CLa长效避孕埋植剂5年临床效果观察

<正> 1986年对辽宁省普兰店市67例育龄妇女使用CLa埋植剂,至1992年6月已全部满5年,现将5年临床观察结果报告如下。 方法与对象 一、埋植剂及方法 CLa 6根型埋植剂由辽宁省计划生育科研所提供,埋植于左上臂内侧。 二、对象选择及随访 40岁以下,已生过一孩,对甾体激素无禁忌的非哺乳期健康妇女,自愿埋植并按时随访至5年者均可接收。     

4439例妇女应用国产CLa长效埋植剂避孕的临床效果观察

<正> 皮下植入一组含有孕激素的硅橡胶埋植剂做为女用长效避孕方法被认为是世界上现行最有效的避孕措施,是一种安全、可靠、长效、可复的节育方法。本所利用国产原材料研制了CLa长效避孕埋植剂,在临床前药效、毒理及体外释放量研究基础上,进行了临床试验,本文总结了从1986年5月至1992年6     

国产长效皮下埋植避孕剂的临床应用

1992年我院用国产长效皮下埋植避孕剂(左旋18-甲基炔诺酮),对600例育龄妇女进行皮下埋植,经1年随访,结果显示:国产长效皮下埋植剂的避孕效果达100％。600例中10例因出现月经异常而终止使用,其持续使用率为98.33％,获得了与进口长效皮下埋植避孕剂相同的效果。     

国产长效避孕皮下埋植剂避孕效果及副作用的临床观察

对国产长效避孕皮下埋植剂的避孕效果及副作用进行了临床观察。共观察210例,时间为1年。结果显示:国产长效避孕皮下埋植剂的避孕效果达100％,因副作用要求取出埋植剂者7例,其持续使用率为96.67％。副作用主要为月经紊乱(52.38％)、少数表现有头痛(2.38％),恶心呕吐(2.38％)、过敏反应(0.48％)和手臂麻木(0.95％)等。本法对不适宜放置宫内节育器、不能坚持口服避孕药的育龄妇女最为适用。     

国产CLa长效避孕埋植剂植入大鼠和人体后埋植部位的组…

报道国产ＣＬａ长效避孕埋植剂植入大和人体后埋植部位组织病理变化。结果：大鼠植剂后２周，见皮下疏松纤维组织细胞间有一般炎性反应，随时间延长，到３个月，植剂周围囊壁厚度逐渐变薄，由增生的纤维母细胞、纤维细胞逐渐发生纤维化，其炎性反应完全消失。济南产硅胶管和芬兰药厂产Ｎｏｒｐｌａｎｔ使用硅胶管埋植２周，对皮下组织刺激作用不明显。人体植剂后５年，囊壁厚度及透明变性随时间延长呈正比，对局部组织未引起任何不良     

国产长效皮下埋植避孕剂的研究与临床应用

<正> 皮下埋植长效避孕剂是一种新型节育技术,具有高效、长效、安全、简便和可逆的优点。90年代初期,国产皮下埋植剂研制成功,即国产Ⅰ型(6根胶棒)和国产Ⅱ型(2根胶棒)。两种国产埋植剂均定名为“左炔诺孕硅胶棒”。 埋植剂类型 一、国产Ⅰ型 每套6根,长3.4cm,直径2.4mm,内含LNG 36mg,共含216mg。有效期5年。由辽宁省计划生育科研所研制,丹东市     

皮下埋植剂避孕5年临床观察

<正> 根据国家计生委和人口理事会组织的课题要求,于1986年10月至1987年7月在我市临床应用Norplant皮下埋植剂163例,5年结果报告如下。     

Norplant皮下埋植剂避孕的临床效果观察

我站从1992～1997年,有386例妇女接受皮下埋植剂避孕法,所用Norplant系芬兰来乐药厂生产,我们对386例患者按规     

皮下埋植剂避孕三年临床观察

<正> 我站从1992年6月～1995年12月共使用皮下埋植剂避孕1276例,随访观察至1995年底,已满36个月者267例。现将结果报告如下。 材料与方法 一、材料 我站使用sino-implant皮下埋植剂为上海达华     

皮下埋植剂Norplant避孕184例临床效果观察

皮下埋植剂是一种新型、高效、长效、可逆性强女用科学避孕方法.一次理植可维持5年不孕     

生物降解左旋—18甲基长效避孕埋植剂载体材料的生物相容…

采用生物降解的嵌段型聚己内酯丙交酯高分子材料为载体制成的左旋－１８甲长效避孕埋植剂是一种新型的皮下埋植剂，为尽快在临床推广使用，按照中国药品生物制品鉴定所等单位制定的标准对这一材料进行了详细的生物相容性研究，包括皮肤刺激试验、皮肤致敏试验、体外溶血试验、急性毒性试验、细胞毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验－Ａｍｅｓ试验、哺乳动物增减功能染色体畸变 试验小、小鼠骨髓多染红细胞微核试验、致畸胎试验和     

中药治疗国产长效皮下埋植避孕剂副反应

月经紊乱是皮下埋植剂的主要副反应,如何处理和减少这类副反应是推广埋植避孕方法中亟待解决的问题。在分组进行的专题讨论中,许多代表就这一问题进行了广泛交流与讨论,探索和寻求更好的解决办法。有的采用中药辨证施治,有的配合心理咨询,亦有加用雄激素、孕激素等治疗,这些方法均取得一定效果,可惜的是这些方法均未设严格的对照组,难以肯定其确切疗效。大量实践证明,这种副反应有其自身的规律性,加强术前咨询和术后指导,对提高这一方法的可接受性十分重要,而真正有效地解决这一问题,还有待于进一步的研究、探讨。 ——全国计划生育新技术学术会议纪要     

CLa长效避孕埋植剂体外溶出度质量标准的研究

本文采用高效液相色谱法,色谱分离柱为Rp-18.7μ,4.6×250mm,流动相为甲醇:水(80/20V/V),紫外检测波长240nm。以国际Norplant Ⅰ型埋植剂为对照,利用外标法测定国产CLa埋植剂7个批次平行14套样品的体外溶出度。实验方法将CLa埋植剂在重蒸水中连续浸泡3天,(水浴温度37℃±1℃),每24小时更换溶剂,测每天溶液中,左旋18甲基炔诺酮(LNG)的浓度。以第三天溶液中LNG((?)±2SD),制定出CLa埋植剂体外溶出度的质量控制范围50.0～70.0μg/6支·日。该法简便准确,结果可靠,完全可适用于国产CLa埋植剂溶出度的质量监控。     

皮下埋植剂避孕临床效果分析及不良反应处理

放置皮下埋植剂是中国育龄妇女采用的一种有效的避孕措施。不论是Ⅰ型还是Ⅱ型左旋18-甲基诺酮皮下埋植剂,都是由药物左旋18-甲基诺酮、硅橡胶管及硅胶医用粘合剂三部分组成。它的作用机制是通过干扰生殖轴功能,抑制排卵或使黄体功能不全;     

国产去除爆破效应CLa皮下埋植避孕剂人体药代动力学研究

对10例埋植国产去除爆破效应(本文简称除爆)的CLa皮下埋植剂(左旋18-甲基炔诺酮,本文简称皮埋剂)的妇女进行5年血药水平、释药速率及药物清除等药代动力学观察,结果显示:埋植除爆CLa皮埋剂后,24h血药水平是稳态水平的4.5倍左右,5年时平均血药水平为0.96±0.41nmol/L,释药速率36.21μg/d,足以达到避孕有效浓度,埋植除爆CLa皮埋剂后,各个时期平均血药水平基本恒定,用药5年时平均血药水平比用药早期略低,释药速率与血药浓度变化趋势相似。1～5年平均释药速率为43.96μg/d。经过5年埋植,埋植剂内剩余LNG为总含量的52.13％。取出埋植剂后,消除半衰期为44.55h,廓清率为334.00L/d。