临床化学室间质量评价标准的比较分析与改进

我国临床化学室间质量评价（EQA）以前大都使用变异指数得分（VIS）为评价标准。近年来，卫生部临检中心又推行了美国临床化学能力对比试验（PT）——CLIA88所规定的允许误差范围为评价标准，本组将此2种临床化学项目的评价标准作了具体比较分析，发现这2种标准存在相互抵触的一面，大部分常规临床化学项目用PT评价为合格，而用VIS评分方式却不及格，只有5个项目用PT评价为不合格，用VIS评分方式为及格，可见2种标准自相矛盾，其在现实工作中并存不利于EQA的开展。本组依据VIS方式及PT标准的优缺点，结合我国国情，为适应检验医学发展的需要，提出了临床化学各实验项目新的CCV值及与之相应的PT可接受范围，本组拟定的CCV值既兼顾了“CLIA88可接受范围”又保留了VIS计分准确的优点，应是一条可行之路。     

河南省2003／2007年临床化学室间质量评价

目的：介绍2003／2007年河南省临床化学EQA情况，了解各单位检测结果的准确性及与其他单位的可比性。方法；采用PT方案，统计分析了360家实验室EQA数据。结果；5a来参评单位数增加了84个，结果回报率提高了8．3％。PT合格率超过80％的项目由8项增加为19项，各单项年平均CV不断下降。结论：EQA成绩有明显提高，开展该项工作很有必要。     

1999年度广东省临床化学室间质量评价

目的：介绍广东省1999年度315间实验室临床化学室间质评的情况。方法：用变异指数得分法,统计分析1556份持同评回报表24584个测定结果。结果：每次质评均能达到及格的实验室有244间,占77.46％。每次质评都不及格的实验室有4间,占1.27%。24584个单项测定结果中有21406个及格,合格率为87.07％。结论：开展临床化学室间质评活动有利于对检验结果进行监测和评定,以提高检验质量。     

黄石地区临床检验血液学室间比对结果分析

在临床血液学检验中,各实验室室内质控常规用全血质控物进行日间质量监测。为保证临床实验室常规工作质量,各实验室所用质控物各不相同,而各单位多不止一台血细胞分析仪,购进质控品在每种仪器中的参考值也不一致,给统计工作带来很多不便。     

2007-2008年度重庆市临床化学室间质量评价结果总结

通过对2007-2008年重庆市临床化学室间质量评价结果分析，找出存在的问题和提出解决办法，促使参加临床化学室间质量评价的单位不断提高检验质量，更好地为广大患者服务。2007-2008年重庆市临床检验中心组织全市临床化学室间质评活动4次，发放了20个批号进口质控血清，评价项目有钾、钠、氯、钙、磷、血糖、尿素、肌酐、尿酸、总蛋白、清蛋白、胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白胆固醇、胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶共17项，自愿调查项目有碱性磷酸酶、淀粉酶、磷酸肌酸激酶、乳酸脱氢酶、γ-谷氨酰基转移酶、镁、直接胆红素、铁、α-羟丁酸脱氢酶共10项。     

临床化学定量测定室间质量评价的有关问题

实验室室间质量评价(EQA)的目的是评价实验室测定结果的准确性，建立起实验室间结果的可比性。EQA是实验室检验质量的客观证据，也是实验室认可的重要依据。但是，现行的室间质评由于评价靶值的设定问题、评价标准的问题，影响着质评结果的客观性；同时，由于实验室人员在仪器校准和方法选择等方面存在的问题以及一些人为因素的影响，在某种程度上使质评结果不能反映实验室的真实能力。     

细菌室间质量控制的体会

在医学科学飞速发展的今天，细菌检验在试验检验中所占地位越来越重要，在疾病治疗中起着举足轻重的作用。为使临床医生得到准确可靠的试验诊断依据，搞好细菌室间质量控制至关重要。近年来，本室细菌质量控制工作取得了较好成绩，现就细菌质量控制浅谈几点体会。     

细菌室间质量控制的体会

在医学科学飞速发展的今天,细菌检验在试验检验中所占地位越来越重要,在疾病治疗中起着举足轻重的作用。为使临床医生得到准确可靠的试验诊断依据,搞好细菌室间质量控制至关重要。近年来,本室细菌质量控制工作取得了较好成绩,现就细菌质量控制浅谈几点体会。     

实验室室间质量控制10年回顾

目的通过回顾10年的实验室室间质评情况,总结质控工作存在的不足,进一步加强质量控制,保证临床用血安全。方法对1998-2007年度参加血站系统国家级和省级实验室的室间质评反馈结果进行统计总结分析。结果参加国家级的室问质评符合率是98．6％;省级室间质评符合率是99．5％。结论个别项目的检测存在漏检。要保证血液的质量,要继续加强在职检验人员特别是新参加工作人员的理论及技术培训,要提高检验人员质控意识,制定出适合自己实验室的质控方法与规则,同时选择高质量的试剂。只有建立在完善的质量管理基础之上,规范室内质控工作,才能向临床提供安全的血液。     

细菌室间质量控制的体会

在医学科学飞速发展的今天,细菌检验在试验检验中所占地位越来越重要,在疾病治疗中起着举足轻重的作用.为使临床医生得到准确可靠的试验诊断依据,搞好细菌室间质量控制至关重要.近年来,本室细菌质量控制工作取得了较好成绩,现就细菌质量控制浅谈几点体会.     

《临床实验室室间质量评价要求》简介

《临床实验室室间质量评价要求》（GB／T 20470-2006）标准参考《美国临床实验室改进修正案’88》（Clinical Laboratory Improvement Amendments 88，ELIA’88）中“H和I亚章-中度和或高度复杂检验实验室参加能力验证（Prr）”中的内容，并结合我国情况做适当修改后提出，适用于开展临床检验服务的医疗卫生机构的临床实验室。标准的宗旨在规范临床实验室室间质量评价工作。内容着重在对临床实验室室间质量评价申请和标本检测，各专业和亚专业室间质量评价计划的一般要求，各专业和亚专业室间质量评价计划的具体要求。本标准由中华人民共和国卫生部提出，中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会发布（2006-09-01发布，2007-02-01实施），     

2002～2007年参加卫生部室间质量评价结果分析

<正>室间质量评价作为一种质量控制工具,回报结果包含了大量信息,只有认真地分析、充分地利用,才能有助于解决实际工作存在的问题,促进实验室提高检验质量,减少不必要的浪费,避免可能出现的医疗纠纷和法律诉讼。总结分析本室4项凝血实验在2002年至2007年每次参加卫生部室间质评的结果,全面评价检测性能,为质量控制和持续改进提供依据,为临床提供可靠的检测结果。     

2004～2008年湖南省尿液干化学室间质量评价结果分析

目的探讨影响湖南省临床实验室尿液干化学检测结果准确性的因素,并提出相应的改进措施和建议。方法对2004～2008年室间质量评价(EQA)回报数据和现场检测的相关情况进行分析。结果 5年全省尿液干化学室间质评参评实验室从157家增加到214家;参评实验室合格率2004年为80.3%,2005年为89.7%,2006～2008年为93.8%～94.1%;能力验证得分和及格率较低的项目有尿胆原(89.2%、81.2%)、白细胞(91.6%、89.6%)、葡萄糖(91.9%、89.6%),其余项目均在95.0%以上;现场检测共计抽查101家实验室,平均合格率95.1%,但问卷调查存在问题较多。结论全省尿液干化学参评情况不理想。部分参评实验室EQA成绩不满意与不开展室内质控、试纸条与尿液分析仪的非配套使用、仪器的保养与维护等因素有关。     

免疫球蛋白室间质量评价靶值计算方法可靠性探讨

目的通过对室间质量评价(EQA)靶值计算方法可靠性的评价,筛选应用于室间质量评价的靶值计算方法。方法应用四川省临床检验中心EQA管理系统靶值计算模块按不同过筛条件,使用随机选择的5个批号特定蛋白数据计算靶值,结合EQA成绩计算模块对靶值可靠性进行评价。结果不筛选组的数据变异最大,所有离群值均出现在不筛选组(共计13个),极大值和极小值在C组2S筛选和3S筛选出现率最低,均为1个,其他各组分别为4~21个不等。结论室间质量评价的靶值计算必须对数据进行筛选,其剔除标准以均值±2s或均值±3s较为可靠,其数据来源以C组最佳。     

2006-2011年中国临床实验室检测自身抗体的室间质量评价

目的 评价我国临床实验室检测自身抗体的能力.方法 每年进行2次室间质量评价,每次发放5支质评样本;要求各临床实验室在规定时间内检测,并回报抗核抗体(ANA)定性结果、核型、滴度、抗可提取核抗原(ENA)抗体和抗dsDNA抗体定性结果,同时计算各项结果的符合率.结果 2006-2011年期间采用IIF检测ANA的实验室比例从77.6％ (149/192)增长到82.2％( 342/416),采用酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测ANA的实验室比例在14.5％ (53/365)至16.0％( 52/326)之间.用IIF法检测ANA阳性符合率在2006-2011年期间均在98％以上,ELISA检测的阳性符合率均在90％以上,IIF法每年的阳性符合率均高于ELISA.ANA核型仅为颗粒型的质评样本,除0613和0624号样本外,核型回报结果正确率均＞90％.ANA核型仅为均质型的样本,核型回报结果正确率均≥95％.ANA核型为着丝点型的样本,2007年核型回报正确率仅为88.5％( 161/182)、79.0％ (147/186),2010年提高到98.4％ (299/304),核型回报正确率呈明显上升趋势.各阳性样本中,报告滴度代码结果为中位数的实验室比例最低的仅为36％ (94/261),最高的为85.5％( 224/262).抗ENA抗体总符合率均＞90％,dsDNA抗体总符合率均＞85％.结论 IIF法是我国临床实验室进行ANA筛查的主要方法,其次为ELISA,2种方法对ANA定性回报的结果均较为理想.临床实验室对单一着丝点核型的判断有了很大提高,但是对滴度结果的报告尚不理想.ANA检测还有待标准化.     

广东省沙眼衣原体抗原检测的室间质量评价结果分析

目的评价广东省性病实验室检测沙眼衣原体抗原的能力。方法每年进行一次室间质量评价,2004年发放衣原体标本57份,2005年475份,2006年675份。要求各性病实验室按照常规方法,在规定的时间内检测并回报结果、所用检测方法、试剂和仪器资料。广东省皮肤性病防治中心对各实验室的结果进行统计分析。结果2004年19家实验室参加质量评价,总符合率为75．4％;2005年71家,总符合率为93．5％;2006年135家,总符合率为91．0％。2004与2006年沙眼衣原体抗原检测的总符合率比较,差异有统计学意义。试剂种类分析,2004年参加质量评价的实验室全部使用进口试剂,2005年进口试剂占98．6％,2006年占80．7％。国产试剂所占比例显著提高,但国产试剂的符合率显著低于进口试剂。酶联免疫法和免疫层析法为沙眼衣原体的主要检测方法,2004～2006年所占比例分别为94．7％、98．5％、98．6％。结论通过衣原体抗原检测的室间质量评价,可及时发现参评实验室检测中存在的问题,促进实验室提高检测质量。     

临床化学室间质量评价中VIS评分和PI评分的结果对比分析

自我省１９８４年开展室间质量评价活动以来，临床化学专业一直采用VIS评分，２０００年卫生部室间质评研究小组通过研究及近两年的试用，向全国推荐PT（实验室间能力比对检验）评分，我省于２００１年初购进CLInetEQA系统投入使用，同时采用两种评分方法即VIS和PT进行评分，现将两种评分方法的评分结果分析如下：１材料和方法１．１室间质评项目钾（K）、钠（Na）、氯（Cl）、钙（Ca）、磷（Pi）、糖（Glu）、尿素（BUN）、尿酸（UA）、肌酐（Cre）、总蛋白（TP）、白蛋白（Alb）。１．２室间质评物全年十个批号分两次进行测…     

某省临床化学室内质控数据的室间比对结果与分析

目的 分析临床化学室内质量控制数据比对结果,了解广东省临床化学室内质控的状况,探讨在临床实验室之间开展室内质控数据比对的方法及评价指标.方法 比对分析2010年度使用相同质控品的34间实验室22个检验项目的室内质控数据,计算各项目的室内变异系数(CV)、标准差指数(SDI)、变异系数指数(CVI)等指标,分析各项目的室内变异系数分布情况并对各指标做出评价.结果 按比对方法评价,各项目的SDI合格率在86.75%～98.28%之间,CVI合格率在88.79%～99.56%之间;按质量规范的要求评价,各项目单个实验室的室内变异系数的合格率为45%～100%,其中钠为45%、尿素为60%、直接胆红素为65%,其余19个项目的合格率均大于85%.结论 在医学实验室之间开展室内质控数据比对,为实验室提供每月1次的比对结果,通过SDI及CVI对实验室的正确度和精密度进行评价,目前比对方法的评价指标没有考虑质量规范的要求,应作适当调整.