中药巴布剂研究思路与方法

目的：探讨中药巴布剂研究思路与方法。方法：结合作者的实验研究与体会,对基质处方设计思路,基质原料选择方法,基质配方研究,以及基质的成型工艺,制剂的成型工艺,影响成型工艺的因素进行讨论。结果：形成的研究思路和方法对中药巴布剂的研究具有一定的参考价值。     

中药巴布剂研究概况

从巴布剂基质材料、基质配方、制备工艺质量评价向个方面，简要概述了国内外的研究状况，并展望了中药巴布剂的应用前景。     

中药巴布剂制备工艺的实验研究

选用正交实验法,以膏体的均匀性,膜残留性,柔软性,可涂展性及对皮肤的追随性为综合考察指标,以剥离时粘着力（180度）为量化指标,对影响巴布膏体物理性状的因素：搅抖时间,炼合温度,各组分基质的添加顺序三个因素进行实验研究,并对最佳条件进行优选。结果表明：制备工艺的最佳条件为：搅拌20－40min。膏体温度50度,赋形剂组分先与填充剂组合混合后,再加入粘性剂。     

中药巴布剂的研究进展

就中药巴布剂与其它中药常用剂型的比较研究、基质的研究、制备工艺的研究、透皮促进剂的筛选与开发以及中药巴布剂的发展前景等方面做了综述，指出中药巴布剂是一种新型的外用贴膏剂，具有良好的发展前景，为进一步开发应用中药巴布剂提供了依据。     

中药巴布剂研究思路探讨

根据国内外巴布剂的研制现状,提出中药巴布剂的研究开发思路,认为中药巴布剂的研究应考虑以下五个方面;巴布剂的基质原料研究;巴布剂基质配方研究;透皮促进剂的筛选及从中药中开发透皮吸收促进剂;制备工艺研究;质量评价。     

中药巴布剂的研究概况

中药巴布剂是以水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质，与中药或中药提取物混合后，涂布于布上制成的外用制剂。对皮肤的生物相容性、亲和性、透气性、耐汗和重复揭扯性均好，且不宜过敏。     

均匀设计法优选中药巴布剂基质配方

用均匀设计法,以影响巴布剂物理性状的几种主要原料为考察因素,以各种原料不同加入量为考察范围,以成型巴布剂基质的剥离粘着力（拉力）剥离强度为指标,通过对数据的分析,优选出最佳的基质配方;粘性剂5．0份,增塑剂1．6份,赋形剂2．5份,填充剂8．0份,交联剂0．2份,柔化剂2份。     

中药巴布剂的研究现状

中药巴布剂已成为一种用于治疗关节炎、软组织损伤、腱鞘炎、腰椎突出、神经痛、骨质增生、腹腔疾病、癌症等各种疾病引起的疼痛 ,并具备优良的柔韧性和黏着性的新型贴剂。我国于 2 0世纪 80年代开展了中药巴布剂的研究 ,并在治疗各种骨疾病引起的疼痛方面取得了另人满意的疗效。 90年代初中药巴布剂开始规模生产 ,至今已有多个产品在全国上市。在临床治疗多种疼痛性疾病的报道中 ,作为外用中药贴剂的巴布剂较受患者的欢迎。尽管化学药物在治疗骨疾病以及癌症引起的疼痛方面依然占主导地位 ,实践证明在此基础上采用口服和中药巴布剂的中西结合方法 ,能较好地缓解疾病的症状、有效改善病人的生活质量。和传统的中药贴膏剂相比 ,巴布剂中的高分子基质材料能更好地吸收和承载包括多种水溶性和脂溶性成分的中药提取物并予以“凝胶化”成型。由于药物基质含有高达 40 %～ 70 %的水分 ,这样的结构犹如一个“药库” ,能快速、持久地透皮释放基质中所包含的有效成分。本文分 3个部分对中药巴布剂制备工艺研究、中药巴布剂开发的优点和国内开发现状以及中药巴布剂的应用前景作了综述。     

中药巴布剂的研究进展

中药巴布剂是一种新兴的外用制剂。本文从基质、材料、制剂工艺、主要药效和临床应用等方面进行阐述,并对此剂型的研究概况进行一步综述,为将来规模化生产、临床应用推广提供参考。     

巴布剂的研究现状

从巴布剂基质原料、基质类型、基质配方、制备工艺、质量评价、临床应用及疗效等方面,简要概述了巴布剂的研究现状,并讨论了目前国内巴布剂产品在研究开发中存在的问题及解决思路。     

正交试验法优选双柏巴布剂基质配方的研究

目的优选双柏巴布剂的基质配方。方法采用正交设计,以明胶∶羟甲基纤维素钠(CMC-Na)∶聚乙烯醇(PVA)、甘油∶丙二醇、聚丙烯酸钠、高岭土为考察因素,以综合感官、初粘性、持粘性与剥离强度的综合评分为评价指标,优选双柏巴布剂的基质配方,并初步考察其皮肤刺激性。结果双柏巴布剂基质处方最佳配比为:明胶∶CMC-Na∶PVA∶甘油∶丙二醇∶聚丙烯酸钠∶高岭土=1.8∶1.1∶0.6∶10∶2∶1.8∶2。结论按优选基质配方制备的双柏散巴布剂性能良好,易涂布、表面均匀、剥离无残留、保湿性良好,对皮肤无刺激反应。     

中药巴布剂的研究进展及展望

目的:解巴布剂的研究现状及其发展前景。方法:本文介绍国内巴布剂的最新研究进展,分别对现阶段巴布剂的基质原料及配比研究、透皮吸收促进剂研究、制备工艺、质量评价标准、药理毒理、临床研究进行综述。结果:巴布剂在现阶段疼痛性疾病的临床治疗中已展现出良好疗效,与其它外用制剂相比具有不可替代的优势。结论:提高其质量可控性和稳定性并将其推向规模化生产是巴布剂今后研究的主要方向,巴布剂必将有良好的市场前景。     

中药巴布剂的制备工艺研究

目的:研制出一种中药巴布剂的最佳基质组成及配比.方法:采用均匀设计方法,对巴布剂基质中的水溶性高分子聚合物A、聚合物B、聚合物C、保湿剂、粘合剂按U11(1110)表进行均匀设计试验,根据药典方法对其进行黏着力测定,得出巴布剂最优配比组成,对其进行药物释放度测定,并与目前新研究开发的聚氨酯类基质的药物释放度进行比较.结果:获得一种中药巴布剂,该中药巴布剂具有稳定性高、无致敏性、载药量大,黏性保持时间长,可反复粘,释药效率高等优点.该基质适用性广,可与任何中药提取物配合,而且制备工艺简单,可自然晾干,减少了中药有效成份的分解及挥发性成分的挥散.结论:中药巴布剂有较高的应用价值,本阶段研究所得的中药巴布剂基本能符合药典要求,但对它的基质材料仍需进行进一步的研究.     

“通泰”巴布剂的制备及临床观察

巴布剂是目前贴膏剂的新一代,它是水溶性高分子材料或亲水性物质为基质,采用先进设备,科学精制而成。巴布剂的生物利用度高,敷贴好,剥离方便、自然、透气、舒适,保湿性、涂展性好,对皮肤无过敏、刺激,且给药剂量准确,吸收面积恒定。中药巴布剂是以水溶性高分子材料为基质,结合中药提取物而制成的中药贴膏剂。 我院研制开发新产品“通泰” 巴布剂,是由大黄、黄柏、侧柏等中药组成,结合芳香走窜药冰片、薄荷脑等成分,选用高分子材料明胶、PVP、阿拉伯树胶、聚丙烯酸钠,填冲剂氧化锌、高岭土等原料,精制而成。该产品对     

巴布剂“喘敷灵”的制备工艺研究

目的：研究中药“喘敷灵”巴布剂的制备工艺。方法：采用均匀设计方法，以黏附力为指标，优选巴布剂基质，进行制剂工艺研究。结果：中药“喘敷灵”巴布剂的提取、浓缩工艺、制剂工艺研究通过小试、中试后，表明该生产工艺稳定可行。结论：中药“喘敷灵”巴布剂采用水溶性高分子复合基质与中药提取物制成，制备工艺合理可行，质量稳定可控，符合临床使用要求。     

玉龙散巴布剂制备工艺研究

目的:优选玉龙散巴布剂的最佳制备工艺。方法:针对影响巴布剂稳定性的因素,用正交设计法,以基质配比、炼和时间以及炼和温度为可变因素,选用L9(34)进行试验。结果:最佳基质配比为明胶∶西黄耆胶∶聚丙烯酸∶甘油=3.0∶4.0∶4.0∶4.0,炼和时间为30 m in,炼和温度为60℃。结论:该法制备的玉龙散巴布剂,粘度适度,涂展性,保湿性均良好,经临床验证,对皮肤无刺激性与过敏性,且疗效显著耐久。     

均匀设计法优选玄麝止痛巴布剂基质配方研究

目的优选玄麝止痛巴布剂最佳基质配方。方法采用均匀设计法,以黏着力和外观(膜残留、均匀性、涂展性、追随性)为主要考察指标,对巴布剂基质配方进行优选,以确定最佳制备工艺。结果通过实验数据分析,优选出各基质最佳比例为:NP-700∶氢氧化铝∶甘油∶0.1%酒石酸水溶液=3∶0.3∶25∶5。结论优选所得基质黏着力适中,无膜残留,均匀性、涂展性、皮肤追随性均较好,制备工艺良好。     

巴布剂的研究及新方向

介绍国内巴布剂的最新研究进展,包括巴布剂的特点、基质的选择、制备工艺、巴布剂的质量评价、临床应用、中药巴布剂、中药巴布剂的研究新方向。巴布剂是适用于水溶性药物的外用制剂,与其它外用制剂相比具有不可替代的优势,必将有良好的市场前景。     

三黄散瘀巴布剂基质配方的研究

目的 优选三黄散瘀巴布剂的基质配方。方法 以巴布剂的外观性状和粘力为评价指标,通过单因素考察、正交试验以及验证试验,确定三黄散瘀巴布剂的较优基质配方。结果：三黄散瘀巴布剂的较优基质配方为：NP-700∶K-90∶甘油=0.5 g∶0.4 g∶6 g,取大黄、黄芩合提浓缩液加入卡波姆-u10NF得到浓度0.02 g∙mL-1溶液,溶胀过夜,作为A相,将0.5 g聚丙烯酸钠和0.4 g 聚乙烯吡咯烷酮加入到6 g甘油中作为B相,将三氯化铝和柠檬酸加入到水中作为C相,黄柏单提浓缩液作为D相,将上述四相按照A:B:C:D=10:3:3:5的比例充分混合搅匀,搅拌15 min后,涂布,盖上防粘层。结论：所选的三黄散瘀巴布剂基质配方简单、稳定,可用于大生产。     

消肿止痛巴布剂的制备工艺研究

目的:确定消肿止痛巴布剂的制备工艺.方法:根据临床应用现状和药材的理化性质,制备不同工艺的样品,以对大鼠急性软组织损伤的作用为评价指标,优选适宜的提取工艺.采用正交试验设计和单因素试验优选提取、浓缩工艺参数,采用均匀试验设计法优选消肿止痛巴布剂的基质配方.结果:优选的制备工艺为:处方量四分之一的饮片粉碎成细粉备用;其余...