中医药治疗咳嗽变异型哮喘随机对照研究文献的质量评价

【目的】对中医药治疗咳嗽变异型哮喘(CVA)的随机对照试验的文献质量进行分析,以客观评价中医药治疗CVA的疗效。【方法】按照临床流行病学/DME和循证医学的原则,采用统一编制的《中医药治疗性文献系统质量评价及信息采集表》,对1980~2006年发表的CVA中医药治疗性文献进行质量评价。【结果】检索到符合纳入标准的随机对照试验文献38篇,虽均有提及“随机对照”、“随机分组”,但只有4篇说明了具体的随机分配方法;较少采用盲法;所有文献均未说明样本含量的估算及失访、退出病例;有不良反应观察的9篇;有随访的10篇;在组间均衡性分析及疗效评价、结论推导等方面还存在一定的不足,影响了中医药随机对照试验的质量。【结论】中医药治疗CVA临床研究文献质量虽较以前有明显提高,但在科研设计和实施方面仍存在着一些问题;应提倡开展高质量的多中心前瞻性随机对照试验,以提高中医药治疗CVA研究文献的质量。     

中医药治疗子宫内膜异位症临床试验的文献评价

【目的】对中医药治疗子宫内膜异位症的临床随机对照试验的科研设计质量进行系统评价。【方法】按照临床流行病学/DME方法和循证医学的原则,采用《子宫内膜异位症中医药治疗文献评价表》收集文献信息,建立文献数据库,进行描述性分析和一致性检验。【结果】采用了随机对照方法的研究文献占6．4％,但随机对照的质量欠佳;大部分研究缺乏诊疗标准或标准不一;盲法未被采用;无退出与失访病例的报道与分析;不良反应观察较少提及。【结论】中医药治疗子宫内膜异位症的临床试验的设计和实施还存在很多不足。     

中医药治疗输卵管阻塞性不孕随机对照试验文献的质量评价

【目的】分析中医药治疗输卵管阻塞性不孕的文献质量，以客观评价其，临床可靠性和真实性。【方法】按照循证医学标准，由2名评阅者对文献进行质量评价，对评阅者的评价结果进行Kappa检验，检验结果的一致性。参照Jadad评分量表，计算随机对照试验（RCT）文献的Jadad得分。对RCT的纳入与排除标准、疗效判定标准、随机方法、样本含量、组间均衡性比较、盲法的运用、治疗方法、统计学方法、随访与失访、结论推导等内容进行描述性分析。【结果】纳入的RCT文献共47篇，2名评价者间Kappa值为0．70（P〈0．01），说明评价的一致性较好。Jadad量袁评分为0、1、4分的文献分别为3、43、1篇。RCT纳入与排除标准均明确者10篇（21．28％），疗效判定标准明确者19篇（40．43％），随机方法明确者6篇（12．77％），样本量≥60例者45篇（95．74％），有基线可比性者6篇（12．77％），仅2篇（4．26％）提到采用单盲法，描述统计学方法的有15篇（31．91％），说明随访的有11篇（23．40％），提及失访者1篇（2．13％），有13篇（27．66％）的推导方面同时考虑了统计学意义和临床意义。【结论】中医药治疗输卵管阻塞性不孕的文献总体研究质量不高，证据的可信度级别较低。     

中药治疗急性期缺血性中风的随机对照试验文献质量评价

目的:评价中药治疗急性期缺血性中风的随机对照试验(RCTs)的质量.方法:机检和手检相结合检索1994年1月至2004年5月十年间国内生物医学期刊和会议论著发表的有关中医药治疗急性期缺血性中风的RCTs文献.纳入文献标准为文献中述及了"随机对照"、"随机分组"等方法进行分组为中药治疗急性期缺血性中风的临床研究.参照Cochrane手册提供的评价文献质量的指标,对文献进行评价.结果:本次共收集到118篇中医药治疗急性期缺血性中风的RCTs文献,5篇对照临床实验(CCTs)文章.78.91%研究文献中皆提及"随机分组",但64.63%文献未对随机方法的分类及具体随机步骤说明,14.29%为可疑随机.11.38%文献采用了盲法,25.17%文献提出了采用的疗效评价指标方法,63.95%文献对所给数据进行了统计处理,没有文献提及有样本含量估算的说明,没有文献提及了随访观察情况、退出与失访病例的记录与分析情况.结论:中医药治疗急性期缺血性中风的RCTs数量不少,但质量水平仍然有待不断提高,结论尚缺乏足够可信的证据.     

国内川崎病中医药临床文献的质量评价

目的对国内川崎病中医药临床文献进行质量评价。方法按照循证医学有关治疗性文献的评价原则,对1979～2009年间的川崎病中医药文献进行全文检索,并进行统计、分析。结果中医药治疗川崎病的研究文献数量呈增长趋势,符合纳入标准的临床研究文献共47篇,其中随机对照试验文献仅9篇,占19.1%,且均未指出具体随机化方法。有纳入标准的文章1篇,所有文献均未明确指出排除标准。此外,在诊断标准、疗效判定、盲法的使用、样本量、组间的均衡性比较,统计方法、退出与失访病例及不良反应的记录及分析等方面都存在较多的不足。结论国内川崎病的中医药临床文献质量普遍较差,研究水平不高,研究结论的真实性、可信度较差。需进一步加强广大中医工作者临床科研方法的普及教育。     

乳腺增生病中医药治疗性文献的质量评价

对1997～2008年间发表的中医药治疗乳腺增生病的临床研究文献进行检索收集,按照临床流行病学/DME方法和循证医学的原则,制定评价表,对符合随机对照试验(RCT)和非随机对照试验(CCT)的文献进行质量评价.结果表明,符合纳入标准的文献有130篇;对纳入文献的质量分析显示,此类文献的科研设计方案都不太规范.提示中医药治疗乳腺增生病的文献质量有待提高.     

中医药治疗阳痿随机对照研究文献的质量评价

目的对中医药治疗阳痿随机对照试验文献进行分析,以期系统地衡量中医药治疗阳痿的临床研究质量,从而客观地评价中医药治疗阳痿的临床疗效。方法按照临床流行病学/DME和循证医学的原则,采用统一编制的《中医药治疗性文献系统质量评价及信息采集表》,对1989～2008年发表的阳痿中医药治疗性文献进行质量评价。结果检索到符合标准的随机对照试验文献共72篇,虽均有提及随机、random、随机分组等字样,但只有7篇说明了具体的随机分配方法;8篇采用盲法。72篇文献均未说明样本含量的估算及失访、退出病例;有不良反应观察的共11篇;有随访的1篇。在组间均衡性分析及疗效评价、结论推导等方面还存在很大的不足。结论中医药治疗阳痿的临床研究在科研设计和实施方面仍存在着很多问题,其研究的方法学设计有待加强。     

中医药治疗中风研究文献的质量评价

目的：对中风的中医药临床治疗性文献进行科研设计质量的分析。方法：按照临床流行病学／ＤＭＥ原则,制订《中风医药临床研究文献评价表》,经测试其重复性较好（主要条目Ｋａｐｐａ值为０．４６－０．４８,中度）;用其对１９９２－１９９６年的中风中医药临床临床治疗性文献进行评价。结果：２８．４％的研究采用了随机对照方法,但随机的质量和可信度较差;盲法极少被采用;     

中医药及中西医结合治疗乳腺癌研究文献的质量评价

目的 对近二十年来有关乳腺癌中医药及中西医结合的治疗性文献进行系统性评价，了解研究质量的总体水平及中医药及中西医结合治疗乳腺癌的有效性。方法 按照临床流行病学及循证医学的原则和方法，对1981-2001年CBMdisc与TCMLRS两库公开发表的、研究中医药及中西医结合治疗乳腺癌方面的临床文献进行质量评价。结果 共对11篇中医药及中西医结合治疗乳腺癌的临床对照文献进行了质量评价。关于随机化的质量：11篇文献中，提到“随机”字样的文献(RCT)为8篇(有6篇考虑为随机的可信性不足)；均没有提到随机分配方法的隐匿。关于盲法：11篇文献均未提及设盲。对不良事件或不良反应的报告与分析：82％的试验中未对不良反应进行观察；只有1篇报告未观察到不良事什及反应发生，1篇试验报告了不良反应的观察，但未说明用何种方法。结论 从评价的文献质量来看，近二十年来国内期刊发表的有关乳腺癌中医药及中西医结合治疗性的文献．普遍处于低质量的水平，高质量的义献很少。中医药及中心医结合治疗乳腺癌的疗效尚待根据高质量的大样本随机对照临床试验的结果进一步证实。     

通心络胶囊治疗脑血管病随机对照试验的Meta分析

【目的】评价通心络胶囊治疗脑血管病的疗效与安全性。【方法】计算机检索中国期刊全文数据库(1996-2006年5月)、中国优秀博硕士学位论文全文数据库(1999-2006年5月)、MEDLINE(1996-2006年5月)、Cochrane图书馆,手工检索初步入选的所有文献,获取并评价通心络胶囊治疗脑血管病的随机对照试验(RCT)文献,然后分别采用SAS统计分析软件、RevMan 4.2软件进行Meta分析。【结果】共纳入37篇随机对照研究,3336例患者,其中通心络胶囊组1764例,对照组1572例。在总有效率方面,31个RCT的Meta分析结果显示,两组间差异有统计学意义(P<0.01);在神经功能缺损评分方面,按病种分类作亚组分析时,7个治疗急性脑梗塞的RCT研究显示,两组差异有统计学意义(P<0.05)。不良反应极少发生,未见明显毒副作用。【结论】现有的证据表明,通心络与其他药物比较,可以提高脑血管病患者的治疗总有效率。受纳入研究的质量和数量限制,通心络胶囊治疗脑血管病的疗效与安全性需要更多高质量的、大样本的、双盲的随机对照试验加以证实。     

小青龙汤治疗哮喘随机对照试验的系统评价

目的系统地评价传统中药复方小青龙汤治疗哮喘的疗效及不良反应。方法系统、全面检索国内外相关数据库,鉴定并纳入小青龙汤与安慰剂、西药等治疗哮喘的随机对照试验（RCT）,采用国际公认的评价标准对纳入试验的质量包括随机化、分配隐藏、盲法、退出与失访进行评价,进而对疗效进行系统综合分析。结果共计26篇RCT（2028名患者）文献符合纳入标准,但方法学质量较低,纳入的RCT文献中未发现小青龙汤与安慰剂对照的研究。结果表明,小青龙汤仅在肺通气功能改善方面明显优于单纯西医治疗;小青龙汤联合西药对症治疗在哮喘临床控制和肺通气功能改善方面与单纯西医对症治疗相比,具有明显优势。所有纳入试验均未报告严重不良反应。结论现有中等级别的证据表明小青龙汤在控制哮喘症状、改善肺功能方面有一定疗效。然而,现有小样本的RCT方法学和报告质量较低,疗效的证据需要进一步大样本严格设计的临床试验证实。     

中药内服联合维A酸类药治疗痤疮文献质量评价

目的：研究中药内服联合维A酸类药治疗痤疮的文献中科研方法学的目前状况及其存在问题。方法：按照临床流行病学/DME方法学的原则和方法,检索2000—2010年间中药内服联合维A酸类药治疗痤疮的临床研究文献,对临床研究类型及方法学,一般情况,疾病诊断及纳入、排除标准,样本含量,疗效判定标准,随访,不良反应及安全性等进行评价。结果 ：入选的52篇文献,大多数尚缺乏统一的诊断标准、纳入标准、排除标准和疗效判定标准;随机化质量、盲法的应用、失访与退出病例的记录与分析等方面描述不清楚;有接近一半的文献未能事先确定统计学方法,不良反应的数据也未能进行统计学处理。结论：目前中药内服联合维A酸类药治疗痤疮文献质量不高,制定规范化的临床研究设计方案迫在眉睫,以便为临床医生选择药物提供客观依据。     

针灸治疗中风后抑郁随机对照试验中对照措施与效应指标选择的合理性评价

【目的】评价针灸治疗中风后抑郁随机对照试验中的对照措施与效应指标选择的合理性。【方法】系统检索国内外已发表的关于针灸治疗中风后抑郁的随机对照试验,采用Cochrane偏倚风险评估工具等方法评价纳入文献的偏倚风险以及对照措施与效应指标的合理性,分析对照措施及效应指标合理性与偏倚风险的关系。【结果】最终纳入文献92篇,其中,39．8%的文献的随机序列产生评价为“不清楚”,92．4%的文献的分配隐藏评价为“不清楚”。实施偏倚方面,96．7%评价为“高风险”,测量偏倚方面,95．7%评价为“高风险”。对照措施与效应指标合理性评价中,对照措施为指南推荐措施者占63．8%,对照组的疗程>6周者占31．5%,其用量符合指南推荐用量者仅占14．1%,效应指标使用指南推荐的疗效测量工具者有94．6%。研究质量高、低两类文献之间,其对照措施合理性差异无统计学意义（P=0．135）,其效应指标合理性的差异也无统计学意义（P=0．063）。【结论】针灸治疗中风后抑郁的随机对照试验的研究质量仍亟需提高,尤其在随机与盲法的实施方面。在研究设计方面,研究者应同时从伦理原则和科学性两方面考虑对照措施与效应指标选择的合理性,并详细报告对照措施的用法、用量、疗程。     

颈源性头痛针灸治疗性文章的文献学质量分析

[目的] 对颈源性头痛的中医药临床治疗性文献进行科研设计质量的评价。[方法] 运用循证医学和临床流行病学评价文献质量的原则和方法全面检索的颈源性头痛中医药临床治疗性文献并进行评价,评价的项目包括对照组的设置、随机化的应用、盲法、退出病例及随访、种族、样本量估计、诊断/纳入/排除/疗效评价标准、中医证型、不良反应、统计方法的应用。并使用Jadad评分量表评价其中的RCT文献。[结果] 共搜索到相关文献64篇,在37篇有对照组的文献中,73.0%的文献采用了随机对照方法, 但随机的质量和可信度较差;盲法很少被采用;无一篇文章提及样本含量估计及患者种族; 有20.3%的文献没有明确的诊断标准; 有96.9%的文献提及疗效标准, 但是其中有28篇(43.8%)是自拟的疗效标准;19篇文献提出明确的统计方法, 但是其中有些方法的应用欠准确。27篇RCT文献Jadad评分结果:1篇为3分,3篇为2分,22篇为1分。[结论] 目前颈源性头痛中医治疗性文献的质量普遍不高, 试验设计和统计学方法的运用均有待提高。     

针灸治疗帕金森病临床随机对照试验的质量评价

目的评价国内针灸治疗帕金森病(PD)临床随机对照试验的质量,以及探索临床试验如何提高针灸试验方法的质量。方法利用计算机全面检索中国知网(CNKI),中国生物医学文献数据库(CBM),维普(VIP),万方等数据库(WF),并辅以手工检索江西中医药大学图书馆,筛选出符合研究标准的文献,最后采用Jadad量表及Cochrane偏倚风险评估工具进行质量评价。结果共纳入合格RCT试验52篇。其中39篇(75.00%)未具体描述随机序列产生方法,50篇(96.15%)未充分执行分配隐藏,48篇(92.30%)试验未提及盲法实施,45篇(86.54%)无退出与失访记录,而3篇(5.77%)结果数据不完整。结论当前国内关于针灸治疗PD的临床随机对照试验在方法不够规范,报告的总体质量有待于进一步提高。     

中医药治疗慢性萎缩性胃炎研究中存在的若干问题及其对策

分析慢性萎缩性胃炎中医治疗性研究尤其是临床随机对照试验(RCT)的现状,为临床提供可靠的研究依据。检索2000～2011年我国核心期刊有关慢性萎缩性胃炎中医治疗的文献,对入选的RCT研究文献,按Cochrane手册评价方法,对随机分配方案、样本含量估算、盲法实施与否、病例入选标准、诊断及疗效判定标准、退出和失访以及不良反应等方面进行分析,提出研究中存在的方法学问题及其应采取的对策。     

醒脑开窍针法治疗中风的Meta分析

【目的】运用循证医学的方法,对醒脑开窍针法治疗中风的临床疗效及安全性进行系统评价和Meta分析。【方法】全面收集醒脑开窍针法治疗中风的临床试验资料,在严格质量评价的基础上,利用RevMan4．1软件对多个研究结果的总体效应进行随机效应模型的Meta分析,并进行分层分析、异质性评价和敏感性分析;用漏斗图分析发表性偏倚。【结果】醒脑开窍针法治疗(痊显率)效应值伽=3．65,95％可信区间为[1．70,7．83];降低远期病死率效应值OR=0．21,95％可信区间为[0．08,0．52];分层分析结果显示,中风后遗症期治疗效应值OR=4．01,脑梗塞治疗效应值OR=4．45;漏斗图图形不对称;本研究所纳入的文献均未发现不良反应的报道。【结论】醒脑开窍针法治疗中风有一定疗效,对脑梗塞、尤其是脑梗塞急性期有较确切的疗效,并可降低中风患者的远期病死率。通过异质性评价与敏感性分析发现异质性的原因可能是试验设计类型不同和纳入标准不同。漏斗图提示存在发表性偏倚。现有的研究结论尚有一定局限性,欲得出公认的结论,还有待进行多中心、随机对照的临床试验。     

血府逐瘀汤联合西药治疗缺血性中风临床疗效Meta分析

【目的】系统评价血府逐瘀汤加减联合西药治疗缺血性中风的临床疗效和安全性。【方法】检索中国知网期刊全文数据库(CNKI)、维普、万方、中国生物医学数据库(CBM)、PubMed、EMBase等数据库,筛选采用血府逐瘀汤加减联合西药治疗缺血性中风的随机对照试验(RCT)文献,应用Cochrane评价员手册进行风险偏倚评估。采用RevMan5.3软件对各研究的总有效率以及美国国立卫生研究院脑卒中量表(NIHSS)评分、Barthel指数(BI)、中医症候评分改善情况进行Meta分析。【结果】共纳入22篇RCT文献,涉及2 261例患者。Meta分析显示:血府逐瘀汤加减联合西药(治疗组)治疗缺血性中风在提高总有效率及改善NIHSS评分、BI评分、中医症候评分方面优于单纯西药(对照组),差异均有统计学意义(P0.05);两组不良反应发生率差异无统计学意义(P0.05)。漏斗图提示纳入研究的文献同质性较好,发表性偏倚的可能性小。【结论】血府逐瘀汤加减联合西药治疗缺血性中风的临床疗效优于单纯西药治疗。但因纳入研究的文献质量偏低,此结论仍需更多高质量、多中心的大样本双盲随机对照试验加以验证。     

针灸治疗枕神经痛临床随机对照试验质量评价

目的:评价国内针灸治疗枕神经痛临床随机对照试验的质量。方法:按照临床流行病学和循证医学的原则,对1979～2010年发表的针灸治疗枕神经痛临床对照试验文献进行系统评价。结果:纳入的临床对照试验文献18篇,有12篇报告了疾病诊断标准,有18篇文献有疗效判定标准,有11篇随访情况,均没有对病例退出、脱落和不良反应及安全性评价的描述。纳入文献都是以针灸治疗为试验组措施,有5篇说明了随机化方法,只有1篇使用了盲法。结论:针灸治疗枕神经痛的临床研究方法运用欠恰当,而且缺乏一些大样本、多中心临床对照试验研究,研究结果的可信度低。     

补阳还五汤配合光量子自血疗法治疗中风

【目的】探讨中药与光量自血疗联合治疗中风的方法,提高疗效,降低致残率。【方法】将５５例中风中经络病人随机分为两组。治疗组２８例,对照组２７例,均用复方丹参注射液滴及补阳还五汤内服。而治疗组在此基础上加用光量子自血疗法。疗程为３０天。【结果】治疗组愈显率为７１．４２％,对照组愈显率为４４．４４％。治疗组愈显率高于对照组（Ｐ〈０．０５）。【结论】对中风中经络的患,给予补阳还五汤等常规治疗的同时,并结