国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架的临床研究

目的观察国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架植入后的有效性和安全性。方法连续观察169例冠心病住院患者病情变化,常规进行冠状动脉造影及支架植入。主要观察术后（14．0±7．4）个月无主要不良心脏事件（MACE）生存率,术后急性、亚急性及晚期迟发支架血栓发生率,以及术后6～12个月冠脉造影随访。结果169例患者214支血管247处病变共植入287枚支架。术后（14．0±7．4）个月无MACE生存率98．8％;可能的亚急性支架血栓发生率0．6％,晚期迟发支架血栓发生率0．6％。术后乱12个月冠状动脉造影随访的支架再狭窄为0。结论国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架用于冠状动脉病变的介入治疗是有效且安全的。     

国产生物可降解涂层帕霉素洗脱支架的临床研究

目的观察国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架植入后的有效性和安全性.方法连续观察169例冠心病住院患者病情变化,常规进行冠状动脉造影及支架植入.主要观察术后(14.0±7.4)个月无主要不良心脏事件(MACE)生存率.术后急性、亚急性及晚期迟发支架血栓发生率,以及术后6-12个月冠脉造影随访.结果169例患者214支血管247处痛变共植入287枚支架.术后(14.0±7.4)个月无MACE生存率98.8%;可能的亚急性支架血栓发生率0.6%,晚期迟发支架血栓发生率0.6%.术后6-12个月冠状动脉造影随访的支架再狭窄为0.结论国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架用于冠状动脉病变的介入治疗是有效且安全的.     

生物可降解与非可降解雷帕霉素洗脱支架治疗急性冠脉综合征的疗效对比

目的 比较生物可降解雷帕霉素洗脱支架(Excel支架)与不可降解雷帕霉素洗脱支架(Partner支架)的临床疗效.方法 回顾性分析从2006年10月至2007年10月于大连医科大学附属第二医院及葫芦岛市中心医院接受Excel支架(E组:n=242)和Partner支架(P组:n=198)治疗的急性冠脉综合征(ACS)患者.结果 支架置入术后18个月内临床随访,MACE发生率E组与P组比较无统计学意义.9个月造影随访,支架内和节段内再狭窄E组和P组无统计学差异.结论 Excel支架与Partner支架治疗急性冠脉综合征18个月的临床疗效相似.     

国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架临床应用长期随访观察

目的：观察国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病原发病变的长期有效性和安全性。方法：88例冠心病住院患者经单一国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架介入治疗,并予长期随访。主要研究终点为术后1年的主要不良心脏事件,次要研究终点为术后长期随访中的各种不良事件及平均14个月冠脉造影判定的支架内再狭窄发生率。结果：88例患者105处病变共植入131枚支架,术后1年内有3例患者复发心绞痛住院,复查造影2例证实为支架内再狭窄,1年主要心脏不良事件发生率为3.4%;术后平均随访22个月,其中2例患者非心源性死亡,2例心源性死亡,无美国学术研究联合会（ARC）定义的血栓事件发生;31例（35%）患者（45处病变）术后平均14个月接受冠脉造影复查,定量冠脉造影测量4处靶病变再狭窄,再狭窄率为8.8%。结论：国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架用于冠状动脉原发病变的介入治疗是有效且安全的。     

雷帕霉素洗脱支架预防冠状动脉再狭窄的研究进展

经皮冠状动脉介入治疗已成为治疗冠心病的重要手段之一,但术后再狭窄仍是介入心脏病学面临的难题。现论述雷帕霉素的一般药理特性和雷帕霉素洗脱支架预防再狭窄的基础研究、临床试验等方面的研究进展。并探讨了可能存在的问题。     

国产和进口雷帕霉素洗脱支架治疗急性心肌梗死的疗效比较

目的探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird在急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性和近、远期疗效。方法选择我院心内科2005年3月￣2006年6月收治的STEMI且在发病12h内接受急诊置入雷帕霉素药物洗脱支架的患者105例,分为Cypher组(33例)和Firebird组(72例)。比较2组住院期间和随访10个月时心脏事件(MACE)的发生率。结果Cypher组33例梗死相关血管的33处病变置入42枚Cypher支架,Firebird组72处梗死相关病变置入113枚Firebird支架。支架置入成功率为100%。无再流现象:Cypher1例,Firebird组2例(P=1.000)。Cypher组心脏破裂死亡1例,Firebird组亚急性支架内血栓形成死亡1例。住院期间MACE发生率Firebird组为1.4%(1/72),Cypher组3.0%(1/33)(P>0.1),临床PCI成功率91.4%(96/105)。对86例患者进行了平均[10.2±4.2(6￣20)]个月随访,Cypher组28例和Firebird组58例;再发心绞痛3例,Cypher组1例和Firebird组2例;Firebird组术后3个月心衰死亡1例;随访时MACE发生率:Firebird组3.4%(2/59),Cypher组3.4%(1/29)(P=1.000)。结论国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird在STEMI急诊PCI中应用安全有效,近、远期疗效与Cypher支架相近。     

雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病的近期疗效研究

目的评价冠心病患者接受雷帕霉素洗脱支架(SES)的近斯安全性及有效性。方法对160例接受雷帕霉素洗脱支架植入术患者实施即刻疗效和临床随访。结果160例中共处理病变210处,植入支架216枚。其中B2型以上复杂病变145处(69.0%),小管径支架(2.5mm~2.75mm)44例(27.5%),长支架58例(36.3%),术中无严重并发症发生,手术成功率100%。130例(81.3%)随访1~17个月,6例患者类似胸痛发作,其中3例复查了冠状动脉造影,无支架及节段内再狭窄,未发生心肌梗死及死亡。结论雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病患者近期疗效安全有效。     

可降解涂层与永久涂层药物洗脱支架治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病合并糖尿病患者的近期疗效

目的比较可降解涂层药物洗脱支架与永久涂层药物洗脱支架在冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）合并糖尿病患者中的应用疗效。方法回顾性分析240例择期行经皮冠状动脉介入术（PCI）置入药物洗脱支架治疗冠。0病合并糖尿病患者。其中112例患者置入可降解涂层药物洗脱支架（观察组）,128例患者置入永久涂层药物洗脱支架（对照组）,术后进行随访,观察患者的疗效及临床主要不良心脏事件的发生情况。结果平均随访时间（360±65）d。观察组与对照组在总死亡、靶病变重建、靶血管重建、支架内血栓形成及主要不良心脏事件等方面比较差异均无统计学意义（P〉0．05）。结论可降解涂层药物洗脱支架用于冠心病合并糖尿病患者PCI后近期疗效与永久涂层药物洗脱支架相当,其远期效果有待进一步研究。     

国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架在急性ST段抬高心肌梗死急诊经皮冠状动脉介入中的应用

目的探讨急性sT段抬高心肌梗死（STEMI）急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中应用国产生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架（EXCEL）的安全性和有效性。方法69例sTEMI患者69处病变行PcI治疗,共置入82枚EXCEL。观察住院期间和6—12个月随访期间的心血管事件及支架内再狭窄的发生。结果68例PCI取得成功,1例术后第4天死于亚急性血栓形成。临床随访12个月,2例出现心绞痛,1例术后7个月再次行PCI。68例患者中复查冠状动脉造影18例,无支架内再狭窄17例,支架内再狭窄1例,无其他主要不良心血管事件发生。结论EXCEL在STEMI患者急诊PCI中应用有较高的安全性和有效性。     

新型生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架的构建及性能评估

目的：构建一种新型生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架并评估其机械性能及药物释放特性。方法采用聚乳酸为原料,将其溶于氯仿后加入雷帕霉素粉末,通过溶液挥发法构建螺旋形生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架。通过万能压力机检测新型生物可降解雷帕霉素输尿管支架力学性能,并分别在3周、6周、9周和12周时通过色谱分析仪评估其药物释放特性。结果成功构建的生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架,长度为50 mm,内径为0.8 mm,外径1.4 mm,厚度为200μm,带宽为1 mm。支架不仅具有良好的力学性能,并可有效持续释放药物,支架平均雷帕霉素含量为2755μg,3周后支架平均含药量为2670μg,6周后支架平均含药量为2533μg,9周后支架平均含药量为1541μg,12周后支架平均含药量为744μg。结论构建的生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架具有良好的机械性能,可有效释放药物,有望为输尿管损伤或狭窄的治疗提供一种新的简单有效的材料和方法。     

可降解涂层与永久性涂层药物洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病患者的有效性及安全性研究

目的 比较可降解涂层与永久性涂层药物洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病患者的远期疗效及安全性.方法 回顾性分析2008年1月至2012年12月我院确诊为冠心病合并糖尿病并行经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)的患者364例,男性261例,女性103例,145例植入可降解涂层药物洗脱支架,219例植入永久性涂层药物洗脱支架;对比术后两组患者主要不良心血管事件(main adverse cardiac events,MACE)的发生情况.结果 两组患者在临床一般基线资料、冠脉病变特征等方面均无统计学差异(P＞0.05).可降解涂层组与永久性涂层组相比,两组在心源性死亡(1.4％ vs 1.9％)、非致死性心肌梗死(0.7％ vs 0.9％)、支架内血栓(2.1％ vs2.3％)、靶血管血运重建(2.8％ vs 2.8％)方面差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 永久性涂层药物洗脱支架和可降解涂层药物洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病患者均有效,且两者安全性无明显差异.     

药物洗脱支架和金属裸支架对冠心病患者近远期疗效比较

目的对比观察药物洗脱支架(DES)和金属裸支架(BMS)治疗冠心病(CHD)患者近远期临床疗效的影响。方法收集我院2005年1月至2007年1月CHD患者305例,随机分为治疗组和对照组,其中治疗组接受DES治疗,对照组接受BMS治疗,于术后1、3、6、9和12个月进行电话或门诊随访,并于12个月做冠状动脉造影,观察不良心脏事件、支架内血栓及再狭窄的发生率,并评价两组不同因素对再狭窄的影响。结果治疗组置入支架成功率为98.7%,而对照组置入支架成功率为100%。在主要临床事件方面,治疗组主要心脏不良事件、支架内狭窄发生率明显低于对照组,二者相比有显著性差异(P<0.01);而近期血栓事件发生率为2.58%,与对照组相比无显著性差异(P>0.05)。亚组分析,治疗组中在弥漫病变、重叠支架、长支架时的再狭窄率小,与对照组相比,具有显著性差异(P<0.01)。结论在经皮冠状动脉介入治疗术支架置入中,DES具有较低的不良心脏事件、近期血栓及再狭窄的发生率,同BMS相比有显著的优势,近远期疗效是安全、可靠的。     

药物涂层球囊在冠心病分叉病变中的应用进展

冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary atherosclerotic heart disease,CHD,简称冠心病)是心血管系统中最常见的疾病之一,近年来,随着城市中人们工作压力的增加、生活作息的不规律以及人口老龄化的加剧,冠心病的发病率正在逐年上升。如今临床上冠心病的诊断主要依靠冠状动脉造影,经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)成为了冠心病的主要治疗方式;其中,冠状动脉分叉病变(coronary bifurcation lesion,CBL)占所有经皮冠状动脉介入治疗的15%~20%_^[1]。近几年来,随着我国医疗水平不断发展和科学的不断的进步,使得冠状动脉分叉病变的治疗不仅仅局限于支架治疗,药物涂层球囊(drug coated ballon,DCB)已经作为一种新的介入治疗技术已经应用在了分叉病变治疗中,但是,冠状动脉分叉病变的处理依旧充满了挑战,分叉病变的治疗效果仍然不是很理想。     

涂层可降解与不可降解药物洗脱支架在冠状动脉疾病治疗中的对比研究

目的：比较涂层可降解药物洗脱支架（Excel）与涂层不可降解药物洗脱支架（Partner）在冠状动脉疾病治疗中的近期疗效及安全性。方法：将1315例接受药物洗脱支架治疗的冠心病患者纳入此回顾性对照研究,其中Excel组498例,Partner组817例．观察术后1年内两组患者主要不良心脏事件（MACE）及支架内血栓事件发生情况。结果：两组患者在基线资料、冠脉病变特征等方面均无统计学差异（P〉0．05）;两组患者平均置入支架直径[（2．97±0．39）mm vs（3．03±0．46）mm]及置入支架长度[（25．37±7．39）mm vs（24．57±7．11）mm]比较,差异均有统计学意义（P〈0．05）。尽管Excel组患者平均置入支架直径较小且支架长度偏长,但随访结果显示两组患者1年内主要不良心脏事件及支架内血栓事件发生情况差异均无统计学意义（2．41％vs2．69％,P〉0．05;0．60％vs0．86％,P〉0．05）。结论：涂层可降解与不可降解药物洗脱支架在冠状动脉疾病治疗中的近期疗效及安全性相似。     

紫杉醇洗脱支架治疗冠状动脉硬化性心脏病近期效果

目的评价紫杉醇洗脱支架（PES,商品名TAXUS）治疗冠状动脉硬化性心脏病患者的近期效果及安全性.方法对2003年7月至2004年11月在我院接受PES植入治疗的300例患者的即刻疗效和随访结果进行总结与分析.结果300例患者共处理350处病变,植入支架355枚,其中B2型以上复杂病变248处（70.9%）,小管径支架（2.50～2.75 mm）94处（26.5%）、长支架（＞20 mm）130处（36.6%）;术中未发生严重并发症,手术成功率100%.随访250例（83.3%）,平均随访6个月（1～15个月）,8例（2.7%）患者有心绞痛样发作,其中2例冠状动脉造影复查无支架再狭窄病变,1例于术后5个月发生心肌梗死,2例因非心源性因素死亡.结论PES治疗冠状动脉硬化性心脏病近期效果明显,且较为安全.     

紫杉醇洗脱支架治疗冠状动脉硬化性心脏病近期效果

目的 评价紫杉醇洗脱支架(PES,商品名TAXUS)治疗冠状动脉硬化性心脏病患者的近期效果及安全性。方法 对2003年7月至2004年11月在我院接受PES植入治疗的300例患者的即刻疗效和随访结果进行总结与分析。结果 300例患者共处理350处病变,植入支架355枚,其中B2型以上复杂病变248处(70.9%),小管径支架(2.50~2.75mm)94处(26.5%)、长支架(>20mm)130处(36.6%);术中未发生严重并发症,手术成功率100%。随访250例(83.3%),平均随访6个月(1~15个月),8例(2.7%)患者有心绞痛样发作,其中2例冠状动脉造影复查无支架再狭窄病变,1例于术后5个月发生心肌梗死,2例因非心源性因素死亡。结论 PES治疗冠状动脉硬化性心脏病近期效果明显,且较为安全。     

氯吡格雷在冠状动脉介入治疗中的临床观察

目的:探讨氯吡格雷在冠状动脉介入治疗中的有效性和安全性。方法:回顾性分析174例接受药物洗脱支架(DES)植入患者的临床资料。结果:氯吡格雷600、900mg组血小板聚集率(PA)抑制明显,发生氯吡格雷抵抗病例少,临床心血管事件发生少;主要出血事件各组之间无明显差别。结论:600、900mg组抑制PA效果更明显、临床心血管事件发生更少,600mg负荷剂量优势更明显。