改善中药口服液澄明度的思路

澄明度是口服液的重要质控指标,它反映了产品稳定性,是口服液制备中的关键问题。中药口服液澄明度除了受pH值、矫味剂、杂质、药物配伍、包装材料等诸多因素的影响外,更为重要的是中药口服液本身就是一个不稳定的体系。为了改善中药口服液澄明度,我们可以采用各种精制手段,在保留有效成分的同时最大限度地除去杂质:或是采用各种方法使中药口服液体系保持相对稳定。1如何除杂和保留有效成分杂质是口服液产生混浊、沉淀的主要原因之一。中药口服液常含有一些高分子杂质,如:淀粉、树胶、果胶、色素、鞣质、粘液质等,它们在药液中常呈胶体分散…     

银花口服液的澄明度研究

目的:考察影响银花口服液澄明度的因素,为银花口服液制剂的生产提供参考;方法:采用调节pH值、加入稳定剂等方法研究该口服液的澄明度,同时以HPLC法测定绿原酸含量;结果:改良工艺后制得的银花口服液澄明度较高、质量符合国家食品药品监督管理局YBZ25052005号标准,工艺可行;结论:调节pH为6.0,同时加入2 ms/mL D-异维生素C钠,可解决银花口服液澄明度稳定性差的问题,工艺简单,符合大生产要求.     

高速离心法等制备中药口服液比较研究

以多糖含量为主要考察指标，对高速离心法、多级过滤法、水醇法用于制备中药口服液进行了比较研究。结果表明，高速离心法用于制备中药口服液在保留多糖等成分及保证成品澄明度上要优于水醇法。     

基于流浸膏物料性质的中药口服液体制剂剂型设计与优化关键技术研究

中药口服液体制剂具有显效迅速、服用方便等优点,但仍存在有效成分损失、澄明度降低和特殊患群(儿童)口服顺应性差的共性瓶颈问题。中药提取物流浸膏作为口服液体制剂生产过程的中间体,其部分性质很大程度上决定口服液体制剂的性质。该文构建中药流浸膏物料性质表征体系,挖掘出与制剂性质密切相关的物料性质：溶解性、酸碱性和味道,在此基础上,建立基于溶解性能的中药口服液体制剂有效性提升技术、基于酸碱性的稳定性提高技术以及基于味道性能的中药口服液体制剂口感改善技术,从而提升产品的内在品质。总结基于流浸膏物料性质的中药口服液体制剂剂型设计与优化技术的研究思路,以期为中药口服液体制剂的研究开发提供理论指导和技术支撑。     

中药口服液澄明度问题分析

中药口服液成分十分复杂,且受多种因素影响,使之更加复杂、难以控制。本文从物理因素、化学因素和生物因素等三个方面分析中药口服液在存放过程中出现的澄明度问题,并提出相应对策,为中药口服液的研究、生产和质量控制提供参考。     

明胶pH法在中药口服液澄清中的应用

用加入适量明胶溶液调节ｐＨ的方法，来澄清中药汁杂质，提高中药口服液澄明度。质量观察结果证明，本法去除杂质率高，澄明度改善明显，工艺简单易行，适用于设备较简单的制剂室，有一定的推广意义。     

中药口服液与澄清度

中药口服液是以中药汤剂为基础,提取中药中的有效成分,加入一些附加剂,基本上按注射剂的工艺制成的一种口服液体制剂.它具有中药汤剂所不具备的许多优点,因此中药口服液的研制与生产在整个制剂发展过程中占有比例逐年上升.质量标准是中药口服液发展的重要环节,其中澄清度项目检查与中药口服液质量、疗效密切相关. 1 口服液澄清度的评价及指标 对中药口服液澄清度项目的评价不能象中药注射剂的澄明度要求得那样高,允许小量轻摇即散的沉淀存在,这样可避免因片面追求中药口服液的澄清度而使有效成分的流失.中药口服液的pH值和相对密度与澄清度密切相关,也是反映口服液外观质量的两个参数.一般口服液pH值在4.5左右时,成品的外观质量和口感较好.     

逍遥口服液的稳定性分析

目的研究逍遥口服液的稳定性;方法通过对逍遥口服液的形状、澄明度、鉴别、含量测定、相对密度几方面观察pH值、温度、光线对逍遥口服液稳定性的影响;结论:光线、氧的含量对逍遥口服液有一定影响。     

超滤和醇沉纯化当归补血口服液对比研究

目的通过对比研究优化当归补血口服液的纯化方法。方法采用高效液相色谱法和苯酚硫酸法分别测定黄芪甲苷、总多糖含量,并以黄芪甲苷保留率、总多糖保留率及纯化后样品的澄明度为指标,比较超滤和醇沉纯化方法对当归补血口服液的影响,评价2种方法的优劣。结果采用超滤法纯化当归补血口服液,在黄芪甲苷、总多糖等有效成分保留及澄明度方面,均优于醇沉法。结论超滤法所得当归补血口服液的有效成分保留率高,澄明度高,品质好。     

不同工艺制备通脉口服液的实验研究

目的：研究通脉口服液的制备方法。方法：比较超滤法、水醇法、滑石粉法、离心法、制备的通脉口服液,以除杂质效率、澄明度、总皂甙含量作为质量考察的标准。结果：水醇法（醇沉浓度为75％）制备的通脉口服液,澄明度和稳定性优于其他方法,且总皂甙的含量最高。结论：采用水醇法制备的通脉口服液工艺是可行的。     

提高中药口服液澄明度的新工艺研究进展

近年来，作为汤剂的改进剂型，中药口服液制剂获得了快速发展。然而，中药口服液原料药材品种多，来源复杂，故提取液是多种成份的混合，既含有所需的有效成份，也含有一些高分子物质，如鞣质、淀粉、蚤白质、树胶、粘液质、多糖、色素等，它们均可影响口服液的澄明度。     

自乳化粒径表征方法及其规律初步探索

目的探求自乳化粒径的表征方法并对比各种方法之间存在的规律性。方法通过设定浊度标准液的澄明度等级,选择2种难溶性药物——二萜内酯类化合物穿琥宁和二氢吡啶类药物硝苯地平为模型药物,从不同三元相图中选择形成乳液澄明度等级不同的10~12个处方,用激光粒度扫描仪测定其粒径,用紫外-可见分光光度法测定其吸光度,绘制图表,比较3种粒径表征方法的规律。结果同一相图中的处方形成乳液乳滴的粒径、吸光度与澄明度等级存在正相关关系,但不同相图的处方形成乳液乳滴的粒径、吸光度与澄明度无规律性。结论辅料和药物均相同但比例不同的处方形成乳液乳滴的粒径,可以通过目测法观察其澄明度或用紫外-可见分光光度计测定其吸光度来比较。     

小儿化食口服液的稳定性研究

小儿化食丸为中药传统剂型大蜜丸 ,实验研究将原剂型改为口服液。稳定性试验表明 ,剂改后的口服液PH值在 3.89～ 5 .80较稳定。电解质 (NaCL)对制剂澄明度影响较小。借鉴血清淀粉酶的生化检查方法 ,测得本制剂淀粉酶单位为 8个温氏单位 ,采用活化能估算法预测了制剂的有效期为 2年。     

小儿化食口服液的稳定性研究

小儿化食丸为中药传统剂型大蜜丸，实验研究将原剂型改为口服液。稳定性试验表明，剂改后的口服液pH值在3．89－5．80较稳定。电解质（NaCL)对制剂澄明度影响较小。借鉴血清淀粉酶的生化检查方法，测得本制剂淀粉酶单位为8个温氏单位，采用活化能估算法预测了制剂的有效期为2年。     

两种相似度表征参芪王浆养血口服液指纹图谱质量研究

目的:用两种相似度评价方法进行参芪王浆养血口服液指纹图谱相似度的评价,为其质量控制提供依据。方法:采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)和程度相似度对参芪王浆养血口服液指纹图谱进行相似度评价。结果:两种方法对参芪王浆养血口服液指纹图谱相似度均有有效表征。结论:程度相似度可作为参芪王浆养血口服液的质量控制方法。     

脑康口服液的制备工艺改进

目的：改进脑康口服液的制备工艺,提高产品的澄明度,方法：采用大孔树脂法精制脑康口服液,并与醇沉法制得的脑康口服液进行工艺质量及薄层层析图谱鉴别比较。结果：经大孔树脂法精制的脑康口服液澄明度明显提高。结论：大孔树脂法精制脑康口服液的质量明显优于醇沉法制得的脑康口服液,而且可缩短生产周期,唯一不足是成本略高。     

中药制剂过滤方法的改进

<正> 在中药合剂、口服液等的生产、贮存过程中,产品的沉淀一直困绕着医院制剂室和中药生产部门。为了保证药品质量,我们在生产制剂中采用活性炭钛滤棒过滤方法使成品的澄明度得到改善,现将这种方法介绍如下。 一般医院的中药制剂室,和一些规模不大的中药厂,其传统过滤法使用滤器也不过几层纱布而已,因此,难免成品仍有沉淀产生。为解决生产中沉淀问题,     

组合式膜分离对银黄方水煎剂中有效成分分离的研究

目的:探讨膜分离技术用于银黄口服液制备的可行性.方法:采用超滤和纳滤组合方式对银黄水煎液进行分离、浓缩,用HPLC法,以有效成分黄芩苷、绿原酸为检测指标,与水煎液相应成分比较,计算收率.结果:所得纳滤膜浓缩液有效成分收率黄芩苷84.12%,绿原酸91.30%;澄明度好.结论:膜分离方法用于银黄水煎剂中有效成分的分离,有效成分收率高、澄明度好,工艺合理、简单可行.     

提高中药口服液澄明度方法的探讨

中药口服液具有服用方便,易于吸收,久贮不易变质等优点。但是,大部分中药口服制剂在放置一段时间后,容易产生沉淀,严重影响其澄明度。为解决这方面的问题我们作了一些探讨,现报道如下。１仪器及药品ＩＨ－５０型自动幻灯机;ＤＹＹ－Ⅲ４稳压稳流电泳仪－电泳槽;２...     

膜分离技术应用于小儿清热利肺口服液的可行性评价

目的 探讨膜分离技术应用于小儿清热利肺口服液制备的可行性.方法 以药材的水提液、未加糖浆的总混药液和加入糖浆的总混药液为研究对象,以浊度作为药液澄清度的考察指标,并以绿原酸与盐酸麻黄碱的保留率、鞣质和固形物的清除率以及膜通鼍变化为指标评价膜滤工艺.结果 微滤可显著改善药液的澄清度;陶瓷膜滤过效率高于振动膜滤过.结论 陶瓷膜微滤适合中药提取液大批量生产连续滤过的要求.