中药材不合格率持续偏高--2003年北京市药品抽验质量分析

抽验工作情况2003年北京市共抽验药品2247件,涉及被抽单位600家,生产企业558家,共592个品种。抽验不合格药品79件,涉及被抽单位74家,生产企业54家,共40个品种,不合格率3.5%。在2247件被抽药品中,涉及北京市的生产企业100家,共255个品种,抽验出不合格药品43件,16个品种,涉及生产企业22家。抽验数量在10个批次以上的品种有45个,列前5位的分别是阿昔洛韦片(51批)、板蓝根颗粒和卡托普利片(各59批)、阿莫西林胶囊和尼莫地平片(各60批)、硝苯地平片(61批)、感冒清热颗粒(63批)。抽验数量在10个批次以上的生产企业有46家,其中北京市企业20家。抽验…     

上海市药监局继续打假治劣,开展"清源行动"

为进一步整顿和规范上海药品和医疗器械市场秩序 ,上海市药品监管局日前组织刚建立的 19个区 (县 )药品监管分局开展了“清源行动”。行动中共出动 15 0 0人次 ,检查30家药品生产企业 ,17家配制大输液的医疗单位制剂室 ,75家医疗器械生产、经营企业 ,4 4 3家医院和 972家药店 ,在全市范围内继续保持了打假治劣的高压态势。检查中发现 ,全市持证单位执行有关药品和医疗器械管理方面法律法规的总体情况良好。主要表现在 :未发现国家药品监管局通报查处的假劣药品 ;药品生产企业生产制剂用原料药大部分具有批准文号 ;直接接触药品的容器、包装…     

关于若干起贩卖假劣药品案件的通报

近来,一些不法分子,无视《药品管理法》,采用各种手段制售药品假标签,贩卖假劣药品,坑害群众,危害人民身体健康.据查:1.安徽省阜阳地区查获制假标签、假药案二十一起,查封地下药厂三家、私人印刷厂七家.该案涉及阜阳地区的七个市、县.其主要手段是:私自印刷、盗窃、贩卖药品标签,私刻假公章,签订假合同,骗取合同定金,并以“祖传秘方”为名,制售假药.2.江苏省徐州市于一九八六年十二月连续查获两起贩卖假药案.其中有安徽省太和县谢     

假药甄别让店员多参与

近日，皖西学院化学和生命科学系食品质量与安全、制药工程两个专业的大学生代表在安徽六安市食品药品监离观看了近几年药监部门查获的近千种假劣药品和不合格医疗器械，以及合督管理局假劣药品陈列室“一睹假药芳容”。在假列药品陈列室，大学生们零距格中药饮片标本（中国药店杂志网7月5日载）     

2001年北京市药品抽验质量分析

１抽验工作完成情况２００１年北京市共抽验药品１５６１件 ,涉及被抽验单位２０９家 ,生产企业６２４家 ,共９３７个品种 ;抽验出不合格药品６４件 ,涉及被抽验单位３８家 ,生产企业４５家 ,共５８个品种 ,不合格率４ １ %。在１５６１件被抽验药品中 ,涉及本市的生产企业９２家 ,２７１个品种 ;抽验出不合格药品２４件 ,２３个品种 ,涉及生产企业１０家。抽验数量在１０批次以上的品种有８个 ,分别为头孢拉定制剂３２批 (其中胶囊１９批 )、硫酸庆大霉素制剂２５批 (其中注射液１７批 )、复方丹参制剂２１批 (其中片剂１７批 )、双黄连口…     

整顿药品市场 促进规范发展

20 0 2年 ,湖北省药品监督管理系统 (以下简称药监系统 )全面贯彻“三个代表”重要思想 ,按照“以监督为中心 ,监、帮、促相结合”的工作方针 ,弘扬发展主旋律 ,标本兼治 ,坚持依法行政 ,整顿规范药品市场秩序工作取得了新的成效。1　以打击制售假劣为重点 ,严肃查处药品、医疗器械各类违法违规案件2 0 0 2年以来 ,湖北省药监系统出动执法人员 5 12 5 6人次、执法车辆 10 2 3 4台次 ,查处各类违法违规案件 63 0 0余件 ,涉案品规 12 9774个。其中 ,查处假劣药品、医疗器械涉案货值 9771万元 ;移送司法机关案件 2 7件 ,移送涉案人员 2 9人 ,已追究刑事责任 7人 ;捣毁制售假窝 (摊 )点 12 0个 ,取缔无证经营户 14 0 0余户。在此过程中 ,该省药监系统特别注意加大了对重大典型案件查处力度 :2 0 0 2年 3～ 9月 ,该省药监系统联合警方共查获非法生产、销售、使用假劣药品典型大案 6件 ,涉案货值分别达2 62万 ,14 6.98万 ,70万 ,42万 ,43 .76万 ,7.7万元。2　以集中专项整治为突破口 ,整顿规范药品市场秩序《2 0 0 2...     

假劣药品现状分析

1995年6月～8月，我县药政、药检联合行动，对辖区内药品经营企业、医疗单位及村卫生室进行了全面的检查，计检查226家，查出假劣药品计10个品种、24批次，涉及38个单位。结果见表1、2、3。     

英国葛兰素史克公司涉嫌隐瞒药品真实信息

本刊讯国家食品药品监督管理局局长郑筱萸近日表示,2003年,我国各级药品监督管理部门共查处假劣药品总值4.96亿元人民币,捣毁制假、售假窝点994个;药品抽验合格率连续4年保持在95%以上的较高水平。制售假劣药品活动的势头已得到有效遏制。据统计,2003年,全国各级药品监督管理部门共查处案件总值4.96亿元;撤销和终止药品批准文号13个,捣毁制假、售假窝点994个,处以停业整顿552家,移交司法机关案件276件,刑事处罚48人;吊销医疗器械注册证217个;注销医疗器械生产企业许可证134个。统计表明,由于有效地遏制了制售假劣药品活动的势头,查处案件的…     

上海整治药品市场秩序趋向广泛深入

7月25日在上海浦东张江召开的“整治药品市场秩序暨销毁假劣药品大会”上,当众销毁了一批近年来查获的、案值达235.4万元的假劣药品及一次性医疗器械产品。在会上,上海市药品监管局局长王龙兴作了重要讲话。他对上海建立药品监督垂直体制,加强药品监管力量,一年来整治药品市场秩序的情况作了充分肯定,并对下一步整顿和规范药品市场秩序的工作提出了新要求。王龙兴局长说,上海一年来整治药品市场秩序的情况表明,工作趋向更加广泛,更加深入。这表现在:一是加大了监管力度。市、区(县)两级药监部门多次组织了集中打假行动,做到了声势大,行动快,…     

睢宁县查处假劣药案件分析

在药品监督检查中,查处假劣药品是药监药检部门日常重要工作之一。自1999年至2001年,我县共查处假劣药品597件、经化学室检验234件,其中不合格(假劣)药品178件,占76％,查处假劣药品的总金额为235 236元。为了更进一步有效地打击制假劣药品活动,笔者对我县查处假劣药案情况进行分析,并提出设想,供同行参考。     

Deuterated Drugs

Pharmaceutical Chemistry Journal - A deuterated drug comprises diminutive molecules in which deuterium replaces one or more than one hydrogen atoms of the molecule. As deuterium and hydrogen...     

Antihypertensive Drugs

For most patients with systemic hypertension, long-term drug treatment is indicated and is beneficial. There is overwhelming evidence to suggest that antihypertensive drugs offer protection against complications of hypertension. Whereas nondrug therapeutic options should be implemented in all patients, a vast majority will require pharmacological treatment to achieve goal blood pressure levels. Fortunately, a number of drugs are available to accomplish successful treatment of hypertensive disorders. While it is conventional to initiate treatment with a single drug, a suitable combination of drugs is often required to control the blood pressure effectively. Although diuretics and β-blockers are effective and well tolerated, other classes of drugs are being increasingly used as the initial choice of therapy for hypertension. Every class of antihypertensive drugs offer advantages and some disadvantage; the physician should weigh the benefits and risks in selecting one drug over another. While the clinical parameters are followed in the management of patients with hypertension, it is also necessary to monitor the patients’ biochemical profile periodically in order to modify and adjust the therapy accordingly. A careful selection of drug therapy along with close follow-up offers the best prospect to reduce the burden of morbidity and mortality in hypertension. This article provides an overview of drugs in the management of patients with hypertension.     

使用假劣药品该如何处罚

1994年 ,我作为一名基层药品执法监督人员参加了一起对非法经营药品的调查处理 ,历经半年的艰苦调查取证 ,查明了一名持有县工商局核发的“三类中药材贩运”执照的个体工商户非法从事中西药品的经营活动。应该说此案的事实十分清楚 ,证据十分确凿 ,程序完全合法。我们认为其违犯了原《药品管理法》第十条 ,并依据第五十二条对其实施了处罚。该个体工商户既没执行处罚决定 ,也没有向有关部门申请复议或行政诉讼。于是 ,我们在当事人超过法律规定的起诉时限 ,完全放弃了起诉权力的情况下 ,向法院申请强制执行。法院在审查我们的执法是否合法时…     

药剂辅料与新药开发

在简要论述药剂辅料在药剂学的重要地位及其蓬勃发展基础上，重点结合新药新剂型开发研究对药剂辅料的应用成果加以评述，并结合当前新药开发的实际提出了几点应特别重视的问题与建议，以促进我国新药开发迈上新的台阶。     

抗微生物药招标对医院该类药品销售的影响

目的:了解抗微生物药招标对医院该类药品销售的影响。方法:根据2007年招标分类对某三级甲等医院2006年抗微生物药销售情况进行分析,并按药品规格及品种分析2007年中标的抗微生物药的降价率、使用量、日均费用、影响因子等。结果:2007年选中2006年中标的品种占2006年品种的56.48%;在2006年销售金额排序前30位中,2007年中标且入选品种11个,金额占排序前30位品种的37.73%。2007年与2006年相比,头孢孟多、头孢地嗪、帕珠沙星的影响因子较大,头孢地嗪、帕珠沙星重量影响因子排前2位。2006、2007年销售金额排序前10位的药品费用占当年总费用的比例基本一致。结论:延续使用招标药品对患者有积极意义,但降价品种使用量的降低抵消了其带来的实惠,患者平均费用没有因药品降价而减少,凸显药品招标有待完善。     

Drugs for tuberculosis

RECOMMENDATIONS: The standard treatment for latent tuberculosis is nine months of isoniazid taken daily, or twice weekly under direct observation by a healthcare worker. Taking isoniazid and rifapentine once weekly for 12 weeks under direct observation is an alternative for patients >12 years old. Initial therapy for patients with active or suspected tuberculosis should include isoniazid, rifampin,pyrazinamide and ethambutol until susceptibility is known. In patients with drug-susceptible pulmonary tuberculosis, the continuation phase of treatment should be a combination of isoniazid and either rifampin or rifapentine, taken for 4 or 7 months depending on risk factors. Confirmed multidrug-resistant tuberculosis or extensively drug-resistant tuberculosis should be treated with directly observed therapy in collaboration with a clinician familiar with management of these conditions. Treatment must include at least 4 drugs to which the organism is susceptible; the duration of therapy should usually be 18-24 months. Directly observed therapy by a healthcare worker should be offered to all patients with active tuberculosis to minimize treatment failure, relapse and the emergence of drug resistance.     

Drugs for insomnia

Introduction: Sleep is a vital neurochemical process involving sleep-promoting and arousal centers in the brain. Insomnia is a pervasive disorder characterized by difficulties in initiating or maintaining or non-refreshing (poor quality) sleep and clinically significant daytime distress. Insomnia is more prevalent in women and old age and puts sufferers at significant physical and mental health risks. This review summarizes published data on the current and emerging insomnia drug classes, rationale for development and associated risks/benefits. (Summary of Product Characteristics and Medline search on "hypnotic" or specific drug names and "Insomnia").

Areas covered: GABA_A receptor modulators facilitate sleep onset and some improve maintenance but increase risk of dependence, memory, cognitive and psychomotor impairments, falls, accidents and mortality. Melatonin receptor agonists improve quality of sleep and/or sleep onset but response may develop over several days. They have more benign safety profiles and are indicated for milder insomnia, longer usage and (prolonged release melatonin) older patients. Histamine H-1 receptor antagonists improve sleep maintenance but their effects on cognition, memory and falls remain to be demonstrated. Late-stage pipeline orexin OX1/OX2 and serotonin 5HT2A receptor antagonists may hold the potential to address several unmet needs in insomnia pharmacotherapy but safety issues cast some doubts over their future.

Expert opinion: Current and new insomnia drugs in the pipeline target different sleep regulating mechanisms and symptoms and have different tolerability profiles. Drug selection would ideally be based on improvement in the quality of patients' sleep, overall quality of life and functional status weighed against risk to the individual and public health.