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单硝酸异山梨酯注射液细菌内毒素检查法研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立单硝酸异山梨酯注射液细菌内毒素检查方法。方法:参照《中国药典》2005年版二部附录收载的细菌内毒素检查法及其原则进行实验,用两个不同厂家的鲎试剂对不同批号的单硝酸异山梨酯注射液进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果:本品稀释至0.02mg/ml时可消除对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰,按拟定标准,9个厂家生产的22批单硝酸异山梨酯注射液均符合规定。结论:本方法可用于单硝酸异山梨酯注射液的细菌内毒素检查。 相似文献
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扈春萍 《苏州大学学报(自然科学版)》1999,19(11)
目的:通过试验确定,苦黄注射液细菌内毒检查法的可行性。方法:用最大有效稀释法排除苦黄注射液对鲎试剂凝集反应的干扰。结果:苦黄注射液样品对鲎试剂的凝集反应有抑制作用,但可用稀释法消除干扰。结论:细菌内毒素检查法可以代替热原检查法。 相似文献
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碳酸氢钠注射液的细菌内毒素检测曾成祥黄素丹潘洪斌(广东省深圳市南山人民医院,广东518052)关键词碳酸氢钠注射液;细菌内毒素;鲎试剂中图号R927.12药品中细菌内毒素的检测采用鲎试验法具有灵敏度高,实用性强等优点,在药检中已得到确认。但许多药物存... 相似文献
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目的:比较国产和进口硝酸异山梨酯注射液治疗心绞痛的疗效和安全性。方法:选择心绞痛患45例随机分为国产(试验组)和进口(对照组)硝酸异山梨酯组。静滴210mg/h,8-10h/d,持续7天。观察心绞痛发作次数、诱发心绞痛的劳力程度、硝酸甘油日水泵量、用药前后心电图的变化、心率、血压和心率血压乘积及不良反应等。将疗效按显效、有效、无效和加重分为四组。结果:试验组和对照组临床疗效的显效率(70%,67%)、有效率(23%,27%),无效率(7%,7%)和加重率(0%,0%)均无显差异试验组和对照组心电图疗老头儿 的显效率(23%,13%)、有效率(17%,20%),无效率(60%,67%)和加重率(0%,0%)亦无显差异。试验组和对照组均无明显不良反应发生。结论:国产和进口硝酸异山梨酯注射液治疗心绞痛均有确切疗效且较安全,国产硝酸异山梨酯可作为同类进口药物的替代品。 相似文献
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龙进 《广西中医学院学报》2002,5(4):77-79
[目的]建立快速,准确检出盐酸雷尼替丁注射液中细菌内毒素的方法。以减少临床热原反应。[方法]按中国药典法进行实验。[结果]盐酸雷尼替丁注射液经20倍稀释后可排除干扰因素。[结论]用灵敏度为0.25Eu/ml鲎试剂对盐酸雷尼替丁注射液进行细菌内毒素检测是可行的。 相似文献
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慢性肺源性心脏病 (肺心病 )是由于肺、胸廓或肺动脉血管慢性病变所致的肺循环阻力增加 ,肺动脉高压 ,进而使右心肥厚、扩大 ,甚至发生心力衰竭的心脏病[1] 。肺心病心力衰竭一旦发生 ,往往反复发作 ,并发症多 ,是临床常见危重症之一。自 1 996年以来 ,我院采用黄氏注射液联合硝酸异山梨酯为主治疗肺心病心力衰竭 2 3例 ,疗效满意 ,现总结如下。1 资料和方法1 .1 临床资料 本组 46例均为住院患者 ,均经临床确诊为肺心病心力衰竭。其诊断均符合 1 997年全国肺心病会议修订的诊断标准 [2 ] 。原发病为慢性支气管炎 34例 ,支气管哮喘 9例 ,… 相似文献
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目的:建立血栓通注射液细菌内毒素检查方法。方法:依照《中国药典》2000年版(二部)附录方法和指导原则。结果:血栓通注射液经12倍稀释后对鲎试剂反应无干扰作用。结论:细菌内毒素检测方法可用于血栓通注射液的热原检查。 相似文献
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目的:考察20%甘露醇注射液细菌内毒素检查法的可行性,方法:抑制增加试验和对比试验,结果:20%甘露醇注射液样品溶液对鲎试我干扰作用。以标示灵敏度为0.5%EU/ml的鲎试剂可用于样品的细菌内毒素检测,与家兔热原检查结果一致,结论:20%甘露醇不,射液可用灵敏度为0.5EU/ml的鲎试剂作细菌毒素检查。 相似文献
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目的 对进行鲎试剂检测法实验,建立参麦注射液细菌内素检测法. 方法 按2005年版<中国药典>所收载的细菌内毒素的检测方法,进行实验.用不同厂家的鲎试剂对不同批号的参麦注射液分别进行干扰实验,考察确立参麦注射液细菌内毒素检测法.结果 将参麦注射液稀释60倍以上可消除干扰作用,检测结果全部为阴性.结果准确可靠. 结论 参麦注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热源检查法. 相似文献
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王明乐 《河南科技大学学报(医学版)》2001,19(1):15-16
目的 确立脑复康氯化钠注射液的细菌内毒素检测方法。方法 参照美国药典 2 3版及中国药典2 0 0 0年版二部收载的细菌内毒素检查方法分别进行鲎试剂灵敏度复核、抑制增强实验及对照实验。结果 脑复康氯化钠注射液经实验观察后知可排除干扰因素 ,用标本灵敏度为 0 .5EU·ml 1的鲎试剂检测细菌内毒素方法可行、有效。结论 可用于脑复康氯化钠注射液的常规检测。 相似文献
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硝酸异山梨酯(又名泪心痛)既可扩张小静脉,又可扩张动脉,从而减轻心脏前后负荷。同时它可使心肌血流重新分布,有利于缺血区的灌注,还可以抑制冠状动脉痉挛。是心内科最常用的药物之一。因运用广泛,发现它有一定的不良反应。1神经系统的副反应最常见为头痛,用药后由于颅内血管紧张度降低,可致搏动性头痛,同时扩张眼内血管,增加眼压亦可造成头痛。常伴有头晕。症状出现与药物剂量呈正相关。本院收治病人有14例出现剧烈头痛,伴有恶心、呕吐、夜不能眠、烦躁不安等。停用、减量或口服镇静剂可缓解。此外还可以引起面色潮红、耳鸣、… 相似文献
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0.5%甲硝唑注射液《中国药典》[1]1995版规定,用兔法进行热原试验,此法操作繁琐,且需要专供试验用的家兔,不适宜医院制剂的应用。用鲎试剂进行细菌内毒素的检测具有许多优点,为此笔者对甲硝唑注射液进行了鲎法检测细菌内毒素的研究,结果令人满意。1实验... 相似文献
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目的 观察与比较丹红注射液与硝酸异山梨酯治疗不稳定性心绞痛的临床疗效.方法 将65例患者随机分为两组,治疗组静脉注射丹红注射液,每次30 ml;对照组口服硝酸异山梨酯,每次10 mg,3次/d,疗程均为3周.全部患者治疗前后测血压、心率和心电图检查,并仔细记录副作用的发生情况.结果 心绞痛症状缓解比较:两组有效率分别为75.76%和53.13%,经统计学处理有显著性差异(P<0.05);心电图ST-T改善比较:两组有效率分别为72.73%和50%,经统计学处理有显著性差异(P<0.05).结论 丹红注射液在缓解心绞痛、改善心肌缺血方面明显优于硝酸异山梨酯,是治疗治疗不稳定性心绞痛的更为理想安全的药物. 相似文献
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目的:建立醒脑静注射液细菌内毒素检测方法。方法:按《中国药典》2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检测方法及指导原则进行实验。结果:醒脑静注射液经1∶100倍稀释后对鲎试剂无干扰作用。结论:细菌内毒素检测方法可用于醒脑静注射液的热原检查。 相似文献
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目的 建立天麻素注射液细菌内毒素的快速检查法,并进行标准化研究,以利于产品质控。方法 按《中国药典》2010年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法进行。结果 不同生产厂家不同灵敏度的鲎试剂进行干扰试验,提示供试品1∶20稀释液无干扰作用。建立试验方法,选取10批供试品进行检查,并与家兔法对比,二者结果一致。结论 该制剂以鲎试剂细菌内毒素检查法作为标准方法进行热原检查是可行的。细菌内毒素限值可定为0.1 EU/mg。 相似文献
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目的研究鱼腥草注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立鱼腥草注射液细菌内毒素检测方法.方法参照《中国药典》2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及其应用指导原则进行试验.结果鱼腥草注射液在15的稀释倍数下无干扰作用.结论采用鲎试剂检查法检查鱼腥草注射液的内毒素是可行的. 相似文献