肤美松乳膏的制备及质量控制

目的:制备肤美松乳膏并建立其质量控制方法。方法:以尿素、醋酸曲安奈德、樟脑、氮酮等为组方,用水包油基质制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其中主药醋酸曲安奈德的含量。结果:所制制剂为白色乳膏,各项检查均符合2005年版《中国药典》的相关规定;醋酸曲安奈德检测浓度的线性范围为2.06~20.6μg·mL-1(r=0.9996),平均回收率为99.6%(RSD=1.0%,n=9)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方曲安奈德乳膏的处方筛选及稳定性考察

目的筛选复方醋酸曲安奈德乳膏处方,建立质量控制标准,并对其稳定性进行初步考察。方法以醋酸曲安奈德和樟脑为主药制备复方醋酸曲安奈德乳膏,用高效液相色谱法测定醋酸曲安奈德含量;利用单因素试验初步考察醋酸曲安奈德溶液及乳膏的稳定性,进行处方筛选。结果醋酸曲安奈德质量浓度在0.01～0.16 g/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9（n=5）,高、中、低质量浓度的平均回收率分别为101.75%,99.10%,98.83%,RSD分别为1.52%,0.96%,1.61%（n=3）。pH≥7时,醋酸曲安奈德溶液随pH升高、温度升高而降解加速;醋酸曲安奈德乳膏的稳定性可能还受基质稠度、离子强度的影响。结论筛选所得复方曲安奈德乳膏处方合理稳定,生产工艺简便;含量测定方法准确,适用于质量控制。     

复方曲安奈德乳膏的制备及质量控制

目的制备复方曲安奈德乳膏,并建立质量控制方法。方法将醋酸曲安奈德、硫酸新霉素等药物与乳膏基质制成复方制剂,并采用HPLC法测定醋酸曲安奈德的含量。结果醋酸曲安奈德在5~40 mg.L-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.9%,RSD=0.84%。结论本制剂制备简单,质控方法切实可行。     

醋酸曲安奈德尿素乳膏含量测定的方法改进

目的:改进醋酸曲安奈德尿素乳膏中醋酸曲安奈德的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法;以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,甲醇-水-乙醚(62∶38∶2)为流动相,检测波长240 nm,流速1.0ml/min。结果:醋酸曲安奈德在2.016×10-2~3.024×10-2mg/ml浓度范围内与峰面积的线性关系良好(r=0.999 5);平均回收率为99.0%,RSD=0.9%(n=9)。结论:该方法简单、结果准确,可用于醋酸曲安奈德尿素乳膏的质量控制,也适用于留样管理中醋酸曲安奈德降解时的分析。     

RP-HPLC法同时测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和盐酸苯海拉明的含量

目的:建立同时测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和盐酸苯海拉明含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为SunFireC18,流动相为甲醇-水(含三乙胺,磷酸调pH为7.2)(70:30,V/V),流速为1.0ml/min,检测波长为230nm,柱温为30℃。结果:醋酸曲安奈德和盐酸苯海拉明检测质量浓度线性范围分别为0.008～0.048mg/m(lr=0.9990)、0.0484～0.2904mg/m(lr=0.9999);平均回收率分别为99.0%(RSD=1.1%,n=9)、98.8%(RSD=1.6%,n=9)。结论:该方法简便、快速、准确,可用于复方曲安奈德乳膏的质量控制。     

HPLC法测定醋酸曲安奈德尿素乳膏中醋酸曲安奈德的含量

目的:建立高效液相色谱法测定醋酸曲安奈德尿素乳膏中醋酸曲安奈德的含量。方法:采用 Shim-pack C_(18)色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);以甲醇-水(75:25)为流动相;流速1.0mL·min~(-1);检测波长为240nm;柱温:室温。结果:醋酸曲安奈德线性范围为15.23～35.55μg·mL~(-1)(r=0.9999),平均回收率为99.8%,RSD 为0.77%(n=6)。结论:本方法简便、灵敏、准确,能有效地控制醋酸曲安奈德尿素乳膏的质量。     

RP-HPLC法同时测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑的含量

目的建立同时测定复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑含量的方法。方法采用RP-HPLC法。色谱柱为SunFire C18柱,流动相为甲醇-水(70∶30),检测波长为230nm,流速为1.0mL.min-1,柱温为30℃。结果醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑质量浓度分别在0.008 4～0.050 4mg.mL-1(r=0.999 7)和0.049 8～0.298 8mg.mL-1(r=0.9998)范围内与峰面积积分值线性关系良好。平均回收率分别是98.3%,RSD为1.6%(n=9);98.6%,RSD为1.5%(n=9)。结论该方法准确、方便、快速,可用于复方曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑含量的测定。     

高效液相色谱法测定复方醋酸曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和氯霉素的含量

目的建立HPLC法同时测定复方醋酸曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和氯霉素的含量。方法用Hypersil CN(200mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以水-甲醇-四氢呋喃(60∶28∶12)为流动相,检测波长为240nm。结果醋酸曲安奈德和氯霉素的平均回收率分别为101.0%(RSD为1.23%)和100.1%(RSD为1.40%);其浓度分别在5.02~100.40μg/mL(r=0.9999,n=5)及99.73~1994.50μg/mL(r=0.9998,n=5)范围内线性关系良好。结论该方法准确可靠,可用于复方醋酸曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和氯霉素的含量测定。     

经典恒温法考察复方曲安奈德乳膏的稳定性

目的:考察复方曲安奈德乳膏的稳定性.方法:采用分光光度法于波长485 nm处测定醋酸曲安奈德的含量,通过经典恒温法对复方曲安奈德乳膏作稳定性试验,并留样观察.结果:经典恒温法测得复方曲安奈德乳膏的室温贮存期为1年,与留样观察结果相符.结论:复方曲安奈德乳膏可以通过经典恒温法预测有效期,该方法简便、快速.     

复方曲氯乳膏的制备及质量控制

目的:制备复方曲氯乳膏并建立其质量可控方法。方法:以醋酸曲安奈德和氯霉素为主药制备乳膏,用高效液相色谱法测定2主药的含量。结果:醋酸曲安奈德和氯霉素检测浓度线性范围分别为3·116~46·74μg/ml(r=0·9999)、51·32~975·08μg/ml(r=0·9999),平均回收率分别为100·50%、101·50%,RSD分别为1·18%(n=5)、0·70%(n=5)。结论:复方曲氯乳膏制备方法简便,性质稳定,质量可控。     

复方曲安奈德樟脑乳膏Ⅰ的制备及临床应用

目的制备复方曲安奈德樟脑乳膏Ⅰ，建立其质量标准并观察临床疗效。方法以醋酸曲安奈德、樟脑、尿素制备复方曲安奈德樟脑乳膏Ⅰ；采用高效液相色谱法测定其主药含量。结果醋酸曲安奈德质量浓度在6．8～108．8μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0．9998，平均回收率为101．45％，RSD=0．50％（n=9），临床总有效率为93％。结论该制剂疗效显著，制备方法简单，质量控制方法准确可靠。     

醋酸曲安奈德尿素乳膏的制备及疗效观察

目的介绍醋酸曲安奈德尿素乳膏的处方组成、制备工艺、质量控制标准及临床疗效。方法制备醋酸曲安奈德尿素乳膏,应用本品治疗临床上神经性皮炎、慢性湿疹、银屑病、皮肤瘙痒等,观察其疗效。结果应用醋酸曲安奈德尿素乳膏治疗门诊患者190例,总有效率达93%以上。结论该制剂对神经性皮炎、慢性湿疹、银屑病、皮肤瘙痒等有良好疗效。     

复方曲安奈德樟脑乳膏Ⅰ的制备及临床应用

目的制备复方曲安奈德樟脑乳膏Ⅰ，建立其质量标准并观察临床疗效。方法以醋酸曲安奈德、樟脑、尿素制备复方曲安奈德樟脑乳膏Ⅰ；采用高效液相色谱法测定其主药含量。结果醋酸曲安奈德质量浓度在6．8～108．8μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0．9998，平均回收率为101．45％，RSD=0．50％（n=9），临床总有效率为93％。结论该制剂疗效显著，制备方法简单，质量控制方法准确可靠。     

醋酸曲安奈德尿素乳膏含量测定方法的改进

目的建立用HPLC法测定醋酸曲安奈德尿素乳膏中醋酸曲安奈德含量的方法。方法采用色谱柱C18(250mm×4.60mm,5μm),甲醇-水-三乙胺(65∶35∶1)(用醋酸调pH6.4)为流动相,检测波长240nm,流速1.0mL.min-1,柱温40℃。结果醋酸曲安奈德质量浓度在5.08~45.72mg·L-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9995(n=5),平均回收率为100.2%,RSD为0.5%。结论该方法简便、可靠、准确。     

HPLC法测定乳膏中联苯苄唑和醋酸曲安奈德的含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定乳膏中联苯苄唑和醋酸曲安奈德的含量。方法:采用BDSC18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以pH 7.4值磷酸盐缓冲液-乙腈-甲醇(25∶15∶60)为流动相,酮康唑为内标,检测波长为240 nm。结果:醋酸曲安奈德的线性范围是0.976~7.808μg.mL-1,r=0.9998,加样回收率为99.6%,RSD为0.71%(n=9);联苯芐唑的线性范围是10.08~80.64μg.mL-1,r=0.9999,加样加收率为99.9%,RSD为0.69%(n=9)。结论:本法简便、准确,可用于联苯苄唑醋酸曲安奈德乳膏的含量测定。     

反相高效液相色谱法测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量

目的建立一种RP-HPLC法测定曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量。方法采用LabAllianceSMT C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(用三乙胺调节pH值至7.0)(82∶18)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为240 nm,用内标法测定,内标是硝酸益康唑。结果硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的线性范围分别为102.88~411.52μg.mL-1(r=0.999 7)和9.52~38.08μg.mL-1(r=0.999 9),平均回收率分别为99.38%和99.62%(n=9),精密度良好。结论本法简便、灵敏、准确,适于曲咪新乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量测定。     

HPLC法测定曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德的含量

高效液相色谱法测定曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德的含量.采用岛津Shimpack VP-ODS C18为色谱柱,以甲醇-水(6040)为流动相,流速1.0mL·min-1,二极管阵列检测器于485nm测定,柱温28℃. 醋酸曲安奈德线性范围为9.81～49.05μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率为98.4%,RSD为0.94%(n= 6).样品溶液在12小时内稳定.本法简便、快速、结果准确、可靠、重现性好,能有效地控制曲咪新乳膏的质量.     

HPLC法测定醋酸曲安奈德益康唑乳膏中醋酸曲安奈德的有关物质

目的:建立HPLC法测定醋酸曲安奈德益康唑乳膏中醋酸曲安奈德的有关物质的方法.方法:采用ZORBAX Eclipse XDB-C18(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-水(35:65)为流动相A,以乙腈-水(65:35)为流动相B,进行梯度洗脱;流速为1.0mL/min;检测波长为240nm,柱温为40℃.结果:曲安奈德溶液,在0.255~4.08μg/mL的浓度范围内峰面积与浓度之间呈良好的线性关系,回归方程为X=0.4307×C+0.002571,相关系数r=0.99998.平均回收率为99.5%.结论:本法操作简单,准确,可定量测定醋酸曲安奈德的有关物质.     

曲尿乳膏中曲安奈德鉴别反应方法改进

目的对曲安奈德尿素乳膏中醋酸曲安奈德的定性分析方法进行改进。方法将样品破乳分离干扰后再进行鉴别测定。结果改进法排除了处方组分的干扰,使鉴别结果呈现正反应。结论改进法用于曲安奈德尿素乳膏中醋酸曲安奈德的定量分析,方法更灵敏、准确,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定复方醋酸曲安奈德乳膏的含量

目的：建立HPLC法测定复方醋酸曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和氯霉素的含量。方法：用Hypersil CN（200mm×4．6mm,5μm）色谱柱,以水－甲醇．四氢呋喃（60：28：12）为流动相,流速：1．0ml·min^-1,检测波长为240am。结果：醋酸曲安奈德和氯霉素浓度分别在5．02—100．40μg·ml^-1。（r=1．0000,n=5）及99．73～1994．52μg·ml^-1（r=0．9999,n=5）范围内线性关系良好,平均回收率分别为100．0％（RSD为0．66％）和100．0％（RSD为0．94％）。结论：该方法准确可靠,可用于复方醋酸曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和氯霉素的含量测定。