尿激酶治疗急性心肌梗塞多中心临床试验1406例总结

为观察尿激酶天普洛欣（ＵＫＴＰ）经静脉溶栓治疗急性心肌梗塞（ＡＭＩ）的临床有效性及安全性。收集协作组１４８家医院１９９４年１１月至１９９６年４月经静脉ＵＫＴＰ溶栓治疗ＡＭＩ患者１４０６例，观察临床疗效、副作用及病死率等。其中１２４例行９０分钟冠状动脉造影评价梗塞血管开通情况。结果：梗塞血管临床再灌注率为７３．５％，９０分钟冠状动脉造影血管开通率为７２．６％，５周总病死率为７．８％（１０９／１４０６），轻度出血１０．２％（１４３／１４０６），中重度出血０．４３％（６／１４０６），脑出血０．５０％（７／１４０６）。老年（＞６５岁）甚至高龄（＞７５岁）患者溶栓及距发病超过６小时者，其用药仍然安全有效，ＵＫＴＰ合适的用药剂量可能为１５０万Ｕ左右。结果提示ＵＫＴＰ治疗ＡＭＩ安全有效。     

冠状动脉造影评价急性心肌梗死溶栓疗法的疗效

目的：冠状动脉造影（ＣＡＧ）评价静脉溶栓治疗急性心肌梗死（ＡＭＩ）的疗效及安全性。方法：１１０例ＡＭＩ患者应用国产尿激酶及进口链激酶开始溶栓治疗后９０分钟行ＣＡＧ。结果：尿激酶和链激酶血管开通率分别为６０．８％及６３．０％；ＣＡＧ提示有残留血栓的分别为８６．９％及８１．５％；５周病死率分别为８．６％及７．４％；严重出血并发症分别为１．８５％及２．１７％，均无统计学意义。加大尿激酶剂量至２００ＩＵ，并不增加血管开通率反而增加出血并发症。结论：ＡＭＩ是由突然冠状动脉血栓性闭塞所致。尿激酶和链激酶用于静脉溶栓治疗可使闭塞的冠状动脉再通，两种溶栓剂疗效相似     

链激酶与尿激酶治疗急性心肌梗塞的对比研究

为对比研究链激酶（ＳＫ）与尿激酶（ＵＫ）静脉溶栓治疗急性心肌梗塞（ＡＭＩ）的疗效与安全性，７０例发病１２ｈ内入院的ＡＭＩ患者，随机分为ＳＫ１５０万Ｕ／３０ｍｉｎ加速静脉溶栓组（４０例）及ＵＫ２００万Ｕ／３０ｍｉｎ静脉溶栓组（３０例）。根据临床血管再通指标判断，ＳＫ溶栓血管再通率为７７．５％（３１／４０），其中发病６ｈ内溶栓者再通率为８９．３％（２５／２８）。而ＵＫ组再通率为５６．７％（１７／３０），其中发病６ｈ内溶栓者再通率为６５％（１３／２０）。急性期５周病死率ＳＫ组为２．５％（１／４０），ＵＫ组为６．７％（２／３０）。对比研究结果表明：ＳＫ１５０万Ｕ／３０ｍｉｎ的加速静脉溶栓与ＵＫ２００万Ｕ／３０ｍｉｎ的静脉溶栓治疗ＡＭＩ是安全的。但ＳＫ加速溶栓的疗效优于ＵＫ溶栓。     

溶栓及PTCA治疗急性心肌梗塞92例临床分析

本文总结１９９１年８月至１９９６年４月应用溶栓及ＰＴＣＡ治疗ＡＭＩ９２例，男７６例，女１６例，年龄４６～７０岁之间，平均年龄６０．２±１０．５岁。治疗分为：①冠状动脉内输注尿激酶（ＩＣＵＫ）组３２例；②静脉输注尿激酶（ＩＶＵＫ）组４１例；③经皮冠状动脉腔内成形（ＰＴＣＡ）组１９例。全组再通６９例，总再通率为７５．０％，ＩＣＵＫ组、ＩＶＵＫ组、ＰＴＣＡ组再通率分别为７５．０％、６５．７％和９４．７％三组再通率比较有显著差异。三组患者近期预后比较：全组９２例，死亡９例，死亡率９．７８％，８例发生于梗塞血管未通者，１例发生于血管再通者。ＩＣＵＫ组３２例，死亡３例（９．３７％），发生心功能不全８例（２５．０％）；ＩＶＵＫ组４１例，死亡５例（１２．０％），发生心功能不全１１例（２６．８３％）；ＰＴＣＡ组１９例，死亡１例，死亡率为５．２６％，ＰＴＣＡ组无心功能不全者。     

链激酶与尿激酶静脉溶栓治疗急性心肌梗塞的临床对比研究

为对比研究链激酶（ＳＫ）与尿激酶（ＵＫ）静脉溶栓治疗急性心肌梗塞（ＡＭＩ）的疗效与安全性，将７０例发病１２小时内入院的ＡＭＩ患者，随机分为ＳＫ１５０万Ｕ／３０分钟加速静脉溶栓组（４例）及ＵＫ２００万Ｕ／３０分钟静脉溶栓组（３０例）。根据临床血管再通指标判断ＳＫ加速静脉溶栓组血管再通率为７７．５％（３１／４０），其中发病６小时内溶栓者再通率为８９．３％（２５／２８）。而ＵＫ组再通率为５６．７％（１７／３０），其中发病６小时内溶栓者再通率为６５％（１３／２０）。轻度出血、低血压、过敏反应等副作用的发生率，ＳＫ加速溶栓组分别为１２．５％（５／４０），７．５％（３／４０），２．５％（１／４０）；而ＵＫ溶栓组分别为１３．３％（４／３０），３．３％（１／３０），６．７％（２／３０）。急性期５周病死率ＳＫ组为２．５％（１／４０）、ＵＫ组为６．７％（２／３０）。对比研究结果表明：ＳＫ１５０万Ｕ／３０分钟的加速静脉溶栓与ＵＫ２００万Ｕ／３０分钟的静脉溶栓治疗ＡＭＩ是安全的。但ＳＫ加速溶栓的疗效优于ＵＫ溶栓的疗效。     

国产重组链激酶治疗急性心肌梗塞的临床研究

目的：评价国产重组链激酶（ｒ－ＳＫ）经静脉溶栓治疗急性心肌梗塞（ＡＭＩ）的临床疗效,并观察其不良反应。方法：本院２年间经ｒ－ＳＫ静脉溶栓治疗ＡＭＩ患者１１６例,其中５８例行９０分钟冠状动脉造影。结果：临床血管再通率为６９．０％,血管通畅率为７０．７％,其中心肌梗塞溶栓治疗临床试验（ＴＩＭＩ）３级血流占４３．１％。不良反应发生率：过敏反应６．９％,低血压６．０％,黄疸１．７％,出血１０．３％。９．５％患者急性期发生心力衰竭,与延迟溶栓、血管未通有关。急性期死亡率２．６％。结论：国产ｒ－ＳＫ治疗ＡＭＩ有效且较安全。     

直接经皮冠状动脉腔内成形术与溶栓治疗急性心肌梗塞近期疗效分析

目的比较直接经皮冠状动脉腔内成形术（ＰＴＣＡ）与药物溶栓治疗急性心肌梗塞（ＡＭＩ）患者住院期间的临床效果。方法在１０９例ＡＭＩ患者中，４５例患者接受直接ＰＴＣＡ治疗，６４例患者接受药物溶栓治疗。结果溶栓组梗塞相关血管（ＩＲＡ）再通的患者有４８例，再通率为７５％；直接ＰＴＣＡ组ＩＲＡ成功开通的患者有４４例，成功率为９７．８％。住院期间左室射血分数（ＥＦ）溶栓组为５４．１±１３．２，直接ＰＴＣＡ组为６４．２±１０．１，差异有显著性（Ｐ＜０．０５）；病死率分别为６．３％和２．２％，两组间差异无显著性（Ｐ＞０．０５）。进一步分析溶栓再通组与直接ＰＴＣＡ成功组的临床疗效，前者因再闭塞或缺血发作行择期ＰＴＣＡ的比率明显高于直接ＰＴＣＡ组（２７．１％ｖｓ０；Ｐ＜０．０５），但直接ＰＴＣＡ组左室ＥＦ仍显著高于溶栓再通组（６４．８±９．８ｖｓ５５．９±１２．６Ｐ＜０．０５）。住院期间再发梗塞，心肌缺血事件和心力衰竭例数溶栓再通组都有增加的趋势，但差异无显著性（Ｐ＞０．０５）。结论直接ＰＴＣＡ与溶栓治疗ＡＭＩ患者，前者可使ＩＲＡ充分有效地开通，能更好地改善患者心功能     

急性心肌梗死冠脉内超声溶栓

目的研究冠脉内低频（２０ｋＨｚ）、高强度（４０Ｗ）超声溶栓在急性心肌梗死梗塞相关血管中的应用。方法急性心肌梗死患者１１例（前壁心梗６例,下壁心梗５例）,梗塞相关血管前向血流均为ＴＩＭＩ０级和１级（左前降支６例,左回旋支２例,右冠状动脉３例）,超声溶栓后行急诊经皮腔内冠状动脉成形术（ＰｒｉｍａｒｙＰＴＣＡ）。结果冠脉内超声溶栓对梗塞相关血管的开通率为７３％（血流达ＴＩＭＩ３级）,残余狭窄为（７２±１４）％,１１例全部立即行ＰＴＣＡ,超声溶栓失败的３例经ＰＴＣＡ后血管全部开通,ＰＴＣＡ术后残余狭窄为（２４±１２）％。冠脉内超声溶栓时,因超声探头折断,血管再度闭塞１例,冠脉轻度撕裂１例;无血管痉挛,无远端血管栓塞等并发症,也无室速、室颤等恶性事件发生。结论本研究表明冠脉内低频、高强度超声溶栓是安全、有效的血管开通方式,可应用于临床。     

急性心肌梗塞后梗塞相关血管再灌注对QTc离散度的影响

目的观察２７例急性心肌梗塞（ＡＭＩ）患者梗塞相关血管（ＩＲＡ）早期再灌注对ＱＴｃ离散度（ＱＴｃｄ）的影响。方法对２７例ＡＭＩ予以静脉溶栓，于溶栓后９０分钟进行选择性冠状动脉造影，在溶栓前后作同步记录１２导联心电图测量ＱＴｃｄ，并与４３例冠状动脉造影正常者进行对照。结果ＡＭＩ组溶栓前与对照组间ＱＴｃｄ差异有极显著性（８６６±１２２ｍｓｖｓ３５．８±１６７ｍｓ，Ｐ＜０００１），前壁与下壁梗塞之间ＱＴ离散度差异无显著性。静脉溶栓后９０分钟冠脉造影显示ＩＲＡ血流达到ＴＩＭＩＩ～ＩＩ者，溶栓后２小时ＱＴｃｄ显著降低（８７２±１２８ｍｓｖｓ５９．５±１３６ｍｓ），而ＩＲＡ未开通者其ＱＴｃｄ在溶栓前后始终保持较高水平，恢复速度显著慢于开通组。６例溶栓前有恶性室性心律失常者其ＱＴｃｄ明显高于无伴心律失常者（９４８±９２ｍｓｖｓ８４．２±１２０ｍｓ，Ｐ＜００５），溶栓后其ＩＲＡ血流均达ＴＩＭＩＩＩ级，ＱＴｃｄ降至６８３±８８ｍｓ，室性心律失常消失。结论成功地溶栓再灌注可使ＱＴｃｄ显著降低，改变其自然演变过程。ＩＲＡ早期再灌注，可减少危险性心律失常的发生。     

早期静脉溶栓治疗对老年人急性心肌梗塞近期预后的影响

为探讨静脉溶栓治疗对老年（６０岁以上）急性心肌梗塞（ＡＭＩ）患者近期预后的影响。方法对比分析２０例尿激酶静脉溶栓治疗与３８例非溶栓治疗的老年人ＡＭＩ患者住院期间临床疗效。结果显示溶栓组住院期间４周内病死率明显低于非溶栓组（Ｐ＜０．０５）,且心绞痛、心力衰竭及严重心律失常、泵衰竭的发生率明显低于非溶栓组（Ｐ＜０．０５）。临床判断梗塞相关血管（ＩＲＡ）再通率为７５．０％（１５／２０）,０～６小时ＩＲＡ再通率为８３．３％（１０／１２）,６～１２小时为６２．５％（５／８）,溶栓组无一例发生颅内出血及过敏反应。结论　提示用尿激酶静脉溶栓治疗老年ＡＭＩ为一种安全有效的方法,ＡＭＩ后梗塞相关血管及时有效再灌注有利于改善心肌梗塞的近期预后。     

大剂量尿激酶治疗急性心肌梗塞疗效分析

为观察大剂量国产尿激酶（UKTP）静脉溶栓治疗急性心肌梗塞（AMI）的临床有效性及安全性。152名急性心肌梗塞患者接收大剂量UKTP治疗。其中118例给予200万U，34例给予300万U，对其中41例溶栓后90分钟进行冠状动脉造影。结果显示：梗塞相关血管再通率为76．3％；90分钟冠状动脉造影开通率为80．5％；住院死亡率为5．3％；轻度出血发生率为14．5％；无大出血及脑卒中发生。比较200万U和300万U的临床疗效，结果显示300万U血管开通率及轻度出血发生率均有增加的趋势。结论：大剂量UKTP治疗AMI安全、可能提高血管开通率。     

尿激酶溶栓治疗高龄急性心肌梗死的临床研究

目的观察尿激酶天普洛欣(UKTP)静脉溶栓治疗高龄急性心肌梗死(AMI)患者的临床有效性和安全性。方法1994年1月至1999年2月我院急诊科收治的502例老年AMI患者,按年龄分为三组≥70岁组(117例),65～69岁组(152例)和65岁组(233例),观察临床疗效,副作用及病死率等。UKTP剂量为200万U至300万U,采用Bolus法30min内给药。结果(1)按临床梗塞相关血管(IRA)再通标准,三组再通率依次为70.9%,79.6%和81.5%,≥70岁组与65岁组间比较,差异有显著性(P<0.05)。总再通率为78.5%。(2)5周病死率分别为3.4%,3.3%和3.0%,三组间差异无显著性(P均>0.05)。总病死率为3.2%。(3)轻度出血发生率三组分别为17.9%,16.4%和16.3%,组间亦差异无显著性(P均>0.05),中度出血发生率为0.9%,0.7%和1.3%,三组间差异无显著性(P均>0.05)。无脑出血者。出血总发生率为17.7%。(4)≥70岁组和65岁～69岁组EF均显著降低(P<0.01,0.05)。结论对高龄AMI患者进行尿激酶静脉溶栓治疗是安全有效。     

心肌呈色分级评价急性心肌梗死溶栓疗法的疗效

目的以心肌呈色分级(MBG)评估急性心肌梗死溶栓后的心肌灌注状况.方法89例急性心肌梗死患者给予重组组织型纤溶酶原激活剂治疗.各例于给药后90分钟行冠状动脉造影,观察梗死相关动脉前向血流,评估心肌灌注情况,并记录6个月心脏事件发生率.结果溶栓后符合临床再通标准的为87.6%,未再通的为12.4%.冠状动脉造影结果显示,全组梗死相关动脉的再通率(TIMI 2或3级)为82%;心肌再灌注率(MBG 2或3级)为88.8%,完全再通(TIMI 3级)且完全心肌再灌注(MBG 3级)者为40.4%.6个月死亡率为10.1%.多因素分析结果表明,入院时Killip分级和MBG分级是急性心肌梗死死亡的主要独立预测因子(P=0.0001).结论成功的再灌注治疗应该是梗死相关动脉前向血流TIMI 3级且伴良好心肌灌注.     

经皮冠状动脉介入治疗急性心肌梗死伴心力衰竭、心源性休克的疗效分析

目的观察ST段抬高的急性心肌梗死(AMI)伴心力衰竭(心衰)、心源性休克患者经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的近期和中期疗效。方法206例ST抬高AMI患者,伴心衰和(或)休克90例。对心衰和(或)心源性休克患者行PCI58例、药物溶栓20例、一般治疗12例(未行再灌注组);比较PCI组和溶栓组的住院时间、住院及随访期间不良心血管事件发生率、心功能恢复情况,观察PCI组血管开通时间、TIMI血流与预后的关系。结果PCI组、溶栓组血管开通率分别为98.3%和65.0%(P<0.01),平均住院时间分别为15.3天±3.5天和20.5天±4.4天,住院及随访期间死亡率PCI组6.9%,溶栓组25%(P<0.05)。PCI组两亚组术后心功能恢复均好于溶栓组(P<0.01和P<0.05)。结论PCI与溶栓相比,能及时开通血管且开通率高,术后心功能恢复较好,安全有效,可作为首选。     

Sixty-Minute Alteplase Protocol: A New Accelerated Recombinant Tissue-Type Plasminogen Activator Regimen for Thrombolysis in Acute Myocardial Infarction

Objectives. Our aim was to design and evaluate a new and easily administered recombinant tissue-type plasminogen activator (rt-PA) regimen for thrombolysis in acute myocardial infarction (AMI) based on established pharmacokinetic data that improve the reperfusion success rate.

Background. Rapid restoration of Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) grade 3 flow is a primary predictor of mortality after thrombolysis in AMI. However, TIMI grade 3 patency rates 90 min into thrombolysis of only 50% to 60% indicate an obvious need for improved thrombolytic regimens.

Methods. Pharmacokinetic simulations were performed to design a new rt-PA regimen. We aimed for a plateau tissue-type plasminogen activator (t-PA) plasma level similar to that of the first plateau of the Neuhaus regimen. These aims were achieved with a 20-mg rt-PA intravenous (i.v.) bolus followed by an 80-mg i.v. infusion over 60 min (regimen A). This regimen was tested in a consecutive comparative trial in 80 patients versus 2.25 10⁶ IU of streptokinase/60 min (B), and 70 mg (C) or 100 mg (D) of rt-PA over 90 min. Subsequently, a confirmation trial of regimen A in 254 consecutive patients was performed with angiographic assessment by independent investigators of patency at 90 min.

Results. The comparative phase of the trial yielded, respectively, TIMI grade 3 and total patency (TIMI grades 2 and 3) of 80% and 85% (regimen A), 35% and 50% (B), 50% and 55% (C) and 60% and 70% (D). In the confirmation phase of the trial, regimen A yielded 81.1% TIMI grade 3 and 87.0% total patency. At follow-up angiography 7 (4.1%) of 169 vessels had reoccluded. In-hospital mortality rate was 1.2%. Nadir levels of fibrinogen, plasminogen and alpha₂-antiplasmin were 3.6 ± 0.8 mg/ml, 60 ± 21% and 42 ± 16%, respectively (mean ± SD). Fifty-seven patients (22.4%) suffered from bleeding; 3.5% needed blood transfusions.

Conclusions. The 60-min alteplase thrombolysis in AMI protocol achieved a TIMI grade 3 patency rate of 81.1% at 90 min with no indication of an increased bleeding hazard; it was associated with a 1.2% overall mortality rate. These results are substantially better than those reported from all currently utilized regimens. Head to head comparison with established thrombolytic regimens in a large-scale randomized trial is warranted.     

老年急性心肌梗死后梗死相关动脉再灌注对QT离散度的影响

目的了解老年急性心肌梗死(AMI)后梗死相关动脉(IRA)早期静脉溶栓再灌注或冠状动脉内支架置入术对QT离散度(QTd)的影响。方法对58例老年AMI患者(AMI组)予以静脉内溶栓,溶栓后选择性冠状动脉造影,对判定为心肌梗死溶栓试验性疗法(TIMI)2级以下者,部分行冠状动脉内支架置入术。溶栓前后测量分析QTd,并与48例冠状动脉造影正常的老年人(对照组)和50例健康体检非老年患者(非老年组)进行对照。结果AMI组溶栓前与对照组和非老年组间QTd有显著性差异(P<0.01);静脉溶栓后冠状动脉造影显示IRA血流达到TIMI 2~3级者,溶栓后2 h QTd显著降低,而IRA未开通者其QTd始终保持较高水平。16例溶栓前有室性心律失常者其QTd明显高于无心律失常者(P<0.05),结论IRA早期再灌注可使QTd显著降低,可减少恶性心律失常的发生。     

重组组织型纤溶酶原激活剂加补救性冠状动脉介入术与直接冠状动脉介入术对急性心肌梗死的疗效研究

目的：为比较急性心肌梗死（AMI）患应用重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA)50mg治疗，加补救性经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）或冠状动脉内支架（Stent）置入术与直接PTCA／Stent置入术临床疗效。方法：135例首次AMI患随机给予以静脉rt-PA溶栓加补救性PTCA／Stent(A组）和直接PTCA／Stent(B组）。68例患用阿司匹林和肝素后，接受rt-PA50mg治疗，67例直接PTCA和支架。行急诊冠状动脉造影 （CAG），以TIMI血流分级法评估，必要时做PTCA／Stent。本研究终点包括分析两组患的梗死相关血管（IRA）开通率，并发症发生率、病死率及左心室功能。结果：A组IRA开通率为91．0％，B组IRA开通率95．5％。患于首次PTCA前及在3周后用超声心电图测定两组患左心室射血分数（LVEF）。两组患到达导管室时IRA血流已达TIMI3级（n=34其中A组24例，B组10例），最初和恢复期EF值分别为60．8％和62．5％，经介入治疗后变为TIMI3级（n=80），其中A组75％（33／44），B组为84．2％（47／57），最初EF57．0％和恢复期EF57．2％。从未获TIMI3级（n=21），其最初EF54．1％和恢复期EF53．2％为最低。结论：溶栓剂rt-PA50mg治疗加补救性PTCA／Stent与直接PTCA／Stent,在AMI中的疗效比较，可使IRA开通，有利于保护AMI患的左心室功能和不增加副作用。     

300万U尿激酶溶栓治疗急性心肌梗塞231例的临床初步总结

目的为观察３００万Ｕ尿激酶（ＵＫ,由广州天普洛欣生物制品厂生产）静脉溶栓治疗急性心肌梗塞（ＡＭＩ）的临床疗效和安全性。方法对６１１例ＡＭＩ患者进行ＵＫ静脉溶栓治疗,Ｂｏｌｕｓ法给药。随机分为Ａ组（３００万Ｕ）、Ｂ组（２５０万Ｕ）和Ｃ组（１５～２００万Ｕ）。对比观察三组患者临床疗效、副作用、５周病死率、左室射血分数（ＥＦ）、再通时间、各种严重并发症发生率和心肌断层显像（ＳＰＥＣＴ）及心肌缺血面积（ＩＭＡ）定量分析。结果按临床判定标准,Ａ组和Ｂ组梗塞相关血管（ＩＲＡ）再通率各为８１．８％和７４．１％,均显著高于Ｃ组（６９．０％,Ｐ＜０．０１,０．０５）。三组５周病死率分别为３．０３％、４．１５％和８．５６％,Ａ组显著降低（Ｐ＜０．０５）。Ａ组和Ｂ组比Ｃ组轻度出血和中重度出血发生率略有增高,但差异无显著性（Ｐ＞０．０５）,三组均未发生脑出血。Ａ组和Ｂ组ＥＦ≥５０％者所占比率显著增高Ｃ组。Ａ组各种严重并发症发生率均显著降低（Ｐ＜０．０５或０．０１）。Ａ组和Ｂ组再通时间均显著缩短［（９９．６３±９．２４）ｍｉｎ对（１５２．６１±１０．９２）ｍｉｎ,Ｐ＜０．００１;（１１２．２１±７．２２）ｍｉｎ对（１５２．６１±１０