从主要剂型的留样观察分析我院制剂质量

目的留样观察是研究制剂稳定性的一项重要内容,通过对我院制剂的留样观察,分析我院制剂的质量。方法采用留样观察法将我院制剂按质量标准进行检验,从主要剂型进行分析。结果主要剂型在规定的有效期内均符合规定。结论留样观察方法分析制剂质量,方法可行,我院制剂质量稳定。     

不同剂型中成药留样情况的分析

通过对本厂各剂型中成药留样产品进行全面的质量分析，初步了解各剂型产品在正常贮存条件下的质量变化情况，对本厂今后的生产实践提供一定的依据。     

心肌保护液的制备和留样观察试验

制备了心肌保护液，并进行留样观察试验，结果表明，心肌保护液用流通蒸汽１００℃３０ｍｉｎ灭菌后，可置室温或冰箱存贮，保质期可达９０ｄ。     

医院自制制剂715批质量分析

<正> 为提高医院自制制剂质量,保障患者用药安全有效,笔者对化学室1989～1993年5年间检验的715批医院自制制剂质量进行分析,现报告如下。 1 一般资料     

太原市餐饮业食品留样现状分析

目的：分析太原市餐饮业食品留样情况,为餐饮业食品留样监督管理工作提供有针对性的措施和建议。方法：随机抽查太原市54家供餐能力百人以上餐饮单位,对其留样设施配置及使用情况、食品留样情况进行现场调查。结果：被调查餐饮单位留样设施配置基本齐全,食品留样情况基本符合要求,14项指标总合格率为85.58%。留样设施配置、留样设施使用情况、食品留样情况3个方面20项指标总合格率为85.73%。结论：太原市供餐能力百人以上餐饮单位的留样设施配置、使用情况及食品留样情况基本符合要求,但仍存在问题,需加强监督管理,有待提高。     

我院10种制剂质量稳定性监测

目的：考察东莞市中医院制剂质量的稳定性，为验证原定的制剂有效期提供依据。方法：在内服及外用制剂中选取片剂、合剂和洗剂共10个品种，从性状、含量（西药制剂）、崩解（片剂）、水分（颗粒型洗剂）、pH值（合剂）、相对密度（合剂）、微生物限度等方面进行6—24个月的稳定性监测。结果：观察期内，10种制剂的性状、含量、微生物限度检查均符合规定。结论：我院常用的外用溶液的有效期为6个月，洗剂的有效期为12个月，合剂的有效期为18个月，片剂的有效期为24个月，在有效期内，所有制剂的质量是有保证的。     

复合膜软袋与复方灭菌制剂相容性考察

目的考察复合膜软袋与复方灭菌制剂的相容性。方法配制6种复方灭菌制剂各3批,分别用复合膜软袋及玻璃瓶分装,按照不同的检测指标分别测定半成品、成品及留样6个月的样品,以半成品为对照,比较成品各指标的变化;以成品为对照,比较留样6个月后样品各指标的变化情况。结果2种包装材料经115℃, 40min灭菌后,在6种复方灭菌制剂中稳定性良好,检测指标差异无显著性(P>0. 05);经留样6个月后, 2种材料的各个检测指标与成品相比均差异无显著性(P>0. 05);各种指标变化情况,复合膜软袋与玻璃瓶接近。结论复合膜软袋及玻璃瓶与复方灭菌制剂相容性良好,经高温灭菌后无相关物质析出,对各灭菌制剂也无产生吸附作用。     

我院10种制剂质量稳定性监测

目的:考察东莞市中医院制剂质量的稳定性,为验证原定的制剂有效期提供依据。方法:在内服及外用制剂中选取片剂、合剂和洗剂共10个品种,从性状、含量(西药制剂)、崩解(片剂)、水分(颗粒型洗剂)、pH值(合剂)、相对密度(合剂)、微生物限度等方面进行6～24个月的稳定性监测。结果:观察期内,10种制剂的性状、含量、微生物限度检查均符合规定。结论:我院常用的外用溶液的有效期为6个月,洗剂的有效期为12个月,合剂的有效期为18个月,片剂的有效期为24个月,在有效期内,所有制剂的质量是有保证的。     

骨科中药制剂剂型临床应用分析

目的 了解笔者所在医院中药制剂临床应用情况及剂型结构.方法 对2009年150 878张处方药物剂型、疾病类别、使用数量、销售金额进行统计、分析.结果中药散剂、膏药、胶囊剂三个剂型使用数量及销售金额均排前列,中药制剂在骨伤、骨退行性变、骨关节炎的应用频率较多.结论 何氏骨科中药制剂剂型多样,临床应用范围广,中药传统制剂依然在骨伤科治疗中占据明显的优势.     

中草药制剂回收乙醇的质量分析

目的:分析中草药制剂回收乙醇的质量情况,为净化处理提供依据。方法:采用对比法,取乙醇配制成与中草药制剂回收乙醇相近的浓度,按乙醇质量标准检验比较其质量差异。结果:中草药制剂回收乙醇的外观、酸度、易氧化物、不挥发物等项目均不符合规定。结论:中草药制剂回收乙醇被带入了某些中药成分的杂质,必须通过处理后才能再应用,以利于保障制剂质量。     

从医院制剂质量看提高医院制剂检验技术的必要性

<正> 今年的《核发“制剂许可证”验收标准(暂行)》规定,医院制剂室对其所生产的制剂必须全检。目前,医院制剂在临床中使用量大,如果检测手段不全,制剂质量得不到保证,则会直接危害人们的身体健康, 我所对辖区内12家医院的制剂,采取随机抽查法,于1983～1989年抽出5种33批无明确标准的酊(酒)剂、1989～1990年抽出153批注射剂及36批普通合剂,按《中国药典》1985年版、《百色地区医院制剂汇编》、《药品卫生标准》进行检验。     

中药制剂质量管理的几点建议

在药品检验中发现，中药制剂质量问题较多。主要表现有：①贵细药材投料少２②增加辅料的用量；③私自改变生产工艺；④用药材原粉代替浸出物或有效成分入药。本文就目前中药制剂质量管理的现状，有针对性地提出几点建议，仅供参考。１提倡药品监督员驻厂监督 目前药品监督部门主要采用随机抽样检验，从检验中发现问题，属事后监督手段。这种监督方法有一定的局限性和不合理性。首先仅依靠抽验，批次少，品种不全，只能局部发现和处理少数伪劣药品；而大量未抽到的伪劣药品仍将使用。其二，当伪劣药品被检出时多已用于患者，有的已造成严重…     

我院医院制剂应用分析

目的 探讨医院制剂的作用和前景.方法 分析我院2008年～2010年医院制剂的应用情况.结果 我院制剂使用品种逐渐减少,而用量和销售量逐年增加,医院制剂销售额占全部药品销售金额的1%左右.销售和使用频度排前10位的品种基本一致,都为中药制剂,其销售占医院制剂的70%,中药制剂占医院制剂的92.4%;使用制剂的科室与专科制剂基本一致,制剂的DDC较低.结论 医院制剂充分体现了有效、价廉的特点,虽比例较小,但不可或缺,还可发展中药专科制剂.     

加强制剂管理提高制剂质量

《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》颁布实施以来，我国医疗机构配制制剂就实行了《制剂许可证》制度，医疗机构制剂工作也有了很大的发展，制剂室规模也明显扩大。同时，制剂质量也有所提高。但是。从目前医疗机构制剂的现状来看。还存在较多的问题，笔者通过多年的工作实践，谈几点体会与同仁共勉。     

两种百白破混合制剂接种不良反应观察分析

目的观察两种百白破混合制剂预防接种的不良反应情况,为推广使用新疫苗提供依据. 方法对2001～2003年在枣庄市疾病预防控制中心计划免疫接种门诊分别注射全细胞吸附百白破混合制剂（DTwP）和吸附无细胞百白破混合制剂（DTaP）的2 150名3个月～2岁的儿童进行局部与全身反应的观察. 结果注射DTwP儿童红肿、硬结发生率（10.08%和11.21%）高于注射DTaP（4.28%和1.10%）.两种制剂首剂接种不良反应发生率较低,随着接种针次的增加,发生率也相应增加.结论DTaP接种不良反应较低,安全性能好.     

药物剂型及制剂的研究进展

剂型是药物应用于临床的形式，其与给药途径、临床治疗效果十分密切。目前，我国药物剂型已从普通剂型过渡到缓释、控制、透皮、靶向给药的新剂型时代。缓、控释制剂品种多，并已实现工业化生产。透皮促进剂研制成功已致力于心血管、麻醉药品等的开发。靶向制剂中的脂质体是抗癌药物的先导，为提高抗癌药物的疗效、降毒、病人顺应性发挥了作用。基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程为主的现代生物技术药物制剂的研究与开发，为人类解决疑难病症提供了最有希望的途径。