香砂平胃丸质量标准的研究

目的：制定香砂平胃丸（苍术，陈皮，厚朴，木香等）的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别苍术，木香，厚朴，陈皮；用HPLC法测定橙皮苷的含量。结果：橙皮苷在0.8-4μg范围呈良好抽线性关系，r=0.9993。平均回收率为96.7%。RSD为2.42%。结论：所建立的方法可准确，快速地进行定性，定量检测，可用于该制剂的质量控制。     

理冲散结丸的质量标准研究

目的：建立理冲散结丸质量标准。方法：采用化学法和薄层色谱法对理冲散结丸的主要成分浙贝母、丹参、党参、甘草、水蛭等进行鉴别。结果：研制了理冲散结丸。并建立其质量标准。结论：本制备工艺制得成品质量稳定;鉴别方法简便易行、准确。     

制萎扶胃浓缩丸质量标准研究

目的 建立制萎扶胃浓缩丸的质量控制方法.方法采用薄层色谱法对方中乌梅、杭药、丹参、陈皮药材进行定性鉴别.用高效液相色谱法对方中乌梅的有效成分枸橼酸进行含量测定,采用Symmetry C18色谱柱,流动相为乙腈-0.5%磷酸二氢铵溶液(5∶95),检测波长212 nm.结果 定性鉴别色谱特征明显.方法学考察表明,枸橼酸在1.038 4～5.192 0 μg(r＝0.999 5,n＝5)浓度范围内呈良好线性关系,平均回收率为99.21%,RSD=0.86%.结论 本方法简便、可靠、专属性强、重复性好,可用于制萎扶胃浓缩丸的质量控制.     

调经丸质量标准研究

目的建立调经丸的质量标准。方法采用TLC法对制剂中当归、川芎进行鉴别;采用HPLC法测定有效成分芍药苷的含量。结果TLC法可鉴别出当归、川芎的特征斑点;芍药苷在0.08688～0.8688μg范围内线性关系良好,r=0.9996,平均回收率101.28%,RSD=1.31%。结论所建立的质量标准简便可行、重复性好,可作为调经丸的质量监控方法。     

达斯玛保丸质量标准研究

目的建立达斯玛保丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中木香、紫草茸、翼首草、藏茜草、安息香进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定诃子中没食子酸的含量。结果薄层色谱鉴别方法专属性强,阴性无干扰;没食子酸在0.485～4.850μg内呈良好线性关系（r=0.999 3）,平均回收率为99.31%,RSD=1.12%（n=9）。结论本方法准确、简便、专属性强、重复性好,可用于达斯玛保丸的质量控制。     

活肾丸的质量标准研究

目的:为提高活肾丸的质量,现进一步完善其质量控制标准。方法:对方中丹参、黄芪2味药进行薄层色谱(TLC)鉴别,对乌梢蛇进行理化鉴别和显微鉴别,同时采用高效液相色谱法(HPLC)对方中丹酚酸B进行含量测定。结果:薄层色谱中斑点清晰,专属性强;丹酚酸B在(13.125~210.000)μg/m L范围内成良好的线性关系,平均回收率为99.72%(RSD=1.21%)。结论:所用方法简便,重现性好,定量方法准确可靠,可用于活肾丸的质量控制。     

独藤丸质量标准研究

目的:建立独藤丸质量标控制方法,为进一步扩大应用提供参考.方法:采用薄层色谱法(TLC)对独藤丸中独活、桑寄生、茯苓、甘草药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定独藤丸中蛇床子素的含量.结果:TLC定性鉴别斑点清晰,分离度好,色谱特征明显;HPLC测定蛇床子素20 ～ 200 mg· mL-1呈良好的线性关系(r=0.999 7,n=5),平均回收率为99.57％,RSD 2.309％.结论:方法简便、可靠、专属性强、重复性好、方法准确,可用于独藤丸的质量控制.     

胃灵散质量标准研究

目的建立胃灵散的质量标准。方法采用TLC法对胃灵散中的延胡索、甘草进行了定性鉴别。并用HPLC法对制剂中的白芍所含芍药苷进行了含量测定。ODS分析色谱柱(4mm×250mm,7μm),流动相甲醇-冰醋酸-水(30∶1∶69),流速1.0ml/min,检测波长230nm。结果胃灵散中的延胡索乙素、甘草酸铵与其它成分分离良好。高效液相色谱法(HPLC)测定芍药苷、可达基线分离,芍药苷对照品在0.35～1.75μg     

参白浓缩丸质量标准研究

目的:研究建立参白浓缩丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法分别对参白浓缩丸中的丹参和苦参进行了定性鉴别,采用HPLC法对制剂中的主要有效成分黄芪甲苷和芍药苷进行了含量测定。结果:参白浓缩丸中丹参和苦参的薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好,阴性对照无干扰。HPLC含量测定结果显示,黄芪甲苷的平均加样回收率为100.82%(RSD为1.73%),精密度RSD为2.79%,重复性RSD为1.48%,稳定性RSD为1.44%;芍药苷的平均加样回收率为99.83%(RSD为2.34%),精密度RSD为2.25%,重复性RSD为2.16%,稳定性RSD为1.60%。结论:所建立的方法简便准确,分离度高,专属性强,重复性好,可有效控制参白浓缩丸的质量。     

九气心痛丸质量标准研究

目的：建立九气心痛丸的质量标准。方法：用TLC法对木香、延胡索进行了定性鉴别;用HPLC法测定了九气心痛丸中橙皮苷的含量,选用Diamonsil钻石C18色谱柱,流动相为甲醇-水（42：58）,检测波长284nm,结果：TLC检出了木香、延胡索特征斑点,橙皮苷进样量在0．5～2．5μg范围内线性关系良好（r=0．9998）,加样回收率为99．1％,RSD=0．76％。结论：方法简便、稳定、可靠,可作为本品的质量控制方法。     

慢肝康丸的质量标准研究

目的:建立慢肝康丸质量标准。方法:采用薄层色谱法(TCL)对慢肝康丸中的当归、白术、黄芪、柴胡进行定性鉴别;用HPLC测定慢肝康丸中芍药苷的含量。结果:薄层色谱鉴别法专属性强,阴性无干扰;芍药苷在0.005 8～0.116μg线性关系良好,得到回归方程Y=1.07×106X-7.79×103(r=0.999 9)。平均加样回收率为98.6%(n=6,RSD 1.19%)。结论:方法简便,灵敏度高,结果准确,可有效控制慢肝康丸的质量。     

风湿除痹丸的质量标准研究

目的：建立风湿除痹丸的质量标准。方法：采用显微鉴别法对白芍、当归、白术、石斛、甘草和全蝎进行定性鉴别;研究并建立君药苍术的薄层色谱鉴别,建立薄层色谱法对有毒中药川乌、草乌的毒性成分乌头碱的限量检查;采用高效液相色谱法对制剂中的有毒中药马钱子进行含量测定,规定毒性成分马钱子碱和士的宁的测定范围。结果：薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;马钱子碱、士的宁分别在21.556～215.560μg/L(r=1.000 0)、23.523～235.23μg/L(r=1.000 0)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为100.28%、99.99%。结论：该方法简便、准确、重复性好,可作为风湿除痹丸的质量控制标准。     

中药槐榆丸的质量标准研究

目的：建立中药槐榆丸的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法分别对槐榆丸中槐花、栀子、牡丹皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定槐榆丸中芦丁的含量。色谱柱为Thermo hypersil BDS C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相为甲醇：0.1%磷酸（46∶54）,检测波长为358nm,流速为1.0ml/min。结果：用薄层色谱法可鉴别出槐花、栀子、牡丹皮的特征斑点,阴性对照无干扰,专属性强。芦丁在0.05012～0.3007mg/ml范围呈良好线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为98.79%,RSD为0.57%（n=6）。结论：本文所建立方法准确可靠,重现性好,能有效控制槐榆丸的质量。     

上清丸质量标准的研究

目的：建立上清丸的质量控制方法。方法：采用高效液相色谱法测定方中君药黄芩中黄芩苷的含量，同时对大黄和黄柏进行薄层色谱鉴别。结果：黄芩苷进样量在0．3384-0．90241μg（r=0．9999）与峰面积呈良好的线性关系，平均加样回收率为：98．64％，RSD为0．88％（n=6）；薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：该方法准确，重现性好，可用于上清丸的质量控制。     

调经止痛丸的质量标准研究

目的：制定调经止痛丸的质量控制方法。方法：采用薄层色谱（TLC）法对方中所含的白芍、黄芪、香附、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法对方中所含的芍药苷进行含量测定。结果：TLC 鉴别斑点清晰、分离效果好,且阴性对照无干扰;HPLC法测定芍药苷在51.52～1288.0ng范围内呈良好的线性关系,r＝0.9999,平均回收率为100.01%,RSD为1.08%。结论：该方法简便、快速、重现性好,可作为调经止痛丸的质量控制方法。     

消食十味丸的质量标准

目的建立消食十味丸的薄层鉴别和多指标成分定量测定方法。方法采用薄层色谱法鉴别消食十味丸中荜拨、石榴、诃子和连翘;采用高效液相色谱法同时测定消食十味丸中没食子酸、肉桂酸和连翘苷的含有量,综合评价其质量。结果消食十味丸中荜拨、石榴、诃子和连翘薄层色谱鉴别均呈阳性;没食子酸、肉桂酸、连翘苷分别在10.0~100.0μg/m L(r=0.999 1)、1.0~5.0μg/m L(r=0.999 3)、1.0~5.0μg/m L(r=0.999 5)范围内线性关系良好;没食子酸平均回收率为97.5%(RSD为1.1%),肉桂酸为96.9%(RSD为1.4%),连翘苷为97.2%(RSD为1.0%)。结论所建立的方法测定3个企业生产的消食十味丸中没食子酸、肉桂酸和连翘苷的含有量基本一致。     

活血止痛丸质量标准研究

目的建立活血止痛丸的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中赤芍、西红花、木香3种中药进行定性鉴别,且分别对其进行耐用性考察,对鉴别方法进行方法学考察;以ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,550)为固定相,0.1%磷酸-乙腈(79:21)为流动相,检测波长为286 nm,流速为1.2 mL/min,用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B的含量。结果通过TLC检识,供试品和各对照药材通过点板显示,阴性无干扰,专属性强,耐用性好;丹酚酸B含量测定中在0.038～0.084 mg/mL范围内峰面积与丹酚酸B对照品溶液浓度的线性关系良好(r=0.999 8),精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%,其平均加样回收率为102.2%(n=9),RSD%为 0.98%,3批活血止痛丸中丹酚酸B的平均含量是3.232 mg/g。结论该方法简便、准确,重现性好,为活血止痛丸的质量标准控制提供了试验依据。     

正斜丸的质量标准研究

目的：建立正斜丸的质量控制方法。方法：采用薄层层析法鉴别正斜丸中黄芪、白附子、防风、秦艽,采用高效液相色谱法-蒸发光散射检测器法对正斜丸中黄芪甲苷含量进行测定。色谱柱为Kromosil C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相为乙腈：水（34∶66）,流速为1.0ml/min。蒸发光散射检测器参数为：飘逸管温度100.8℃,N2流速为2.7L/min。结果：用薄层色谱法可鉴别出正斜丸中黄芪、白附子、防风、秦艽的特征斑点,阴性对照无干扰,专属性强。黄芪甲苷在50.12～300.7μg/ml范围呈较好线性关系,r=0.9995,平均加样回收率为98.42%,RSD为1.09%（n=6）。结论：本文建立的方法准确可靠,重现性好,能有效控制正斜丸的质量。     

参白浓缩丸质量标准的建立

目的建立参白浓缩丸的质量标准。方法采用薄层色谱法分别对制剂中的黄芪、赤芍和白茅根进行定性鉴别,采用HPLC法对主要有效成分丹酚酸B进行含量测定。结果参白浓缩丸中黄芪、赤芍和白茅根的薄层色谱鉴别斑点清晰,重现性好,无空白干扰;HPLC法含量测定结果显示,丹酚酸B的平均加样回收率为99．74％（RSD=2．08％）精密度RSD=1．74％,重复性RSD=1．19％,稳定性RSD=1．70％。结论本研究建立的方法简便、准确、稳定,可作为参白浓缩丸的质量控制标准。     

头风痛丸质量标准

目的:建立头风痛丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对头风痛丸中的川芎进行定性鉴别,用高效液相色谱法(HPLC)测定白芷中欧前胡素的含量。结果:TLC法能检出川芎,且斑点清晰,分离度好,易于识别;欧前胡素在0.323 2～1.616μg与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.0%(RSD 0.84%)。结论:该方法简便、可靠,可用于头风痛丸的质量控制。