依西美坦治疗绝经后晚期乳腺癌Ⅱ期临床试验

目的探讨依西美坦治疗绝经后妇女晚期乳腺癌的临床疗效和不良反应.方法应用双盲双模拟随机对照方法,将40例绝经晚期乳腺癌患者分为A组(治疗组)和B组(对照组)各20例,采用双模拟阳性对照.A组依西美坦25mg,加来曲唑模拟片,早餐后口服,每日1次;B组来曲唑2.5mg,加依西美坦模拟片,早餐后口服,每日1次.两组疗前2周内及治疗每4周后检测血中雌二醇(E2)水平,治疗4～12周后评价疗效和不良反应.结果两组所有患者均可进行疗效评价和不良反应分析.A,B组均无CR者;A组和B组部分缓解(PR)分别为4例(缓解率为20%)和2例(缓解率为10%);稳定(SD)分别为8例和10例;软组织疗效稍高于内脏转移,治疗第8周E2抑制率分别为21.4%和11.8%;不良反应包括恶心、呕吐、潮热、头晕、浮肿,一般较轻,可以耐受.结论依西美坦作为一种新的甾体类芳香化酶抑制剂,对血清E2有一定的抑制作用,对绝经后晚期乳腺癌疗效肯定,不良反应均较轻微,是乳腺癌内分泌治疗中一种有价值的药物.     

依西美坦治疗绝经后晚期乳腺癌Ⅱ期临床观察

目的观察依西美坦治疗绝经后妇女晚期乳腺癌的临床疗效和不良反应。方法采用随机对照方法对46例绝经后晚期乳腺癌患者进行研究。依西美坦22例(A组),来曲唑组24例(B组)。治疗12周后评价其疗效和不良反应。结果两组有效率分别为A组22.7%(5/22),B组20.8%(5/24),血清雌二醇,有效抑制率分别为59.1%(13/22)和37.5%(9/24)。其不良反应较轻,能耐受。两组比较差别有统计学意义(P<0.05)。结论依西美坦作为一种新的芳香化酶抑制剂,与来曲唑相比临床疗效肯定,且耐受性良好,可作为绝经后晚期乳腺癌的内分泌治疗药物。     

芳香化酶抑制剂治疗晚期乳腺癌的临床研究

目的:评价芳香化酶抑制剂治疗晚期乳腺癌的疗效和安全性.方法:观察2003年6月至2006年9月治疗的52例晚期乳腺癌患者,均为女性,年龄范围37～75岁,中位年龄58岁,其中8例绝经前患者中有6例行卵巢切除,2例应用戈舍瑞林抑制卵巢功能.患者均有可观察病灶,除11例因病情迅速进展外,均应用芳香化酶抑制剂治疗至少24周,所用芳香化酶抑制剂分别为依西美坦(36例)、阿那曲唑(13例)、来曲唑(3例);主要观察指标为:客观反应率(ORR=CR+PR,其中CR为完全缓解,PR为部分缓解)、临床获益率(CBR=CR+PR+SD≥24周,其中SD为疾病稳定)、肿瘤进展时间(TTP),肿瘤治疗失败时间(TTF)、安全性和毒副反应.结果:CR 6例(11.5%),有1例维持CR 152周,1例维持96周,另4例亦大于60周;PR 19例(36.5%),维持PR时间为32～96周;SD≥24周的患者有16例(30.8%);PD(疾病进展)+SD＜24周的有11例(21.2%).患者的ORR 为48%,CBR为78.8%,平均TTP时间78.87周(95% CI 61.13%～96.61%).Kaplan-Meier生存曲线表明,尽管未获客观反应的患者疾病进展后曾采用化疗、放疗或其他治疗(B组),但与达到客观反应的患者(A组)相比生存时间差异仍有统计学意义,随访大于24周时两组的总生存率分别A组92%,B组81.5%[Log Rank (Mantel-Cox) 检验,χ2=3.85,P=0.047].与药物相关的副反应包括潮红、出汗、小关节痛,其中有2例发生与治疗药物关系不确定的心力衰竭,经对症治疗后好转.结论:芳香化酶抑制剂治疗晚期乳腺癌单药有效率为48% ,能明显延长达CR或PR患者的生存期,副反应易耐受.     

依西美坦治疗绝经后乳腺癌骨转移疗效观察

目的观察依西美坦治疗绝经后乳腺癌骨转移的疗效和副作用。方法66例绝经后乳腺癌骨转移患者给予依西美坦25mg,每日1次,连服至少8周。结果66例可评价疗效和毒副作用患者中,完全缓解(CR)3列,部分缓解(PR)16例,总有效率28.8%。稳定(SD)36例占54.5%,其中病情稳定≥24周者20例,临床获益患者(CR PR SD)≥24周者39例,占59.1%,病情进展11例占16.7%。治疗中无严重不良反应。结论依西美坦治疗绝经后乳腺癌骨转移有一定疗效,药物反应轻微,患者耐受性良好。     

依西美坦治疗绝经后晚期乳腺癌43例临床研究

目的 探讨依西美坦对绝经后晚期乳腺癌的治疗效果及毒副作用.方法 采用随机对照方法 对43例绝经后晚期乳腺癌患者进行研究.依西美坦22例,来曲唑组21例,两组治疗12周后评价其疗效和不良反应.结果 两组有效率分别为59.1%和33.3%(P<0.05).血清雌二醇(E2)有效抑制率分别为41.3%和26.1%(P<0.05).结论 依西美坦对绝经后晚期转移性乳腺癌有较好的治疗效果,毒副反应轻微,是较好的肿瘤内分泌治疗剂.     

依西美坦治疗绝经后晚期乳腺癌Ⅱ期临床试验

目的：探讨依西美坦治疗绝经后妇女晚期乳腺癌的临床疗效和不良反应。方法：应用双盲双模拟随机对照方法，将40例绝经晚期乳腺癌患者分为A组（治疗组）和B组（对照组）各20例，采用双模拟阳性对照。A组：依西美坦25mg，加来曲唑模拟片，早餐后口服，每日1次；B组：来曲唑2．5mg，加依西量模拟片，早餐后口服，每日1次。两组疗前2周内及治疗每4周后检测血中雌二醇（E2）水平，治疗4－12周后评价疗效和不良反应。结果：两组所有患者均可进行疗效评价和不良反应分析。A，B组均无CR者；A组和B组部分缓解（PR）分别为4例（缓解率为20％）和2例（缓解率为10％）；稳定（SD）分别为8例和10例；软组织疗效稍高于内脏转移，治疗第8周E2抑制率分别为21．4％和11．8％；不良反应包括恶心、呕吐、潮热、头晕、浮肿，一解较轻，可以耐受。结论：依西美坦作为一种新的甾体类芳香化酶抑制剂，对血清E2有一定的抑制作用，对绝经后晚期乳腺癌疗效肯定，不良反应均较轻微，是乳腺癌内分泌治疗中一种有价值的药物。     

三苯氧胺序贯来曲唑治疗绝经后晚期乳腺癌疗效观察

目的 研究三苯氧胺序贯来曲唑治疗绝经后晚期乳腺癌疗效和毒副反应.方法 22例绝经后晚期乳腺癌患者应用三苯氧胺10 mg,每天2次口服,5～8个月后改为来曲唑2.5 mg,每天1次口服,治疗1～3年,评价疗效并记录毒副反应.结果 22例可评价疗效和毒副反应患者中,完全缓解(CR)2例、部分缓解(PR)5例、稳定(SD)11例,CR+PR总有效率为31.8%,CR+PR+SD＞6个月为临床获益,其所占比例为81.8%,进展(PD)4例占18.2%,治疗中患者均未出现严重毒副反应.结论 三苯氧胺序贯来曲唑治疗绝经后晚期乳腺癌有一定疗效,且毒副反应轻,内分泌治疗是治疗晚期乳腺癌十分重要的手段.     

白介素2(IL-2)对晚期胃癌病人免疫系统的影响和联合化疗的效果

目的 :观察晚期胃癌患者细胞因子水平 ,探讨IL - 2对胃癌患者免疫系统的调节作用 ,以及联合化疗治疗晚期胃癌的效果。方法 :治疗前检测患者的外周血中IL - 2及IL - 2受体 (IL - 2R)的水平 ,与健康人作比较 ;治疗中病人随机分为两组 ,A组患者采用IL - 2加EFLP方案 ,B组患者采用EFLP方案 ,分析比较疗效 ;治疗后检测病人外周血液中CD4+ 及CD8+ 细胞数和两者的比值。结果 :胃癌患者血清IL - 2R水平 (6 .95±0 .38)明显高于正常人 (2 .6 5± 0 .4 3) ,胃癌组IL - 2水平 (36 .9± 5 .4 )则低于正常组 (5 6 .1± 5 .9)。胃癌晚期患者的外周血中CD4+ 细胞显著降低 ,CD8+ 细胞增高 ,CD4+ /CD8+ 比值显著降低。治疗后 ,A方案组患者CD4+ 细胞数显著升高 ,CD4+ /CD8+ 比值显著提高 ,接近正常人水平。近期疗效A方案组患者有效率 (CR +PR)为 6 9.2 % ,B方案组患者有效率为 4 4 % ,A方案化疗效果优于B组方案。结论 :IL - 2对晚期胃癌患者免疫系统的调节有重要作用 ,联合化疗可以提高化疗的有效率 ,宜在临床上推广使用。     

高强度聚焦超声联合肝动脉介入化疗治疗45例中、晚期肝癌的临床研究

目的探讨利用高强度聚焦超声(HIFU)联合肝动脉介入化疗(TACE)对中、晚期肝癌进行综合治疗的疗效。方法将确诊的中、晚期原发性肝癌患者45例分为A、B组,A组23例先行TACE后再行HIFU治疗(治疗剂量20s,40s,8次,1次/周,总疗程3～4周;B组22例单纯行HIFU治疗,治疗剂量同A组。比较两组的不良反应和近期疗效。结果A组完全缓解(CR)2例,部分缓解(PR)17例,CR+PR 82.6%;B组CR 0例,PR13例,CR+PR 59.1%,两组比较差异有统计学意义(χ2=3.97,P=0.03)。肝脏急性不良反应A组1级3例,2级1例,无3、4级不良反应。B组1级2例,无2级以上不良反应。结论HIFU联合TACE能提高中、晚期肝癌的疗效,不增加不良反应。     

介入联合三维适形放疗治疗中、晚期肝癌

目的:探讨利用介入联合三维适形放疗(3D-CRT)对中、晚期肝癌进行综合治疗的疗效.方法:对确诊的中、晚期原发性肝癌62例分为A、B组,A组22例先行动脉化疗栓塞(TACE)治疗后再行三维适形放疗(22例),照射方式:2 Gy/次,1次/d,5 d/周,剂量次数20～30次,计划肿瘤剂量为40～60 Gy,总疗程4～6周;B组40例单纯行TACE治疗.比较两组的毒副反应和近期疗效.结果:A组CR2例,PR11例,CR PR 59.1%;B组CR 0例,PR13;CR PR32.5%,两组比较差异有统计学意义(χ2=4.12,P=0.04).肝脏急性不良反应A组1级3例,2级1例,无3、4级不良反应.B组1级2例,无2级以上不良反应.结论:介入治疗联合三维适形放疗能提高中、晚期肝癌的疗效,不增加毒副反应.     

介入治疗和放疗联合热疗治疗原发性肝癌的临床疗效观察

目的 探讨介入治疗和三维适形放疗(3-DCRT)联合热疗对原发性肝癌进行综合治疗的疗效.方法 对确诊的中、晚期原发性肝癌43例分为A、B组两组,A组23例先行动脉化疗栓塞(TACE)治疗,3d后行热疗,同时行三维适形放疗,照射方式:2Gy/次,1次/d,5d/周,计划总剂量为48~54Gy,总疗程4~5周;B组20例行TACE+3D-CRT 治疗.比较两组的毒副反应和近期疗效.结果 两组治疗前后肿瘤大小及AFP变化的对比均有显著差异性(P<0.05);A组CR 6例,PR 13例,CR+PR 82.61%;B组CR 4例,PR 9例,CR+PR 65%, 两组比较差异有统计学意义(χ2=5.88,P<0.05).肝脏急性不良反应A组1级2例,B组l级1例,无2级以上不良反应.全身热疗过程中,皮肤灼伤:I度为 17.39%(4/23);Ⅱ度为4.35%(1/23);灼伤面积<2%体表面积.结论 介入治疗和三维适形放疗联合热疗能提高中、晚期肝癌的疗效,不明显增加毒副反应.     

第三代芳香化酶抑制剂治疗绝经后乳腺癌肺转移疗效观察

目的观察第三代芳香化酶抑制剂-依西美坦治疗绝经后乳腺癌肺转移的疗效和安全性。方法48例绝经后乳腺癌肺转移患者给予依西美坦25mg，每日1次，连服8周。结果48例可评价疗效和毒副作用患者中，完全缓解（CR）2例，部分缓解（PR）12例，总有效率29．17％。稳定（SD）27例（占56．2％），用药维持SD≥24周者14例（占51．9％）；临床获益患者（CR＋PR＋SD）≥24周28例，占58．3％，进展（PD）7例，占14．6％。治疗中无严重不良反应。结论第三代芳香化酶抑制-依西美坦治疗绝经后乳腺癌肺转移疗效肯定，药物反应轻微，患者耐受性良好。     

局部晚期非小细胞肺癌大分割适形放疗的临床研究

目的 分析大分割放疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的疗效和毒副反应。方法 48例局部晚期非小细胞肺癌(Ⅲa期和Ⅲb期)行大分割三维适形放疗(DT:48~52.5 Gy/12~15次),放疗后1月复查胸部CT分析客观有效率(CR+PR)和局部控制率(CR+PR+SD)。中位随访20月后,观察1年、3年生存率和放射性食管炎,放射性肺炎等毒副反应。30例行常规分割剂量(DT:60 Gy/30次)的对照分析。结果 放疗后1个月观察大分割组和常规分割组的客观有效率(CR+PR)分别为75.0%(36/48)和46.7%(14/30)(P>0.05)。局部控制率(CR+PR+SD)分别为:89.6%(43/48)和83.3%(25/30)(P>0.05)。2组1年生存率分别为:72.9%和46.7%,差异有统计学意义(P<0.05);3年生存率分别为27.1%,16.7%(P>0.05)。1~2级放射性肺炎和1~3级食管炎的发生率为45.8%和47.9%,无3~4级晚期放射性肺炎和3级以上的放射性食管炎发生。结论 大分割适形放疗可以提高近期疗效和1年生存率,毒副作用未明显增加,是否能提高远期疗效和合理的时间-剂量-分割模式尚需进一步探讨。     

射频热疗联合化疗治疗晚期恶性肿瘤疗效观察

目的 观察射频热疗联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的近期疗效及其安全性.方法 回顾分析2006年2月至2007年12月收治的晚期恶性肿瘤患者97人,分为A组和B组,其中A组49人,根据病种采取相应方案单用全身化疗;B组48人,除化疗外,同时在病灶部位于HY27000射频透热治疗仪热疗.至少治疗两周期以上评价疗效.结果 97例均可评价疗效,A组患者中,完全缓解(CR)O例(0%),部分缓解(PR)20例(40.8%),有效率(PR CR)40.8%;B组患者中,CR1例(2.08%),PR26例占54.17%,有效率为56.25%.B组有效率明显高于A组,但尚未达到统计学意义(P=0.157＞0.05);Ⅲ° Ⅳ°消化道反应及骨髓抑制毒副作用发生率A组分别为10.2%和12.24%,B组分别为10.4%和14.58%,差异均无统计学意义.结论 射频透热局部治疗联合化疗治疗晚期恶性肿瘤疗效较好、毒副作用轻、耐受良好、值得临床推广.     

全身热疗联合化疗治疗晚期恶性肿瘤疗效分析

目的:观察全身热疗联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的近期疗效及安全性。方法:回顾分析2004年2月至2005年2月收治的晚期恶性肿瘤患者138人,分为单纯全身化疗组(A组)和全身化疗联合全身热疗组(B组),其中A组68人,根据病种采取相应方案行全身化疗二周期;B组70人,除化疗外,同时予以UHR-2000高功率聚束微波全身热疗系统加温,使全身温度升至40℃~42℃,维持50~60min,1~2次/周,4次为一疗程,观察A组和B组患者的近期疗效及毒副作用。结果:A组患者中,完全缓解(CR)占2.9%,部分缓解(PR)占36.8%,稳定(SD)占35.3%,进展(PD)占25.0%,有效率(PR CR)为39.7%;B组患者中,CR占5.7%,PR占52.9%,SD占25.7%,PD占25.0%,CR PR为58.6%。两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。Ⅲ° Ⅳ°消化道反应及骨髓抑制毒副作用发生率A组为26.5%和16.2%,B组为27.1%和18.6%,差异均无统计学意义。结论:全身热疗联合化疗治疗晚期恶性肿瘤疗效确切、毒副作用轻、耐受良好、值得临床推广。     

国产多西他赛联合卡培他滨治疗转移性乳腺癌24例临床观察

目的:研究多西他赛(Docetaxel)联合卡培他滨(Capecitabine/Xeloda)治疗蒽环类、紫杉醇或氟尿嘧啶类化疗失败的复发转移乳腺癌的疗效及可行性。方法:对24例复发转移性乳腺癌患者均给予多西他赛75mg/m2,第1天;口服卡培他滨2次/d,餐后服用,每次1250mg/m2,连续服用14d,治疗周期为21d,至少治疗2个周期。结果:本组完全缓解(CR)4例,部分缓解(PR)10例,稳定(SD)8例,疾病进展(PD)2例,总有效率(CR+PR)58.3%,肿瘤控制率(CR+PR+SD)为93.3%.不良反应主要表现为骨髓抑制、胃肠道反应和手足综合征,均可耐受,无治疗相关死亡患者。结论:国产多西他赛联合卡培他滨治疗复发转移性乳腺癌近期能取得较好的疗效,且毒副反应可以耐受,符合晚期肿瘤的治疗目的。     

新辅助内分泌治疗绝经后乳腺癌的临床疗效观察

目的 观察和探讨新辅助内分泌治疗绝经后乳腺癌的临床疗效和应用价值.方法 对56例绝经后乳腺癌患者应用新辅助内分泌治疗,疗效达CR(完全缓解)、PR(部分缓解)或SD(稳定)则继续进行治疗,直至病情出现PD(进展)或主动提出终止内分泌治疗,再给予手术治疗.结果 所有患者中CR 6例,PR 29例,总有效率(CR+PR)为62.5%;不同受体阳性患者中,以ER、PR双阳性疗效最好,有效率为78.38%.结论 新辅助内分泌治疗用于治疗绝经后激素受体阳性的乳腺癌患者有明显疗效,副作用小,具有在临床上推广的价值.     

三维适形放疗联合介入治疗原发性肝癌的疗效观察

目的 评价肝动脉化疗栓塞(TACE)结合三维适形放射治疗(3D-CRT)原发性肝癌的疗效.方法 48例患者随机分为两组,介入治疗联合3D-CRT组(A组)24例,行TACE术2次后加3D-CRT治疗,总剂量45～54 Gy.单纯行介入治疗组(B组)24例,行TACE术3～4次.结果 近期疗效,A组有效率(CR+PR)为70.8%,1、2年生存率分别为83.3%、54.2%.B组有效率(CR+PR)为33.3%,1、2年生存率分别为54.2%、25%.两组比较有显著性差异(P<0.05).结论 ACE联合三维适形放疗是不能手术切除的晚期肝癌的一种有效的治疗方法.     

多西他赛为主的联合化疗治疗转移性乳腺癌30例

目的观察国产多西他赛为主的联合化疗治疗转移性乳腺癌的疗效、不良反应和临床受益反应(clinical benefit re-sponse,CBR),并以进口多西他赛作对照。方法A组30例转移性乳腺癌患者中既往未采用蒽环类药物治疗的14例采用国产多西他赛联合阿霉素治疗,(A1组)既往蒽环类药物治疗失败的16例采用国产多西他赛联合顺铂治疗(A2组);B组25例转移乳腺癌患者作对照,其中,未采用蒽环类药物治疗的11例采用进口多西他赛联合阿霉素治疗(B1组),既往蒽环类药物治疗失败的14例采用进口多西他赛联合顺铂治疗,(B2组);3周为1个疗程,2疗程评价疗效,记录不良反应。结果A组有效率(CR PR)66.7%,肿瘤控制率(CR PR SD)93.3%;不良反应主要为骨髓抑制和脱发,可耐受,无治疗相关性死亡;CBR评价有效者73.3%。B组有效率68.0%,肿瘤控制率92.0%;不良反应与A组相似;CBR评价有效者72.0%。结论国产多西他赛为主的联合化疗治疗转移性乳腺癌有很好的疗效,不良反应可耐受,临床受益反应良好,与进口多西他赛的疗效和不良反应相似。     

华蟾素注射液联合EP方案化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的观察单纯EP方案和华蟾素注射液联合EP(顺铂+依托泊甙)化疗方案治疗老年晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的效果,阐明华蟾素注射液对老年晚期NSCLC化疗的效果。方法 A组(60例)接受华蟾素注射液-EP方案治疗;B组(60例)接受EP方案治疗。两组均以每4周为一周期,重复3个周期。客观疗效与毒性反应按WHO标准进行评价,生活质量根据临床受益疗效来评价。结果全组120例患者中,无CR病例,治疗组PR 12例,SD 33例,PD 15例;对照组PR 9例,SD 24例,PD27例。治疗组疾病控制率(CR+PR+SD)75%,对照组55%,两组差异有统计学意义,P0.05。结论华蟾素注射液联合EP方案治疗,能提高疾病控制率,减少不良反应,改善症状,提高老年晚期NSCLC的生存质量。