正交实验法探讨氧氟沙星氯化钠注射液的生产工艺

OBJECTIVE Probe into Ofloxacin and Sodium Chloride Injection production,such impacts on Ofloxacin and Sodium Chloride Injection quality of the factor as metal ion,hydrogen ion index of the semi-manufactured goods ,activated carbon and sterilization temper     

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化研究

目的提高乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的成品率。方法以成品中可见异物为评价指标,采用正交设计试验,对生产工艺条件进行优化筛选。结果减少可见异物的最佳生产工艺条件为:生产前密闭循环的金属络合剂EDTA-2Na浓度为0.2‰、密闭循环温度为40℃、密闭循环时间为20 min、灌装温度为40℃、NaCl浓配加药用炭量为3%。结论改进后的生产工艺简单易行,大大提高了产品的成品率。     

氧氟沙星氯化钠注射液配制工艺的研究

目的:通过全方位的对比试验,优化氧氟沙星氯化钠注射液(100mL:0.2g 0.9g)的配置生产工艺。方法:通过对注射液配置过程中的注射用水温度、pH值,加料顺序等项目的考察,同时对不同工艺所产成品的相关物质与该批氧氟沙星原料的有关物质进行比较,找出工艺稳定,适宜工业化大生产的制剂工艺。结果:氧氟沙星在酸性环境下溶解迅速,成品有关物质稳定,质量可靠。结论:加酸工艺可以解决氧氟沙星氯化钠注射液(100mL:0.2g 0.9g)成品有关物质偏高,不稳定的现象,工艺简单,能耗降低,适宜于工业化大生产。     

正交试验优选替硝唑注射液的生产工艺

在其它检查项目均合格前提下,以替硝唑百分标示量为指标驼用正交试验优选替硝唑生产工艺。主要考察了活性炭用量,初配液的ＰＨ值和妆配液浓度３个因素对其成品质量的影响,并应用直观分析,方差分析结果评定因素的影响大小。通过正交试验得出,采用活性炭用量为１．０％,初配液ＰＨ值为４．５,初配液浓度为４０％为时最佳配条件,成品合格和澄明度均提高。     

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验，建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg/mL时对细菌内毒素检查无干扰。结论可用细菌内毒素检查法代替热原检查法检查乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。     

复方甘草甜素氯化钠注射液的生产工艺研究

目的:研究复方甘草甜素氟化钠注射液的生产工艺.方法:设计不同的活性炭用量、pH值范围.灭菌条件确定生产工艺,并进行稳定,胜考察和影响因素试验.结果:确定了该产品的最佳生产工艺,产品质量稳定性良好.结论:该产品处方、工艺设计可行,质量稳定,能够满足输液产品的生产及质量要求.     

紫外分光光度法测定氧氟沙星氯化钠注射液的含量

目的:建立氧氟沙星氯化钠注射液的含量测定方法。方法:采用紫外分光光度法。用盐酸溶液(0.1mol/L)为溶剂,检测波长293nm。结果:回归方程为A=0.0840055C+0.0033149(r=0.9999),氧氟沙星在3.2～9.2μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.26%,RSD为0.66%。结论:该方法简便快速、重现性好,可作为快速测定氧氟沙星氯化钠注射液含量的方法。     

乳酸环丙沙星氯化钠注射液可见异物问题的生产工艺优化

目的 找出乳酸环丙沙星氯化钠注射液可见异物不合格率高的主要影响因素,并进行工艺优化改进,提高其成品率.方法 通过对生产过程中工艺处方、设备人员等综合因素进行分析,确定主要影响因素并对工艺进行优化.结果 工艺优化改进后,乳酸环丙沙星氯化钠注射液成品的可见异物不合格率降低,产品成品率得到了提高.结论 工艺优化改进后,乳酸环丙沙星氯化钠注射液可见异物问题得到了基本解决.     

盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液的配伍稳定性考察

目的:考察盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍稳定性。方法:在室温(20℃)条件下,采用紫外分光光度法考察不同浓度的盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍后2药在6h内含量变化,并考察配伍液的外观、pH值及不溶性微粒变化情况。结果:盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍后外观、pH值、含量、不溶性微粒均无明显变化。结论:临床上可将盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液直接配伍后6h内使用。     

氟康唑注射液与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的配伍稳定性考察

目的:考察氟康唑注射液与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液配伍的稳定性。方法:考察20℃下8h内氟康唑注射液与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液配伍后,其配伍液的外观、pH值、不溶性微粒变化,并用高效液相色谱法测定药物的含量。结果与结论:氟康唑注射液与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液配伍后8h内的含量、pH值、外观及不溶性微粒均无明显变化。     

果糖氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的考察果糖氯化钠注射液与92种常用注射剂配伍的稳定性。方法模拟临床常用浓度和配制方法,观察92种常用注射剂与果糖氯化钠注射液配伍后的外观、pH值变化。结果24h内,有29种注射剂的pH值在不同的时间点发生明显改变,13种配伍溶液在不同的时间点发生明显的颜色改变,奥沙利铂配伍溶液于24h观察到淡黄色针状结晶;乳糖酸红霉素出现了乳化现象。结论头孢西丁钠、头孢唑肟钠、亚胺培南．西司他丁钠、乳糖酸红霉素、替考拉宁、奥沙利铂、肾上腺素7种药物与果糖氯化钠注射液配伍属配伍禁忌,其他85种药物与果糖氯化钠注射液具有较好的相容性,可以作为这些药物的稀释剂或载体应用于临床,但应注意各药的使用时限,部分药物放置时间不宜过长。     

妇乐颗粒联合左氧氟沙星和甲硝唑治疗急性盆腔炎的临床研究

目的探讨妇乐颗粒联合左氧氟沙星和甲硝唑治疗急性盆腔炎的临床疗效。方法选取2015年2月—2016年2月在屯昌县人民医院接受治疗的急性盆腔炎患者86例,按照治疗方法的差别分为对照组和治疗组,每组各43例。对照组患者静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液,0.5 g/次,2次/d;并静脉滴注甲硝唑氯化钠注射,0.5 g/次,2次/d。治疗组在对照组基础上口服妇乐颗粒,2袋/次,2次/d。两组患者均治疗10 d。观察两组的临床疗效,比较两组的炎症因子、临床症状消失时间和临床症状评分情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为81.40%、95.35%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组hs-CRP、IL-6和TNF-ɑ均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标的降低程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组体温降至正常时间、下腹痛消失时间和阴道分泌物增多的消失时间均短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组小腹疼痛、带下量多和腰骶胀痛评分均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组这些观察指标的下降程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论妇乐颗粒联合左氧氟沙星和甲硝唑治疗急性盆腔炎具有较好的临床疗效,可改善临床症状,降低炎性症反应,具有一定的临床推广应用价值。     

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的生产工艺研究

目的确定甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的处方和工艺.方法通过处方筛选确定处方组成,用正交设计法确定工艺条件.结果研制的甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液是一种安全、有效、质量可控的药品.结论本处方合理、工艺简单,适合工业化生产     

脑苷肌肽联合丁苯酞治疗老年脑梗死的临床疗效观察

目的观察脑苷肌肽联合丁苯酞治疗老年脑梗死的临床疗效。方法选取2011年3月—2014年5月佛山市三水区人民医院收治的老年脑梗死患者106例,随机分为对照组和治疗组,每组53例。对照组静脉滴注丁苯酞氯化钠注射液100 m L/次,2次/d。治疗组静脉滴注脑苷肌肽注射液20 m L,加入5%葡萄糖注射液300 m L,1次/d,其他治疗同对照组。两组均连续治疗14 d。比较两组的临床疗效,同时比较两组治疗前后的NIHSS、m RS评分和Barthel指数(BI)变化。结果对照组和治疗组总有效率分别为73.58%、90.57%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。两组患者治疗后NIHSS评分、m RS评分均显著降低,BI显著升高,同组治疗前后差异有统计学意义(P0.05);治疗后治疗组这些观察指标改善程度优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论脑苷肌肽联合丁苯酞治疗老年脑梗死患者的临床疗效显著,能够提高患者的生活质量,改善患者神经细胞的功能,值得临床推广应用。     

HPLC法测定盐酸莫西沙星氯化钠注射液中N-甲基莫西沙星含量

目的：建立HPLC法测定盐酸莫西沙星氯化钠注射液中N-甲基莫西沙星含量的方法。方法：采用菲罗门Gemini-NX C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为1%三乙胺溶液(用磷酸调pH值至2.5)-甲醇(70：30);检测波长为293 nm;柱温为40 ℃;流速为1.0 ml.min-1。结果：在选定的色谱条件下,N-甲基莫西沙星可准确测定,方法学考察符合分析检测要求。结论：建立的方法灵敏度高,测定结果准确,可用于盐酸莫西沙星氯化钠注射液中N-甲基莫西沙星的含量测定。     

乳酸环丙沙星氯化钠注射液无菌检查法的验证

目的：验证乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。方法：采用中国药典2005年版二部附录无菌检查法项下薄膜过滤法。结果：确定大肠埃希菌为乳酸环丙沙星氯化钠注射液无菌检查的敏感菌株。结论：经方法学验证，该方法准确可靠，可作为乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。