口服择时释药系统的研究

干法压制包衣一择时片心崩解脉冲释药系统片心处方中添加一定比例的崩解剂,外层以低水渗透性薄膜包衣,溶剂逐渐渗入,崩解剂吸入膨胀、崩解,实现脉冲释药。溶剂由外层膜的渗入遵循界面重置机制,因此可以通过调节外衣层的厚度和组成实现不同的释药时滞。改变片心中崩解剂的种类和比例,可调节片心的崩解速度,从而实现各种脉冲释药速率。     

药物释药系统产品市场与中药复方释药系统

作者从世界药物释药系统市场和中药复方释药系统研究概况出发,提出了中药复方释药系统新的研究思路与方法,以期采用制剂技术,将中药复方配伍理论和作用通过改变复方中效用组分的不同释药行为得到最大限度的体现和发挥。     

脉冲释药系统及其在中药制剂中的应用探讨

简要介绍了脉冲释药系统的特点、制备技术及脉冲释药的现有剂型,并对在中药研究中的应用前景作了探讨。     

漂浮型脉冲释药系统的研究进展

漂浮型脉冲释药系统(FPDDS)是一种胃漂浮与脉冲原理结合的释药系统,该系统能够增加制剂的胃内滞留,并经一定时滞期后在胃或小肠远端完全释放,达到定时定位定量释药,主要用于哮喘、消化性溃疡、类风湿关节炎等具昼夜节律性疾病的治疗。根据释药机理不同可分为水溶性或易侵蚀包衣系统、聚合物衣膜破裂系统、具控释塞胶囊体状系统和多单元系统。本文重点综述了具有昼夜节律性且需要脉冲释药的疾病及FPDDS的发展、释药机理、国内外研究现状及展望。     

从中医择时用药探讨风湿病患者的服药方法

中医强调根据疾病的节律变化择时治疗,择时用药。风湿病因其复杂多变,临床往往较为难治。因此,在治疗上也应根据其节律变化选择适宜的时间治疗和服药。     

浅谈子午流注与择时服药的护理

子午流注法是中医学的一大瑰宝.早在两千多年前的<黄帝内经>中就提出了"人与天地相参,与日月相应"的天人相应的观点,认为"夫百病者多以旦慧、昼安、夕加、夜甚"的规律,并在此基础上提出了人的活动须顺时应势,以达到"阴平阳秘"的防病治病原则和"因天时而调气血"的因时调摄方法.在长期实践中,创立了时间病理学、时间治疗学和"春夏养阳,秋冬养阴"及帮助人"固本扶元"的时间养生学,所有这些揭示了时间规律的变化对人体生理、病理的影响和利用自然规律提高医疗效果的方法.我们现将应用子午流注理论指导择时服药的护理介绍如下.     

口服择时释药系统的研究

长期以来，药物传递系统的设计一直基于生物体内环境自身平衡理论，即生物体可以通过自身调节保持内环境的相对稳定。所以大多数治疗药物都被设计为等间隔、等剂量多次给药或是缓、控释剂型，从而实现体内平稳的血药浓度，以获得理想的治疗效果。     

应答式释药系统构建方法的研究进展

应答式释药系统能在特定时间、位点并根据生物节律变化释放药物,有效克服了机体耐药性,具有保护药物、局部靶向、抑制酶活性及记忆与表达等优点,具有良好的应用前景,目前已有多个化药制剂品种上市。该文主要综述了该释药系统构建方法的研究进展,同时考虑复杂中药(复方)中多组分、多环节、多靶点的整体作用特点,尝试提出了基于中药组分应答式释药系统的研究思路,以期"抛砖引玉",为该递药系统的发展提供借鉴与思考。     

盐酸青藤碱胃滞留型择时释药片的研制

目的:研制盐酸青藤碱胃滞留型择时释药片,考察处方和工艺因素对其体外释药的影响,解析其释放机制.方法:以盐酸青藤碱为模型药物采用压制包衣法制得胃滞留型择时释药片;以膨胀率和释药时滞为指标,筛选片芯用崩解剂;通过体外药物释放试验,考察影响择时释药片漂浮性能和释药时滞的包衣处方和工艺因素;通过溶蚀试验探讨其释药机制.结果:体外释放时,盐酸青藤碱胃滞留型择时释药片经一定时滞后药物均呈脉冲释放.片芯选用羧甲基淀粉钠作为崩解剂;随包衣处方中羟丙甲纤维素与卡拉胶的比例和凝胶材料用量增加,释药时滞延长;包衣压片压力和衣膜材料制备工艺对时滞无显著影响;释药机制为衣膜溶蚀和片芯溶胀协同作用.结论:盐酸青藤碱胃滞留型择时释药片经一定时滞后药物呈脉冲释放,调节其包衣处方可获得具有适当时滞的择时给药系统,满足时辰治疗要求.     

“择时服药”在原发性高血压患者护理中的疗效观察

目的:择时服药护理模式在高血压患者运用中的临床疗效观察。方法:将本院200例高血压患者按照随机数字表随机分为择时服药组和常规护理组,观察分析两组患者的血压情况、焦虑自评量表(SAS)等情况。结果:择时服药组的血压控制水平及评分显著高于常规护理组(P<0.05),差异具有统计学意义。结论:依据中医时间医学对高血压患者实施择时服药护理干预能够安全平稳控制血压,缓解高血压患者焦虑情况,提高生活质量,值得临床推广应用。     

罗布麻定时脉冲片的制备及体外释药特性研究

目的:以罗布麻为模型药物,研制基于扩散、溶胀、渗透压机制的定时脉冲片,并考察其体外释药特性.方法:通过体外释放度试验,考察片芯崩解剂种类与用量、渗透压活性物质种类与用量、包衣液的组成与厚度等处方因素对脉冲片体外释放的影响.结果:脉冲片由含有罗布麻干浸膏的片芯及外包2层衣膜构成,内层为溶胀层,由HPMC E5构成;外层为控释层,由Eudragit RS100,RL100的混合物构成.该制剂在体外释放时滞为(5±0.5)h.结论:罗布麻脉冲片在体外具有脉冲释放特性.     

冬凌草甲素结肠定位柱塞型脉冲释药胶囊的制备

目的制备时间控制型冬凌草甲素结肠定位柱塞型脉冲释药胶囊。方法灌注法制备非渗透性囊体,粉末直接压片法压制柱塞片。以PEG6000和PEG4000为基质,制备冬凌草甲素滴丸。用柱塞片将滴丸密封于非渗透性囊体内,制备脉冲释药胶囊。结果冬凌草甲素结肠定位柱塞型脉冲释药胶囊在体外呈明显的脉冲释放,当缓释骨架材料HPMC K15M和乳糖的比例为1∶8时,可达到结肠定位所需的5~6 h释药时滞。结论调节柱塞片HPMC K15M和乳糖的比例可获得具有适当释药时滞的冬凌草甲素脉冲释药胶囊。     

现代中药复方释药系统的构建

以“中药药性理论”和“中医方剂配伍理论”等理论为依据，通过对大川芎复方释药系统等的实践研究，结合对中医药基础理论的深刻理解，构建了“现代中药复方释药系统”的研究思路并界定其概念，同时阐明了现代中药复方释药系统的构架体系、基本类型、研究内容和研究意义，并客观地提出了研究难点和展望。     

中药传统丸剂的释药特点与机制分析

通过文献研究结合现代药剂学理论研究,从中药丸剂的结构特征、物料组成、制剂工艺、传统用药经验和现代药剂学实践等方面,并结合对中药丸剂的释药特点和机制进行了探讨,为丸剂的应用和剂型改进奠定理论基础.     

现代中药复方释药系统的构建

以“中药药性理论”和“中医方剂配伍理论”等理论为依据,通过对大川芎复方释药系统等的实践研究,结合对中医药基础理论的深刻理解,构建了“现代中药复方释药系统”的研究思路并界定其概念,同时阐明了现代中药复方释药系统的构架体系、基本类型、研究内容和研究意义,并客观地提出了研究难点和展望。     

盐酸青藤碱漂浮型脉冲释放片的释药机理研究

目的:制备一种用于关节炎的夜间治疗的具有漂浮和脉冲释药特性的盐酸青藤碱时辰治疗给药系统,进行体外释药研究。方法:以盐酸青藤碱为模型药物采用压制包衣法制得包芯漂浮脉冲片;通过体外释药试验,考察影响脉冲片药物释放的因素;并结合溶蚀和吸水试验对脉冲片的释药机理进行探讨。结果:在体外释放时,盐酸青藤碱漂浮型脉冲释放片漂浮性能良好,经一定时滞后药物呈脉冲释放。随片芯膨胀程度增加和体外释放搅拌转速增加,释药时滞缩短。结论:盐酸青藤碱漂浮型脉冲片具有良好的漂浮性能,经一定时滞后呈脉冲释药。     

复方丹参脉冲片的制备工艺及体外释药特性研究

目的:根据冠心病发病的时辰节律性,以复方丹参方的药效物质和作用机制为基础,制备复方丹参脉冲片并考察其体外释药特性.方法:脉冲片由含有复方丹参药物、丁二酸、羧甲基淀粉钠、乳糖和微晶纤维素的片芯外包3层衣膜构成,内层为隔离层,由Eudragit RL 100构成;中间层为溶胀层,由HPMC E5构成;外层为控释层,由Eudragit RS 100,RL 100和EC的混合物构成.结果:5种有效成分丹参素、原儿茶醛、人参皂苷Rg_1,Rb_1、三七皂苷R_1以相近的释药规律释药,脉冲片在膨胀作用的基础上,利用渗透泵、有机酸诱导和扩散机理在设定的时滞后快速释药.结论:成功制得一定时滞后快速释放的复方丹参脉冲片用于冠心病的防治,可减少"心血管事件"发生的几率.     

罗布麻溶蚀型包衣脉冲片释药时滞对溶蚀速率的响应研究

目的:研究罗布麻溶蚀型包衣脉冲片"时滞"对"溶蚀速率"的响应关系。方法:通过体外溶出的方法,考察压制包衣中氢化蓖麻油与聚乙二醇的比例、片芯崩解剂用量对"溶蚀速率""时滞"的影响,对脉冲片的释药机理进行探讨。结果:氢化蓖麻油与聚乙二醇的比例显著影响溶蚀速率,随着氢化蓖麻油用量的增加,包衣层的溶蚀速率减慢,但在整个释放过程中并非恒量,表现为慢溶蚀相Ⅰ相与快溶蚀相Ⅱ相;氢化蓖麻油、聚乙二醇的比例、片芯崩解剂显著影响"溶蚀速率""时滞",但两者之间并不存在简单的函数关系。结论:包衣中各成分的比例、片芯崩解剂用量通过影响溶蚀速率控制脉冲片"时滞"的大小。     

水分散体包衣技术在口服脉冲释药系统中的应用

水分散体包衣技术具有安全性好、无污染、能耗低、效率高的优点,具有传统有机溶剂包衣不可比拟的优势,显示出良好的应用前景.对近几年国内外水分散体包衣技术在口服脉冲释药系统中的应用进展进行综述.     

三、五、七奇数律与择时服药关系的临床观察

目的 :观察女性月经周期“三、五、七”奇数律 ,与择时服药的关系。方法 :选择月经失调、排卵功能不良性不孕症以及月经稀发患者 85例 ,按子午流注时辰钟择时服药 ,并设对照组 4 0例进行疗效比较。结果 :治疗组在疗效和改善经后期时间方面优于对照组。结论 :三、五、七奇数律者按子午流注时辰钟择时服药 ,确能促进排卵 ,提高药物疗效。