中药在安全性和质量可控性方面进行了大幅度提高,绝大多数品种进行了标准化的规范,少数品种仍需进一步研究提高.     

对编制2000年版《中华人民共和国药典》一部的设想与建议

<正> 编制2000年版《中华人民共和国药典》正处于世纪之交,是一部跨世纪的新药典。要特别注意承前启后工作。应在充分肯定现版药典成绩的基础上,坚持“突出特色、立足提高”的思想,找出差距,明确目标与任务。药典一部要做到“突出特色、立足提高”。关键是在内容上要体现中医药理论指导,反映中医药理论与质量标准的内在关系;在技术上,把中医药理论和传统经验与现代科技相结合,在中药质量标准中,质量检测指标与疗效相关性方面有所突破。中医药理论与传统经验很丰富。如道地药材、饮片、炮制加工、性味、归经、功能、主治、有毒、无毒、配伍、配伍禁忌、妊娠禁忌以及用法用量等许多方面,现就其中5个方面提出一些不成熟的设想与建议。1 道地药材、饮片、炮制加工方面道地药材     

中英两国药典收载的中草药信息比较

目前草药的全球化发展势头强劲,受到越来越多的关注。通过研究2021版《英国药典》中收载草药的信息、中国相同植物来源草药的记录及其在2020版《中华人民共和国药典》中的收录情况,并通过对2021版《英国药典》草药信息的搜集整理,最终确定了247种草药和137种草药产品和草药制剂的名称及来源信息,并通过与我国相关中药的名称及分布进行比对,最终确定102种草药和13种草药产品和草药制剂收载于2020版《中华人民共和国药典》第一部,表明2021版《英国药典》所收载草药与我国中药具有较高的共通性。因此为了促进世界各国草药的互联互通,《英国药典》可作为我国中药进军国际化市场的一个重要参照,为我国中药的国际化提供借鉴意义。     

我国中药产业管理体制的变迁及中药材按照药品管理的思考

虽然<中国药典>2010年版正式收载中药饮片,但是目前影响中药饮片行业发展的问题依然十分突出,与国家对中药饮片在医疗保障体系中发挥更大作用的要求不适应.简要介绍新中国成立以来中药产业管理体制的历史沿革及变迁,展示我国中药材和中药饮片产业的发展成就,并针对目前存在的主要问题提出解决建议.根据目前中药材作为药品源头出现的问题,探讨将中药材纳入药品管理的可能性;认为应该继续实施<中约饮片炮制生产管理规范>,依法加强药品监督,严禁非法生产饮片,以确保药材及药晶质量的稳定.     

2010年版《中华人民共和国药典》妊娠禁忌相关中成药品种变化统计与分析

《中华人民共和国药典》（一部）（以下简称＂《中国药典》＂）2010年版收载成方制剂与单味制剂共1 062种,其中在＂注意＂项下收载孕妇禁忌品种总计335种[1]。笔者在对《中国药典》的2010年版与2005年版[2]孕妇禁忌品种成方制剂与单味制剂收载情况进行比较的基础上,对孕妇禁忌品种与组成、功能及剂型的关系进行了分析,以供参考。     

中药界“宪法”日臻完善

新华社讯国家药典委员会中药室主任钱忠直日前在2002年中医药现代化国际科技大会上接受记采访时说，中国将对国家药品标准的主体一一《中国药典》从6个方面进行重大修改。修改的主要内容包括：1．扩大和调整收载中药品种及常用中药制剂辅料。《中国药典》中药部现收载中药材534种，中成药458种，共计992种。     

对《中国药典》2005年版成方制剂处方有关问题的商榷

<正>在学习执行2005年版《中国药典》一部时,发现成方制剂处方尚有不规范的地方,为使这部药品法典更加严谨和完善,特提出与同仁商榷,供修订时参考。1本版药典对药材及饮片、成方制剂处方中的饮片用名作了较好的规范,但成方制剂尚有以下几种中药品名也应规范。