人大代表:支持小微药企改良型新药

正"我国医药市场普药品种占绝大比例,普遍存在科技含量不高的问题,特别是小微药企,研发能力严重不足,资金投入不够,导致低水平重复生产现象较为严重。"来自绥化市的全国人大代表白亚琴建议,鼓励支持小微企业开发改良型新药,实施健康中国战略。白亚琴表示,我国药品主要分为三类,专利药、原研药、仿制药。目前我国医药产业以仿制药为主,创新层次主要处于以仿制为主到仿     

太极集团巧布发展八卦

研发--活力之根企业之源 　　我国制药行业一直以来走的是一条以仿制为主的发展道路,具有自主知识产权的药品少之又少. 　　但在GMP认证过后,国内医药行业的核心竞争力将集中体现在新药的研发方面.“研发能力的强弱是企业是否有活力的根.对医药行业而言,只有不断地研发出高品质的新药才能做到可持续发展.“ 　　……     

印仿制药全球扩张2008年对美出口增46％

众所周知,制药工业增长速度正普遍放缓。但是,印度制药出口却反其道而行之,仿制药出口额一直在稳步上升。2008年,印度仿制药对美国的出口额增长46％。印度制药企业靠自身的力量,悄悄地扩张其全球仿制药的市场份额。     

我国化学原料药企业产业升级的内容与途径

化学原料药是我国医药行业的优势子行业,但我国化学原料药行业整体上处于国际医药行业价值链的底端．产业升级是行业发展的迫切需求。本文从全球价值链的角度分析产业升级的内容和途径,提出产业升级的内容与途径有：整合供应链、优化品种、争取国际认证、加强技术改造和技术创新、延伸产业链、争取国际研发外包以及实行产业再转移等。本文同时提出把整合供应链、提高产品质量、优化产品结构、加大技术改造和技术创新力度作为产业升级的核心,加强专利到期或专利即将到期原料药的抢仿,在条件成熟时,通过兼并重组,适时发展制剂产业。延长产业链,依靠科技创新,逐步向仿制药供应商发展,最后通过创新药物的研制、生产和销售实现产业升级。     

医药制造 创新之路仍然漫长

医药行业收入增长速度明显放缓，利润空间被明显压缩，研发投入严重偏低，而且许多企业热衷于技术开发的“短、平、快”。一位在医药圈内工作多年的人士告诉记者，我国医药行业的现状可以概括为“国内市场重仿制、轻研发，国际市场重原料、轻制剂，高推广费用与低生产水平并存”。记者在一些制药公司采访中也感受到，这种发展模式已经成为我国医药行业发展的瓶颈，也是近年医药行业“不走运”的根源，急需转变。     

今年230亿美元专利药到期

专利药将腾出200多亿美元的市场空间 据分析，2006年将有约230亿美元的专利药物到期，这对国际专利药生产企业是一个严峻的挑战，同时也将为仿制药企业的发展提供空前机遇。这对建立在仿制基础之上的我国制药工业来说，也的确是一个良好契机。国内许多化学制药企业正摩拳擦掌，等待国外专利药到期后抢占市场。     

企业与市场

Apotex公司计划在短期内发布络活喜仿制药Apotex公司3月23日宣布,计划近期发布辉瑞公司的抗高血压药络活喜的仿制药。在辉瑞的专利权失效后,法院允许Apotex获得其仿制药的最终批准。一些分析家推测,Apotex可能会等待数月才能发布其仿制药,因其未获得美国FDA的最终批准。相反,他们预计Mylan Laboratories Inc．公司会在数天内推出其自己的络活喜仿制药,因其已获FDA的最终批准。Mylan是向FDA提交上市申请的第一个仿制药公司,被预期拥有这种产     

仿制药,理直气壮担当主角

众所周知,中国药业多年来一直在走仿制的道路,国内的药品有97％为非专利药(仿制药)在中国加入WTO以后。2001年12月1日,新的《新药审批办法》出台,有不少人悲观地认为,中国制药企业的仿制之路将无法再走下去,甚至有“仿制厂家遭遇灭顶之灾”的说法但是,两年多以后的今天,当我们对中国医药界现状进行冷静深入的分析,不难发现：从目前中国药品消费能力和水平来看,那些在市场上已经销售多年、疗效确切的仿制药将在很长时间内继续作为临床用药的主角;从目前国内制药企业的生产、研发的实力来看,仿制的道路仍将继续走下去。     

“临摹大师“在打并购战

以色列梯瓦制药工业集团近日以74亿美元现金加股票方式收购美国的Ivax,从而重新夺回了全球最大仿制药生产商头衔。业界认为此举意味着双方已默认仿制药行业竞争日趋激烈的局面不会迅速得到改变。梯瓦做大,为避竞争?不少原研药的专利保护将在2006年至2007年间到期,许多仿制药公司的投资者为此兴奋不已。但Teva-Ivax的并购交易实际上印证了一个截然相反的观点:专利保护到期不会给仿制药企业带来巨大的利润,股价的强劲表现更无从谈起。持这种观点的人士认为,市场上充斥着过多的仿制药生产商,他们的激烈竞争将压低产品的价格,进而会削弱公司的…     

我国制药装备整体水平落后 亟待整合创新突破

目前，我国拥有生产制药装备的企业800余家，年产值约150亿人民币。但即便如此，我国不少企业在技术水平上仍处于仿制、改进以及组合的阶段，没有达到创新或超过世界同类产品的水平。专家认为，市场亟待整合、产品亟待创新是当务之急。