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目的研制奥美拉唑肠溶胶囊的处方工艺。方法将优选处方工艺制备的奥美拉唑肠溶胶囊按药典方法进行耐酸力和溶出度测定。结果所制得的胶囊剂在人工胃液中耐酸力良好,在人工肠液中的溶出迅速且完全。结论该工艺有效地解决了奥美拉唑的稳定性问题,且制备工艺简单易行,重现性好,适合工业化生产。 相似文献
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目的:筛选氢化可的松结肠靶向片的包衣处方,并考察其释放机制。方法:采用星点设计-效应面法优化氢化可的松结肠靶向片的包衣处方。以明胶-壳聚糖包衣(GC)层和聚丙烯酸树脂Eudragit L100包衣(E)层的包衣增质量为自变量,以靶向片在人工胃液、人工小肠液及人工结肠液的累积释放度(Q2 h、Q4 h、Q24 h)为因变量,分别进行多元线性和非线性拟合。根据绘制效应面选取最佳处方,并通过数学原理和相关模型探讨其释放机制。结果:GC层及E层包衣增质量最佳值分别为4%和20%;制备的3批氢化可的松结肠靶向片的平均Q2 h、Q4 h、Q24 h分别为0.16%、4.7%、93.35%;其释放符合一级动力学模型(r=0.984 5)。结论:根据筛选的包衣处方制备的氢化可的松结肠靶向片的体外释放符合缓释制剂要求。 相似文献
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布洛芬液体胶囊的处方筛选及体外溶出的评价 总被引:1,自引:1,他引:0
目的筛选布洛芬液体胶囊处方,并采用高效液相色谱法对其进行溶出度考察。方法以液体胶囊的稳定性、崩解时限、体外溶出度为指标进行正交试验。结果最佳工艺处方为:甘油50mg,聚乙二醇100mg,吐温8010mg,氢氧化钠14mg。所制得的液体胶囊稳定,药物溶出快。结论布洛芬液体胶囊处方主要与氢氧化钠的用量有关。布洛芬液体胶囊与市售片剂相比,其溶出速率有明显提高。 相似文献
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目的:制备APIC胃内漂浮缓释胶囊,并对其质量控制进行研究。方法:以胶囊的漂浮性能和体外释放度为评价指标,对3种不同处方所制得的胶囊进行比较,筛选出最佳处方,并以此处方所制得的APIC胃内漂浮缓释胶囊进行质量控制研究。结果:其体外持续漂浮时间超12h,8h释药达90%以上,体外释药符合Higuchui方程,Q=0.416T1/2-0.2717(r=0.9981)。结论:APIC胃内漂浮缓释胶囊具有良好的漂浮性能和理想的释放度,是一种良好的口服胃内漂浮缓释胶囊。 相似文献
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吲哚美辛结肠靶向胶囊的制备及体外释药评价 总被引:1,自引:1,他引:0
目的 开发一种结肠靶向胶囊,使吲哚美辛达到结肠部位实现靶向释放。方法 以蘸胶工艺制备不溶性半透膜囊体,灌装药物后以果胶片封住囊体,外套上普通胶囊壳后外包肠溶衣,进行体外释放试验。结果 该给药系统在人工胃液中不变形,药物不释放,采用PEG-2 000∶CA为60%的不溶性囊体,包衣增重90%,药物∶NaCl为1∶1制备的胶囊,药物在人工肠液中3 h释放<10%,在人工结肠液中10 h药物释放超过70%,基本释放完全,达到结肠定位释放要求。结论 吲哚美辛结肠靶向胶囊能实现在结肠定位释放药物。 相似文献
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吲哚美辛肠溶分散片的制备及性质探讨 总被引:11,自引:1,他引:10
制备了吲哚美辛肠溶分散片 ,考察辅料对其崩解时限及溶出速度的影响。结果显示 ,当处方中低取代羟丙纤维素与微晶纤维素的比例为 3∶ 2、海藻酸钠用量为 1%时 ,吲哚美辛肠溶分散片的崩解时间最短 (33± 3s) ,在人工肠液中的溶出速度明显快于市售肠溶片剂和市售胶囊。 相似文献
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RP-HPLC法测定吲哚美辛在人工结肠液中的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立测定自制吲哚美辛结肠靶向胶囊在人工结肠液中的吲哚美辛含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱,流动相为乙腈-0.1mo·lL-1冰醋酸(60∶40),流速为1mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为228nm,进样量为20μL。结果:吲哚美辛检测浓度在2.0~50.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999);低、中、高浓度加样回收率分别为100.37%、99.87%、100.00%(n=3),RSD分别为0.29%、0.31%、0.74%。结论:本文所建立的吲哚美辛在人工结肠液中的含量测定方法准确、可靠。 相似文献
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低抗凝肝素来源低分子肝素口服制剂的研究 总被引:4,自引:3,他引:1
以生产肝素的副产品——低抗凝肝素为原料,采用亚硝酸控制解聚法制得了低分子肝素,分子量为5300,抗凝活性为39.2u/mg,测定了理化指标。以对家兔实验性血栓形成的影响为药效学指标,确定低分子肝素口服制剂的处方组成为低分子肝素、油酸、牛胆盐。研究了所制备的低分子肝素胶囊对家兔血液流变学及血栓形成的影响,并试用于部分动脉粥样硬化症志愿者,表明该胶囊可有效地改善家免和动脉粥样硬化症志愿者血液流变性质,抑制血栓形成。 相似文献
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替硝唑胃漂浮缓释胶囊的制备及体外释放特性 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:研制替硝唑胃漂浮缓释胶囊,延长药物在胃内的滞留时间,使其在感染部位能维持较少作用时间,提高疗效,降低药物不良反应。方法:用紫外分光光度法测定药物含量,制定胶囊的质量标准,进行制剂稳定性研究和胶囊体外释放特性研究。结果:胶囊质量稳定,在人工胃液中可漂浮10h,体外0.5-5h的释放与普通胶囊相比具明显的缓释作用。结论:提示替硝唑胃漂浮胶囊是一种理想的缓释胶囊,能延缓释放时间,降低药物不良反应的发生率。 相似文献
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目的探讨海藻酸钠一壳聚糖包裹制备肠溶性乳糖酶胶囊的方法。方法通过单因子实验探讨海藻酸钠浓度、壳聚糖浓度和氯化钙浓度对微胶囊保护乳糖酶活性的影响,并采用响应面法对制备工艺的操作参数进行优化。结果海藻酸钠浓度为1.8667%、壳聚糖浓度为0.4319%、氯化钙浓度为0.9412%时,制备的肠溶性乳糖酶胶囊在人工模拟胃液中对乳糖酶有很好的保护作用,而且在人工模拟肠液中2h可以完全破囊。结论海藻酸钠-壳聚糖包裹制备肠溶性乳糖酶胶囊具有很好的过胃保护作用。 相似文献
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不同剂量瑞舒伐他汀对冠心病合并高胆固醇血症患者血脂及血清高敏C反应蛋白的影响 总被引:1,自引:1,他引:0
目的综述低分子肝素口服给药的国内外研究进展。方法对近十年来国内外发表的具有代表性的相关文章进行分析、整理和归纳。结果低分子肝素被制成胶囊、脂质体、微乳等制剂后,口服吸收增加,抗凝抗栓作用增强,作用时间延长,安全性提高。结论低分子肝素口服制剂有望成为高效安全的抗血栓新制剂。 相似文献
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研究地龙湿法超微粉碎提取物在模拟胃肠环境中的降解情况。采用调整溶液pH及膜生物反应器原理两种方法终止酶解反应、Bradford法检测地龙蛋白浓度变化情况、SDS-PAGE凝胶电泳法检测地龙蛋白的降解情况、HPLC方法检测地龙小分子物质降解情况。结果表明, 地龙蛋白在人工胃液中发生完全降解; 在人工肠液中, 高分子量蛋白发生较大程度降解, 而低分子量蛋白未发现明显降解。地龙小分子物质在人工胃液中未发生明显降解; 在人工肠液中出现明显降解, 并且出现了新的小分子物质。地龙湿法超微粉碎提取物在体内发挥药效作用的物质可能是已降解后的多肽、氨基酸及可稳定存在于肠液环境的小分子物质。 相似文献
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目的评价肠溶性瑞巴派特壳聚糖胶囊的释药作用,考察其结肠定位效果。方法将瑞巴派特1 mg装入壳聚糖胶囊中,并用羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)包裹胶囊,观察胶囊的体外释药性能。在乙醚麻醉下通过聚乙烯管大鼠口服给予瑞巴派特壳聚糖胶囊4 mg,对照组口服同剂量的明胶胶囊和羧甲基纤维素溶液。于给定的时间间隔取血,取出结肠组织,分离提取药物,用HPLC法测定大鼠血液及结肠中药物浓度。结果在6 h体外溶出试验中,即人工胃液2 h和人工肠液4 h中,瑞巴派特从壳聚糖胶囊中的释药量的质量分数小于10%。大鼠口服瑞巴派特壳聚糖胶囊时,在结肠黏膜中的药物含量-时间曲线下面积(AUCLI0-9,16.01 mg.h.L-1)分别是明胶胶囊和羧甲基纤维素溶液的2.5倍和4.4倍。口服瑞巴派特壳聚糖胶囊,大鼠血浆药物含量-时间曲线下面积(AUCPL0-9)为1.02 mg.h.L-1,同剂量的明胶胶囊和羧甲基纤维素溶液分别是2.16 mg.h.L-1和1.89 mg.h.L-1,表明在壳聚糖的作用下,与明胶胶囊或羧甲基纤维素溶液比较,瑞巴派特从胃肠道吸收进入血液循环的量较少。结论在HPMCP的保护下,壳聚糖是瑞巴派特在结肠释药的一种有效的载体。 相似文献
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目的:探讨提高麻黄软胶囊稳定性的方法.方法:明胶与羟丙基甲基纤维素(HPMC)复配作为软胶囊的囊壳材料,减少明胶交联反应.采用中心复合试验设计,优选复配胶的处方和工艺,测定复配胶的凝胶性质,并进行复配胶软胶囊的稳定性考察.结果:复配胶处方确定为明胶(冻力180 g)、明胶(冻力240 g)、HPMC、甘油、水用量比为49∶26∶25∶30∶200,复配软胶囊胶凝时间5.72 min,崩解时限4.6 min,加速90 d的崩解时限11.2 min,加速90 d的累积溶出百分率86.6%.结论:明胶-HPMC复配可以提高麻黄软胶囊的稳定性. 相似文献
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高抗血栓活性的低分子肝素 总被引:29,自引:1,他引:28
以生产肝素的副产品──低抗凝活性肝素为原料,采用亚硝酸控制解聚法制得低分子肝素(LMWH);在固定pH值和亚硝酸用量的条件下,探明LMWH分子量与反应温度和时间呈反变。测定了产物的理化常数,抗凝效价和抗FXa活性。以大鼠颈动脉血栓模型研究证明分子量为5300d的产物具有较强的抗栓活性;此外对琼脂所致大鼠足跖肿胀、棉球所致小鼠炎症性肉芽肿组织增生都具有显著抑制作用。以抗FXa活性为检测指标,研究了家兔一次静脉注射的药物动力学,结果显示LMWH的生物半衰期t(1/2)约为肝素的3倍,全身清除率Cls比肝素小,血药-时曲线下面积AUC和表观分布容积V比肝素大。以对家兔实验性血栓形成的影响为药效学指标,确定了LMWH口服胶囊的配方组成及其对家兔血液流变学及实验性血栓形成的影响。 相似文献