酶转换法检测血清同型半胱氨酸在常规生化检验中的评价

目的评价酶转换法在生化分析仪上检测血清同型半胱氨酸(HCY)的方法学特性,探讨适合常规和自动化检测血清同型半胱氨酸的方法。方法采用自动生化分析仪测定血清HCY浓度,通过精密度、回收试验、线性试验、干扰试验、参考范围并与FPIA法及HPLC法对比等方法进行方法学评价。结果批内CV分别为2.5%、2.9%;日间CV分别为3.9%、4.5%,总CV分别为5.2%、5.6%;回收率为104.2%;线性范围2.0～40.0μmol/L;本法和荧光偏振免疫法(FPIA)比较:Y=0.97X=0.22,R2=0.93,t=2.01,P>0.05;与高效液相色谱法(HPLC)比较:Y=0.91X+1.87,R2=0.97,t=1.95,P>0.05,差异均无显著性;不同浓度的干扰物显示对结果无明显干扰;参考值范围分别为男性(11.74±4.08)μmol/L,女性参考值:(8.96±3.11)μmol/L;血清与血浆结果差异无显著意义(t=0.23,P>0.05)。结论本方法操作简便,精密度较好,灵敏度高,线性范围宽,抗干扰因素强,结果准确,可以满足大批量标本的常规与自动化分析,是一种值得推广的常规方法。     

同型半胱氨酸测定试剂性能评价

目的对利德曼同型半胱氨酸测定试剂盒进行性能评价。方法用日立7600-110全自动生化分析仪P模块检测血清中同型半胱氨酸含量,对试剂的准确度,精密度,线性,灵敏度,特异性,稳定性,系统比对等对试剂性能验证和系统评估。结果试剂准确度。批内精密度,批间精密度,线性范围,灵敏度,特异性,稳定性,系统比对均达到要求标准。结论利德曼同型半胱氨酸试剂符合临床诊断试剂标准要求,可以用于临床诊断。     

NCCLS评价酶循环法测定β-羟丁酸及临床意义

目的建立β-羟丁酸酶循环法的测定方法,采用NCCLS对本方法进行初步评价。方法在东芝TBA120FR全自动生化分析仪上对酶循环法的准确性、精密度及线性范围进行了分析,测定了3组临床标本的β-羟丁酸含量。结果本方法的平均样品回收率为103.8%,精密度批内、批间及总变异度均小于5%,在0～4.0mmol/L内呈线性,糖尿病酮症酸中毒组临床标本结果与对照组和糖尿病无酮症组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论酶循环法测定β-羟丁酸快速准确,可用于糖尿病酮症酸中毒患者的诊断。     

3种同型半胱氨酸生化试剂的比较和评价

目的比较和评价3种同型半胱氨酸生化试剂的检测结果。方法测定3种同型半胱氨酸生化试剂,并评价比较3种同型半胱氨酸生化试剂的线性范围、重复性等结果。结果在对同一份混合血清进行测定时,A、B、C 3种同型半胱氨酸生化试剂的变异系数分别为1.69%、1.79%以及5.23%;在对新鲜血清进行测定时,B、C同型半胱氨酸生化试剂的与A的相关系数R分别为0.9619、0.9723,准确性比较发现,A生化试剂的相对偏差<15%。结论 3种同型半胱氨酸生化试剂均具有比较好的精密度,和其他两种同型半胱氨酸生化试剂相比较,A生化试剂的相对偏差小,性能指标更加理想。     

半胱氨酸测定试剂性能评价

目的对利德曼同型半胱氨酸测定试剂盒进行性能评价。方法用日立7600全自动生化分析仪检测血清中同型半胱氨酸含量,对试剂的准确度,精密度;线性,灵敏度,特异性,稳定性,系统比对等对试剂性能验证和系统评估…。结果测试数据经过计算,在浓度0—70μmol／L范围内,理论浓度Y与实测数值x之间的线性方程为Y=0．984X-0．2096相关系数r=1．000,分析灵敏度的计算值为0．1μmol／L,当胆红素〈20mg／dl,血红蛋白〈500mg／dl,甘油三脂〈500mg／dl,抗坏血酸〈50mg／dl,红细胞〈0．4％时,测定结果偏差小于10％,试剂准确度、批内精密度,批间精密度,线性范围,灵敏度,特异性,稳定性,系统比对均达到要求标准。结论利德曼同型半胱氨酸试剂符合临床诊断试剂标准要求,可以用于临床诊断。     

半自动生化分析仪测定总蛋白试剂盒(双缩脲法)通用性研究

目的验证半自动生化分析仪测定总蛋白试剂盒结果的一致性,为制订总蛋白试剂盒的国家标准提供可行性依据。方法采用紫外分光光度法,以质控血清(或血清)测定4个厂家总蛋白试剂盒的准确性、线性范围、精密度以及不同厂家总蛋白标准品的准确度。结果 4个厂家总蛋白试剂盒的准确性均满足要求,r≥0.99,批内精密度不超过0.30%,标准品准确度的偏差不超过2.43%。结论采用半自动生化分析仪测定不同厂家的总蛋白试剂盒是通用可行的。     

酶法测定二氧化碳的使用评价

目的　对液体双试剂酶终点法检测血清中的二氧化碳 ( CO2 )试剂进行应用评价。方法　通过精密度试验、线性试验、对比试验和反应动力学曲线观察。结果　精密度测定结果批内 CV为 1.2 6%～ 1.61% ,批间 CV为 3 .71%～ 7.5 2 %。线性试验结果相关系数为 0 .9998,线性达 5 0 m mol/ L。与经典电极法对比测定结果相关系数为 0 .92。结论　该法简便、快速准确 ,用血量少 ,适用于自动分析仪 ,有推广应用价值     

Roche Modular PPI全自动生化分析仪测定Glu的性能评价

目的评价罗氏Modular PPI全自动生化分析仪测定Glu的基本工作性能。方法对同一批号正常水平、病理水平质控血清在同一天内随标本平行测定20次,计算批内不精密鹿每天各测定1次,测定20天,计算批间不精密度。根据卫生部2010年室间质评的数据及批内、批间不精密度,计算出扩展不准确度。通过对高浓度样品按一定比例稀释,测定样品中Glu的含量,验证厂家的线性范围。结果正常水平、病理水平质控血清批内不精密度分别为0．49％、0．24％;批间不精密度分别为0．58％、0．27％;不准确度分别为±3．1％、±2．2％。线性范围为0～32mmol／L。结论通过对不精密度、不准确度和线性范围实验观察,认为罗氏Modular PPI全自动生化分析仪Glu测定的性能可以满足临床化学实验室的要求。     

全自动生化法检测25-羟基维生素D的方法学评估研究

目的 为医院受检人群血清25-羟基维生素D检测提供更加快速准确的方法。方法 在全自动生化分析仪上使用胶乳免疫比浊法测定血清25-羟基维生素D,参照美国临床和实验室标准化协会系列文件和卫生行业标准,对该方法检测血清25-羟基维生素D的精密度、线性范围进行评价;同时与液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS)进行比对试验评价。结果 全自动生化分析仪胶乳免疫比浊法测定血清25-羟基维生素D的回收率为比例系统误差=100%-96.1%=3.9%小于厂家声明的10%,在可接受范围内,说明该方法有良好的准确性,批内、批间变异系数均<10%,精密度符合要求;该方法测定血清25-羟基维生素D在8～150 ng/ml线性范围验证Y=0.984X-1.805 5,r²=0.996,符合厂家r²≥0.99的要求,线性范围验证通过。与LC-MS/MS法比对试验结果进行定量比对回归分析r²=0.851 2,两方法定量结果不具有可比性,但对两种方法的结果以25-羟基维生素D缺乏与不缺乏进行定性分析,总符合率：85.11%> 80%,阳性符...     

邻苯二甲醛法测定尿素的体会

测定尿素的方法较多。我们用邻苯二甲醛(OPA)显色法在ISP-M半自动生化分析仪上测定尿素，取得满意结果。并对线性范围、精密度、回收率、干扰性和准确性等进行实验统计，均在规定允许范围之内，与酶偶联速率法结果比较无显差异。OPA法不需煮沸，具有快速、简便、准确、试剂稳定易购等优点。     

急性脑梗死患者IGF-1和同型半胱氨酸的水平探讨

目的探讨急性脑梗死患者血清胰岛素生长因子-1(IGF-1)及同型半胱氨酸的水平变化。方法采用免疫放射分析法(IRMA)和酶循环法分别测定45例脑梗死患者血清中IGF-1及同型半胱氨酸水平,并以30例健康人作对照。结果脑梗死组血清IGF-1和同型半胱氨酸(Hcy)水平与健康组比较降低,差异有显著性差异(P<0.01)。结论 IGF-1与Hcy水平与急性脑梗死有关,对于急性脑梗死的诊断与治疗均有价值。     

高同型半胱氨酸血症与脑梗死关系的临床研究

目的探讨高同型半胱氨酸血症与脑梗死的关系。方法选择脑梗死患者80例与80例健康体检者作为对照人群,采用高效液相色谱荧光检测法测定两组的血清同型半胱氨酸血症水平及其他生化治标,比较两组中高同型半胱氨酸血症所占比例的差异。结果脑梗死血清同型半胱氨酸血症水平显著高于对照组(P<0.01),梗死组同型半胱氨酸血症水平男性高于女性(P<0.01)。结论高同型半胱氨酸血症是脑梗死的独立危险因素。     

总补体(CH_(50))活性溶血检测法与脂质体免疫检测法的评价

目的　用日本WAKO公司生产的脂质体免疫检测法与经典溶血法检测CH50,对脂质体免疫检测法进行应用评价。方法　取标准品、质控品、病人血清分别用脂质体免疫检厕法与溶血检测法进行测定,记录结果,并作直线回归,相关分析及t检验。结果　脂质体免疫检测法精密度试验批内CV%为1.2%,批间CV%为1.98%～2.08%,线性试验相关系数为0.997,回收率99.4%,溶血无明显干扰,与溶血法对比测定结果依然相关。结论　脂质体免疫检测法可靠、操作简便、快速准确、用血量少,适用于自动分析仪,值得推广。     

总补体(CH50)活性溶血检测法与脂质体免疫检测法的评价

目的用日本WAKO公司生产的脂质体免疫检测法与经典溶血法检测CH50,对脂质体免疫检测法进行应用评价.方法取标准品、质控品、病人血清分别用脂质体免疫检厕法与溶血检测法进行测定,记录结果,并作直线回归,相关分析及t检验.结果脂质体免疫检测法精密度试验批内CV%为1.2%,批间CV%为1.98%～2.08%,线性试验相关系数为0.997,回收率99.4%,溶血无明显干扰,与溶血法对比测定结果依然相关.结论脂质体免疫检测法可靠、操作简便、快速准确、用血量少,适用于自动分析仪,值得推广.     

总补体(CH50)活性溶血检测法与脂质体免疫检测法的评价

目的用日本WAKO公司生产的脂质体免疫检测法与经典溶血法检测CH50,对脂质体免疫检测法进行应用评价.方法取标准品、质控品、病人血清分别用脂质体免疫检厕法与溶血检测法进行测定,记录结果,并作直线回归,相关分析及t检验.结果脂质体免疫检测法精密度试验批内CV%为1.2%,批间CV%为1.98%～2.08%,线性试验相关系数为0.997,回收率99.4%,溶血无明显干扰,与溶血法对比测定结果依然相关.结论脂质体免疫检测法可靠、操作简便、快速准确、用血量少,适用于自动分析仪,值得推广.     

生化分析系统淀粉酶测定结果的偏倚评估

目的 探讨不同生化分析系统检测血清淀粉酶(Amy)结果偏倚.方法 先检测三台仪器重复性及线性分析后,再以强生V350干式生化仪测定结果作为比较方法的测定值(X),以我院7170A全自动生化分析仪测定结果作为实验方法的测定值(Y),对46例测定结果进行相关分析及偏倚的评估.结果 各检测系统测定Amy的精密度变异系数均小于10%,3个不同牛化分析系统新鲜血清淀粉酶测定结果相关系数均大于0.975,可靠性系数为0.9856.两台7170A生化分析仪测定46例血清Amy在3个医学决定水平(50,120,200 U/L)处相对偏差分别为39.08%、8.95%、0.34%和40.58%、10.39%、1.76%.结论 不同生化分析系统血清Amy检测结果存在偏倚.其相对偏差在医学决定水平50 U/L时,临床不可接受;而在120和200 U/L时,临床可接受.     

缺血修饰白蛋白在全自动生化分析仪上的检测分析

目的建立缺血修饰白蛋白(IMA)测定方法,并对健康人群和急性冠脉综合征(ACS)的IMA水平进行初步研究。方法在TBA120-FR全自动生化分析仪上设计合理参数,采用白蛋白钴结合(ACB)试验测定IMA,对其分析性能进行研究;用所建方法测定200名健康体检者血清IMA含量,初步制定正常人IMA的参考值;并测定160例ACS胸痛发作3小时内的血清IMA含量。结果所建立ACB法测定低、中、高浓度IMA的批内CV分别为2.54%、2.47%、1.97%,批间CV分别为2.65%、3.45%、3.08%;白蛋白浓度在20～50g/L范围内呈线性关系,方法的精密度和线性均佳。正常人IMA95%参考上限值为73.5U/ml。ACS组IMA测定结果明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在TBA120-FR全自动生化分析仪成功建立ACB法测定IMA,IMA的检测对早期诊断心肌缺血具有非常重要的意义。     

速率法与微板法测定定值血清谷丙转氨酶比较

目的 :比较速率法和微板法测定定值质控血清中谷丙转氨酶 (ALT)的准确性和精密度。方法 :应用方法学研究对2种方法测定结果进行比较 ,并进行统计学分析。结果 :速率法测定批号为296UN和141UE的定值血清的偏差率分别为 -2.82 %和 -0.30 % ,微板法的偏差率分别为 -9.23 %和 -5.41 % ;速率法测定两定值血清的批内不精密度分别为2.29 %和0.81 % ,微板法分别为12.03 %和5.32 % ,2种方法的测定结果差别有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。速率法测定两定值血清的日间不精密度为3.86 %和1.13 % ,微板法为23.92 %和19.44 %。结论 :有条件的采供血单位应当使用自动生化分析仪测定ALT。     

不同仪器检测血清氯离子浓度结果分析

目的：探讨不同检测仪器检测血清氯离子浓度质控结果的差异,为临床生化标本检测提供参考。方法选择同批次血清氯标本,分别采用自动生化分析仪、电解质分析仪进行检测,比较两组检测仪器检测结果的差异。结果两种检测方法批内精密度及批间精密度均较好,灵敏度较高,具有较好的重复性,在检测范围内均具有较好的线性关系。两种检测方法配对检测结果无显著差异,配对检测结果具有相关关系。结论自动生化分析仪及电解质分析仪检测血清氯离子浓度均能满足临床检验需要,良好的质控及仪器维护是保证结果准确的首要条件。     

国产BS-400全自动生化分析仪临床应用分析

探讨国产BS-400全自动生化分析仪临床应用性能的准确性。方法：使用BS-400全自动生化分析仪检测临床常用5个生化项目丙氨酸氨基转移酶（ALT）、白蛋白（ALB）、磷（P）、GLU（葡萄糖,氧化酶法）、尿素（UREA）的精密度、线性和交叉污染率。方法：ALB、P和GLU的批内精密度（CV）值和总CV值小于3%;ALT和UREA的批内CV小于2%,总CV值小于4%。ALT、GLU和UREA的线性测定范围分别为13.7-237U/L、2.28-21.04mmol/L和4.21-20.77mmol/L,其相关系数r分别为0.9993、0.9999和0.9998。交叉污染率为6.76×10-4。结果：BS-400全自动生化分析仪检测生化项目的精密度良好,线性范围基本覆盖正常参考范围和异常范围,交叉污染率低。该生化仪全中文操作界面,使用简单明了,值得中小型医院和急诊推广使用。