丹皮酚磺酸钠制备的研究

目的:建立一种合成丹皮酚磺酸钠的新方法.方法:以间苯二酚为原料,经过缩合、甲基化、磺化等反应制备丹皮酚磺酸钠.结果:结果:采用ZnCl2为缩合剂,在碱性水溶液中甲基化,总收得率约为40%.结论:本合成方法简单可行,收得率高,成本低,值得推广.     

氯化钾缓释片制备工艺研究

目的制备理想释药性能的氯化钾缓释片。方法以Eudragit RS100及Eudragit RL100为缓释包衣材料,包覆在氯化钾普通片芯上,制备氯化钾缓释片。结果体外释放度试验结果表明：2、4、8 h累积释放量分别为10%~35%、30%~70%、80%以上。结论水易溶性药物如氯化钾可单纯通过膜衣控制达到缓释目的,且体外释药效果较好,较采取骨架和膜衣双重控制方法,此法简单,易操作,更适合于大生产。     

丹皮酚渗透泵片包衣膜处方工艺考察

目的对自制的丹皮酚渗透泵片进行包衣膜处方工艺考察。方法将含2.5%乙基纤维素(EC)、10%邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、10%聚乙二醇-4000(PEG-4000)的无水乙醇包衣液采用喷雾法制备成丹皮酚渗透泵片包衣膜,通过考察吸水量,观察释药前后的表面形态变化并进行包衣后的释放度测定,对包衣膜进行性质考察。结果丹皮酚渗透泵片包衣膜柔韧、致密、均匀,能保证适当的水分进入,并且释放度测定表明丹皮酚渗透泵片在12 h能实现很好的零级释放。结论将含2.5%EC、10%DBP、10%PEG-4000的无水乙醇包衣液采用喷雾法制备成的丹皮酚渗透泵片包衣膜性能良好,为丹皮酚渗透泵片包衣膜处方筛选和质量控制提供了一定的实验依据。     

丹皮酚缓释胶囊制备工艺研究

目的：制备丹皮酚缓释胶囊,考察体外释放规律。方法运用正交试验设计法,考察乙基纤维素、低取代羟丙基纤维素、糊精3个因素对缓释胶囊释放度的影响。结果最佳工艺处方为乙基纤维素3％、低取代羟丙基纤维素40％、糊精16％。结论所制备的缓释胶囊符合设计要求,适合临床使用。     

丹皮酚-β-环糊精包合物制备工艺研究

目的:优选丹皮酚-β-环糊精包合物的制备工艺。方法:采用正交试验的方法,以利用率和包封率为评价指标,筛选丹皮酚-β-环糊精包合物制备的最佳工艺条件。结果:最佳制备工艺为1份丹皮酚,24份40%酒精,8份β-环糊精,超声处理时间为40min。结论:该工艺合理、稳定可行,对丹皮酚-β-环糊精包合物的制备效率较高。     

银杏内酯缓释片的制备工艺研究

目的 研究银杏内酯缓释片的制备方法,筛选出最佳制备工艺条件.方法 采用四因素(甲壳素、柠檬酸、乳糖、卡波姆用量)三水平正交实验设计,以释放度综合评分为评价指标,确定银杏内酯缓释片的最佳制备工艺条件;并对优化的试验结果考察其体外释放效果.结果 最佳工艺条件甲壳素、柠檬酸、乳糖、Carbomer用量分别为15、1、6、20 mg,所制备的银杏内酯缓释片在1、2、4、6、12 h的体外累积释放率分别为27.10%、40.15%、49.23%、57.47%、82.25%.结论 制备的银杏内酯缓释片缓释效果良好,制备上艺简单易行,累积释放率符合要求.     

维生素C缓释片的制备工艺研究

目的:利用湿法制粒,制备维生素C羟丙基甲基纤维素(HPMC)骨架缓释片。方法:先以低黏度的HPMC为黏合剂与维生素C湿法制粒,再将所制颗粒外加中、高黏度的HPMC混合后压片,制备维生素C缓释片。结果:释放曲线结果表明:1、4和8 h体外累计释放量分别为15%～25%、45%～60%、70%以上。结论:制备的维生素C缓释片缓释效果良好,且制备工艺简单易行,累计释放度符合要求。     

丹皮酚聚乳酸微球的制备及药剂学性质

目的：制备丹皮酚聚乳酸微球，并考察其药剂学性质。方法：采用乳化溶剂挥发法制备丹皮酚聚乳酸微球，用光学显微镜考察微球的粒径，用扫描电镜观察微球的形状和表面形态，用差示扫描量热法研究药物在载体中的分散状态及相互作用。结果：所制得的丹皮酚聚乳酸微球外形圆整，平均粒径为（23．25±0．15）μm（n=300），载药量为（11．4±0．5）％（n=3），药物包封率为（63．8±1．6）％（n=3），24h体外累计释药量44．63％。结论：丹皮酚聚乳酸微球制备工艺稳定，具有良好的缓控释能力。     

正交实验法优选丹皮酚-β环糊精包合物制备工艺

目的 优选丹皮酚-β环糊精包舍物制备工艺。方法 对影响丹皮酚-β环糊精包合物产率的因素-β环糊精用量、固液比例、乙醇浓度和包合时间等四个因素进行了单因素考察，并在此基础采用L9（3^4）正交设计（orthogonal design）进行优化．确定最佳合成工艺。结果 通过正交实验法获得丹皮酚-β环糊精包合物制备工艺最佳因素水平。结论 用8倍量于丹皮酚-β环糊精，加4倍于固体量的40％乙醇．包合1．5h包合效果最好。     

蒸馏法提取丹皮中丹皮酚的工艺研究

目的优选蒸馏法提取丹皮酚的最佳提取工艺。方法采用HPLC法测定丹皮酚蒸馏过程中每份蒸馏液中的丹皮酚含量和4℃时丹皮酚的溶解度(可测出蒸馏液在4℃时析出丹皮酚的最低浓度),从而得出蒸馏法提取丹皮酚的最佳加水量和蒸馏液最佳收集量。结果蒸馏法提取丹皮酚时的加水量以药材量的12.5倍量,收集11倍量的蒸馏液为最佳。结论优选出的工艺稳定可行。     

格列吡嗪缓释片的制备及工艺研究

目的 制备格列吡嗪缓释片并对释药因素进行考察.方法 采用湿法制粒工艺,以羟丙甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,制备格列吡嗪缓释片;运用正交设计法筛选确定制剂处方;对HPMC规格和用量、稀释剂种类等影响释药的因素进行考察,并在此基础上进行处方筛选.结果 格列吡嗪缓释片的体外释药行为符合Higuchi方程,HPMC用量、H...     

咽炎片中丹皮酚的提取方法及其含量测定

目的:考察不同提取方法对丹皮酚提取率的影响,建立咽炎片中丹皮酚含量测定的方法.方法:对比回流法和超声法进行前处理,重点考察溶剂用量、超声时间、水浴温度等因素对超声法提取率的影响.含量测定采用反相HPLC法,以C18柱分离,甲醇-水(45:55)为流动相,检测波长274 nm.结果:温水浴超声法为咽炎片中丹皮酚含量测定的最佳提取方法,加样平均回收率为99.47%,RSD=0.81%(n=6),含量数据重复性好,RSD=1.04%(n=6).结论:建立咽炎片中丹皮酚的含量测定方法:温水浴超声法是准确性、稳定性、可行性俱佳的方法.     

反相高效液相色谱法测定丹栀逍遥片中丹皮酚的含量

目的：建立丹栀逍遥片中丹皮酚的反相高效液相色谱测定法。方法：采用Polaris C18柱．流动相为甲醇-水（45：55）；检洲波长为274nm。结果：丹皮酚的进样量在0．0517μg～0．4653μg范围内与其峰面积有良好的线性关系（r=0．9999），平均加样回收率为98．0%。RSD为1．4％。结论；谊方法简便易行、准确可靠，可用于丹栀逍遥片的质量控制。     

高效液相色谱法测定茶碱缓释片中茶碱的含量

建立了茶碱缓释片中茶碱含量的HPLC测定方法。色谱柱为DikmaDiamonsilC18,流动相为甲醇-水(50∶50),流速1·0mL·min-1,检测波长为272nm。线性范围43·2~129·6μg·mL-1,r=0·9999,平均回收率为98·73%,RSD为0·70%。方法准确可靠,简单易行,适用于茶碱缓释片中茶碱的含量测定。     

辛伐他汀胃漂浮型缓释片的制备及体外释放研究

目的筛选辛伐他汀胃漂浮型缓释片最优处方,并考察其漂浮性能及体外释药情况。方法采用正交法筛选出辛伐他汀胃漂浮型缓释片最优处方,采用湿法制粒压片制备胃漂浮型缓释片,对制备的胃漂浮型缓释片进行漂浮性与体外释放度测定。结果辛伐他汀胃漂浮型缓释片起漂时间小于1min,持续漂浮时间大于14h,在2,8和14h药物累积释放度分别达到8.66%,56.44%和95.17%,体外释药符合Higuchi方程。结论制备的辛伐他汀胃漂浮型缓释片漂浮性能良好,达到缓释药物的目的。     

阿昔洛韦缓释片的制备及体外释放度考察

目的：制备阿昔洛韦缓释片及考察其体外释放特性。方法：以羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、乙基纤维素、乳糖、硬脂酸镁、卡波普等为骨架材料制备阿昔洛韦缓释片；建立含量测定方法——紫外分光光度法，确定紫外检测波长为252nm；通过释放度试验评价缓释效果。结果：本品在pH7．2缓冲液中可持续释药12h，其释放规律符合Higuchi方程；前8小时平均累积释放度与时间呈良好线性关系。结论：本品处方合理，制备工艺简单，体外缓释效果明显。     

曲尼司特缓释片的制备及其释药影响因素研究

目的　制备了曲尼司特凝胶骨架片。方法　采用HPMCK4M、K15M为凝胶骨架材料 ,进行了处方研究 ;通过测定制剂体外释放度 ,评价了该缓释片处方。结果　曲尼司特缓释片体外释药符合Higuchi方程 ,其释药速率常数Kr为 0 193h-1/ 2 。影响缓释片体外释药的因素有骨架材料的种类、用量、粘合剂的种类和释药介质的pH等。结论　缓释片具有明显的缓释作用 ,可缓慢释药 12h。     

清脑降压片联合非洛地平缓释片治疗原发性高血压的临床研究

目的探讨清脑降压片联合非洛地平缓释片治疗原发性高血压的临床疗效。方法选取2015年2月—2016年2月在上海市静安区石门二路街道社区卫生服务中心接受治疗的原发性高血压患者94例,按照治疗方法的差别将所有患者分成对照组和治疗组,每组各47例。对照组口服非洛地平缓释片,10 mg/次,1次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服清脑降压片,6片/次,3次/d。两组均连续治疗4周。观察两组的临床疗效,同时比较治疗前后两组舒张压(DBP)、收缩压(SBP)、脑利钠肽(NT-Pro BNP)、同型半胱氨酸(HCY)的变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率为82.98%、95.74%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者SBP、DBP、HCY、NT-Pro BNP均显著降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论清脑降压片联合非洛地平缓释片治疗原发性高血压具有较好的临床疗效,可明显降低血清HCY、NT-Pro BNP水平,具有一定的临床推广应用价值。     

丙烯酸树脂水性包衣工艺制备氯化钾缓释片的研究

目的:研究氯化钾缓释片的优化工艺.方法:采用丙烯酸树脂水性包衣工艺,通过体外溶出试验对工艺参数进行筛选.结果:包衣后热处理、包衣处方因数(聚合物配比、增塑剂、包衣增重等)都对缓释片释放度有影响,而浆法转速和介质渗透压对缓释片释放度几乎无影响.结论:本研究缓释片的体外释放按零级模式释药.     

复方丹参片辅助格列齐特缓释片、阿卡波糖片治疗2型糖尿病疗效观察

目的：研究复方丹参片辅助治疗2型糖尿病的临床效果。方法：选择104例糖尿病患者,随机分为对照组（n=51）,服用格列齐特缓释片、阿卡波糖片;治疗组（n=53）在对照组用西药格列齐特缓释片、阿卡波糖片的基础上加服复方丹参片,疗程8周。结果：对照组显效率64.2%,治疗组显效率82.3%,两组总有效率比较有显著差异（χ^2=5.58,P〈0.05）。结论：复方丹参片辅助治疗2型糖尿病的疗效良好,值得在临床推广。