新型冠状病毒肺炎免疫治疗药物托珠单抗的作用机制及安全性风险分析

目的分析托珠单抗的安全性风险,为临床合理用药提供参考。方法对世界卫生组织药品不良反应监测数据库、我国药品不良反应监测数据库、国内文献数据库中的不良反应报告情况及国外药监机构风险控制措施等相关资料进行整理与分析。结果应重视托珠单抗临床使用中可能发生的肝功能异常、皮肤损害、过敏反应、胃肠道损害、感染、血液系统损害等不良反应。结论托珠单抗临床使用中,应加强对严重感染及肝功能损害等严重不良反应的安全性监测,促进药品的临床合理使用。     

维生素B2注射剂安全性风险分析

目的 分析维生素B₂注射剂(维生素B₂注射液、核黄素磷酸钠注射液、注射用核黄素磷酸钠)药品上市后监测到的安全性风险,为临床合理使用该制剂提供参考。方法 对国家药品不良反应监测数据库(2004年1月1日至2019年3月31日)、世界卫生组织(WHO)乌普萨拉中心(UMC)药品不良反应监测数据库(建库至2023年4月30日)、国内文献数据库中(建库至2023年1月31日)的不良反应报告以及国内风险控制措施等相关资料进行整理与分析。结果 应关注维生素B₂注射剂相关的皮肤及其附件、全身性反应、胃肠系统等相关风险。结论 药品上市许可持有人应加强维生素B₂注射剂的安全性监测,及时完善产品说明书,促进药品的临床合理使用。     

氟哌啶醇制剂心血管系统安全性风险的分析及思考

目的 了解氟哌啶醇制剂的安全性风险,为临床合理用药提供参考。方法 对国家药品不良反应监测数据库2004年1月1日至2019年12月31日和国内外数据库建库至2020年5月31日中涉及氟哌啶醇的相关不良反应数据及国内外药品监管机构发布的关于氟哌啶醇相关风险控制措施等资料进行整理与分析。结果 我国药品不良反应监测数据库共收到怀疑和并用药品涉及氟哌啶醇制剂的药品不良反应报告共13 936例,其中涉及心血管系统624例次,严重不良反应111例次;国内外文献报道等均提示了氟哌啶醇制剂的心血管相关不良反应风险。结论 建议督促药品上市许可持有人加强氟哌啶醇制剂的不良反应监测和评价工作,及时修订产品说明书,密切监测用药风险,促进广大医护人员及患者合理用药。     

辅酶Q10注射剂上市后安全性分析

目的 分析辅酶Q10注射剂的安全性监测数据,为临床合理用药提供参考。方法 对2004年1月1日至2020年9月30日国家药品不良反应监测数据库、建库至2021年6月30日国内文献数据库中辅酶Q10不良反应/事件报道及国内药品说明书等相关资料进行检索与分析。结果 国家药品不良反应监测数据库收到辅酶Q10注射剂不良反应/事件病例报告3 097例,严重报告320例（占10.4%）,严重病例的全身性损害、呼吸系统损害、免疫功能紊乱和感染均显著高于总体病例;应关注辅酶Q10注射剂的严重过敏反应,药品说明书安全性提示不充分。结论 医疗机构应及时关注已发布新修订说明书中更新的安全性信息,严格按照说明书用药;药品生产企业应切实履行药物警戒职责,采取有效风险控制措施,降低药品风险。     

注射用七叶皂苷钠安全性风险分析及思考

目的 分析注射用七叶皂苷钠的安全性风险,为其安全使用提供参考.方法 对国家药品不良反应监测数据库、国内文献中不良反应报告及药品监管部门采取风险控制措施等相关资料信息进行整理与分析.结果 注射用七叶皂苷钠可致皮疹、瘙痒、静脉炎、过敏性休克、肝损害等不良反应;儿童和老年人也存在用药风险;临床应用需注意并做好相关防治措施.结...     

清开灵口服制剂安全性风险分析

目的 通过对清开灵口服制剂安全性风险的分析,为临床合理用药提供参考。方法 对国家药品不良反应监测系统（2015年1月1日至2021年12月31日）及国内外文献数据库（建库至2021年12月31日）中清开灵口服制剂相关不良反应情况、监管机构发布的有关清开灵口服制剂风险控制措施等进行分析。结果 国家药品不良反应监测系统共收到涉及清开灵口服制剂的不良反应/事件报告7 185例,累及胃肠系统、皮肤、神经系统等多个系统-器官;文献报道的清开灵口服制剂不良反应/事件累及系统-器官与国家药品不良反应监测系统中的报告数据基本一致。结论 清开灵口服制剂相关不良反应涉及多个系统-器官,临床应关注清开灵口服制剂相关不良反应,促进安全合理用药。     

静脉滴注维生素C注射液致新的/严重不良反应回顾性分析

目的:了解静脉滴注维生素C注射液致新的/严重不良反应的情况,分析静滴维生素C注射液的安全性风险,为临床合理用药提供参考.方法:采用回顾性的研究方法对山东省某地区药品不良反应监测数据库监测到的29例维生素C注射液致新的/严重不良反应及国内外相关文献资料进行整理与分析.结果:监测数据及文献显示,维生素C注射液所致新的/严重...     

吡拉西坦制剂安全性风险分析及思考

目的 分析吡拉西坦制剂安全性风险,为临床合理用药提供参考。方法 对2004年1月1日至2023年3月31日国家药品不良反应监测数据库中吡拉西坦制剂的不良反应发生特点及临床表现进行汇总;对2000年1月至2023年3月31日国内文献数据库相关不良反应报道进行整理;对国内风险控制措施进行分析。结果 2004年1月1日至2023年3月31日,共有吡拉西坦制剂不良反应病例报告40 675例,其中严重病例1 922例（4.7%）。口服制剂不良反应病例报告5 360例,其中严重不良反应报告55例,新的不良反应报告429例。注射制剂不良反应病例报告35 315例,其中严重病例1 865例（5.3%）。结论 吡拉西坦制剂可致过敏性休克等严重不良反应,临床应用需注意并做好相关防治措施,药品上市许可持有人应加强不良反应监测与评价的主体责任,及时完善吡拉西坦制剂说明书安全性信息。     

药剂师在药品不良反应报告与监测中的作用

目的探究药剂师在药品不良反应报告与监测中的作用。方法探讨药品不良反应的概念,明晰药剂师在药品不良反应报告与监测工作中的任务,分析其作用。结果药剂师是药品不良反应报告与监测的主力军,可以全面了解药品的使用信息及发展趋势,及时与医师、护士、患者进行沟通,宣传药品不良反应的相关知识,对药品不良反应事件作出判断和评价,收集相关信息,监测新引进药物的应用情况,能够有效减少药源性损害,促进临床合理用药,同时为广大人民群众提供合理用药咨询服务。结论明晰药剂师在药品不良反应报告与监测中的主体责任,能够有效降低临床用药风险,保障患者的生命安全。     

氟罗沙星安全性分析及合理用药建议

目的 通过对国家药品不良反应监测中心数据库2006年上半年氟罗沙星不良反应的分析,了解其安全性,以指导临床合理用药.方法 以氟罗沙星为关键词,系统查询2006年上半年国家药品不良反应监测中心数据库;对检索到的病例报告不良反应及不合理用药情况进行分析.结果 共检索到1661例氟罗沙星引起的不良反应/事件;不良反应/事件中存在不合理用药现象.结论 临床在使用氟罗沙星时,存在很多不合理用药现象;合理使用氟罗沙星可以降低其风险,提高安全性.     

治疗COVID-19的药物中抗病毒药物不良反应文献分析

目的了解诊疗方案推荐的治疗COVID-19中抗病毒药物致药品不良反应发生率、发生类型和构成比,以及相关因素,为临床治疗新型冠状病毒病(coronavirus disease 2019,COVID-19)时使用抗病毒药物提供参考。方法通过文献检索,收集《中国期刊全文数据库》、《万方数字化期刊全文库》、《中文科技期刊全文数据库(VIP维普)》、Pubmend、Embase、CENTRAL,建库至2020年3月5日洛匹那韦/利托那韦、利巴韦林、阿比多尔、磷酸氯喹四种抗病毒药物致药物不良反应相关文献,剔除不符合要求的文献,进行归类整理与分析。结果共检索到文献216篇,共计报道上述四种抗病毒药物引起的不良反应1452例,其中利巴韦林1193例、磷酸氯喹为67例、阿比多尔为35例、洛匹那韦/利托那韦为157例。利巴韦林所致药物不良反应(ADR)以皮肤及附件损害、胃肠道不适较多见;磷酸氯喹所致ADR以心脏毒性多见;阿比多尔所致ADR以消化道症状多见而洛匹那韦/利托那韦所致ADR以消化道症状及血脂异常多见。结论临床注意合理使用诊疗方案推荐的抗病毒药物,尽可能避免或减少药物不良反应的发生,从而保障患者用药安全有效。     

135例醋酸去氨加压素注射剂不良反应分析

目的：分析醋酸去氨加压素注射剂不良反应的分布情况及发生特点,促进本品在临床中的合理使用。方法：采取回顾性研究的方法,对四川省药品不良反应监测中心2013年1月1日-2015年12月31日收集的135例醋酸去氨加压素注射剂不良反应/事件报告进行统计分析,探讨其不良反应发生的特征和规律。结果：从患者信息来看,醋酸去氨加压素注射剂引起的不良反应中中老年人患者居多;从用药情况来看,存在超说明书剂量和超说明书溶媒规定使用;从不良反应情况来看,63%发生在用药当日,不良反应表现主要涉及胃肠系统损害、中枢及外周神经系统损害、心血管系统损害,其中严重药品不良反应中60%发生用药后2 d及以上,不良反应表现主要为电解质异常导致的抽搐、意识障碍等。结论：临床上应关注使用醋酸去氨加压素注射剂时间过长致电解质异常的风险,避免超说明书用药,加强合理用药宣传,降低使用风险,减少不良反应的发生,进一步重视加强收集其导致电解质异常及其他的不良反应。     

喹诺酮类药物致肌肉骨骼系统不良反应文献分析

目的归纳总结喹诺酮类药物致肌肉骨骼系统不良反应，为规避临床用药风险提供参考。方法利用中国医院数字图书馆的期刊知识库和维普、万方资源系统，辅以人工检索与喹诺酮类药物致肌肉骨骼系统不良反应有关的文献并进行分析总结。结果调查结果涉及12种喹诺酮类药物，不良反应出现最多的是左氧氟沙星、莫西沙星、环丙沙星、氧氟沙星；肌肉骨骼不良反应多表现为关节痛、跟腱炎等。结论应当高度重视喹诺酮类药物的肌肉骨骼系统不良反应，应避免对已知重症肌无力史的患者使用喹诺酮类药物。     

65例阿米卡星注射剂不良反应的文献分析

目的探讨阿米卡星致不良反应的一般情况和规律,以期为临床安全用药提供参考。方法以“阿米卡星”并含“不良反应”为主要检索词,检索中国知网（cNKI）数据库1980年1月～2013年1月间报道的涉及阿米卡星致不良反应的文献报道,分别从不良反应的发生时间、原患疾病、临床表现及预后等方面进行统计分析。结果共检索出52篇65例病例,不良反应累及系统一器官以中枢及外周神经系统损害最多,其次为呼吸系统损害及心血管系统一般损害;临床主要表现为过敏性休克、呼吸困难、低血压、紫绀、脉弱等;多数不良反应在停药或对症治疗处理后恢复正常,严重不良反应可致死亡。结论阿米卡星不良反应临床表现复杂多样,不良反应预后较好,但严重不良反应可危及生命,因此临床应重视阿米卡星不良反应,加强用药监测,确保用药安全。     

97例注射用磷霉素钠不良反应文献分析

目的 探讨注射用磷霉素钠所致不良反应的一般规律和特点,以期为临床安全用药提供参考.方法 以“注射用磷霉素”并含“不良反应”为主要检索词,检索中国知网(CNKI)数据库1980年1月～2013年1月间报道的涉及注射用磷霉素钠所致不良反应的文献报道,分别从不良反应的发生时间、原患疾病、临床表现及预后等方面进行统计分析.结果 共检索出33篇97例病例,不良反应累及系统-器官以皮肤及其附件损害为最多、其次为呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统一般损害;主要临床表现为瘙痒、皮疹、呼吸困难、胸闷等;多数不良反应在停药或对症治疗处理后恢复正常.结论 注射用磷霉素钠的不良反应累及系统-器官较少,不良反应预后良好,但临床仍应重视注射用磷霉素钠的不良反应,加强用药监测,确保用药安全.     

对提高老年人用药安全措施的探讨

笔者从老年人的病理生理特点和用药存在的问题等方面进行分析,以探讨老年人用药安全的措施,保障老年人合理用药。临床上应根据老年患者体质特点及用药中存在的问题及时调整用药方案．进行用药监护,依靠老年人自己、家庭及医务人员三方面共同努力。增加老年人合理用药的依从性,减少不良反应的发生。降低老年人用药风险．确保老年人用药的合理、安全、有效。     

128例清开灵注射液不良反应报告分析

目的分析清开灵注射液不良反应发生的原因与发生规律,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对淄博市2007～2008年收集的128例清开灵注射液不良反应报告表进行分析。结果多数不良反应发生在用药后30分钟内（占59．38％）;临床表现以皮肤及其附件损害居首位（占47．42％）,其次为全身性损害（占11．34％）;不良反应严重程度以轻度为主（占59．38％）。结论临床应用清开灵注射液时应密切观察,尽量减少和避免不良反应的发生。     

128例氨磺必利片不良反应报告分析

目的探究氨磺必利片所致不良反应的一般规律与特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法,对2011年1月至2019年5月国家药品不良反应监测系统河南省平台上报的128例氨磺必利片不良反应报告,分别按患者性别、年龄、原患疾病、用药情况、不良反应表现等进行统计和分析。结果氨磺必利片所致不良反应以15~44岁的患者居多(75.78%);累及系统主要为中枢及外周神经系统、内分泌系统、胃肠系统、心血管系统的损害等,临床主要表现为锥体外系症状、高催乳素血症、窦性心动过缓、便秘、白细胞减少等。结论临床应重视和警惕氨磺必利片所致的不良反应,加强氨磺必利片应用时的监测,谨防严重不良反应的发生。