祛癜复色软膏对动物皮肤过敏性反应的实验研究

目的:观察动物皮肤重复接触祛癜复色软膏后机体免疫系统反应在皮肤上的表现。方法:选取30只健康白色豚鼠,随机分为3组各10只,分别在背部左侧皮肤脱毛处涂抹祛癜复色软膏、空白基质及1%2,4-二硝基氯苯致敏,每次贴敷6h后去除受试物。并于末次给予受试物致敏后14天各试验组在豚鼠背部右侧皮肤脱毛处分别涂抹祛癜复色软膏、空白基质及0.1%2,4-二硝基氯苯进行激发,贴敷6h后去掉受试物,去掉受试物后24、48和72h分别观察涂抹处皮肤的反应情况。结果:祛癜复色软膏给药组和空白基质阴性对照组在致敏和激发期间各观察时间段均未出现任何异常反应,皮肤过敏反应平均值均为0;而2.4-二硝基氯苯阳性对照组大部分豚鼠于每次致敏后观察均出现轻微红斑、个别豚鼠出现轻微水肿现象,同时在激发后的各时间段也均出现不同程度的皮肤反应,主要表现为轻、中度红斑,个别鼠并伴轻微水肿,其激发后24、48和72h的过敏反应评分平均值分别为1.6、1.4和1.3,过敏反应发生率均为90%,属极度致敏性。结论:在本试验剂量条件下,批号为060213的祛癜复色软膏对豚鼠皮肤无抗原性、无红斑、无水肿、无过敏性反应,由此可见祛癜复色软膏有较好的安全性。     

三黄片调和物外用安全性研究

目的:观察三黄片用油调和后外用对皮肤软组织感染的安全性。方法:用小鼠40只,设基质对照组和给药组,两组分别在脱毛区涂敷调和油0.2 mL、三黄片油调和物0.4 g进行急性毒性实验。豚鼠20只背两侧脱毛后,左侧均匀涂敷三黄片油调和物1.0 g/只,右侧涂敷调和油1.0 mL/只,进行皮肤刺激试验。豚鼠30只随机分三黄片调和物组,基质对照组,阳性对照组,各组左侧脱毛区分别均匀涂敷三黄片调和物0.5 g/只、调和油0.5 mL/只、1%的2,4-二硝基氯苯0.5 mL/只,进行皮肤过敏性试验。结果:三黄片油调和物外用对皮肤软组织无明显毒性,给受试物后小鼠饮食、活动均未出现异常,持续观察7d,未见动物死亡;皮肤刺激反应评分:1,24,48 h基质对照均为0分,调和物组分别为1,0,2分,判断为三黄片调和物无明显刺激性;皮肤过敏性实验中基质对照组、调和物组豚鼠皮肤均未出现红斑、水肿等过敏反应,致敏率分别为10%,0,即无明显过敏反应。结论:三黄片调和物临床外用安全,可临床推广。     

烧烫灵软膏皮肤过敏研究

目的:通过豚鼠皮肤重复接触烧烫灵软膏后,观察机体免疫系统在皮肤上的反应。方法:分别将烧烫灵软膏(受试物)、赋形剂(空白对照)、1%2、4-二硝基氯代苯(阳性对照)涂于豚鼠背部脱毛区后进行观察。结果:激发接触6h后,即刻、24h、48h、72h涂药局部均无红斑、水肿等局部过敏反应,亦无哮喘、休克等全身过敏反应发生,皮肤致敏性评价为无致敏性。结论:结果显示,烧烫灵软膏外用对豚鼠无皮肤过敏性反应。     

复方调视膏的皮肤用药安全性试验

目的 观察复方调视膏皮肤用药的安全性,为防治青少年近视眼临床安全用药提供科学实验依据.方法 实验1,采用家兔进行皮肤急性毒性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,同时各组分高、低剂量组和赋形剂对照组（共5组）,分别于给药24 h后,去除残留的药物,去除药物后1h、24 h、48 h、72 h至第7天,每天观察上述各组是否引起家兔皮肤急性毒性反应.实验2,采用同体家兔左右侧自身对比进行皮肤刺激性试验,分完整皮肤及破损皮肤组,同时各组分高、中、低剂量组和同体对侧相同剂量赋形剂对照6组,观察各组多次给药后所产生的局部刺激反应,并在连续给药7天后,取给药皮肤组织进行病理组织学检查.实验3,采用豚鼠进行皮肤过敏性试验,分为赋形剂组、调视膏组、及阳性对照3组,分别于第6h、7d、14d进行右侧去毛皮肤致敏试验;于第28天,进行左侧去毛皮肤激发试验.观察各组是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应.结果 实验1,受试各组均未引起皮肤急性毒性反应;实验2,家兔皮肤刺激性试验结果,完整皮肤组肉眼观察无红斑、水肿等现象,破损皮肤组在1～5d内均出现红斑、水肿,分别与相应时间赋形剂对照组比较,差异均无统计学意义,P均＞0.05.家兔破损皮肤组在1～5 d内出现的红斑、水肿现象是由于皮肤损伤引起的炎症反应所致,非用药所致,病理组织学检查均未见异常;实验3,皮肤过敏试验赋形剂和调视膏组未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应.结论 复方调视膏动物试验,未引起皮肤急性毒反应和皮肤刺激性以及皮肤过敏反应.     

麝香壮骨膏局部皮肤刺激性及过敏性实验研究

目的:观察麝香壮骨膏对皮肤的刺激性和过敏性,以评价该制剂临床应用的安全性。方法:采用家兔皮肤刺激实验,分为完整皮肤组和损伤皮肤组,分别于给药1d、连续给药14d后,观察皮肤有无红斑、水肿等刺激反应;采用豚鼠皮肤过敏实验,每周贴敷麝香壮骨膏致敏1次,连续3周,于首次致敏后的第28天皮肤再次给药进行刺激,观察皮肤有无红斑、水肿等过敏反应。结果:对于家兔的完整皮肤,经单次给药或多次给药,分别于1、24、48、72h观察,均未见红斑及水肿无刺激性,但对家兔破损皮肤均有轻度刺激性。豚鼠皮肤过敏实验中,未出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应及其他全身性过敏反应。结论:麝香壮骨膏对家兔完整皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏性,对家兔破损皮肤有轻度刺激性,具有良好的皮肤用药安全性,但破损性皮肤应慎用或避免使用。     

祖师麻凝胶膏剂皮肤刺激和过敏性实验研究

目的:观察祖师麻凝胶膏剂对皮肤的刺激性和过敏性反应。方法:皮肤刺激反应实验选用新西兰白家兔,分完整皮肤组和破损皮肤组,两组均分别在同一家兔的左右脊柱两侧分别贴敷基质和祖师麻凝胶膏剂,连续给药7d,对家兔皮肤评分并观察恢复情况。皮肤过敏反应实验采用豚鼠主动皮肤过敏性实验,分为2,4-二硝基氯苯组、受试药物祖师麻凝胶膏剂组、基质对照组,于第0、7、14天右侧脱毛皮肤给药致敏,第28天左侧脱毛皮肤给药激发,观察是否引起皮肤过敏或全身性过敏反应。结果:祖师麻凝胶膏剂对家兔完整皮肤无红斑、水肿反应,无刺激性;对破损皮肤有轻度刺激性。豚鼠皮肤过敏性实验未出现皮肤明显红斑、水肿等过敏反应。结论:祖师麻凝胶膏剂有较好的安全性。     

湿痒洗剂的皮肤毒理学研究

目的:观察湿痒洗剂的安全性。方法:在大鼠完整皮肤和破损皮肤上进行急性毒性试验,观察大鼠给药后的症状表现;对家兔完整皮肤和破损皮肤进行刺激性试验,观察给药部位的红斑和水肿反应;对豚鼠进行皮肤过敏性试验,观察皮肤的过敏反应。结果:湿痒洗剂高、低剂量均未使动物出现中毒表现;对家免完整皮肤和破损皮肤均无刺激性;皮肤过敏试验未见动物皮肤出现红斑和水肿。结论:湿痒洗剂无毒性、无刺激性、无致敏性,临床使用安全。     

吐温80及其配制的鱼腥草注射液致豚鼠过敏反应的实验研究

目的 评价2种吐温80及其配制的鱼腥草注射液静脉给药对豚鼠的致敏性.方法 采用全身主动过敏试验方法,豚鼠分别腹腔注射各组受试药液以致敏,致敏期间每日观察动物状态.末次致敏后第11天,各组豚鼠由足趾静脉注射2倍致敏剂量的相应药液进行激发,激发给药前15 min及激发后连续40 min观察豚鼠的反应,记录症状出现、消失时间,评价动物反应症状.激发停药后40 min取血,ELISA方法检测血浆IgE、组胺含量,并结合反应症状结果综合评价致敏性. 结果各组豚鼠致敏期间无异常反应,激发后综合判定致敏性,卵白蛋白阳性对照组、0.5%吐温80(1)组可诱发豚鼠过敏反应阳性,其他各组均未诱发豚鼠出现典型的过敏反应.结论 控制吐温80质量,并将浓度限定在0.25%及以下,可在保证药物增溶效果的同时避免过敏反应的发生.在进行豚鼠全身主动过敏试验时,以豚鼠反应症状为主要指标,血浆IgE、组胺升高为辅助指标综合判定致敏性,可在一定程度上提高试验的灵敏性.     

痛舒膏巴布剂作用及致敏性研究

目的探讨痛舒膏巴布剂的镇痛抗炎作用及致敏性。方法将50只豚鼠随机分为5组,即痛舒膏巴布剂高剂量组(外贴痛舒膏,5.73 g生药/kg),痛舒膏巴布剂中剂量组(外贴痛舒膏,3.82 g生药/kg),痛舒膏巴布剂低剂量组(外贴痛舒膏,1.91 g生药/kg),地塞米松组(外贴巴布剂基质贴剂,地塞米松0.000 81 g/kg),赋形对照组(外贴巴布剂基质贴剂),每组10只,每日予相应药物贴于足底至足趾部位,并用无刺激性纱布及胶布固定,外敷6 h,7 d后用甲醛法致炎,测定豚鼠足肿胀度及血清中前列腺素E2(PGE2)和β-内啡肽(β-EP)的含量。将30只豚鼠随机分为3组,即痛舒膏巴布剂组(外贴痛舒膏,3.82 g生药/kg),赋形对照组(外贴巴布剂基质贴剂),阳性药物组(2,4-二硝基氯代苯),每组10只,痛舒膏巴布剂组贴药于豚鼠背部左侧脱毛区,赋形对照组贴药于豚鼠背部左侧脱毛区,阳性药物组在豚鼠背部左侧脱毛区涂抹1%的2,4-二硝基氯代苯0.2 m L外敷6 h,在第7 d和第14 d用同样方法给药。末次致敏后14 d,在3组动物背部右侧脱毛区给药,痛舒膏巴布剂组和赋形对照组给药方法同前,阳性药物组涂抹0.1%的2,4-二硝基氯代苯0.2 m L,并用无刺激性纱布胶布固定,通过致敏接触和激发接触给药进行皮肤过敏实验。结果甲醛致炎实验中,与赋形对照组比较,痛舒膏巴布剂高、中、低剂量组和地塞米松组能明显降低豚鼠足肿胀度(P0.05,P0.01)。致敏实验中,根据皮肤致敏性评分标准,痛舒膏巴布剂组动物皮肤受试区自激发给药后72 h内均未出现异常反应,致敏发生率为0.0±0.0。结论痛舒膏巴布剂具有很好的抗炎镇痛作用,在一定范围内具有浓度依赖性,且痛舒膏巴布剂对豚鼠皮肤无致敏作用,临床用药安全。     

生肌玉红胶原皮肤毒性与刺激性实验研究

目的观察生肌玉红胶原可能产生的对兔皮肤毒性作用和豚鼠的皮肤致敏与刺激作用,为临床安全使用提供实验依据。方法皮肤毒性实验:取家兔,分别采用皮肤完整与破损方法进行急性皮肤毒性实验,造模24 h后,将脱毛区域涂敷生肌玉红胶原药物或基质,基质组予以等量基质,高剂量组予以1.5 g/kg生肌玉红胶原,低剂量组予以0.5 g/kg生肌玉红胶原,观察实验动物体质量、毛发、肢体运动和行为活动等的改变,14 d时取涂拭药物区域皮肤,进行病理组织学检查。皮肤致敏与刺激实验:取豚鼠进行皮肤致敏与刺激实验,记录皮肤过敏反应评分以及局部皮肤有无红斑、水肿、出血点等病变,并进行病理检查。结果生肌玉红胶原低、高剂量组对破损或完整皮肤、实验动物活动、毛发均正常,未见体质量减轻,实验组与对照组在皮肤结构、炎细胞浸润等方面均类似。豚鼠致敏实验显示,生肌玉红胶原组与阳性对照组相比,体质量明显上升,生肌玉红胶原不产生致敏反应,积分与致敏率为0。豚鼠皮肤刺激实验显示,生肌玉红胶原对破损及完整皮肤结构、毛细血管扩张、炎细胞浸润等均无刺激作用。结论生肌玉红胶原无皮肤毒性、无过敏及皮肤刺激反应,临床使用安全。     

回药青白散痰搽剂安全性研究

[目的]观察回族医药青白散痰搽剂对家兔及豚鼠皮肤的刺激性和致敏性.[方法]以一次性给药和多次性给药的方法对脱毛家兔进行给药,观察该药对家兔皮肤刺激性反应;对豚鼠进行主动皮肤过敏性实验和再次激发实验,观察该药是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应.[结果]家兔皮肤刺激性实验,肉眼观察红斑、水肿积分为0,病理组织切片未见明显异常;皮肤过敏性实验,未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应.[结论]回族医药青白散痰搽剂未引起动物皮肤的刺激性反应和过敏性反应.     

消疤软膏皮肤刺激性和过敏性研究

目的:探讨消疤软膏皮肤用药的安全性。方法:用家兔皮肤刺激性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7d后取给药皮肤进行病理检查;用豚鼠皮肤主动过敏性试验(ACA),于第0、7、14天右侧去毛皮肤致敏,第28天左侧去毛皮肤激发,观察消疤软膏是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果:家兔皮肤刺激性试验完整皮肤组肉眼观察无红斑水肿,家兔破损皮肤在1~5d内出现的红斑和水肿现象是由于皮肤损伤引起的炎症反应所致,而不是用药所致,同时病理组织学检查未见明显异常;皮肤主动过敏试验未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应。结论:消疤软膏未引起动物皮肤的刺激性和过敏性反应。     

丹七散瘀搽剂的皮肤用药安全性评价

目的观察丹七散瘀搽剂对豚鼠皮肤的过敏性和大鼠皮肤的刺激性实验,评价其对皮肤用药的安全性。方法皮肤过敏性实验选用豚鼠作为实验动物,采用外敷给药,阳性对照药选用2,4-二硝基氯代苯,观察比较给药后不同时间两组动物给药局部皮肤的反应;皮肤刺激性实验选用大鼠为实验动物,分为皮肤破损组和正常皮肤组,采用涂抹给药,观察比较给药后两组动物的皮肤反应,分别按照评分标准评分后进行比较。结果丹七散瘀搽剂对豚鼠皮肤无红斑及水肿等过敏性反应,反应级数为零,致敏率为零;对大鼠皮肤亦无明显刺激性反应,反应级数均为零。结论丹七散瘀搽剂在动物皮肤实验中无过敏及刺激现象产生,其皮肤用药安全性良好。     

消炎烧烫酊对实验动物皮肤作用的毒理学研究

目的：观察消炎烧烫酊的毒性作用。方法：对家兔完整皮肤和破损皮肤进行刺激试验，观察给药部位有无红斑和水肿；对大鼠完整皮肤和破损皮肤进行急性毒性试验，观察动物中毒表现；对豚鼠进行皮肤致敏接触和皮肤激发接触，观察皮肤过敏反应。结果：本制剂对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激；高剂量用药未使动物出现任何中毒表现；皮肤过敏试验未使动物皮肤出现红斑和水肿。结论：本制剂对动物皮肤无刺激、无毒性，未引起过敏反应。     

海马追风膏的毒理学研究

目的:评价海马追风膏外用的安全性。方法:皮肤急性毒性试验,皮肤长期毒性试验,皮肤刺激性试验,皮肤过敏试验。结果:急性毒性试验表明,海马追风膏1.4g/Kg、0.7g/Kg剂量(相当于临床日用量的217.8、108.9倍),贴膏面积6cm×6cm,24 h内一次给药,观察7 d,各组均有部分动物(20%~40%)敷贴部位皮肤出现轻度红肿,72 h后症状消失。未见其它明显毒性反应,7 d内动物无一死亡;长期毒性试验表明,海马追风膏0.70g/Kg、0.175g/Kg剂量(相当于人临床用量的108.9、27.2倍)连续对豚鼠外用给药30 d及停药后观察15 d,给药后,20%~30%动物皮肤出现红斑、破损皮肤组约半数以上动物皮肤出现红斑,破损皮肤高剂量组体重增长呈减慢趋势。各组均无动物死亡,未见其它明显的毒性反应,血象及血清生化指标、病理组织学检查未见明显异常;皮肤刺激性试验表明,以相当于临床成人用量35.0倍的海马追风膏给家兔作完整皮肤和破损皮肤的一次、多次给药的刺激性试验。结果:海马追风膏一次给药对家兔完整皮肤无明显刺激,破损皮肤呈现轻度刺激性。连续给药1 w,完整皮肤表现为轻度刺激性,破损皮肤呈现中度刺激性反应;过敏试验表明,海马追风膏对豚鼠皮肤无致敏性。结论:海马追风膏对完整皮肤外用安全性较好,对破损皮肤有一定的刺激性反应,建议破损皮肤避免使用。     

苦参疱疹酊皮肤刺激性和过敏性试验研究

目的:探讨苦参疱疹酊皮肤用药的安全性.方法:家兔皮肤刺激性试验采用12只家兔分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药14d,停药恢复14d,于末次给药后72h和恢复14d后取给药皮肤进行病理检查;豚鼠主动皮肤过敏性试验(ACA)于第0、7、14d右侧去毛皮肤致教,第28d左侧去毛皮肤激发,观察苦参疱疹酊是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应.结果:家兔皮肤刺激性试验肉眼观察红斑水肿评分＜0.49,病理组织学检查未见明显异常;皮肤主动过敏试验未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应.结论:苦参疱疹酊未引起动物皮肤的刺激性和过敏性反应.     

七白散软膏皮肤毒性的动物实验研究

目的:观察七白散软膏对动物皮肤的毒性作用。方法:通过七白散软膏对SD大鼠的皮肤急性毒性实验、单次、多次给药刺激性实验、眼部刺激性实验及皮肤主动过敏实验,以皮肤的刺激性评价分数为指标,对七白散软膏的体外安全性进行评价。结果:单次和多次给予受试药物,水肿和红斑现象在SD大鼠完整皮肤组均未显现;红斑现象在SD大鼠破损皮肤组单次和多次给药时均略有显现,但停用药物后可完全消退。基于皮肤的刺激强度评分标准,单次和多次给药的刺激指数均小于0.5,所以七白散软膏外用对皮肤无刺激性。皮肤主动过敏实验表明,阳性致敏物的致敏率为100%,即称之为极度致敏性;任何红斑和水肿等过敏现象在七白散软膏组和空白软膏组对于致敏接触中和激发接触试验中均未显现,即致敏率为0。结论:通过体外安全性考察,七白散软膏对皮肤无刺激性并不产生过敏现象,作为外用软膏制剂,七白散软膏安全可靠。     

芥子咳喘贴早期安全性评价实验研究

目的：评价芥子咳喘贴早期安全性,为新药临床试验提供可靠依据。方法:以日本大耳白兔和Hartley豚鼠为研究对象,采用皮肤用药急性毒性试验观察空白对照组、芥子咳喘贴常规剂量组、芥子咳喘贴高剂量组日本大耳白兔用药后的一般状况及血生化等;单次及多次给药完整皮肤刺激试验观察日本大耳白兔皮肤有无红斑、水肿,以及上述变化恢复情况和时间;通过过敏试验观察Hartley豚鼠皮肤过敏情况。结果：芥子咳喘贴常规剂量组、芥子咳喘贴高剂量组对日本大耳白兔一般状况无显著影响,其死亡率为0%,肉眼观察皮肤、脊神经及各脏器未见显著异常改变;与空白对照组比较,芥子咳喘贴高剂量组肝脏、肾脏质量及脏器系数显著降低（P<0.05）,芥子咳喘贴常规剂量组与空白对照组差异无统计学意义（P>0.05）;各组日本大耳白兔血脂、肝功、肾功比较差异无统计学意义（P>0.05）;芥子咳喘贴单次给药后,各观察时间点日本大耳白兔给药部位皮肤刺激评分均为0分,多次给药改后,其刺激强度平均分值1.5分,为轻度刺激;未引起Hartley豚鼠皮肤出现红斑、水肿等过敏反应。结论：芥子咳喘贴经急性毒性试验、单次及多次给药完整皮肤刺激试验、皮肤过敏试验均未出现毒性反应,具备无毒、低刺激、无致敏性特点,经皮肤给药安全。     

雪蟾酊剂对豚鼠皮肤刺激反应和过敏反应的实验研究

目的:通过观察中药雪蟾酊剂对豚鼠皮肤的刺激反应及过敏反应的实验研究了解中药雪蟾酊剂的副反应情况。方法:皮肤刺激反应实验取健康白色豚鼠20只,随机分为两组:完整皮肤组和破损皮肤组,试验采取同体自身左右侧对比的方法,左侧涂75%乙醇作为对照组,右侧涂雪蟾酊剂,分别观察1、24、48及72小时受试区皮肤红斑、水肿的变化情况;皮肤过敏反应实验取白色健康豚鼠60只,随机分为四组:雪蟾酊剂组、乙醇组、二硝基氯苯组、蒸馏水组,每组分别与受试药物接触6小时之后去除受试药物,分别观察即刻、24、48、72小时的过敏反应情况,计算过敏反应平均分值和过敏率。结果:(1)皮肤刺激反应实验:完整皮肤组1、24、48、72小时受试区皮肤未见红斑及水肿表现;破损皮肤组1、24、48、72小时受试区皮肤红斑水肿区域直径逐渐缩小,双侧对比无统计学差异(P0.05)。(2)皮肤过敏反应实验:四组豚鼠过敏反应分值和过敏率分别是:雪蟾酊剂组0.27、0%;乙醇组0.33、6.7%;二硝基氯苯组7.6、86.67%;蒸馏水组0.2、0%。四组比较,雪蟾酊剂组、乙醇组与蒸馏水组比较无统计学差异(P0.05),雪蟾酊剂组、乙醇组与二硝基氯苯组比较具有显著统计学差异(P0.01)。     

小儿推拿退热乳的皮肤刺激性及过敏性实验研究

目的评价中药透皮制剂小儿推拿退热乳的皮肤刺激性和致敏性。方法 (1)皮肤刺激实验:以新西兰白兔为受试对象,将8只家兔随机分成2组,每组4只,分别为完整皮肤组和破损皮肤组,采用自身同体对照法,观察单次及多次给予受试药物后完整与破损皮肤组的皮肤刺激情况。(2)皮肤过敏实验:以豚鼠为受试对象,将18只豚鼠随机分成3组,每组6只,分别为实验药物组、空白对照组和阳性对照组,其中药物组予小儿推拿退热乳,阳性对照组予2, 4-二硝基氯苯,连续多次涂抹观察对比各组豚鼠的过敏反应情况。结果皮肤刺激实验中,破损皮肤组右侧给药区与左侧空白对照区比较P0.05,差异有统计学意义,完整皮肤组右侧给药区与左侧空白对照区比较P0.05,差异无统计学意义;破损组与完整组给药侧比较P0.05,差异有统计学意义;过敏实验中,小儿推拿退热乳药物组的致敏率为0%,阳性对照组的致敏率为100%,P0.05,差异有统计学意义。结论小儿推拿退热乳无皮肤致敏性,对破损皮肤有轻度刺激性,而对完整皮肤无刺激性。