再谈中药现代化——中药质量标准是中药现代化的前提

通过阐述制定中药质量标准所面临的问题、制定中药质量标准的重要性和可执行的措施．表明中药质量标准是中药现代化的前提，我国应尽快制定有关中药质量标准，并特别指出制定中药指纹图谱在中药质量标准中的重要性。     

发达国家中药质量标准和我国的中药现代化

通过分析美国、日本、欧洲等发达国家的中药质量控制情况和目前我国中药质量控制的现状,从GAP、中药注射剂的指纹图谱研究、提高国家药品标准行动计划和2005版《中国药典》中药质量标准的描述,阐述提升中药质量标准的方向,表明中药质量标准与国际接轨是中药现代化的前提。     

再谈中药现代化--中药质量标准是中药现代化的前提

通过阐述制定中药质量标准所面临的问题、制定中药质量标准的重要性和可执行的措施,表明中药质量标准是中药现代化的前提,我国应尽快制定有关中药质量标准,并特别指出制定中药指纹图谱在中药质量标准中的重要性.     

中药质量标准研究进展与展望

中药是中医防病治病的物质基础，其真伪优劣直接关系到中医临床用药的安全、有效。中药的质量标准研究与制定是产业化、现代化、国际化的重要内容，一直受到国家的重视。近年来，借助于现代生命科学、化学、分析科学的进步，中药的研究水平和质量标准水平都有了明显的提高，这一进步在《中国药典》（2005年版）中得到了集中的体现。然而，我们必须看到，要实现中药科学化、标准化、国际化这一目标，仍然需要长期不懈的努力。在现代中药产业化进程中，中药的资源与质量问题首当其冲。资源的短缺导致了混伪品、代用品的滥用，进而演变为质量问题，中药的质量问题严重影响到中医临床用药的有效和安全，又直接关系到中医的理论基础，影响到祖国医学的传承和发展。中药质量标准水平的提高成为中药现代化的“瓶颈”。标准化是中药现代化的前提。中药是一个复杂体系，体现了多组分、多层次、多靶点的作用特点，并与机体大分子相互作用。其科学内涵、药效物质基础的阐明和科学质量标准的制定，需要我们运用中医药学、化学、系统生物学的理论和技术，从中药、天然药物资源保护与可持续利用、药效物质基础与作用机理、安全性评价、标准物质、现代分离分析技术、方法学评价等多个层面开展系统研究，从相对简单的科学问题着手，逐步逼近复杂问题；根据国际市场需求和现有基础，建立适应中药特点和中国国情的质量标准体系和方法学创新体系。     

浅谈中药质量现代化

从中药质量标准、中药材质量标准及中药GAP相关体系三方面简述了中药质量规范化、现代化。指出中药现代化已成为历史的必然。认为中药质量现代化必须重点抓好以上三个方面的工作。     

中美欧中药/植物药/传统草药质量标准差异分析

很多中药企业正在为中药的国际化进行着艰苦的努力,在中药国际化实践的进程中,自始至终存在的主要问题之一就是如何阐明中药质量的可控性和一致性,中药质量标准如何才能获得国际药政管理部门的认可。提升我国中药质量和质量标准是实现中药现代化和国际化的关键,同时只有识别差异才能缩短差距,通过分析中国、美国和欧盟对中药/植物药/传统草药质量标准的要求而对我国的中药研发和生产企业有所启示。     

中药制剂质量标准现代化的探讨

目的：探讨中药制剂质量标准现代化的研究进展。方法：通过对中药制剂质量标准现状的分析,结合中药制剂质量标准对中药现代化的重要意义,对中药制剂质量标准的制定提出几点建议。结果：我国在中药质量控制和评价方面已经取得了长足的进步,量化控制水平不断提高,但总体水平还比较低,与现代化还有很大差距。结论：制定出具有中医药特色、科学性强、技术先进而又不脱离生产实际、切实可行的中药制剂质量标准已迫在眉睫,这不仅对中药制剂的发展具有重要意义,而且是实现中药现代化的必然趋势。     

中药现代化研究的探讨

从思路、技术、质量标准三方面阐述了中药现代化内涵和要求，指出中药现代化已成为历史的必然。     

中药指纹图谱的研究与应用

中药的有效性通过长期的临床实践被越来越多的人认同,得到了国际国内社会的重视,中药走向国际市场将成为必然。但由于中西文化的差异,传统的中药制剂难以让国外的患者所接受,要打入国际市场必须走中药现代化之路,一方面要改革剂型使其现代化,另一方面要有可控的质量标准,就是从药材到成品制剂整个过程的质量特性进行整体相关性、有效性的控制,建立中药指纹图谱的目的正是要反映这一理念。中药指纹图谱技术作为控制中药质量的一种手段,经过大量研究与实际应用逐渐得到认可。中药指纹图谱是指中药经适当处理后,采用现代科学分析手段,得到的能…     

中药质量标准现代化发展现状与思考

中药质量标准现代化是中药产业现代化的重要内容之一。当前,我国中药产业正在昂首阔步地向现代产业化迈进,使得中药质量标准的现代化愈显紧迫,尤其是在我国加入WTO后,在倍受国外技术性贸易措施之苦的教训中,越来越感受到了“标准竞争”的重要性。贸易的竞争已演化成标准的竞争,事实证明,谁掌握了先进的标准,谁就掌握了竞争的主动。因此,中药质量标准现代化已是众多有识之士的呼吁之声。本文藉此再述管见,以供商榷。1　中药质量     

中药质量标准现代化研究发展趋势

中药质量标准现代化是在中医临床用药整体观点的基础上,遵循药品质量标准的一般原则,继承、发扬传统中药质量标准科学成果,使用现代化先进仪器与方法,采用综合分析技术,对中药质量进行系统、全面研究,建立能较好反映中药整体质     

推进中药饮片质量标准化进程南京举办中药饮片质量标准国际论坛

由南京市人民政府主办的中药饮片质量标准国际论坛于2008年9月24日～25日召开。来自国内外中药饮片研究及使用单位、中药生产企业、中医药管理部门及欧、美、亚多个国家和地区的200多位中药专家围绕中药饮片质量标准进行了深入探讨，以期创新发展思路，探讨中药饮片生产规范化、设备现代化和质量标准化，进一步推动中药国际化进程。国家中医药管理局副局长房书亭、国家食品药品监督管理局原副局长任德权、江苏省卫生厅副厅长吴坤平、南京市副市长许仲梓等领导出席。     

新疆维药与国内外中药质量标准研究的比较

通过分析美国、日本、欧洲等发达国家和我国中药质量标准发展状况，结合维药质量标准的现状，阐述提升维药质量标准的方向，表明维药质量标准与国内外接轨是维药现代化的前提。     

提高中药制剂质量标准

中药为多成分制剂、未知成分多,在现有药品质量标准的基础上确保中药质量难度很大。目前我国中药材种植产业比较落后,存在中药材质量不稳定,中药材有效成分含量降低;中药材野生资源日益枯竭、中药材需求量日益增加、中药材种植水平落后导致部分中药材供不应求;中药材重茬种植问题;中药材重金属、农药残留超标;中药材采收不规范;中药材质量标准要求多年不变等问题。加强传统中药和现代中药科学研究,为中药现代化研究提供政策支持;提高中药质量标准;提高中药注射剂安全性     

中药国际质量标准体系构建的几点思考

中药标准进入《美国药典》与《欧洲药典》是实现“中药标准主导国际标准制订”目标的前提与基础。通过对中、美、欧3 个国家与地区的药典以及质量标准制订的关键问题进行比较分析,对如何完成中药国际质量标准的构建提出了建议。同时,为目前国际大环境重压下的中药国际化进程如何艰难破局提供借鉴与参考。     

浅谈现行中药质量标准的局限性与构建要素

中药质量标准的设置,多年来一直依照和沿袭化学药物的质量控制模式,但随着中药事业的发展和中药现代化的进程,中药质量标准与整体的中医理论观念不能相符,其局限性和缺陷逐渐显现出来。本文就现行中药质量标准的局限性与构建要素做一浅述。1中药质量标准的局限性的分析现行中药     

中国中药材出口面对的国际市场标准

在中药类市场国际化的大趋势之下,我国中药材的出口贸易快速增长,但随之而来的质量安全问题却阻碍了我国中药材产品进入国际市场,使我国的中药材安全性遭受到了质疑,也严重影响了我国中药产业的发展。在这种情况下,对于国外相关中药法规和质量标准的了解和研究有助于我国中药质量标准与国际市场衔接。本文通过收集既往的研究资料,对中药材主要出口国家地区的法规和质量标准进行了简单介绍,同时对于各国家和地区的重金属和农药残留限量进行了比较分析,希望协助我国企业建立中药材出口质量风险控制体系提供相关参考依据。     

确保中药疗效特色的质量标准体系的构建

药物的价值是其疗效,保障药物疗效的重要手段之一是质量标准。现有的方法主要是通过鉴别药材、饮片真伪和单一成分检测的质量控制标准,因与药物疗效间缺乏紧密相关性,致使中药在临床应用时表现出疗效不稳定、不确切。因此改革现有的中药质量标准,建立起科学的、能体现中医药疗效特色的、现代化的中药质量标准体系,已成为中医药生产、科研领域刻不容缓的战略任务。然而,首先要明确中药质量标准的确切概念,并把认识药物疗效和确定药效物质的手段有机地结合起来。只有这样,才能使建立确保中药疗效特色质量标准体系成为可能。     

建立我国现代中药质量标准体系的研究

建立创新并具有独立知识产权的中药质量标准体系是开展我国自主医药研究和生产的关键之一。创建中药质量标准体系应遵循以下原则：应能体现中医药理论的特性；应能体现中药的物质基础是有效化合物群；要有利于中药专利的申请；应能体现与时俱进。通过中药指纹图谱的信息获取、信息处理和信息挖掘三方面内容的研究，开展指纹图谱信息与药效活性信息相关性研究，可实现中药化学指纹图谱向中药药效组分指纹图谱的转化，形成中药组效学研究体系。以中药药效组分指纹图谱结合指标成分定量为核心技术和基础的中药质量标准体系的建立，必将增强我国中药领域的自主创新能力。     

试述蛋白质组学在中医药现代化中的应用

目前，世界植物药市场年贸易额达到270亿美元。日本和韩国生产的洋中药占95％以上的市场份额，而中国却不能成为中药强国，原因在于生产工艺、质量标准、药理药效与安全性评价不明了。中医药现代化，才是我国中药产业屹立于世界制药强国之林的根本保证。