复方奥硝唑泡腾栓的制备与质量控制

目的 制备复方奥硝唑泡腾栓并建立其质量控制方法. 方法 以奥硝唑,硝酸咪康唑为主药制成泡腾栓,采用高效液相色谱法测定栓剂中奥硝唑及硝酸咪康唑的含量,并考查该制剂稳定性. 结果 制剂稳定性较好. 含量测定方法 准确,奥硝唑及硝酸咪康唑均在40~200 μg.mL^-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为100.09%(RSD=0.15%),100.02%(RSD=0.35%). 结论 复方奥硝唑泡腾栓处方及制备工艺合理,质量稳定可控.     

塞克硝唑栓的研制和质量控制

目的 建立塞克硝唑栓的制备方法及质量控制标准.方法筛选基质,确定栓剂中的主要成分和基质的组成与比例,并采用高效液相色谱法测定栓剂中塞克硝唑的含量.结果以塞克硝唑为主药,使用水溶性基质制备栓剂;塞克硝唑浓度在0.1～60μg·mL-1内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.93%,RSD为1.7%.结论 该制剂制备工艺简单,质量稳定质量控制方法简便、准确、精密度好.     

复方环丙沙星栓剂的制备及其含量测定

目的 制备环丙沙星-奥硝唑复方栓剂并建立其含量测定方法.方法 以PEG400,PEG6000为基质,熔融法制备环丙沙星-奥硝唑复方栓剂,采用高效液相色谱法进行含量测定.结果 制备得到水溶性基质的环丙沙星-奥硝唑复方栓剂;环丙沙星在41.6～416 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 1),平均回收率为(98.45±0.51%)%;奥硝唑在43～430 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为(98.70±0.49)%.结论 该制备工艺简单,含量测定方法操作简便,测定结果准确可靠,可用于复方环丙沙星栓剂的质量控制.     

复方奥硝唑栓剂的研制及质量控制

目的 :建立复方奥硝唑栓剂的制备方法及质量控制标准。方法 :筛选基质 ,确定栓剂中主药成分及基质的组成与比例 ,并采用高效液相色谱法的内标法同时测定栓剂中奥硝唑及左氧氟沙星的含量。结果 :以奥硝唑及左氧氟沙星为主药 ,使用水溶性基质制备栓剂 ;奥硝唑及左氧氟沙星的平均回收率分别为100 65 %、98 86 % ,其相对标准差分别为2 20 %、1 28 %。结论 :该制剂制备工艺简单、质量稳定 ,质量控制方法简便、准确、精密度好。     

复方奥硝唑中空栓的制备及质量控制

目的制备复方奥硝唑中空栓剂,并建立质量控制方法。方法以混合脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓剂;采用等吸收-双波长法同时测定其主药奥硝唑和左氧氟沙星的含量;对制剂进行卫生学、刺激性及稳定性等试验。结果奥硝唑和左氧氟沙星的平均回收率（n=9）分别为99.7%,100.2%,其他各项检查均符合栓剂的有关规定。结论本制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控。     

奥硝唑温敏性水凝胶的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑温敏性水凝胶并建立其质量控制方法。方法:以奥硝唑为主药,泊洛沙姆P407与P188为基质制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中奥硝唑的含量。结果:所制制剂为白色或微黄色的半固体凝胶制剂,检查符合2005年版《中国药典》中的相关规定。奥硝唑检测浓度的线性范围为3.98～43.77mg·L-1(r=0.999 8);平均回收率为98.52%(RSD=1.1%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方奥氯维凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方奥氯维凝胶并建立其质量控制方法.方法:以奥硝唑、氯霉素、维A酸、己烯雌酚为主药,卡泊姆-940为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法同时测定奥硝唑与氧霉素的含量,并考察其稳定性.结果:所得制剂为黄色胶体,鉴别、检查均符合2010年版<中国药典>中的相关规定;奥硝唑、氯霉素进样量的线性范围分别为0.216～2.160 μg(r=0.999 2)、0.198～1.980 Ixg(r=0.999 3);平均回收率分别为99.38%(RSD=1.5%)、99.56%(RSD=1.9%);室温在暗处放置6个月,样品各检查指标均未见明显变化.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.     

加替沙星与奥硝唑注射剂配伍稳定性研究

目的建立HPLC法同时测定加替沙星和奥硝唑含量,研究室内光线及25℃下,注射用加替沙星与奥硝唑注射液的配伍稳定性。方法采用Nova-pak C18柱(3.9mm×150mm,4.0μm);以磷酸盐缓冲液-甲醇(68:32,pH4.5)为流动相;检测波长:289nm;流速:0.9mL.min-1,以诺氟沙星为内标,测定配伍液24h内加替沙星和奥硝唑的含量变化;同时监测pH值、外观及气味的变化。结果本测定方法加替沙星线性范围为10.00～200.0μg.mL-1(r=0.9994),最小检测限为0.003μg.mL-1,平均回收率为99.8%,RSD<1.51%(n=5),日内RSD及日间RSD均<2.70%(n=5);奥硝唑线性范围为25.00～500.0μg.mL-1(r=0.9995),最小检测限为0.005μg.mL-1,平均回收率为99.8%,RSD<1.90%(n=5),日内RSD及日间RSD均<2.02%(n=5)。25℃24h内,配伍液外观澄明,无气体、沉淀产生,pH值、颜色及气味均无明显变化,加替沙星与奥硝唑含量变化均<5%。结论加替沙星与奥硝唑注射剂配伍后于25℃24h内稳定,可以配伍使用。     

奥硝唑口腔膜剂的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑口腔膜剂并建立其质量控制方法。方法:以聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠等为辅料制备奥硝唑口腔膜剂;采用紫外分光光度法测定其主药奥硝唑含量,测定波长为316nm。结果:奥硝唑检测浓度在6.0～18.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.19%(RSD=0.66%,n=5)。结论:该膜剂制备工艺简单,含量测定快速、准确,质量可控。     

奥硝唑灌肠液的制备与质量控制

目的介绍奥硝唑灌肠液的制备及质量控制方法。方法以奥硝唑为原料制备奥硝唑灌肠液,用紫外分光光度法直接测定奥硝唑的含量,并留样观察其稳定性。结果奥硝唑质量浓度的线性范围为8.0～40.0μg/mL,r=0.9999（n=5）;平均回收率为99.80%,RSD为0.31%（n=9）。结论所制制剂质量稳定,制备工艺简单,适于医院制剂室配制和应用。     

奥硝唑中空栓的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑中空栓并建立其质量控制方法。方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质制成中空栓;采用紫外分光光度法测定主药奥硝唑含量,测定波长为316nm。结果:奥硝唑检测浓度在6.0~18.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 997),平均回收率为99.80%(RSD=0.75%,n=5)。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于奥硝唑中空栓的质量控制。     

奥硝唑生物粘附性缓释栓的制备及质量控制

目的：制备治疗滴虫感染的奥硝唑生物粘附性缓释栓，并制定其质量控制标准。方法：以PEG—600，PEG—6000，CMC—Na为栓剂基质，奥硝唑为主药制成栓剂，并用紫外分光光度法测定主药的含量。结果：低、中、高3种浓度的平均回收率分别为99.92％，98．76％，100．61％，RSD分别为0．08％，1．24％，0．61％。结论：奥硝唑生物粘附性缓释栓制备工艺简单，栓剂成型性好，含量剩定方法可行，结果可靠。     

复方奥硝唑壳聚糖阴道生物黏附膜的制备及质量控制

摘 要 目的:制备复方奥硝唑壳聚糖阴道生物黏附膜并建立其质量控制方法。方法: 以奥硝唑、盐酸环丙沙星为主药制备复方奥硝唑壳聚糖阴道生物黏附膜,采用高效液相色谱法测定其中主药的含量。结果:所制制剂为半透明淡黄色薄膜,鉴别、检查项均符合2010年版《中国药典》中的相关规定;盐酸环丙沙星、奥硝唑分别在27～540 mg·L^-1 （r=0.999 9）,26.5～530 mg·L^-1 （r=0.999 9）范围内呈良好线性关系,方法的平均回收率：盐酸环丙沙星为99.52%,RSD为1.0%;奥硝唑为97.98%,RSD为0.41%。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

氟康唑阴道栓的研制及临床疗效

目的对氟康唑阴道栓的制备和质量控制方法进行研究,并观察其临床疗效.方法以一阶导数光谱法测定氟康唑阴道栓中氟康唑的含量,并对60例霉菌性阴道炎患者进行临床观察.结果栓剂基质对主药测定的干扰可以消除,平均回收率为101.07%,RSD为0.25%(n=5),临床总有效率为100%.结论该制剂的制备工艺简便,检测方法快捷,结果准确,值得推广应用.     

茶多酚阴道栓的制备及体外抑菌试验

目的:制备茶多酚阴道栓,建立其质量控制方法,并考察其体外抑菌作用。方法:以明胶、甘油等为辅料制备栓剂;以紫外分光光度法测定其中茶多酚含量;通过体外抑菌试验考察其对各阴道致病菌的有效抑菌浓度(MIC)。结果:所得制剂成模性好;茶多酚检测浓度在0.01～0.09mg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率为101.0%(RSD=0.84%);主药浓度在10mg.mL-1以上即对几种主要阴道致病菌均有抑制作用。结论:该制剂制备方便,质量易控,体外抑菌作用较强,可供临床使用。     

奥硝唑栓治疗复发性细菌性阴道病200例疗效分析

目的探讨奥硝唑栓联合乳酸菌素阴道胶囊治疗复发性细菌性阴道病的临床疗效。方法将200例复发性细菌性阴道炎的患者随机分为两组,对照组用奥硝唑栓治疗1周100例,治疗组100例用奥硝唑栓治疗1周,同时治疗组在随后月经期前分别用乳酸菌素阴道胶囊7d连续2个疗程100例;用药后观察治疗后两组的有效率及复发率。结果两组患者停药后1个月,2个月,3个月,6个月治疗组有效率明显高于对照组(P<0.05),治疗组复发率明显低于对照组(P<0.05)。结论奥硝唑栓联合乳酸菌素阴道胶囊在随后月经期前用药有效的减少细菌性阴道病的复发,其远期效果良好。     

复方司帕沙星中空栓的制备及质量控制

目的:制备复方司帕沙星中空栓并建立其质量控制方法。方法:以司帕沙星、替硝唑为主药,半合成脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓;采用双波长分光光度法测定其中主药含量,并考察室温留样6个月内的制剂稳定性,同时用家兔做阴道黏膜刺激性实验。结果:司帕沙星、替硝唑检测浓度的线性范围分别为2.0～10.0(r=0.9998)、4.0～20.0μg.mL-1(r=0.9995),平均回收率分别为98.41%(RSD=1.40%)、98.62%(RSD=0.40%);该制剂对阴道黏膜的刺激性小,室温贮存6个月内质量稳定。结论:该制剂制备及含量测定方法简单可行,且质量稳定、刺激性小,易于推广。     

复方氟替阴道泡腾栓的制备及其质量控制

目的:制备复方氟替阴道泡腾栓,并进行质量控制。方法:以盐酸氟罗沙星、替硝唑为主药制成复方氟替阴道泡腾栓,采用高效液相色谱法同时测定两种主药含量,并初步考察其稳定性和家兔阴道刺激性。结果:所制栓剂为淡黄色圆锥形,鉴别、检查项均符合2010年版《中国药典》相关要求,每粒泡腾栓含氟罗沙星200 mg、替硝唑500 mg;氟罗沙星和替硝唑的检测质量浓度线性范围分别为10.0⁸0.0μg/ml(r=0.998 6)和20.080.0μg/ml(r=0.998 6)和20.0¹60.0μg/ml(r=0.999 4),平均回收率分别为99.90%(RSD=0.57%,n=3)、99.94%(RSD=0.23%,n=3);该制剂于5、25、35℃下放置3个月稳定性指标未见明显变化;局部用药对家兔阴道无明显刺激性。结论:该制剂制备工艺可行,质量稳定可控。     

复方奥硝唑含漱液的制备及质量控制

目的:制备复方奥硝唑含漱液并建立其含量测定方法.方法:将奥哨唑和醋酸氯已定制成含漱剂,采用双波长分光光度法在317 nm波长处测定奥硝唑含量,在247 nm和278 nm波长处测定醋酸氯已定含量.结果:奥硝唑的平均回收率为99.66%,RSD=0.40%(n=5);醋酸氯已定的平均回收率为100.21%,RSD=0.84%(n=5).结论:该制剂制备方法简便易行,质量可控,适于医院使用.