甲硝唑葡萄糖注射液中细菌内毒素的检查

用鲎试剂对甲硝唑葡萄糖注射液进行细菌内毒素检测研究。甲硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素检查无干扰，并与兔法热原检查进行对照，细菌内毒素检查法的灵敏度高于热原检查法，实验结果表明，鲎试剂法可用以检测供试品的细菌内毒素，以替代热原检查法。     

甲硝唑注射液和甲硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检查法实验研究

将甲硝唑注射液和甲硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素限值分别定为1．67EU／ml和0.5EU／ml,进行干扰试验。结果表明甲硝唑葡萄糖注射液稀释2倍无干扰作用,而甲硝唑注射液稀释5倍仍有抑制作用。     

甘露醇注射液细菌内毒素检查方法探讨

中国药典2000年版甘露醇注射液的热原检查仍采用家兔法,为了探讨其细菌内毒素检查方法,通过干扰试验,确立了甘露醇注射液细菌内毒素检查方法。1 实验材料 鲎试剂(TAL,规格0.1mL,灵敏度0.25 EU·mL~(-1),批号000216;灵敏度0.125 EU·mL~(-1),     

甲硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的研究

目的;以细菌内毒素检查法对甲硝唑葡萄糖注射液进行试验研究。方法;采用抑制或增强试验,并将细菌内毒素检查法与家兔法检测结果作对比。结果：该注射液经一定稀释后对测定无干扰。结论：细菌内毒素检查法适用于检测该注射液。     

甲硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检测可行性探讨

甲硝唑葡萄糖注射液为临床上常用药且需做热原检测，笔者根据中国药典1995年版二部附录收载的细菌内毒素检查法，对甲硝吐葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法进行初步探讨。结果报告如下。1材料1．1甲硝峻葡萄糖注射液批号990308，990324，990326，规格250ml：GS12．5g，甲硝哩0．5g，莆田县医院制剂室。1．2细菌内毒素国家标准品批号981，规格9000EU支一‘，中国药品生物制品检定所。1．3t试剂批号980910，980905，规格0·lml支一‘，标示灵敏度0．SEU支一‘，厦门鲨试剂厂。1．4细菌内毒素检查用水批号980905，厦门货试剂厂。2方法与结果2…     

甘露醇注射液中细菌内毒素的检查

目的:探讨甘露醇注射液的细菌内毒素检查方法.方法:按2000年版<中国药典(二部)>收载的细菌内毒素检查法进行试验.结果:甘露醇注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂检查其细菌内毒素的方法是可行的.结论:可以用细菌内毒素检查法取代家免热原法来控制甘露醇注射液质量.     

20%甘露醇注射液细菌内毒素检查方法的研究

甘露醇注射液是临床上常用的药物,其热原检查方法药典规定为家兔法,我们通过干扰评价实验,证明甘露醇注射液对细菌内毒素检查法干扰,但通过衡释可以消除这种干扰,同时考察10批甘露醇注射液,与热原检查相比较,结果完全一致。     

甲硝唑注射液的细菌内毒素法检测

《中国药典》１９９５年版二部介绍的甲硝唑注射液的热原检查方法为家兔法,本文探讨用细菌内毒素法检查。１材料与样品１．１材料：鲎试剂（批号：９７１０１５,灵敏度：０．５ＥＵ／ｍｌ,规格：０．１ｍｌ,湛江安度斯生物有限公司产品）;工作标准内毒素（批号：９７０８０２,规格：１０ＥＵ支,湛江中美生物有限公司产品）;无热原水（批号：９７０８０２,规格：１０×５ｍｌ／安瓿,湛江中美生物有限公司产品）。１．２样品：甲硝唑注射液,随机抽样３批（批号：９７０７１６,规格：１００ｍｌ： ０．５ｇ,浙江慈溪制药厂产品;…     

药品检验：甲硝唑注射液的细菌内毒素检查法

随着细菌内毒素检查法的应用和深入研究,我国药典收载的品种中将会有更多品种的热原检查法被细菌内毒素检查法所代替。为此,笔参照一九九五年版中国药典九七年增补本规定的方法和细菌内毒素检查的实验设计,对细菌内毒素检查法用于0．5％甲硝唑注射液的检查的可行性进行了研究。     

甲硝唑注射液的内毒素检测试验

本文用鲎试验法对甲硝唑注射液的细菌内毒进行检测试验，结果与家兔热原试验法一致。但操作简便，经济，省时，省力。     

碳酸氢钠注射液进行细菌内毒素检查的研究

目的 :研究5 %碳酸氢钠注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法 :通过加浓盐酸中和样品溶液、沸水浴和冰浴后 ,再考察中和液对鲎试验的干扰性。结果 :中和液按1∶4稀释后 ,用灵敏度为0 125EU/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查无干扰。结论 :细菌内毒素检查法似可代替兔法热原检查。     

红花注射液中细菌内毒素的测定

目的 建立红花注射液的细菌内毒素检查法.方法 按《中国药典》2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.结果 将红花注射液经10倍稀释可清除干扰因素,用标示灵敏度为0.25 EU/ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的.结论 可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制红花注射液的质量.     

硫酸镁注射液中细菌内毒素的检查

鲎试剂用于细菌内毒素的检测,具有操作简便、灵敏度高、重现性好、实用性强等优点。为了扩大应用品种,我们对硫酸镁注射液进行了细菌内毒素检测的研究,以取代原来规定的热原检查。     

硫酸庆大霉素注射液细菌内毒素检查的研究

用细菌内毒素检查法（BET）检测硫酸庆大霉素注射液中的细菌内毒素,实验结果表明：该药对BET具干扰作用,但通过稀释至1000u·ml-1,即对BET无干扰抑制作用,即可用0．5Eu·ml－1的鲎试剂检测本品。     

六合氨基酸注射液细菌内毒素检查法的探讨

目的：建立六合氨基酸注射液的细菌内毒素检查方法。方法：根据中国药典１９９５年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。并将细菌内毒素检查法与家兔法检测作对比。结果：该注射液经６倍稀释后对测定无干扰。结论：可以用鲎试验法作为医院日常检测六合氨基酸注射液的热原检查。     

刺五加注射液细菌内毒素检查法的建立

目的 :建立刺五加注射液的细菌内毒素检查法。方法 :按《中国药典》2000年版 (二部 )附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果 :通过干扰实验证明 ,刺五加注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用 ,用灵敏度为0 25EU/ml的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效。结论 :可以用细菌内毒素检查法替代家兔法来控制刺五加注射液的质量。     

替硝唑注射液的细菌内毒素检查

目的 建立替硝唑注射液的细茵内毒素检查法。方法 采用药典2000年版毒素检查法进行试验，并与家兔法进行比较。结果 替硝唑注射液稀释后对鲎试验无干扰。结论对替硝唑注射液可用鲎试验法替代家兔法进行热原检查。     

细菌内毒素检查法检测板蓝根注射液热原

细菌内毒素检查法在美国、欧洲、日本等国药典中广为应用 ,中国药典 1995年正式收载了细菌内毒素检查法 ,该法以其所具有的特异、灵敏、简便、快速、重现性好等优点 ,正逐渐取代家兔法。但是 ,鲎试剂与内毒素的反应是一个十分复杂的酶促反应 ,易受到中药某些成份的干扰而出现假阳性或假阴性结果。是否能用于中药注射液的内毒素检查 ?我们在利用细菌内毒素检查法 ,对中药板蓝根注射液的热原检测作干扰实验 ,并与家兔法进行了对照 ,现报道如下。1　实验材料板蓝根注射液 (荣成市人民医院制剂室 ,批号2 0 0 0 0 4 12 ) ;鲎试剂 (ＴＡＬ ,批号 2…