注射用阿莫西林钠在三种大输液中的化学稳定性研究

目的 观察阿莫西林钠在3种大输液中化学稳定性.方法 将阿莫西林钠分别加入到250ml 0.9%氯化钠注射液、木糖醇注射液、碳酸氢钠注射液中混合,在25℃恒温下放置.采用HPLC测定配伍后不同时间的阿莫西林钠含量,同时观察混合液的外观、颗粒并测定pH值.结果 阿莫西林钠在0.9%氯化钠注射液和碳酸氢钠注射液无色透明,未检出颗粒,pH稳定,放置12h内含量降低较少.阿莫西林钠在木糖醇注射液中不稳定.结论 阿莫西林钠可用0.9%氯化钠注射液和碳酸氢钠注射液配置使用.     

HPLC法测定阿莫西林钠含量探讨

本文对《中国药典》2000年版和《英国药典》2000年版中阿莫西林钠的高效液相测定方法进行了对比研究。色谱柱:天和色谱液相填充柱C_(18)(250mm×4.6mm 10μm);流动相:水-甲醇(75:25),pH5.0磷酸缓冲液-乙腈(96:4);检测波长:254nm。在0.1～O.5mg·ml~(-1)范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.9996,以pH5.0的磷酸缓冲液为溶剂。本方法在阿莫西林钠含量测定过程中具有良好的稳定性及重现性。     

注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾配液稳定性研究

目的：考察注射用阿莫西林钠／克拉维酸钾与不同输液配伍使用时的稳定性，以及不同生产厂家的阿莫西林钠／克拉维酸钾用氯化钠注射液配液后的稳定性情况。方法：用高效液相色谱法（HPLC法）测定配液后阿莫西林钠、克拉维酸钾在不同时间段的含量变化情况，并观察配液后颜色变化情况。结果：不同生产厂家的产品在配液后的变化情况基本一致。结论：该产品配液以0．9％氯化钠注射液较为合适，其他含葡萄糖的注射液均不合适；该产品浓度越高，变化越快，用0．9％氯化钠注射液溶解后应立即稀释，并应在3h内（25℃以下）完成整个输液过程。     

阿莫西林钠含量测定方法的改进

目的：改进《中华人民共和国药典》中阿莫西林钠含量测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法，色谱柱为Alltima C18柱(4.6 mm×150 mm，5 μm)，磷酸盐缓冲液(pH值5.0) 乙睛(96∶4)为流动相，检测波长254 nm，流速1.0 mL·min 1。结果：在0.026～0.520 mg·mL 1的浓度范围内线性关系良好，r＝0.999 8(n＝6)；平均回收率100.19%，RSD＝0.25%(n＝6)。结论：该法结果准确、可靠，重现性好。     

注射用阿莫西林钠稳定性考察

本论文的目的是考察注射用阿莫西林钠的稳定性。我们分别采用下列方法：注射用阿莫西林钠在高温、高湿及光照条件下放置10天;在上市包装40℃、相对湿度75％条件下放置6个月,考察其外观,检测其Ph值、溶液的澄清度与颜色、相关物质及含量的变化。结果表明,相关的参数变化较小,说明本品稳定性较好。     

注射用阿莫西林钠/舒巴坦钠(2∶1)有关物质的测定

目的 建立液相色谱法测定注射用阿莫西林钠舒巴坦钠有关物质.方法 梯度洗脱.采用资生堂C18(4.6×250mm,5μm);流动相A.0.04 mol/L磷酸二氢钾溶液(稀磷酸调节pH4.0);流动相B:乙腈;流速:1.0 mL/min;检测波长:230nm;柱温:30℃.结果 方法专属性较好,检出限为0.06μg;各杂质与两个主成分峰分离度较好.结论 该方法可用于注射用阿莫西林钠舒巴坦钠有关物质的测定.     

注射用阿洛西林钠在5%木糖醇注射液中的稳定性考察

目的研究注射用阿洛西林钠在5%木糖醇注射液中的稳定性。方法用高效液相色谱法测定阿洛西林钠的含量,用经典恒温加速法和多元线性模型研究温度对阿洛西林钠在5%木糖醇注射液中稳定性的影响。结果各温度下阿洛西林钠百分含量的对数（lgC）与时间（t）具有线性关系,符合一级动力学反应。用经典恒温加速法和多元线性模型预测阿洛西林钠在5%木糖醇注射液的有效期分别为5.09d,5.59d。结论2种方法预测得到的有效期基本一致。在25℃,注射用阿洛西林钠在5%木糖醇注射液应在5d内稳定。     

注射用阿莫西林/舒巴坦在5种输液中的配伍稳定性考察

目的考察注射用阿莫西林／舒巴坦于不同温度下在5种输液中的配伍稳定性。方法将阿莫西林／舒巴坦分别加入到5％葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0．9％氯化纳注射液、10％葡萄糖注射液中混合；采用高效液相色谱法在4oC、25oC、37qC下测定配伍前后不同时间舒巴坦与阿莫西林的含量，同时观察液体外观并测定pH值。结果阿莫西林／舒巴坦在0．9％氯化纳注射液、复方氯化钠注射液中较稳定，在含葡萄糖的输液中pH、含量下降均较快。结论阿莫西林／舒巴坦可以与0．9％氯化纳注射液、复方氯化钠注射液配伍使用。     

高效液相色谱法测定阿莫西林钠/舒巴坦钠含量

目的：建立了高效液相色谱法测定阿莫西林钠／舒巴坦钠的分析方法。方法：采用高效液相色谱法测定阿莫西林钠／舒巴坦钠含量。结果：阿莫西林钠／舒巴坦钠在12－120mg.L^-1范围内线性良好（r=0.9998)，平均回收率99.9%,RSD=0.54%。结论：用外标法确定了阿莫西林钠／舒巴坦钠含量，该方法简便，重现性好，专属性强。     

注射用奥美拉唑钠在4种输液中的配伍稳定性观察

对注射用奥美拉唑钠与临床4种常用输液配伍的稳定性进行初步考察。将注射用奥美拉唑钠40mg（以奥美拉唑计算）加入4种100mL的不同输液中,室温条件下放置6h。观察外观及pH的变化,唧LC法测定配伍后0至6h内奥美拉唑的含量。结果表明,注射用奥美拉唑钠与0．9％NS配伍6h内稳定,而与5％GS、10％GS及5％GNS配伍1～3h后均出现微黄至淡黄色。其稳定性与输液pH有关。     

注射用阿莫西林/舒巴坦在5种输液中的配伍稳定性考察

目的　考察注射用阿莫西林 /舒巴坦于不同温度下在 5种输液中的配伍稳定性。方法　将阿莫西林 /舒巴坦分别加入到 5 %葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0. 9%氯化钠注射液、10 %葡萄糖注射液中混合 ;采用高效液相色谱法在 4℃、2 5℃、37℃下测定配伍前后不同时间舒巴坦与阿莫西林的含量 ,同时观察液体外观并测定pH值。结果　阿莫西林 /舒巴坦在 0 .9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液中较稳定 ,在含葡萄糖的输液中pH、含量下降均较快。结论　阿莫西林 /舒巴坦可以与 0 . 9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液配伍使用。     

HPLC法测定阿莫西林双氯西林钠胶囊中阿莫西林和双氯西林的含量

目的:采用高效液相色谱法同时测定阿莫西林双氯西林钠胶囊中阿莫西林和双氯西林的含量。方法:采用 YWG C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为0.01 mol·L~(-1)SDS 溶液(用磷酸调 pH 至4.2)-甲醇(60:40);柱温35℃,流速1.0 mL·min~(-1),紫外检测波长225nm。结果:阿莫西林在25～5000 ng 范围内线性关系良好,r=1.0000;双氯西林在12.5～2500 ng 范围内线性关系良好,r=0.9999。阿莫西林、双氯西林的平均回收率(n=6)分别为99.6%,99.4%;RSD 分别为1.8%,1.6%。结论:此法可作为控制阿莫西林双氯西林钠胶囊质量的方法。     

HPLC法测定注射用阿莫西林钠/氟氯西林钠及阿莫西林/氟氯西林钠胶囊的含量及有关物质

目的 建立注射用阿莫西林钠／氟氯西林钠及阿莫西林／氟氯西林钠胶囊含量的HPLC测定方法。方法 使用C18柱，以0．1mol／L磷酸二氢钾-0．018mol／L十二烷基硫酸钠-甲醇-乙腈(275：275：200：250)(用磷酸调pH值至2．6)为流动相，检测波长为225nm。结果 阿莫西林与氟氯西林的线性范围均为0．03～0．60mg／ml。r均为0．9999，阿莫西林的平均加样回收率为99．9％，RSD为0．6％(n=9)；氟氯西林的平均加样回收率为99．9％，RSD为1．2％(n=9)。结论 方法简便、准确、灵敏度高，同时对产品中的有关物质能进行准确监控。并通过实验考察了流动相pH对氟氯西林及其有关物质氯唑西林分离度的影响。     

两种不同工艺制阿莫西林钠含量稳定性考察

目的：考察喷干工艺与溶媒工艺制得的阿莫西林钠的稳定性。方法：本试验用高效液相色谱法测定两种工艺生产的阿莫西林钠的含量,并通过加速实验跟踪测定了阿莫西林钠随时间变化,其含量的变化情况,从而考察以下两种工艺制得的阿莫西林钠的稳定性。结论：溶媒工艺制得的阿莫西林钠的含量稳定性较好。     

注射用头孢孟多酯钠在4种常用液体中的稳定性考察

目的考察注射用头孢孟多酯钠在25℃下与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液和5％葡萄糖氯化钠注射液4种常用输液液体配伍的稳定性。方法将注射用头孢孟多酯钠与输液配伍,采用高效液相色谱法测定头孢孟多酯钠的含量变化,并考察配伍液的外观和pH变化。结果注射用头孢孟多酯钠与0．9％氯化钠及5％葡萄糖氯化钠在室温下（25％）配伍,0～8h内其外观、pH值及含量无明显变化。而与5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液配伍稳定性欠佳。结论注射用头孢孟多酯钠与输液配伍时应选择0．9％氯化钠注射液或5％葡萄糖氯化钠注射液,不宜与5％葡萄糖注射液和10％葡萄糖注射液配伍。     

注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(2∶1)的人体相对生物利用度

目的 考察注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的人体相对生物利用度及生物等效性。方法选择20名健康男性志愿者,随机交叉肌注单剂量阿莫西林钠舒巴坦钠(试验和参比制剂)1 500 mg后,用HPLC法测定其2种活性成分阿莫西林钠和舒巴坦钠的经时血药浓度,计算其药代动力学参数和相对生物利用度。结果 20名受试者交叉肌注2制剂后的主要药代动力学参数较接近,阿莫西林、舒巴坦的相对生物利用度分别为(104.0±16.2)％,(103.3±23.2)％。主要药代动力学参数的方差分析和双单侧f检验结果表明,试验和参比制剂Auc¨无显著性差异(P>0.05),阿莫西林、舒巴坦的90％的置信区间分别为93.0％～109.8％,96.5％～109.6％;2制剂的Cmax之间亦无显著性差异(P>0.05),阿莫西林、舒巴坦的90％置信区间分别为90.8％～112.6％,95.2％～115.1％。结论 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠试验与参比制剂具有生物等效性。     

注射用硝普钠在葡萄糖注射液中稳定性考察

目的 考察注射用硝普钠与5％葡萄糖注射液配伍的稳定性.方法 将注射用硝普钠,根据临床应用需要配制成溶液,在不同环境和不同放置时间,考察配伍溶液的性状、pH值、不溶微粒、紫外-可见吸收光谱、硝普钠含量等.结果 避光套避光,在20℃、35℃时,注射用硝普钠与5％葡萄糖注射液配伍后26 h内是稳定的;不避光任何条件下溶液均不稳定;溶液的稳定性与硝普钠浓度（0.2 -0.05 mg/mL）无关,与温度（20℃、35℃）有一定关联,但与光照强度和光照时间密切相关.结论 在避光条件下,注射用硝普钠与5％葡萄糖注射液配伍26 h内稳定.     

注射用硝普钠在氯化钠注射液中稳定性研究

目的考察注射用硝普钠与氯化钠注射液配伍的稳定性。方法将注射用硝普钠,根据临床应用需要配制成溶液,考察在不同环境下,不同放置时间硝普钠溶液的稳定性,包括溶液性状、pH、不溶微粒、紫外-可见吸收光谱、硝普钠含量等。结果避光套避光,在20℃或35℃时,注射用硝普钠与氯化钠注射液混合后26h内是稳定的;不避光任何条件下溶液均不稳定;溶液的稳定性与浓度及温度无关,与光照和强度与时间密切相关。结论在避光条件下,注射用硝普钠与氯化钠注射液配伍26h内稳定。