山东省 2017年梅毒血清学检测室间质量评价结果分析

目的: 评价山东省二级以上医疗机构、妇幼机构与疾控机构性病实验室梅毒血清学检测能力。方法:梅毒盲样统一采购,分发至560家参评机构, 要求进行梅毒螺旋体血清学（TT）定性实验和非梅毒螺旋体血清学（NTT）定性和定量实验,将回报的检测结果进行统计分析。结果: 560家参评机构中优秀536家（95.71%） ,合格19家（3.39%） ,不合格5家（0.89%）;梅毒螺旋体血清学实验总体符合率为99.82% ,非梅毒螺旋体血清学实验定性、定量符合率分别为98.54%和96.43%。结论: 各参评机构梅毒血清学检测整体较好,但性病实验室规范化建设需进一步加强。     

广东省孕前筛查梅毒血清学试验室间质评结果分析

目的:了解2013年广东省计划生育服务网络实验室孕前筛查梅毒血清学检测能力总体情况,分析影响计生服务网络实验室梅毒血清学检测能力的相关因素和存在的问题。方法:发放梅毒血清质控样本,各实验室按要求做梅毒血清学定性试验,统计分析各实验室检测结果。结果:2013年分4次发放质控样本,共计有464家实验室参评了2 320项梅毒血清学试验,全省总体符合率96.64%。梅毒螺旋体和非梅毒螺旋体血清学定性试验的总体符合率分别为98.44%和93.08%,两者的假阴性率分别为3.89%和0,假阳性率分别为6.63%和7.01%。结论:全省孕前筛查实验室梅毒血清学总体检测能力较好,但仍需加强室内质量控制,以促进梅毒血清学孕前筛查能力的进一步提高。     

2013年云南省梅毒血清学实验室质量考核分析

目的了解2013年云南省性病实验室梅毒血清学检测能力的总体情况,分析存在问题并及时纠正。方法向各参评实验室发放5份考核样本,进行梅毒螺旋体抗原血清试验和非梅毒螺旋体抗原血清学试验(定性和定量),汇总分析各实验室的结果,对影响考核优秀率的影响因素进行单因素Logistic回归分析。结果 618家实验室参评,其中优秀占80.10%(495/618),良好为5.99%(37/618),合格为13.75%(85/618),不合格为0.16%(1/618)。单因素Logistic回归分析显示机构类别和医院性质是影响考核优秀率的影响因素。开展两类梅毒血清学检测实验室梅毒螺旋体抗原血清试验总体符合率100%,非梅毒螺旋体抗原血清学定性试验和定量试验的总体符合率分别为100%和77.82%。结论需加强性病实验室的规范化建设,完善梅毒血清学检测项目,加强人员培训,以进一步提高梅毒检测能力。     

2011～2013年广东省珠海市性病监测点性病检测能力分析

目的：通过持续开展性病监测点实验室室间质量评价活动,动态掌握珠海市性病监测点实验室性病检测能力的整体水平,发现实验室间存在的差异,促进性病监测工作质量的提高。方法：2011～2013年间每年组织一次全市性病监测点实验室进行室间质量评价,质评项目为衣原体抗原、梅毒螺旋体血清、性病常规阅片、支原体培养鉴定、淋球菌培养鉴定,每项目各5份样本,要求各实验室在规定时间内检测和回报检测结果,统计得分情况和各项目的符合率,对三年的检测结果进行比较分析。结果：2011～2013年间珠海地区性病监测点实验室性病检测水平连续3年成绩均在良好水平,已通过规范化建设的13家性病实验室3年操作水平（ SI）≥0的有9家,占69.2％;未通过规范化建设的8家性病监测点实验室3年操作水平（ SI）≥0的有1家,占12.5％;不同实验室操作水平比较,存在统计学差异（ P ＝0.024）;检测结果平均符合率均在80％以上,其中非梅毒螺旋体抗体定性试验和梅毒螺旋体抗体定性试验的平均符合率较高,分别为94.4％和97.0％。结论：通过规范化建设的性病实验室检测水平较高且结果较稳定,规范化性病实验室的建设和管理必须具有持续性,才能有效促进性病检测质量的不断提高。     

2006年广东省性病实验室检测能力评估

目的:通过对性病实验室室间质量考核,了解全省各级性病实验检测水平。方法:分别发放衣原体(Ct)、支原体、细菌、分泌物STD常规阅片、梅毒血清共8种质量考核样本共5355份,要求做Ct抗原检测,支原体、细菌培养鉴定,STD常规阅片和梅毒血清学试验。结果:135家性病实验室参加2006年室间质量考核,全省综合平均89.3分。各项目平均得分依次是梅毒螺旋体抗体定性试验97.0分、非梅毒螺旋体抗体定性试验96.3分、STD常规阅片95.9分、Ct抗原检测91.0分、梅毒螺旋体抗体定量试验87.8分、非梅毒螺旋体抗体定量试验86.8分、支原体培养鉴定81.9分、细菌培养鉴定80.2分。135家性病实验室,60分以上合格占99.3%,成绩在全省平均水平之上(SI≥0)实验室占71.2%。结论:进行规范化建设的性病实验室检测能力普遍较高,但个别实验室仍然存在试剂质量较低、结果报告欠准确性和规范性等问题,有待进一步改进。     

广东省性病实验室间质量评价结果分析

目的 通过对性病实验室间质量评价,了解广东省性病实验室总体水平。方法 发放衣原体(Ct)、单纯疱疹病毒(HSV)、支原体、淋球菌、分泌物涂片、梅毒血清质控样本共3330份,要求做Ct、HSV抗原检测,支原体、淋球菌培养,分泌物涂片阅片和梅毒血清学试验。结果 95家性病实验室参加2005年室间质评,全省平均84.5分。各质控项目平均得分由高至低依次是,非梅毒螺旋体抗体定性试验98.3分、HSV抗原检测95.1分、Ct抗原检测94.0分、梅毒螺旋体抗体定性试验89.3分、非梅毒螺旋体抗体定量试验83.9分、分泌物涂片阅片83.6分、支原体培养81.0分、梅毒螺旋体抗体定量试验77.8分、淋球菌培养57.8分。95家性病实验室,60分以上合格占90.5%,成绩在全省平均水平之上(SI≥0)实验室占68.3%。结论 通过规范化建设的性病实验室性病常规检测能力普遍较高,但个别实验室存在试剂质量、操作方法、结果报告准确性和规范性等问题,有待进一步提高。     

2010-2019年海南省梅毒血清学试验室间质量评价结果分析

目的：了解海南省医疗机构实验室梅毒血清学检测水平。方法：2010-2019年每年组织一次全省梅毒血清学试验室间质量评价，给每个参评单位发放梅毒考核品，按照要求进行非梅毒螺旋体抗原血清学定性、定量试验和梅毒螺旋体抗原血清学定性试验，在规定的时间内检测和回报结果。结果：2010-2019年参评单位每年梅毒血清学检测平均得分从2010年的66.63上升到2019年的96.31。结论：2010-2019年海南省实验室梅毒检测能力逐年提高。     

广东省韶关市2018年梅毒血清学检测室间质量评价结果分析

目的:通过广东省韶关市开展性病治疗业务的医疗机构实验室的梅毒血清学质量评价活动,分析各实验室对梅毒血清学检测方法的选择正确性及检测结果的准确性,以提高医疗机构实验室的梅毒血清学检测水平。方法:2018年选取广东省韶关市治疗性病的142间医疗机构实验室,以举办性病实验室诊断技术与质量控制培训班方式,每间实验室发放5份梅毒血清学质控品,考核内容包括梅毒非特异性抗体定性和定量试验、梅毒特异性抗体定性试验共3种检测项目,要求实验室在规定的时间内进行检测并通过网络回报质评结果。结果:通过性病实验室评定的性病实验室39间,其中质评成绩优秀(≥90分)的有34间,占87.18%;良好(75~<90分)有5间,占12.82%;NTT和TT的合格率均为100%,检测方法符合率分别为100%、97.14%。未通过评定实验室103间,其中有63间参与了NTT考核,合格率为57.14%,检测方法符合率为53.97%;有69间实验室参与了TT考核,合格率为53.62%,检测方法符合率为73.91%。通过评定的性病实验室NTT定量试验及TT定性试验的合格率(χ^2值分别为22.73、21.60)和检测方法符合率(χ^2值分别为376.26、142.65)均明显高于未通过评定的实验室,差异有统计学意义(P值均<0.01)。结论:广东省韶关市2018年通过评定的性病实验室的室间质评考核成绩明显优于未通过评定的实验室,且未通过评定的实验室存在较多问题,必须引起重视,加强梅毒检测质量管理,提高检测水平。     

江苏省梅毒检测实验室发展现状及分析

目的：分析梅毒检测实验室现状。方法：2008—2010年，江苏省辖区内在“中国疾病预防控制信息系统”上报过梅毒确诊病例的所有医疗卫生机构和艾滋病筛查实验室，填写调查信息表。结果：620家医疗卫生机构上报梅毒确诊病例，其中综合性医院为82．3％，疾病预防控制机构为8．5％；参加梅毒实验室能力验证的比例为：综合性医院47．6％，疾病预防控制机构32．1％；620家医疗机构3年来接受过性病专业培训为72．7％；梅毒螺旋体抗原血清学实验和非梅毒螺旋体抗原血清学实验的检测都开展的66．9％；使用水平旋转仪开展非梅毒螺旋体抗原血清学实验检测的医疗卫生机构仅为12．7％。结论：我省梅毒检测实验室发展很不均衡，应推进梅毒确证实验室建设，为完成《中国预防与控制梅毒规划（2010-2020年）》的各项指标奠定基础。     

2007年广东省江门市性病监测点实验室室间质评结果分析

目的:通过性病实验室室间质量评价,了解全市性病监测点性病检测总体水平,促进性病监测工作质量。方法:分发室间质评标本到各性病监测点实验室,按要求进行衣原体抗原检测、分泌物涂片染色阅片、非梅毒螺旋体抗体试验和梅毒螺旋体抗体试验的定性和定量试验,并对回报检测结果分析。结果:30家性病监测点实验室参加2007年室间质评,平均成绩86.4分,其中11家已获得广东省规范化性病实验室资格的实验室室间质评平均成绩92.8分。总共有17家(56.7%)实验室取得优秀成绩,8家取得良好,3家(10%)取得合格,2家实验室(6.7%)不合格。各质控项目得分依次是梅毒螺旋体抗体定性试验98.2分,非梅毒螺旋体抗体定性试验97.3分,衣原体抗原检测91.7分,非梅毒螺旋体抗体定量试验90.7分,梅毒螺旋体抗体定量试验82.5分,分泌物涂片染色阅片78.0分。结论:发现个别性病监测点实验室存在试剂敏感性差,实验操作及结果报告不规范问题,规范化性病实验室的建设对促进性病检验质量有重要意义。     

陕西省2014年梅毒血清学检测室间质评效果评价

目的：明确2014年陕西省梅毒血清学检测室间质量评价的效果。方法：梅毒盲样统一采购,分发至341个医疗单位实验室,由各实验室按照梅毒血清学检测规范操作,结果反馈,统一判定。结果：上报质评结果的医疗单位332个,上报率为97.4%。其中梅毒螺旋体抗原血清学检测总体合格率为96.99%,非梅毒螺旋体抗原血清学检测总体合格率为69.88%。结论：陕西性病诊疗医院梅毒实验室检测质量仍有待改进。     

7800例新生儿TPPA和TRUST检测

目的 探讨非梅毒螺旋体抗原血清学试验和梅毒螺旋体抗原血清学试验检测胎传梅毒的价值及其临床实用性。方法 对门诊及住院7800例新生儿用甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）做非特异性抗体定量检测,梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚集试验（TPPA）做特异性抗体定性检测。统计分析确诊的胎传梅毒患儿初次梅毒血清学试验结果。比较TPPA和TRUST试验的敏感度和特异性。结果 进行血清学筛查的7800例新生儿中,初次梅毒血清学检测TPPA（+）、TRUST（+）60例,其中胎传梅毒患儿15例;初次梅毒血清学检测TPPA（+）、TRUST（-）47例,其中胎传梅毒患儿5例。TRUST试验检测胎传梅毒的敏感率为75%（5/20）,特异性为99.41%（7734/7780）。TPPA试验检测胎传梅毒的敏感率为100%（20/20）,特异性为98.88%（7693/7780）。结论 TPPA比TRUST更适用于胎传梅毒的筛查。     

Papulonodular secondary syphilis in a 52-year-old non-HIV heterosexual patient

There has been a recent increase in the incidence of syphilis in Slovenia, similar to other countries. Secondary syphilis can manifest with various clinical and histopathological presentations. We report the case of a 52-year-old patient that presented with nonpruritic nodular lesions on the face, trunk, and insteps that clinically mimicked lymphoma or sarcoidosis. Histopathological findings showed granulomatous inflammation. The serology revealed positive non-treponemal and treponemal tests. Treatment with benzathine penicillin G was successful.     

Use of PCR in the diagnosis of early syphilis in the United Kingdom

OBJECTIVES: To evaluate a Treponema pallidum polymerase chain reaction (PCR) test in the laboratory diagnosis of early syphilis in the United Kingdom. Subjects and setting: Men and women attending genitourinary medicine clinics in England. METHODS: A trial PCR service was offered for the analysis of swabs of ano-genital or oral ulcers suspected to be syphilitic in origin. Clinical details, results of treponemal serology, and other relevant laboratory tests carried out by the sending laboratories were obtained retrospectively by questionnaire. RESULTS: Data from 98 patients, representing 100 episodes of ulceration, were analysed. The majority of patients (70) attended clinics in the Greater Manchester area. Eighty six patients were male and 58 were men who have sex with men (MSM), of whom 24 were HIV positive. PCR results agreed with the clinical diagnosis for 95 patients; samples from 26 patients were PCR positive and serologically diagnosed as primary (18) or secondary (8) syphilis, whereas 70 patients had PCR negative samples and were not diagnosed as having active syphilis. These data include two HIV positive patients who were PCR positive 12 and 21 days before their treponemal seroconversion. One positive PCR result was not supported by positive treponemal serology (this patient coincidentally received a 10 day course of co-amoxiclav 1 week after sampling). Three patients had negative PCR results but positive syphilis serology. The sensitivity, specificity, positive and negative predictive value for primary syphilis were 94.7%, 98.6%, 94.7%, and 98.6%, respectively, and for secondary syphilis these were 80.0%, 98.6%, 88.9%, and 97.2%, respectively. CONCLUSION: PCR is a sensitive and specific test for T pallidum, and an important adjunct to dark ground microscopy and treponemal serology in diagnosing infectious syphilis in the United Kingdom.     

Syphilis serology in patients with primary syphilis and non-treponemal sexually transmitted diseases in southern Africa.

The reactivity of a non-specific reagin (RPR) test and a specific treponemal (FTA-ABS) test were determined in 21 patients with primary syphilis, 430 patients with proven non-treponemal genital ulcerations and 719 patients with acute urethritis presenting at a clinic for sexually transmitted diseases in southern Africa. Excluding those 21 cases of primary syphilis, 358 of 1149 tests performed (31%) were found to be reactive by at least one test. The rate of false positive RPR tests was very low (0.02%). Significantly higher rates of seropositivity were detected in patients with genital ulcerations than in patients with acute urethritis. The highest rates were detected among patients with proven lymphogranuloma venereum (34% RPR positive, FTA-ABS positive; 19% RPR negative, FTA-ABS positive). The geometric mean titres (GMT) of positive RPR tests in non-treponemal infections were found to be lower than in darkfield positive cases of genital ulcer disease.     

关于梅毒血清学检查的几个热点问题

梅毒血清试验包括非梅毒螺旋体抗原血清试验和梅毒螺旋体抗原血清试验,二种方法需结合使用,前者主要用来判断疗效,后者用作确证诊断。本文讨论了关于梅毒血清学检查的几个热点问题,包括梅毒血清试验假阳性、假阴性、术前梅毒血清检查阳性、血清固定及其处理等。     

2006—2008年全国梅毒血清学检测室间质评结果分析

目的 探讨性病实验室检测分级质量管理体系,提高各级实验室梅毒血清学检测水平。方法 2006—2008年,中国疾病预防控制中心性病控制中心参比实验室每年在全国选择部分医疗卫生机构作为参评单位,发放5份血清质控品和相应的结果回馈表,要求各参评单位在规定的时间内进行检测和回报结果。参比实验室进行统计分析,并将质评结果反馈给各参评单位。 结果 质评活动开展3年来,参加省份由17个发展到31个,参加单位由23个上升到145个。2006—2008年,各参评单位满分率分别为79.9%、36.8%、57.6%;合格率分别为95.7%、88.2%、89.7%。结论 通过3年来质评活动的开展,各参评实验室的梅毒血清学检测水平有了一定提高。