几项化妆品毒理学试验结果评价标准探讨

《化妆品卫生标准系列》从1987年颁布后,使化妆品卫生监督和检测工作进入标准化规范化阶段。《化妆品安全性评价程序和方法》(下称程序)为毒理学试验提供了依据,但尚有某些试验指标的评价标准未确定。现将我们1990年～1991年化妆品毒理学试验的资料进行总结,包括急性皮肤刺激试验、多次皮肤刺激试验和一次眼刺激试验。从而对这三项试验结果的评价标准进行探讨。     

化妆品需要进行安全性毒理学评价的探讨

化妆品需要进行安全性毒理学评价的探讨刘锋，勾艾莉，赵君美，麦迪娜化妆品卫生监督监测工作只重视化妆品的“卫生质量”，仅做几项卫生化学和微生物指标的检测对于化妆品卫生安全性鉴定是不全面的。实际上化妆品中蛋白质对皮肤产生致敏和化学物质对皮肤、粘膜等的损害，...     

染发类化妆品三项毒理学试验结果观察

染发类化妆品是特殊用途化妆品之一。急性经口毒性试验、急性皮肤刺激试验和一次眼刺激试验是染发类化妆品安全性评价初审阶段必须检测的毒理学常规项目，是初步评价染发类化妆品使用安全性的指标，为了解染发类化妆品的不良反应，我室在实验室条件下观察了50份染发类化妆品的三项毒理学试验，现将结果报道如下。     

化妆品安全性毒理学评价

1安全性毒理学评价的意义及基本内容 安全性毒理学评价（Safety Toxicological Evaluation）是应用规定的毒理学程序和方法,通过毒理学动物试验和暴露人群的观察,检测评价某种化学物质的毒性及潜在健康危害,对该物质能否投放市场作出取舍的决定,或提出人类的健康安全接触条件,即对人类使用这种物质的安全性作出评价的过程。     

229份美白祛斑类化妆品卫生毒理学检验结果

目的为了解美白祛斑类化妆品的卫生安全性。方法对2001~2005年送检的229份美白祛斑类化妆品进行皮肤变态反应试验、多次皮肤刺激性试验和皮肤光毒性试验,各项检验方法及评价方法按《化妆品卫生规范》(1999年版/2002年版)进行。结果检测的229份美白祛斑类化妆品中,不合格率为11.35%。其中皮肤变态反应试验的不合格率为3.93%,多次皮肤刺激性试验的不合格率为5.68%,皮肤光毒性试验的不合格率为1.75%。229份美白祛斑化妆品中面膜类、按摩膏类、护肤类、美容香粉(粉底霜)类产品的不合格率分别为6.67%、12.66%、14.70%、0。结论部分美白祛斑类化妆品有潜在不安全性。     

380种防晒化妆品卫生毒理学检验结果分析

[目的]为了解广东省防晒产品的卫生安全性。[方法]各项检验方法及评价方法按《化妆品卫生规范》(1999年版／2002年版)进行。[结果]检测防晒产品380份，不合格率为9．2％。其中皮肤变态反应试验的不合格率为6．3％；多次皮肤刺激性试验为2．9％。皮肤光毒性试验均未见皮肤光毒性。[结论]部分防晒化妆品有潜在不安全性。     

33份育发类化妆品卫生毒理学检验结果分析

目的：了解育发类产品的卫生安全性。方法：各项检验及评价方法按《化妆品卫生规范》（2002年版）进行。结果：检测生发育发类产品33份,眼刺激性试验均小于或等于轻刺激性;皮肤变态反应试验均未见过敏;皮肤光毒性试验均未见皮肤光毒性。鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验和体外哺乳动物细胞基因突变试验在加和不加代谢活化系统的条件下均未呈现致突变性。但有18.2%的产品皮肤刺激性试验达中度刺激性。结论：部分生发育发类产品有潜在不安全性,应引起使用者注意。     

广东省2000～2001年特殊用途化妆品卫生毒理学检验结果分析

随着人民生活水平的提高 ,特殊用途化妆品的应用已越来越普遍。因此 ,特殊用途化妆品的卫生安全也越来越重要。 2 0 0 0～ 2 0 0 1年对广东省 1 0 90份特殊用途化妆品进行了卫生毒理学检验 ,结果分析如下。1　材料和方法1 1　样品来源　　广东省内企业送检的特殊用途化妆品 ,2     

化妆品的毒理学安全性评价概况

各个国家在化妆品安全性管理方面都制定各自的法规，其中毒理学的安全性评价是不可缺少的部分，笔者拟就我国在化妆品的安全性相关因素和毒理学安全性评价方面采用的方法做一简要介绍。     

染发类化妆品三项毒理学试验结果观察

染发类化妆品三项毒理学试验结果观察陆凌霞，蔡玟，熊习昆，梁雪梅染发类化妆品是特殊用途化妆品之一。急性经口毒性试验、急性皮肤刺激试验和一次眼刺激试验是染发类化妆品安全性评价初审阶段必须检测的毒理学常规项目，是初步评价染发类化妆品使用安全性的指标，为了解...     

育发产品的毒理学安全性评价

目的研究育发产品的毒理学安全性,为相关产品开发利用提供毒理学依据。方法通过急性眼刺激试验、多次皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、Ames试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验进行毒理学评价。结果新西兰白兔急性眼刺激反应和多次皮肤刺激性反应均为轻刺激级,豚鼠的皮肤变态反应、皮肤光毒性反应均为阴性,Ames试验中各剂量组4种菌株的回变菌落数均小于相应的阳性对照组的2倍,体外哺乳动物细胞染色体畸变试验中各剂量组致畸变率小于阳性对照组,差异有统计学意义(P<0.005)。结论该育发产品仅造成轻微眼刺激和皮肤刺激,无致突变和致畸性,在本试验剂量和观察指标范围内,其作为化妆品是安全的。     

医疗器械免疫毒理学试验和评价

本文介绍了医疗器械免疫毒理学的最新进展和基本要求,主要介绍了免疫毒理学的概念、免疫毒理学试验流程、医疗器械免疫毒性的效应、免疫毒性效应的免疫反应类型、免疫毒性反应的试验模型和方法,为医疗器械生物材料的免疫毒理学评价提供了基本的原则和方法。     

金银花茶毒理学试验及保健作用评价

本文依照《食品安全性毒理学评价程序》一、二阶段试验项目及标准对金银花茶进行了毒理学试验，并结合药理研究结果提出了安全性和保健作用评价意见，认为金银花茶安全无毒，具有清热解毒、抗菌、增强免疫、助消化之保健功能。     

灵芝液安全性毒理学评价

灵芝作为营养液和保健饮料,按食品安全性毒理学评价程序的毒理资料目前尚未见到报导,受南开大学的委托我所做了长期毒性实验,为使用者提供了安全数据。现在实验总结如下: 一、材料与方法 材料:由南开大学提供灵芝提取液.纯度为100％。试验动物由国家医药局天津药物院提供。     

进口化妆品的皮肤刺激性试验结果分析

对 90 2份进口化妆品皮肤刺激性试验的分析结果表明 ,进行急性皮肤刺激性试验的 175份化妆品中 114份 (6 5 1% )未呈现刺激性 ,6 1份 (34 9% )呈现轻度刺激性 ,进行多次皮肤刺激性试验的 72 7份化妆品中 2 34份 (32 2 % )未呈现刺激性 ,呈现轻度刺激反应的 493份 (6 7 8% ) ,以唇膏、眼影、粉底液和粉饼类化妆品为主     

对化妆品安全性评价的探讨

<正>随着我国人民生活水平的提高,化妆品已进入亿万百姓的家庭,成为美化生活、增进人民身心健康的生活必需品。但一些卫生和安全性达不到标准的劣质化妆品也混入市场,危及人民健康。因此,对化妆品使用的安全性评价是十分必要的。本文根据化妆品的分类,列举几种具有代表性的化妆品,根据《化妆品安全性评价程序和方法》做了一次眼刺激试验、一次皮肤刺激试验、多次皮肤刺激试验和皮肤变态反应等试验,其结果安全可靠。     

化妆品标准体系的探讨

通过对国内化妆品卫生标准、卫生标准体系现状和发展趋势的研究,提出我国化妆品标准二维体系结构图及化妆品标准体系表,通过对体系图和体系表的构建说明及过程,提出完善我国化妆品标准体系的建议:(1)制定和颁布人体安全性和功效性评价方法标准和化妆品不良反应监测标准;(2)借鉴国际化妆品标准的最新修订成果;(3)确保标准体系的时效性和统一性。     

两种化妆品防腐剂抑菌试验结果分析

两种化妆品防腐剂抑菌试验结果分析江苏省卫生防疫站（南京２１０００９）符晓梅，杭万双，陈丽清，封幼玲化妆品中添加防腐剂能有效的控制微生物生长繁殖，但加过量的防腐剂，不仅对微生物细胞起了抑制生长的作用，同时，对人体细胞出产生了不利影响。因防腐剂产生皮肤变...     

进口化妆品急性眼刺激性试验

随着我国社会经济的发展和人们审美意识的提高，大量国外化妆品进入中国市场。进口化妆品的使用范围及使用数量不断增加，其使用安全性问题显得越来越重要。化妆品的眼刺激性和腐蚀性是评价化妆品卫生质量的一项重要的毒理学指标。2003～2004年，我们根据《化妆品卫生规范》（2002）对451份进口化妆品进行了急性眼刺激性试验。现将结果报道如下。