五种医院制剂菌检的抑菌作用消除方法学考察

目的:建立5种医院制剂微生物限度检查和无菌检查抑菌性消除的方法学研究。方法:以大肠埃希杆菌、金黄色葡萄球菌和白念珠菌等菌株为试验菌株,对感冒安颗粒、愈肠颗粒、护肤粉刺霜、碘氯己定溶液和复方乳酸依沙吖啶散5种医院制剂,进行样品抑菌性消除方法研究,以菌落计数回收率>70%的样品处理方法为微生物限度检查抑菌性消除方法;试验菌落生长状况良好的样品处理方法为无菌检查的抑菌性消除方法。结果:感冒安颗粒、愈肠颗粒和护肤粉刺霜分别采用常规法和供试品稀释法,大肠埃希杆菌、金黄色葡萄球菌和白念珠菌的菌落回收率>70%;碘氯己定溶液联用中和法和薄膜过滤法,复方乳酸依沙吖啶散联用离心沉淀法和薄膜过滤法,消除它们对所研究的3种试验菌株的抑菌性。结论:5种制剂所抑制的菌株不同,抑制作用的强度也不同,需采用不同的方法进行抑菌性消除。     

杭州市医院自制口服制剂卫生情况调查

1985年2～4月,我所对杭州市(包括市属县)医院自制口服液体制剂进行抽样检查。对52个医院、23个品种的152件检品作卫生学检查,结果:不合格检品36件,占检品总数的23.7%,其中市区医院检品不合格率为13.4%,县医院检品不合格率为40.8%,     

医院制剂菌检中存在的问题

在医院制剂室验收工作中发现当前医院制剂菌检方面存在一些问题,特提请药剂人员注意。一、灭菌制剂室的灌装、配料间,不少单位都是对空间进行消毒之后,立即进行菌落数检查,而不     

浅析医院自制制剂的质量

自《药品管理法》颁布实验以来，各医院单位制剂室不同程度的改善了工作环境，仪器和设备；完善了规章制度培训人员，制剂有显著提高。但近年来，有些医疗单位出现了重经济效益，轻药品质量的情况，致使医院自制剂质量下降。     

医院自制制剂的质量管理

药品质量的好坏直接关系到病人的生命安危。医院自制制剂必须坚持质量第一的原则。去年,我们调查了地、市、县8个医院制剂室。其中制剂室面积600平方米,生产品种有100余种的大型制剂室2个;制剂室面积400平方米,生产品种几十种的中型制剂室4个;还有制剂室面积不到100平方米,生产品种十几种的小型制剂室2个。他     

医院自制制剂的质量分析

医院自制制剂的质量分析傅先珏（深圳市药品检验所５１８０２６）自《药品管理法》颁布实施以来，各医疗单位的制剂室已先后经过两次整顿和验收发证，制剂质量显著提高。但近几年有些医疗单位出现了重经济效益、忽视药品质量的情况，致使医院自制制剂的质量有所下降。本文...     

应加强对医院自制制剂的法治力度

医院制剂作为弥补医药市场品种供应不全的一种补充形式,现阶段仍然有其存在的价值。加上经济创收效益的“杠杆”趋动,致使县级以上医院(有的区乡,有的厂矿医院)都配备有制剂室。根据临床反映,结合医院制剂室的环境现状调查,笔者认为医院制剂必须加强法制管理力度。一、制剂人员必须依法培训现在不少医院制剂的药学工作人员,虽然一般是药学专业毕业,但在工作岗位上很难再进行新的理论学习,对《药典》(包括《部颁标准》)的新规定、新要求极少有参加系统学习的机会。因此,依照《药品管理法》及其相关法规,培训医院制剂人员势在必行。…     

医院自制制剂质量标准现状及对策

分析成都市医院自制制剂自拟质量标准存在的问题，提出了对策和建议，以促使医院制剂质量标准的科学化、标准化、规范化。     

医院自制中药制剂管理初议

医院自制中药制剂的品种,在医院制剂中占有一定比例.一般综合性医院占20%左右,中医医院占60%以上.因此,管理好医院自制的中药制剂,对满足中医临床和科研需要,振兴中医事业,都有一定的意义.近几年来,我们在实施药政法规过程中,遇到一些具体问题,兹归纳如下并提出一些拙见,供药政部门参考.一、《医院药剂管理办法》中规定,“医院的协定处方、经验方及研制的新制剂,经本院药事委员会审议后,报地、市以上卫生行政     

医院自制制剂要改善包装

药品的包装对保证药品质量起着重要作用.目前,有些医院虽然对自制药品的质量引起了重视,但却忽视了包装的质量,以致影响了药品的疗效.例如;包装液体药剂的玻璃投药瓶,往往由于     

医院自制制剂定价标准探讨

医院自制制剂定价标准探讨彭永富董慧杜青云高振同朱卫华（第三军医大学西南医院重庆６３００３８）医院自制制剂是为了满足临床需要，调节市场供应不足而被批准自行配制的药品，其品种、数量在医院所用药品中都占有重要地位。据我们对重庆市６家综合性医院的调查，其制...     

医院自制普通制剂的使用效期

<正> 在目前我国医药工业还不能完全满足医疗单位临床需求的情况下,医院还必须自制一些临床所需求的普通制剂,这部分制剂具有用量少,品种多的特点。这就给配制带来了困难,少量配制会给制剂单位造成人力、物力、财力的浪费,带来不必要的经济损失;大量配制又担心使用时间过长,制剂质量发生变化,影响药效,甚至给病人带来不应有的恶果。因而这就存在一个普通制剂使用期限的问题。近年来,我们依照《中国医院制剂规范》和卫生部《药品卫生检验方法》对我院配制的部分普通制剂稳定性从理化和卫生学两个方面进行了观察。     

医院自制大输液制剂的质量分析

本文对医院自制大输液制剂的质量进行了6年统计分析,认为医院生产大输液存在的质量问题应引起各有关方面的注意和重视,并应适当调整监督政策和手段,以保证医院生产大输液的质量。     

口服抗生素制剂霉菌污染状况考察

《中国药典》１９９５年版已将药品卫生标准收入附录,但对非灭菌的抗生素制剂卫生学检验尚未规定,其检验方法是目前亟待解决的问题。根据抗生素专业委员会提出的抗生素制剂中“抗细菌的品种,检查霉菌;抗霉素的品种,检查细菌”的精神,及其２０００年版药典的有关要求,我们对部分常见抗细菌抗生素的胶囊剂进行了霉菌污染状况考察,现报告如下：实验样品：均为送检及抽验的常见抗细菌抗生素的胶囊剂,共１７个厂家,２９批样品：诺氟沙星胶囊１６批,利福平胶囊３批,头孢氨苄胶囊８批,阿莫西林胶囊２批。实验方法：按《药品卫生检验方…     

医院自制制剂质量档案的建立

为了深入贯彻《药品管理法》,切实加强医院自制制剂的质量管理,建立医院自制制剂质量档案是基层药政药检部门的重要任务之一。本市有三家医院制剂室,分别是邓州市人民医院制剂室、邓州市中医院制剂室、邓州市乡镇医院联合制剂室(附设在邓州市城郊乡卫生院)。我所自1985年起对这三家医院的自制制剂建立了质量档案,现将做法总结如下:     

浅谈医院自制制剂的质量管理

随着医药工业的发展及临床药学工作的发展 ,急需对医院制剂质量进行规范化管理 ,以促进合理用药 ,提高医疗质量。1　医院自制制剂的现状80年代以来 ,有关医院自制制剂质量规范有 :卫生部颁布的《中国医院制剂规范》 ,各省市自治区卫生行政部门编印的医院制剂规程等 ;但鉴于医院制剂品种繁多、范围广 ,如大输液、针剂、片剂、冲剂、胶囊剂、滴眼剂、耳剂、鼻剂、软膏剂、合剂、外用制剂等 ,对其质量的控制不够详尽 ,特别是效期问题 ,更是没有明确规定使用限期 ,不利于临床安全、有效用药。2　医院制剂的生产质量医院制剂的生产 ,特别是大输液…     

医院自制制剂发展策略的探讨

笔者结合医药市场的供应、国家政策和医院的特点,分析自制制剂存在的必要性和政府部门对特殊的医院制剂应给予的政策支持。医院自制制剂发展的策略应是鼓励建立区域性医院制剂中心集中生产标准制剂,而医院制剂室需要符合GPP,生产本院的特需制剂。