不同凝聚胺试剂检测抗体结果比较

目的评价不同凝聚胺试剂检测抗体结果情况。方法用A、B、C三种厂家和同一厂家C1、C2、C3三个批号凝聚胺试剂分别检测抗-D、-C、-c、-E、-e血清效价。结果A试剂比B、C1试剂灵敏度高1～2滴度,B试剂与C1试剂灵敏度相当;C1批号试剂灵敏度比C2、C3批号试剂高1～2滴度,C2、C3批号试剂灵敏度相当。结论不同厂家和同一厂家不同批号凝聚胺试剂质量确实存在着一定差异,即灵敏度和稳定性差异。建议有关部门加强对凝聚胺生产厂家试剂进行质量监督,很有必要。     

不同厂家和不同批号的试剂检测抗-HIV结果比较分析

目的 了解两种不同试剂以及同一厂家不同批号的试剂在检测抗-HIV的稳定性和均匀性.方法 采用回顾性分析的方法,记录同一批号含量均为1 Ncu/mL的标准血清在每块酶免反应板的S/CO值.结果 国产试剂A的8个批号的结果分别为8.437±0.363、8.451±0.518、8.608±0.498、8.861±0.518、10.234±1.052、9.986±0.998、8.537±0.425、8.622±0.472;国产试剂B的5个批号的结果分别为3.131±0.419、3.186±0.402、3.344±0.386、3.272±0.442、3.282±0.412.结论 试剂A的8个批号中,批次5和批次6与其他批次差异有统计学意义,试剂B的5个批次之间差异无统计学意义,B试剂的批间稳定性要优于A试剂,而A试剂的检测灵敏度要高于B试剂.     

酶联免疫吸附试验中HBsAg室内质控参考品的制备和应用

目的建立室内质控参考品以鉴别诊断试剂的质量和控制操作误差,提高乙型肝炎病毒表面抗原的检测准确度.方法以国家标准品为标准制备灵敏度系列参考品、特异性参考品及精密性参考品.检测其稳定性,并进行同厂家、不同批号试剂的比较及不同厂家、三批试剂的比较.结果制备的室内质控参考品在-20℃与4℃保存3～4周检测结果无统计学差异.采用同一厂家、不同批号的HBsAg诊断试剂检测室内质控参考品,结果无统计学差异.采用不同厂家、同一批号的HBsAg诊断试剂检测结果有统计学差异.结论我们建立的室内质控参考品适宜作HBsAg室内质控,提醒我们在更换试剂厂家时应特别注意室内质控参考品的变化.     

酶联免疫吸附试验中HBsAg室内质控参考品的制备和应用

目的建立室内质控参考品以鉴别诊断试剂的质量和控制操作误差,提高乙型肝炎病毒表面抗原的检测准确度。方法以国家标准品为标准制备灵敏度系列参考品、特异性参考品及精密性参考品。检测其稳定性,并进行同厂家、不同批号试剂的比较及不同厂家、三批试剂的比较。结果制备的室内质控参考品在-20℃与4℃保存3～4周检测结果无统计学差异。采用同一厂家、不同批号的HBsAg诊断试剂检测室内质控参考品,结果无统计学差异。采用不同厂家、同一批号的HBsAg诊断试剂检测结果有统计学差异。结论我们建立的室内质控参考品适宜作HBsAg室内质控,提醒我们在更换试剂厂家时应特别注意室内质控参考品的变化。     

三种凝胶法鲎试剂盒在检测采血袋中细菌内毒素的质量比较

长期以来国内外检测热源质均采用家兔法,但家兔法常常因为动物个体差异而影响到实验结果,同时造成人力和物力浪费。鲎试验检测内毒素的方法,具有特异度好、灵敏度高、简便等优点。鉴于鲎试验法的一些优点,我们采用鲎试验法对本站采血用的一次性耗材—采血袋进行热源检测,检测中发现不同厂家的鲎试剂其灵敏度、特异度有差异。一、材料和方法1.鲎试剂3个厂家(A、B、C)其灵敏度均为0.25 EU/m l,规格0.1 m l/支,批号分别为040829、0410080、0404030;细菌内毒素标准工作品10 EU/支,批号为040511、041170、0402260。无热源的检查用水,各自厂家…     

两个厂家α1微球蛋白试剂性能评估和比较

目的比较国内2个厂家α1微球蛋白测定试剂(α1-MG)在同一台生化分析仪上的检测结果。方法用两种试剂进行α1-MG测定,并对两种试剂的精密度、检测范围、功能灵敏度、准确度、试剂稳定性和临床比对等结果进行评价。结果 A厂家的试剂在功能灵敏度、测定范围和尿液测定α1-MG比B厂家更佳,血尿同测能够更好地满足临床需求,为临床应用提供极大的方便,其他指标A厂家和B厂家差异不大。结论 A厂家生产的α1-MG测定试剂盒具有更高的性价比,优势明显。     

Rh抗体在凝聚胺方法漏检的分析

目的了解弱Rh抗体在不同凝聚胺试剂中的漏检的情况。方法将在凝聚胺法中漏检的1例Rh抗体用3种不同厂家、不同批号的凝聚胺试剂进行检测,同时用木瓜酶法、抗人球蛋白法及微柱凝胶法进行对照。结果该抗体在3种凝聚试剂中均未被检出,而在其他方法中均检出。结论凝聚胺试剂对弱的Rh抗体有漏检的情况。     

5种抗-HIV ELISA试剂的质量比较

现对5家试剂厂提供的抗-HIVELISA试剂(其中3家国产的、2家进口)质量进行比较分析如下。1　材料和方法1.1　材料　1检测产品:抗-HIV阳性血清共20份,其中阴性对照20份;2抗-HIV诊断试剂:5种厂家抗HIVELISA诊断试剂分别用大写字母A、B、C、D、E,其中D、E为进口试剂。3芬兰产酶标仪:WellscanMK-3;4芬兰产酶标洗板机:WellwashMK-2。1.2　方法　均按各试剂使用说明书操作,用OD值检测各试剂的灵敏度,用血清参考品检定各厂家试剂的阴阳符合率。2　结果表1　各厂家试剂20份抗-HIV阳性血清OD平均值比较批号OD值A200401152.856B20040…     

几种常用配血方法灵敏度的比较

目的比较抗人球蛋白法、微量凝胶配血法和手工凝聚胺法对抗体检测的灵敏度。方法取3份O型Rh阳性正常人压积红细胞等量混合，将抗DIgM、抗DIgG、抗CIgG、抗EIgG、Fy^R抗体、Jk^R抗体作倍比稀释，分别用抗人球蚩白法、微量凝胶配血法、凝聚胺三步法、凝聚胺三步延时法、凝聚胺二步法进行检测，观察各种方法对抗体检测的灵敏度。结果对于Rh系统抗体，凝聚胺三三步法和微量凝胶配血法较抗人球蛋白法高1～5个滴度，特别是在加凝聚胺溶液前放置1mira，大大提高了检测的灵敏度。对于抗Fy^RIgG的检测，凝聚胺三步法较抗人球蛋白法和微量凝胶配血法高1～2个滴度；对于抗Jk^RIgG的检测，抗人球蛋白法和微量凝胶配血法较手工凝聚胺法高1～2个滴度，凝聚胺二步法检测水平同抗人球蛋白法相当或略低。结论凝聚胺三步法，特别是凝聚胺三步延时法对Rh系统抗体、Fy^R抗体检测灵敏度高于其他方法，微量凝胶配血法检出范围广、灵敏度较高，抗人球蛋白法和凝聚胺二步法灵敏度较低。     

不同厂家和不同批号微柱凝胶试剂检测抗体结果比较

近几年发展起来的微拄凝胶法由于其具有较高敏感性与特异性，被认为是检测IgG抗体的主要手段之一，目前，微拄凝胶技术在国外已成为常规的红细胞血型血清学检测技术，国内许多医院也逐步在应用。但由于国家对微往凝胶试剂还没有统一的标准及质量控制，不同厂家和同一厂家不同批号试剂质量可能存在着一定差异。笔者对三种厂家和同一厂家不同批号微柱凝胶试剂检测抗体灵敏度结果进行比较，现报告如下。     

不同厂家和不同批号微柱凝胶试剂检测抗体结果比较

近几年发展起来的微柱凝胶法由于其具有较高敏感性与特异性,被认为是检测IgG抗体的主要手段之一[1,2],目前,微柱凝胶技术在国外已成为常规的红细胞血型血清学检测技术[3,4],国内许多医院也逐步在应用.但由于国家对微柱凝胶试剂还没有统一的标准及质量控制,不同厂家和同一厂家不同批号试剂质量可能存在着一定差异.笔者对三种厂家和同一厂家不同批号微柱凝胶试剂检测抗体灵敏度结果进行比较,现报告如下.     

便携式血糖仪试纸对血糖测量结果的影响

目的探讨便携式血糖仪试纸(以下简称"试纸")对血糖测量结果的影响。方法以A、B、C、D、E产品的血糖仪各1台进行实验。(1)分别随机选择A、B、C、D各产品3个不同批号试纸各1瓶,按产品说明书要求测量血糖候选标准物质1,评价各产品试纸批间重复性;(2)分别随机选择A、B、C、D、E各产品同一批号的试纸3瓶,按产品说明书要求测量血糖候选标准物质2,评价各产品瓶间重复性;(3)分别随机选择A、B、C、D、E各产品同一批号的试纸3瓶,按产品说明书要求测量血糖候选标准物质2,评价各产品瓶内重复性。结果 (1)3个不同批号的A、B、C、D产品试纸血糖候选标准物质1测量结果的批间变异系数(CV)分别为0.95%、1.18%、5.19%、7.19%;按"国标"方法计算的批间差分别为1.24%、2.48%、10.12%、14.53%;(2)3个同一批号不同瓶号的A、B、C、D、E产品试纸测量血糖候选标准物质2的瓶间CV分别为0.75%、0.90%、0.36%、0、2.38%;(3)3个同一批号不同瓶的A、B、C、D、E产品试纸测量血糖候选标准物质2的瓶内CV分别为2.05%、1.98%、1.50%,7.25%、2.83%、2.36%,4.53%、2.96%、3.17%,2.14%、2.05%、1.50%,3.09%、3.75%、4.16%。结论不同产品血糖试纸质量不同,血糖试纸的质量影响便携式血糖仪测量结果质量,应引起重视。     

5个厂家HBsAg金标诊断试剂的比较

HBsAg全血金标检测操作简单,条件要求低,消耗血样量少,检测速度快,检测结果较准确,因而被广泛应用于街头无偿献血工作.本中心使用金标试剂后, 取得了明显的效果,但由于国家对全血HBsAg金标试剂还没有统一的标准,不同厂家和同一厂家不同批号试剂质量存在着差异,笔者现将对几种不同厂家和同一厂家不同批号试剂抽查试验情况报告如下.     

3种配血方法对含Rh抗体血样本配血效果研究

目的分析3种常用配血方法在低效价Rh抗体存在时配血效果,为临床输血后血红蛋白(Hb)不升寻找技术依据。方法使用3个厂家的凝聚胺、木瓜酶、抗球蛋白试剂对含不同效价IgG抗-D、-C、-c、-E、-e、-B血样进行配血试验。结果不同厂家的凝聚胺试剂敏感性不同,有的厂家凝聚胺试剂弱抗体易漏检,有的厂家凝聚胺试剂与木瓜酶和抗球蛋白的灵敏度基本一致。结论不同厂家的凝聚胺试剂对特异抗体的检测结果不同,而木瓜酶和抗球蛋白的检测结果基本相同,就交叉配血而言,任何一种方法不可能同时满足能检出所有抗体,所以要根据不同的患者情况,选择合适的配血方法,以确保红细胞输注安全有效。     

5种梅毒酶联免疫吸附实验试剂性能比较

目的 比较梅毒酶联免疫吸附实验试剂盒的检测性能,优选适宜于献血者梅毒螺旋体检测的试剂盒.方法 应用中国药品生物制品检定所提供的梅毒螺旋体国家参考品血清盘、卫生部临床检验中心提供的梅毒螺旋体血清盘、相关部门确认的标本,对5种试剂盒进行性能评价.结果 5个厂家生产的试剂特异性均为100.00%,灵敏度93.44%～100.00%,总符合率96.92%～100.00%,精密度5.30%～16.70%,A、B、C 3种试剂最低检出限低于D和E试剂.结论 不同厂家生产的试剂性能存在差异,各采供血机构应选择灵敏度高、特异性强的试剂,以提高献血者梅毒螺旋体抗体的检测质量.     

国产酶联免疫双抗原夹心法检测丙型肝炎病毒抗体试剂的应用与分析

目的调查万泰酶联免疫双抗原夹心法检测抗-HCV试剂的实际使用情况并进行分析。方法采用A、B、C 3种试剂平行检测2016年6月份无偿献血标本3 828例,无反应性标本及A、B、C单试剂反应性标本做荧光定量PCR检测,A、B、C所有反应性标本(包括单试剂反应性、双试剂反应性及3种试剂均呈反应性)采用重组免疫印迹实验(RIBA)进行确认,比较3种试剂的阳性检出率和检测结果符合性;用抗-HCV考核血清盘3种试剂的灵敏度、特异性及最低检出限;3种试剂同时检测室内质控品,比较检测批内和批间精密度。结果 A、B、C这3种试剂阳性检出率分别为0.078%、0.13%、0.078%,无明显差异,且均无漏检现象,A、C这2种试剂检测结果符合性为:99.95%,B、C这2种试剂检测结果符合性为99.89%;A、B、C这3种试剂检测灵敏度为:100%、100%、100%,A、B、C这3种试剂检测特异性为90%、90%、95%;A、B试剂最低检出浓度水平约为0.1 NCU/m L,C试剂最低检出浓度约为0.05NCU/m L;A、B、C3种试剂检测批内精密度分别为:12.53%、12.34%、6.18%,3种试剂检测批间精密度分别为:19.76%、18.13%、15.61%。结论 3种抗-HCV试剂阳性检出率无统计学差异,双抗原夹心ELISA的C试剂检测精密度明显较好,在血清盘检测中呈现较好的特异性,检测结果的非特异性反应较少,可以有效减少不必要的血液报废。     

用不同厂家ELISA试剂检测抗HCV结果的差异性分析

目的探讨不同厂家酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)结果的差异性。方法用4种不同厂家生产的第3代ELISA抗HCV试剂检测经上海科华公司生产的ELISA抗HCV试剂检测为阳性的出入境体检人员的血清标本62例,结果不一致的标本再用MP HCV BLOT3.0检测确认。结果A、B、C、D 4种试剂阳性反应数分别为59、50、43和53份,其中试剂B和C、B和D比较差异无统计学意义(P>0.05);试剂C和D比较差异有统计学意义(P<0.05)。4种试剂反应都阳性标本37份,结果不一致的标本25份,经确认有9份标本阳性。结论不同厂家抗HCV试剂检测结果的阳性率有较大差异,提示选择灵敏度较高的试剂进行初筛,并且要有另一种灵敏度和特异性高的试剂作为复检方法,当2种试剂检测都为阳性,且标本吸光度值与阳性判定值(cut off)的比值(S/CO)≥3.8时,则可判定为抗HCV阳性;当检测结果为阳性但其S/CO值≤3.8或其中1种检测方法结果为阴性,建议用免疫重组印迹(RIBA)试验确认。     

用不同厂家ELISA试剂检测抗HCV结果的差异性分析

目的探讨不同厂家酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂检测丙型肝炎病毒抗体（抗HCV）结果的差异性。方法用4种不同厂家生产的第3代ELISA抗HCV试剂检测经上海科华公司生产的ELISA抗HCV试剂检测为阳性的出入境体检人员的血清标本62例,结果不一致的标本再用MP HCV BLOT3.0检测确认。结果A、B、C、D 4种试剂阳性反应数分别为59、50、43和53份,其中试剂B和C、B和D比较差异无统计学意义（P〉0.05）;试剂C和D比较差异有统计学意义（P〈0.05）。4种试剂反应都阳性标本37份,结果不一致的标本25份,经确认有9份标本阳性。结论不同厂家抗HCV试剂检测结果的阳性率有较大差异,提示选择灵敏度较高的试剂进行初筛,并且要有另一种灵敏度和特异性高的试剂作为复检方法,当2种试剂检测都为阳性,且标本吸光度值与阳性判定值（cut off）的比值（S/CO）≥3.8时,则可判定为抗HCV阳性;当检测结果为阳性但其S/CO值≤3.8或其中1种检测方法结果为阴性,建议用免疫重组印迹（RIBA）试验确认。     

3种视黄醇结合蛋白生化试剂的比较和评价

目的了解3种视黄醇结合蛋白(RBP)生化试剂(A,B,C)在同一台生化分析仪上的检测结果是否具有可比性。方法先检测仪器及视黄醇结合蛋白(RBP)生化试剂重复性,再以B试剂为比较试剂,其他两种为试验试剂,对49例测定结果进行相关分析。然后用RBP试剂分别测定自身及其他厂家的两种试剂质控品,与靶值比较计算相对偏差。结果 3种RBP生化试剂(A,B,C)测定同一份混合血清的变异系数分别为0.87%、1.15%、2.90%。3种生化试剂新鲜血清RBP测定结果相关系数(A,C与B比较)分别为0.962 1、0.972 6。3种生化试剂测定质控品,与靶值比较计算相对偏差分别为:A试剂(-40.38%～3.26%);B试剂(-8.75%～18.14%);C试剂(28.38%～67.78%)。结论 A、B、C试剂精密度都较好,但B试剂与其他试剂比较测定质控品的相对偏差较小,因此总体显示B试剂性能指标优于其他两种试剂。     

影响动态零值的因素

动态零值实际上是检测试剂每分钟吸光度的改变量(试剂 A)与计算因数 ( F )的乘积。它是影响酶活性测定的因素之一。笔者对影响动态零值的各种因素予以探讨。1　影响动态零值的各种因素1 .1　试剂盒厂家不同　不同厂家的酶试剂盒 ,测得的动态零值不同。有时同一厂家、不同批号的试剂盒 ,测得的动态零值也不同。各实验室尽量使用同一厂家的酶试剂盒 ,即使更换批号也应做动态零值的测定 ,以便了解试剂盒的质量。1 .2　仪器不同　不同的仪器 ,测得的动态零值不同。这是由于生化分析仪本身比色杯光径和分析波长有偏差 ,以及加量系统和时间控制…