"仿"者如云，皆为利来

非专利药在美国药品用量中所占的比例已由1980年的23％上升至现在的近50％，即750亿美元的庞大市场由仿制药商瓜分。在欧洲，非专利药占了整个药品零售市场的4成以上。中国药品市场中90％以上的化学药品属于仿制药，基于中国的经济水平和制药企业的研发现状，仿制仍是中国制药业的缓兵之计。     

数字

据IMS Health最新数据统计，受药品价格下调、药品安全性问题和廉价非专利药竞争的影响，全球处方药市场销售增长放缓，2004年全球药品销售5500亿美元，增长7％，为1998年以来最低，而2003同期增长了10％。北美依然为最大的药品销售市场，占总销售额的45％。     

非专利药仿制策略综论

目前,全球非专利药市场销售额约为400亿美元,并以每年10%～15%的速度增长,高于全球整个药品市场增长率。到2007年,全球将有35种重量级的专利药品到期,其市场销售额将达到800亿美元。这对于一直建立在仿制基础之上的我国制药行业来说可谓是千载难逢的良机。同时,过去几十年中,我国制药企业形成了一套完整的以仿制为主的科研开发体系,我国在非专利药方面已经具备了较为先进的仿制能力,并且完全有可能开发出生产技术更先进、更成熟的失效专利药。然而,我国很多制药企业并没有真正利用好优势,非专利药市场在仿制上仍存在诸多问题,如市场高度分散…     

仿制药业突击战

全球的新药发明速度正在减缓,非专利药业开始浮出药品市场水面。部分专利药商开始感受到来自非专利药商的贴身威胁2001年,由于仿制药的影响,百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb)的BuSpar销售额仅第二季度就下降54％,跌破1亿美元;同时世界第三大制药商默克(Merck)宣布,其第二季度的盈利增长速度由于受非专利药的威胁而减慢。世界各地非专利药业开始以不同的方式暗自开花,一直潜伏其中的仿制药商开始突击行动。     

十大抗生素竞争力较量

近年来，世界抗生素市场的年平均增长率为8％左右，其中抗生素的市场份额约为250亿-260亿美元。当前，全球抗感染药物市场正面临从品牌药向非专利药的关键转变，这也导致了2006年该市场销售收入较2004年略微下降了1．8％，2007年比上年增长了6．5％左右，2008年将以5％～6％的速度增长，增速略有降低：由于新产品产生显著的拉动作用，2010年抗感染药市场将达到近年来的增长峰值。     

印度在世界通用名药市场上的机会

通用名药公司和它们的药品现在是主要药品市场的一个重要部分。这个行业的增长率在增加，10个增长最快的公司中有9个是通用名药公司，同时对更价廉药品的需求还在增加。2004年世界通用名处方药市场的规模为396亿美元，增长率达12％。Visiongain公司预测2005年的增长率将维持这个水平，之后在2008-2010年间会达到峰值的14％。随着在2010年之前有约39个重大药品专利保护期满，通用名药的营业额将达到839亿美元，2004-2010年间的总体CAGR（复合年增长率）为13．33％。与同期的增长率已开始下降，年增长率仅为5％～7％的世界商标名药品比较，通用名药的这个增长率是相当高的。     

国内外抗生素主要品种市场综述

近年来,世界抗生素市场的平均年增长率为8％左右,全球抗生素的市场份额约为250-260亿美元。全球抗菌药市场当前正面临从品牌药向非专利药的关键转变,这也导致2006年该市场销售收入较2004年略微下降了1．8％,2007年比上年增长6．5％左右,2008年将以5％-6％的速度增长,较略有降低。由于新产品产生显著的拉动作用,2010年抗菌药市场将达到近年来的增长峰值。     

欧美疏通非专利药上市渠道

面对急剧攀升的医疗保健费支出，2003年大西洋两岸的政府及管理者都采取多种措施，鼓励增加使用廉价的非专利药。经过激烈争论，在新的药品法规起草过程中，欧洲联盟官员将如何尽早批准非专利药的一些措施也列入法规，该药品法最终于2003年12月17日被欧洲议会批准。相应地美国也采取了明确行动步骤，以削弱创制公司排斥非专利药进入市场的能力，并且修改了市场独占期等相关规定。     

2006年全球制药新动向

2006年，随着大批畅销药物专利到期，原研药制药巨头凭借专利优势享有的市场独占将被打破，230亿美元的市场销售额将受到廉价非专利药的激烈挑战。而印度南新公司（Ranbaxy）等，更是抢在专利尚未到期前，向原研药制药公司拥有的产品专利发起挑战。为延长药物的畅销期，原研公司在专利到期前纷纷指定非专利药生产商，采取优先合作的方式，掌控市场主动权。     

不断增长的给药技术市场

自20世纪60年代两家专业技术公司(Alza和Elan)成立至今,世界给药技术产品市场一直在稳步发展,2001年其发展势头也没有放缓。美国Friedman Billings Ram-sey的分析家在2001年10月测算,2001年全球涉及给药技术的药品市场价值为120亿美元(见表1)。并且呈现从口服、透皮制剂向吸入和埋植制剂转移的趋势。表1世界给药技术产品市场价值(亿美元)给药技术种类1999年2000年2001年透皮制剂10.8812.1013.12埋植剂12.4412.2516.22口服53.4655.1628.42其它2.964.004.77总计103.30109.85120.81增长率(%)86102001年制药工业(尤其在美国)的股价大跌时,给药…     

我国非专利药市场机遇分析

根据IMS（Independent Media Services）的统计,2003—2007年的药品市场的增长率为21．6％,2007年中国药品市场的总额是200亿美元,主要是非专利药,约占销售总额的93％,药品生产企业超过5000家。2009—2012年,中国药品市场的总额预计会保持20％的年增长率,按照目前的增长势头,估计到2050年中国医药市场会成为世界第一的医药市场。     

2003年全球药品市场回眸

据国际医药咨询公司(IMS)的报道，2003年全球药品销售额(已核实)以不变汇率计增长9％，达4663亿美元，加上未核实部分共达4918亿美元，增长率仍为9％。统计数据包括了约90％的处方药(含100多万个品牌药)和80多个国家的非处方药的销售额。北美、欧洲和日本占据了全球药品消费量的88％。     

多肽药物--医药市场的亮点

Datamonitor公司的研究报告显示：蛋白质类药物市场在今后10年内将快速增长，并更具吸引力。2002年全球蛋白质类药物的销量已超过600亿美元，是2001年的2倍以上。这几年蛋白质类药物市场的发展速度惊人，年增长率达19％，与增长率仅为9％的总体医药市场相比，该领域令人注目。而在蛋白质类药物市场中，多肽药物更是不容     

全球销售领先的抗肿瘤药市场及国产化概述

近年来乳腺癌和前列腺癌的发病率呈上升趋势,胃癌发病率略有下降,但癌症总体发病率呈上升趋势。统计资料显示,肿瘤疾病已成为仅次于心血管疾病的人类健康第二号“杀手”。全球约有几百种抗肿瘤药,抗肿瘤药市场近几年来销售呈逐年增长的势头,目前抗肿瘤药物占世界药品市场总销售额的4．6％,抗肿瘤药的年平均增长率高于15％以上,大大高于全球其它大类药物的年平均8％的增长率。2007年抗肿瘤类药全球销售额将增长到400亿～450亿美元。     

抗肿瘤药新制剂

全球抗肿瘤药市场是继心血管药和中枢神经系统药后的第三大医药市场,目前正迅速发展。据估计,2004．年其销售额为400亿美元,2010年将增至600亿美元,年增长率逾10％。2004年销售前20位抗肿瘤药在7个主要国家的药品市场上总销售额超过270亿美元,其中美国占67％。日本占12％,5个主要欧洲国家占2l％。全球前20位抗肿瘤药销售总额占抗肿瘤药市场77％的份额。     

我国原料药针对美国药物细分市场的出口策略

随着全球医药市场竞争的加剧，国际药物制剂厂商所需的原料药及中间体60％以上将外购或合同生产，规模超百亿美元。同时据Datamonitor公司的调查．从2001年到2007年，全球将有约820亿美元销售规模的专利药专利保护到期，届时全球通用名药物市场预计将达到570亿美元的规模，其中美国市场约占一半以上，年增长率约在13％，大大超过全球医药市场8％的增长率。这对于在原料药生产上占据价格和质量优势的中国和印度厂家来说，将获得千载难逢的发展机遇，美国将是我国国内原料药出口的主要市场。所以，熟悉美国医药市场，有针对性的开发和营销产品，有助于国内的原料药企业进一步提高在国际市场上的竞争力。     

冲击抗高血压市场要害的通用名药

独立市场研究公司Datamonitor的一份题为“抗高血压药：对一个饱和市场的新挑战”的市场分析报告提到，尽管仪西方就有近2亿人患高血压，但抗高血压药市场的增长实际上却正在减慢，2005年的增长率仅为4．3％。报告预测，2006—2010年间增长率甚至会更低，其主要原因是市场上通用名药越来越多。     

中印两国制药产业状况对比

印度的制药工业在制造能力上已进入世界大国行列，产量位居全球第4位，占全球产量份额的8％，市场销售金额位居第13位；1991年以来年平均增长幅度为17．5％，远高于印度国内GDP的增幅（6％左右）。2005年，印度制药工业产值可达到70亿美元，其中非专利药占55亿美元，专利药占15亿美元。预计到2007年，印度的制药产业规模将超过100亿美元。     

冲击抗高血压市场要害的通用名药

独立市场研究公司Datamonitor的一份题为“抗高血压药：对一个饱和市场的新挑战”的市场分析报告提到，尽管仅西方就有近2亿人患高血压，但抗高血压药市场的增长实际上却正在减慢，2005年的增长率仅为4．3％。报告预测，2006-2010年间增长率甚至会更低，其主要原因是市场上通用名药越来越多。     

全球最大非专利药公司——梯瓦

梯瓦（Teva）支付艾维斯（Ivax）74亿美元之后重新确立了它在非专利药公司的领先地位。两公司董事委员会通过决议，期望在2005年底或2006年初能够实现，并提交股东批准和反托拉斯许可。梯瓦此次收购包括了艾维斯在以色列公司的10亿美元债务。