保精片质量控制方法研究

目的：为制订保精片质量标准提供依据；方法：用薄层色谱法对制剂中所含绵革蓐、甘草进行鉴别，对制剂中活性成分靛玉红的含量进行薄层扫描测定，测定波长λS=545nm，参比波长λR=680nm；结果：4批制剂中靛玉红含量最高为0．12435mg／片，最低为0．07844mg／片；加样回收率98．24％，RSD=3．59％；结论：用薄层色谱法及其扫描定量法对保精片中绵草蓐、甘草的鉴别与靛玉红的含量测定可作为该制剂的质控方法。     

咽炎合剂质量标准的研究

目的 :建立咽炎合剂的质量控制方法。方法 :用薄层色谱法对该制剂中麦冬、半夏、厚朴进行定性鉴别 ;用薄层扫描法对大青叶中有效成分靛玉红进行含量测定。结果 :定性鉴别色谱特征明显 ,易于区别 ;制剂中靛玉红含量测定线性范围为 0 .2 44～ 1.2 2μg,r=0 .9999,平均回收率为 10 0 .0 6 % ,RSD =1.3%。结论 :建立的定性定量方法可有效地控制咽炎合剂的质量     

碧玉散质量标准提高研究

目的提高碧玉散的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别处方中甘草、青黛药材;用高效液相色谱法测定靛玉红的含量,流动相为甲醇∶水(70∶30);流速:1.0 ml/min;柱温:30℃;检测波长:292 nm。结果甘草、青黛薄层鉴别图清晰,分离度好,阴性对照无干扰;靛玉红回归方程为:Y=2 837.4 X+0.664 93(r=0.999 9),靛玉红在0.025 2~0.25 2μg范围内其峰面积值呈良好的线性关系;平均回收率为99.23%,RSD=1.54%(n=6)。结论薄层鉴别结果清晰、专属性强;含量测定方法简便、重现性好,为碧玉散质量控制提供了依据。     

咽炎合剂质量标准的研究

目的：建立咽炎合剂的质量控制方法。方法：用薄层色谱法对该制剂中麦冬、半夏、厚朴进行定性鉴别;用薄层扫描法对大青叶中有效成分靛玉红进行含量测定。结果：定性鉴别色谱特征明显,易于区别;制剂中靛玉红含量测定线性范围为0.244-1.22μg,r=0.9999,平均回收率为100.06%,RSD=1.3%。建立的定性定量方法可有效地控制咽炎合剂的质量。     

超细珠黄凝胶质量标准研究

目的建立超细珠黄凝胶的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别靛玉红、胆酸、龙脑;采用高效液相色谱法测定制剂中靛玉红和胆酸的含量。结果薄层斑点清晰,重现性好。含量测定靛玉红平均回收率为100.3%,RSD=2.1%;胆酸平均回收率为98.9%,RSD=1.8%。结论方法简便、准确,可用于超细珠黄凝胶的质量控制。     

复方板蓝根分散片中靛玉红的含量测定

目的:测定复方板蓝根分散片中靛玉红的含量.方法:采用双波长薄层扫描法.硅胶G板,苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂,λs=537 nm,λR=700 nm.结果:回归方程y=25319.28+41516.04x,r=0.9979,平均回收率为98%,RSD为4.9%.结论:该法较稳定、可靠,可用于复方板蓝根分散片的质量控制.     

薄层扫描法测定利肝隆片中靛玉红含量

采用双波长薄层扫描法测定利用肝隆糖衣片中靛玉红含量,测定结果该制剂中靛玉红含量为０．００３７ｍｇ／片,该方法加样回收率测定１００．９８％,ＲＳＤ＝２．０３。     

不同产地、采收期大青叶中靛玉红的含量测定

大青叶为十字花科植物菘蓝 Isatis indigoticaFort.的干燥叶。夏秋二季分 2～ 3次采收。靛玉红是其有效成分。为测定不同产地、采收期中靛玉红的含量 ,采用薄层扫描法进行测定 ,结果准确 ,可为临床应用时提供参考。1　仪器与试药CS-93 0双波长薄层扫描仪。硅胶 G板 :称取硅胶 G6g,加 0 .5% CMC-Na2 0 ml,研匀 ,涂于 2 0×2 0 cm的玻璃板上 ,阴干 ,于 1 0 5℃活化 1 h。对照品 :靛玉红。样品 :大青叶。2　靛玉红的含量测定2 .1　靛玉红对照品溶液制备　取靛玉红对照品 ,加氯仿制成每 ml含 0 .0 7mg的溶液。2 .2　样品溶液的制备　精密称…     

复方根蓝根分散片中玉红的含量测定

目的：测定复方板蓝根分散片中靛玉红的含量。方法：采用双波长薄层扫描法。硅胶G板，苯－氯仿－丙酮（5：4：1）为展开剂，λs=537nm,λR=700nm。结果：回归方程y=25319.28 41516.04x,r=0.9979，平均回收率为98％，RSD为4．9％。结论：该法较稳定、可靠，可用于复方板蓝根分散片的质量控制。     

蒙药黄柏八味片的质量标准研究

目的:建立黄柏八味片的质量标准。方法:鉴别采用了薄层色谱法;含量测定采用了薄层扫描法,以正丁醇-冰醋酸-水(7∶1∶2)为展开剂,激发波长λ=365nm,进行荧光扫描。结果:分别检出了制剂中的黄柏、栀子、荜茇、甘草;盐酸小檗碱在0.0196μg～0.1568μg范围内与其相应的荧光强度积分值呈现良好的线性关系,r=0.998;平均回收率为98.82,RSD=1.34(n=6)。结论:建立的方法操作简便,分离效果好,结果准确,重现性好,能够有效地控制该制剂的质量。     

咽炎片质量标准的改进研究

目的：改进咽炎片得质量标准。方法：用薄层色谱法对玄参和牡丹皮进行鉴别，用反相高效液相色谱法测定板蓝根中靛玉红的含量。结果：利用薄层色谱法可鉴别出玄参和牡丹皮；利用反相高效液相色谱法测定板蓝根中靛玉红的含量在20．1～100．5ng范围内呈现良好的线性关系。结论：改进后的方法专属性好，操作简便，结果准确，可以用于咽炎片的质量控制。     

减味锡类散栓剂质量标准研究

目的:建立减味锡类散栓剂的质量标准。方法:采用TLC法对制剂中的青黛、牛黄、冰片进行定性鉴别。用HPLC对制剂中的靛玉红进行含量测定。色谱柱为SinoChrom ODS-AP C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-1%醋酸水溶液(81∶19),流速0.8 mL.min-1,检测波长288 nm,柱温为室温。结果:定性鉴别薄层色谱特征明显。靛玉红在0.2～10.8mg.L-1线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为100.95%(RSD 1.12%,n=6)。结论:该方法简单、准确、重复性好,可作为减味锡类散栓的质量控制方法。     

小儿感冒口服液质量标准研究

采用薄层色谱法对小儿感冒口服液中薄荷、广藿香、连翘、板蓝根、大青叶进行定性鉴别；并应用薄层色谱扫描法对板蓝根、大青叶中靛玉红的含量进行测定。方法简单，重现性好，可作为该制剂的质量控制标准。     

薄层扫描法测定肝力康口服液中黄芪甲苷含量

目的 :测定肝力康口服液中黄芪甲苷的含量。方法 :双波长薄层扫描反射锯齿法 ,λS=5 2 0 nm,λR=70 0 nm,狭缝 :1.2 mm× 1.2 mm ,SX=3。结果 :回收率 97.2 4 % ,RSD=1.0 8%。结论 :方法可靠 ,结果稳定 ,重现性好 ,可有效控制制剂的质量     

疏清微丸质量标准研究

目的:建立疏清微丸质量标准。方法:采用薄层色谱法对疏清微丸中大青叶、甘草、桑叶、芦根进行定性鉴别实验,采用草酸铵沉淀法-醋酸铅沉淀法定性检测石膏中的Ca~(2+)和硫酸盐,采用RH-HPLC-DAD法对微丸中靛玉红进行含量测定。结果:大青叶、甘草、桑叶、芦根的薄层色谱图均斑点清晰,Rf值适中,分离度好,阴性对照均无干扰,石膏阴性对照不产生白色沉淀对石膏定性鉴别无干扰,靛玉红回归方程为Y=1,471.279,9X-52.679,8(r=0.999,2),靛玉红在为0.057～0.46μg范围内线性关系良好,测得靛玉红平均回收率为100.32%,RSD%为0.75%(n=6)。结论:本实验方法操作简单、重复性好,可用于疏清微丸的质量控制。     

薄层扫描法测定人工牛黄及其制剂中胆酸的含量

目的 :测定人工牛黄及其制剂中胆酸的含量。方法 :薄层扫描反射锯齿法 ,λS=380nm ,λR=6 5 0nm ,狭缝 :0 .4nm×0 .4nm ,Sx =3。结果 :本法的精密度、重现性、稳定性和回收率均良好。结论 :本法适用于人工牛黄及含有人工牛黄的中成药制剂中胆酸的含量测定     

HPLC法测定升血小板片中靛玉红的含量

目的:应用高效液相色谱法测定升血小板片中靛玉红的含量,控制该制剂的质量。方法:采用HPLC法,色谱柱为Kromasil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(53:47),检测波长290 nm。结果:靛玉红线性范围(0.3028~3.028)μg,平均加样回收率为97.4%,RSD=0.7%(n=6)。结论:该法操作简便易行、准确,可用于升血小板片的质量控制。     

芪术颗粒质量标准研究

目的建立芪术颗粒质量控制方法。方法用薄层色谱法对该药的黄芪、白术、丹参、柴胡、甘草进行定性鉴别;采用薄层色谱法测定该药黄芪中黄芪甲苷的含量。薄层色谱条件为:波长λs=530nm,λR=650nm。结果该药薄层层析斑点清晰集中,含量测定黄芪甲苷在1.01~5.03μg范围内具有良好的线性关系,平均回收率为96.07%,RSD=0.89%(n=5)。结论该方法准确、重现性好、专属性强,可作为芪术颗粒的质量标准。     

舒通胶囊质量标准的研究

目的 :建立舒通胶囊的质量标准。方法 :采用双波长薄层扫描法对舒通胶囊中主要成分结合大黄素进行定量分析 ,λS=44 0nm ,λR=5 5 0nm ;同时对制剂中的主要药味大黄、火麻仁、红花进行薄层鉴别。结果 :平均加样回收率为 10 0 3% ,RSD =2 6 %。薄层图谱斑点清晰 ,阴性对照无干扰。结论 :方法简便 ,重现性好 ,可有效控制制剂的质量。     

青石止痒软膏的质量标准研究

目的:建立青石止痒软膏的质量控制标准。方法:对青石止痒软膏的原辅料进行质量标准检查,检查其装量、粒度及微生物限度;采用薄层色谱法对青石止痒软膏中青黛、苦参和黄柏进行鉴别;采用高效液相色谱法测定甘石青黛膏中靛蓝及靛玉红的含量,色谱柱为Waters Symmetry Shiled-RP18(150 mm×4. 6 mm,5μm),以甲醇-水(65:35)为流动相,流速1. 0 m L/min,检测波长285 nm,柱温25℃。结果:青石止痒软膏的原辅料、3批甘石青黛膏装量、粒度及微生物限度均符合2010版《中华人民共和国药典》的有关规定;青石止痒软膏中青黛、苦参、黄柏的薄层色谱图斑点明显,阴性对照无干扰;靛蓝在2. 35～4. 7μg(r=0. 999 8)范围内,靛玉红在0. 008 32～0. 291 2μg(r=0. 999 6)范围内,与峰面积呈良好的线性关系。结论:本实验建立的方法快速简便,准确可靠,可作为该制剂的质量控制方法。