复方枣仁安神胶囊质量控制研究

目的建立复方枣仁安神胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对复方枣仁安神胶囊中远志、当归、黄连和木香进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定当归中阿魏酸的含量。结果薄层色谱法检测远志、当归、黄连和木香具有很强的专属;阿魏酸在20.2～404.0ng范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为99.12%,RSD=1.45%。结论所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于复方枣仁安神胶囊的质量控制。     

新生化颗粒质量标准研究

目的:制订新生化颗粒的新药质量标准。方法:采用薄层色谱鉴别法对方中的当归、川芎、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定方中当归、川芎中阿魏酸的含量。结果:薄层色谱清晰,阴性无干扰,重现性良好,阿魏酸在1.244～9.952 mg·L-1呈良好的线性关系(r=0.999 9)。平均回收率99.65%(RSD 2.00%,n=6)。结论:该方法能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于新生化颗粒的质量控制。     

软肝颗粒质量标准研究

目的:建立软肝颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别软肝颗粒中三七、当归;采用高效液相色谱法对制剂中丹参酮ⅡA进行含量测定,流动相为甲醇-水(75∶25),流速1 mL/min,检测波长269 nm,柱温(30±1)℃。结果:三七、当归的薄层鉴别斑点清晰,专属性强;丹参酮ⅡA在0.02096μg～0.10480μg之间呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5),平均回收率为101.54%,RSD为0.9777%(n=6)。结论:所建立的方法操作简单、专属性强、重现性好、结果准确可靠,可作为控制软肝颗粒质量的方法。     

舒胃胶囊质量标准研究

目的:研究制定舒胃胶囊(阿魏、延胡索、木香等)质量控制指标.方法:采用薄层色谱法对舒胃胶囊中的木香、香附进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的阿魏酸进行了含量测定.结果:木香、香附薄层色谱清晰,无干扰,重现性良好;阿魏酸在0.007～0.056μg范围内呈良好的线性关系,回收率达到98.51%,RSD=2.64%.结论:方法简便,专属性强,可作为该制剂的质量控制指标.     

补血生津颗粒质量标准建立

目的建立补血生津颗粒的质量标准。方法用薄层色谱法(TLC)对补血生津颗粒中的黄芪、当归进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)测定补血生津颗粒中当归的主要活性成分阿魏酸的含量,结果 TLC法专属性强,斑点清晰;HPLC法测当归中阿魏酸的含量,条件适宜,分离效果好,阿魏酸在0.0382~0.382 ug范围内呈良好的线性关系,平均回收率为94.0%,RSD值为0.37%。结论所建立的方法专属性强,操作简单,稳定灵敏,重现性好,可作为补血生津颗粒的质量控制方法。     

芪连白术颗粒质量标准研究

目的:建立芪连白术颗粒的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对芪连白术颗粒的木香进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定芪连白术颗粒中的主要成分胡黄连苷Ⅰ、Ⅱ及黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱能有效鉴别出方中主要药物木香,鉴别方法专属性强。液相色谱定量方法准确、可靠。黄芪甲苷在0.0206～0.206mg·mL-1范围内线性良好(r=0.9996),平均回收率(n=9)为100.21%,RSD为1.82%;胡黄连苷Ⅰ在0.043～0.43 mg·ml-1范围内线性良好(r=0.9999),平均回收率(n=9)为99.21%,RSD为1.26%;胡黄连苷Ⅱ在0.049～0.49mg·ml-1范围内线性良好(r=1.0000),平均回收率(n=9)为99.86%,RSD为1.12%。结论:本质量标准可对芪连白术颗粒的质量进行有效的控制。     

类风湿胶囊质量控制研究

目的:建立类风湿胶囊的质量控制方法.方法:采用显微鉴别法、薄层色谱法对类风湿胶囊中黄芪、当归、淫羊藿进行定性鉴别,HPLC法对制剂中阿魏酸进行含量测定.结果:显微鉴别特征明显;薄层色谱法分离度好,专属性强;阿魏酸在HPLC测定中线性范围为0.020 596 ～0.205 96 μg(r =0.999 5),平均加样回收率为98.93％,RSD=0.72％(n=9).结论:该法专属性强、准确度高、重现性好,能有效进行类风湿胶囊的质量控制.     

祛斑合剂的质量控制方法研究

目的:建立祛斑合剂的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对祛斑合剂中白芍、白术、茯苓进行定性鉴别;并应用高效液相色谱法对祛斑合剂中主药当归和川芎中含的阿魏酸进行含量测定。结果:薄层鉴别方法专属性好;阿魏酸在2μg/ml～10μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.44%,RSD=0.89%(n=5)。结论:所建立的方法可靠准确地进行定性、定量检测,可作为祛斑剂的质量控制标准。     

复方白芷痛风颗粒质量标准的研究

目的:建立复方白芷痛风颗粒的质量标准。方法:采用簿层色谱法对复方白芷痛风颗粒中黄芪、木香、防风进行定性鉴别;以高效液相色谱法对其君药白芷中的欧前胡素进行含量测定。结果:复方白芷痛风颗粒中的黄芪、木香、防风薄层色谱中,在与对照品(药材)相应的位置上,显相同颜色的斑点;欧前胡素在2.25ug/mL～90μg/mL间呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为99.97%(n=9),RSD为1.04%(n=9),稳定性试验RSD为1.13%(n=5),重复性试验RSD为0.96%(n=5),精密度试验RSD为0.73%(n=5)。结论:所建立的鉴别法专属性强,定量方法操作简单、精密度商、重现性好,是控制复方白芷痛风颗粒质量的有效方法。     

十四味当归活血合剂的薄层鉴别及含量测定研究

目的:建立十四味当归活血合剂的薄层鉴别及含量测定方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中当归、续断进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLT)测定制剂中芍药苷的含量。结果:TLC斑点清晰,专属性强,分离度好。HPLC法测定结果,芍药苷在浓度在0.001336～0.04276mg/ml与峰面积线性关系良好(r=0.9996),平均加样回收率98.0%,RSD为0.95%(n=6)。结论:方法操作简单、准确,专属性和耐用性良好,可有效控制十四味当归活血合剂的质量。     

当归调经颗粒(无糖型)的质量标准研究

目的:建立当归调经颗粒(无糖型)的质量标准,有效地控制产品质量。方法:采用薄层色谱法对制剂中当归、川芎、甘草、黄芪、白芍进行定性鉴别,以白芍中芍药苷作为指标性成分,采用高效液相色谱法测定其含量。色谱柱为Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(12∶88),流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。结果:当归、川芎、甘草、黄芪、白芍的TLC法鉴别专属性强,且阴性均无干扰;含量测定结果显示,芍药苷浓度在(4.38～140.16)μg/mL内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为99.45%,RSD=1.97%(n=6)。结论:该方法操作简单、结果准确、专属性强、重复性好,可用于当归调经颗粒(无糖型)的质量控制。     

复方贯叶金丝桃抗病毒颗粒质量标准研究

目的:中药制剂复方贯叶金丝桃抗病毒颗粒的质量标准。方法:薄层色谱法对复方贯叶金丝桃抗病毒颗粒中的贯叶金丝桃和牛蒡子等成分进行了色谱鉴别;采用高效液相色谱法测定了方中金丝桃素和牛蒡子苷的含量。结果:贯叶金丝桃抗病毒颗粒中贯叶金丝桃和牛蒡子薄层色谱鉴别特征明显,专属性强;复方贯叶金丝桃抗病毒颗粒中金丝桃素的含量测定线性范围为0.0165～0.0396(r=0.9996),平均回收率为101.2%(RSD=2.1%,n=9);牛蒡子苷的含量测定线性范围为0.424～2.120μg(r=0.9997),平均回收率为99.8%,(RSD=1.9%,n=9)。结论:薄层色谱鉴别和含量测定方法简便、准确、专属性强、重复性好,可有效地控制本制剂的质量。     

红花配方颗粒质量标准研究

目的:建立红花配方颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对红花配方颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对红花配方颗粒中的羟基红花黄色素A进行含量测定。结果:定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;含量测定方法在0.091～3.64μg/mL内呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率为100.8%(RSD%=1.79%,n=6)。结论:本方法可行,重复性好,能有效地控制该中药配方颗粒的质量。     

清热解毒冲洗液质量标准研究

目的:建立清热解毒冲洗液的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对方中当归、苦参、大黄、赤芍进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定清热解毒冲洗液中大黄有效成分大黄酸、大黄素、大黄酚的含量。结果:薄层色谱特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰;高效液相色谱法测定大黄酸在0.056~0.56μg范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=5),平均回收率为98.47%(RSD=0.77%,n=5);大黄素在0.179~1.79μg范围内线性关系良好(r=0.999 7,n=5),平均回收率为98.58%(RSD=0.51%,n=5);大黄酚在0.035~0.35μg范围内线性关系良好(r=0.999 0,n=5),平均回收率为98.63%(RSD=0.66%,n=5)。结论:该方法简便可靠、专属性强、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

健肾Ⅱ号胶囊质量标准研究

目的:建立健肾Ⅱ号胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对健肾Ⅱ号胶囊中女贞子、盐锁阳、当归、肉苁蓉、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对健肾Ⅱ号胶囊中有效成分红景天苷、儿茶素、阿魏酸同时进行定量测定。结果:薄层色谱鉴别方法专属性强,重现性好;红景天苷、儿茶素、阿魏酸质量浓度的线性范围为0.825~495μg·m L~(-1)(r=0.999 4,n=6)、0.567~340μg·m L~(-1)(r=0.999 1,n=6)、0.550~440μg·m L~(-1)(r=0.999 9,n=6),平均回收率分别为98.13%、98.16%、98.05%,RSD分别为1.31%(n=6)、1.15%(n=6)、1.78%(n=6)。结论:建立的质量控制方法简便易行、准确度高、专属性强,能有效控制健肾Ⅱ号胶囊的质量。     

骨瘤康颗粒质量标准研究

目的:建立骨瘤康颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法对骨瘤康颗粒中的熟地黄、白芍、川芎进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定骨瘤康颗粒中的芍药苷含量。结果:熟地黄、白芍、川芎的薄层色谱鉴别主斑点清晰,专属性强,分离度良好,阴性无干扰;含量测定芍药苷在20～200μg/m L的浓度范围内,与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9996 (n=6),平均加样回收率96.74%,RSD为1.48%(n=6)。结论:所建立的骨瘤康颗粒薄层色谱定性鉴别方法以及含量测定方法准确可行、重现性好,专属性强,能够有效对该制剂进行质量控制。     

芪句颗粒质量标准的研究

目的建立芪句颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对黄芪、夏枯草、当归、甘草进行鉴别。采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷含量。结果薄层色谱可以鉴别黄芪、夏枯草、当归、甘草,薄层斑点清晰,专属性强。黄芪甲苷进样量在0.358μg~8.95μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.17%(n=4),RSD为0.61%。结论本方法简便、准确,可用于控制制剂的质量。     

不同厂家当归配方颗粒与当归饮片的质量分析研究

目的:采用高效液相色谱法测定当归饮片及A、B不同厂家生产的当归配方颗粒中阿魏酸的含量,比较三者阿魏酸含量的差异。方法:以Waters Symmetry Shield RP-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,甲醇-0.5%醋酸溶液(20:80)为流动相,流速为1.0 mL/mi n,检测波长为320 nm。测定当归饮片及A、B不同厂家当归配方颗粒中阿魏酸的含量。结果:阿魏酸在0.0138~0.0690 mg/mL(r=0.999,n=6)的范围内浓度与峰积分面积线性关系良好,平均回收率为97.72%,RSD=1.06%。结论:当归饮片中阿魏酸的含量符合药典规定;A、B不同厂家配方颗粒中阿魏酸含量均低于当归饮片中阿魏酸含量,且A、B不同厂家的配方颗粒中阿魏酸含量也存在较大差异。     

眼明熏洗液的质量标准研究

目的:建立眼明熏洗液(金银花、川芎、一枝蒿)的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对金银花、川芎进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定眼明熏洗液中绿原酸、阿魏酸含量,采用紫外分光光度法测定眼明熏洗液中总黄酮的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。绿原酸在0.089～0.799 g·L-1线性关系良好,r=0.999 5(n=5),平均回收率为100.21%,RSD 1.06%(n=6);阿魏酸在7.434～37.17 mg·L-1线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.91%,RSD1.19%(n=6);芦丁在0.008～0.048 g·L-1线性关系良好,r=0.998 9(n=5),平均回收率为99.50%,RSD 0.87%(n=6)。结论:建立的TLC,HPLC,UV方法专属性强、重复性好,可用于眼明熏洗液的质量控制。     

香连止泻软胶囊质量标准研究

目的:建立新药香连止泻软胶囊(木香、黄连)的质量标准。方法:采用TLC法鉴别香连止泻软胶囊中木香、黄连;用高效液相色谱法对制剂中木香烃内酯、去氢木香烃内酯进行定量分析。结果:定性鉴别分离度好,专属性强;去氢木香烃内酯的含量测定线性范围为0.2174～2.174μg(r=0.9999,n=6),平均回收率为96.25(RSD=1.37,n=6);木香烃内酯的含量测定线性范围为0.1992～1.992μg(r=0.9993,n=6),平均回收率为101.77(RSD=1.23,n=6)。结论:所建立之方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可有效控制香连止泻软胶囊的质量。