围手术期非血液制品止血药物应用管理专家共识（广东）

围手术期使用止血药物是减少手术失血,促进患者术后康复的一项重要措施。同时,止血药物使用不当,有可能增加发生血栓栓塞性疾病和血管内弥漫性凝血的风险。为规范围手术期止血药物的合理使用,特制定本共识。该共识基于最新的循证医学证据,并广泛征求了药学和临床专家建议,主要对围手术期常用非血液制品止血药物的作用机制、临床应用建议以及药学监护等方面进行了陈述,旨在为临床医生和外科药师在围手术期合理使用止血药物提供一定的参考。     

肝移植患者围手术期血液制品的合理应用与规范化管理

肝移植是治疗各种终末期肝病患者的最有效手段之一。由于肝移植手术时间长,过程复杂,创伤性大,以及部分肝病患者的凝血状况差,术中出血的风险极高。为纠正凝血功能异常以及补充血容量,围手术期常需输入血液制品。相比其他手术,肝移植围手术期血液制品的需求量较大,涉及的血液制品种类较多,常用的主要有悬浮红细胞、新鲜冰冻血浆(FFP)、血小板、纤维蛋白原(Fg)等。合理应用和规范化管理各种血液制品,避免不必要的浪费,在目前血源紧张的大环境下意义重大。本文就肝移植围手术期血液制品的合理应用及规范化管理作一阐述。     

肝移植术后再发噬血细胞综合征的个体化药物治疗实践

目的 在非移植噬血细胞综合征(HPS)治疗方案基础上,为肝移植术后再发HPS患者建立特定的个体化药物治疗策略.方法 临床药师通过参与本中心1例肝移植术后再发HPS患者的诊治过程,与医生通力协作,整合治疗药物监测,药物药动学特征以及血浆置换药物清除特点,制定免疫抑制和免疫调节策略,调整抗感染方案,利用血液制品并采用血液净...     

血液制品生产用血浆国内外监管的异同

目的：分析国内外血液制品生产企业用原料血浆管理的差异,为优化国内血浆管理模式提出合理化、建设性的意见和建议。方法：本文运用文献资料法、比较研究法和描述性研究法,梳理血液制品行业原料血浆管理的国内外差异,了解行业现状,分析目前存在的问题。结果与结论：目前,我国血液制品企业原料血浆投浆量低,血浆综合利用度不高,建议通过实施上市许可持有人制度、推进原料血浆集中检测及综合利用临床分离富余血浆等措施,缓解国内血浆蛋白制品紧缺的现状。     

中华人民共和国血液制品管理条例(一)

第一章 总则 第一条 为了加强血液制品管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保证血液制品的质量,根据药品管理法和传染病防治法,制定本条例。 第二条 本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产、经营活动。 第三条 国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动实施监督管理。 县级以上地方各级人民政府卫生行政部门对本行政区域内的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动,依照本条例第三十条规定的职责实施监督管理。     

血浆检疫期内乙型肝炎病毒污染风险浅析

摘要：近年来,血浆筛查技术不断应用于血液制品原料血浆的病原体筛查,特别是核酸检测技术（NAT）,极大地保障了血液制品的安全。本文介绍乙型肝炎病毒（HBV）的病毒学特征、流行病学资料以及相关血清标志物的意义,分析目前血液制品生产过程中血浆筛查模式可能存在的风险,并通过查阅临床研究文献和资料,浅析血浆检疫期内HBV的污染风险,并探讨解决这一风险的可能途径,为血液制品的安全性提供安全建议,为血液制品安全监管工作提供依据。     

实施信息化管理是提高血液制品安全性的重要保障

原料血浆的病毒安全性控制是血液制品（皿浆蛋白衍生物）的安全与质量控制的关键，世界各国的药品监管机构一直都非常关注这一问题。原料血浆采集与使用的国家信息化管理是发达国家普遍采用的用于原料血浆安全控制的技术监管途径。为最大限度确保血液制品的安全，科学有效地监督血液制品生产企业的生产过程，国家药品监管机构应考虑尽早建立原料血浆采集与使用的国家信息网络体系，以开展对我国血液制品行业原料血浆采集与使用相关信息的收集、储存、统计和实时在线监控。     

新型冠状病毒肺炎疫情防控期间肿瘤患者药物治疗管理的建议

新型冠状病毒肺炎疫情的暴发使肿瘤患者的药物治疗受到影响。中国药理学会药源性疾病学专业委员会肿瘤分会专家组从落实"长处方"政策、关于用药延迟或漏用的处理、关于肿瘤患者感染新型冠状病毒的处理、药物治疗方案选择、药物使用管理以及药物不良反应监测和管理等几个方面对疫情防控期间肿瘤患者药物治疗管理提出了具体建议。     

88例血液制品专项点评结果与分析

目的：分析我院临床血液制品用药适宜性,为持续改进和提高合理用药水平提供参考。方法：随机抽查2015年第1季度1星期所有含血液制品的病历,从规范性和合理性方面分析用药合理性。结果：36个住院科室中20个科室使用血液制品,共88份住院病历涉及人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白3个品种;血液制品使用不合理率43.8%,主要表现为：适应证不适宜（60.5%）,遴选药品不适宜（26.3%）,用法用量不适宜（10.5%）,重复用药（5.2%）;3个品种中人血白蛋白不合理率较高（46.4%）;肾内科、呼吸内科和胃肠外科用药存在较多问题,感染科、产科用药较合理。结论：医院管理部门需加强临床血液制品合理用药管理,制定血液制品临床使用规范,加强医务人员培训,提高用药适宜性。     

2010年我院产科围术期抗菌药物使用情况调查分析

目的调查产科围术期抗菌药物的使用情况,为进一步规范化管理提供依据。方法抽取该院2010年产科手术病历844份,对围术期使用抗菌药物情况进行统计分析。结果产科围术期抗菌药物使用率为100.00%,预防用药占92.18%,治疗性用药占7.82%;抗菌药物共4大类11个品种;使用频率前5位为五水头孢唑啉钠、头孢噻吩、头孢替唑、头孢孟多酯钠、头孢替安;最常见的联用形式为头孢菌素+甲硝唑。结论产科围术期抗菌药物在品种选择、用法用量、给药时间、联合用药上基本合理,但存在预防用药时间过长、选药不当等问题,需加强抗菌药物给药时间及合理使用管理。     

Blood donors on medication

OBJECTIVES: Drugs and their metabolites in transfused blood components may cause effects in the recipient. If the treated disorder is not to be regarded as an exclusion criterion from blood donation, donors on medication should be deferred for a period consistent with the drug's pharmacokinetics. GENERAL PRINCIPLES AND METHODS: Peak plasma drug concentrations of 3% or less of the therapeutic concentration were regarded to be safe for the recipient of a blood product. For teratogenic drugs a much lower safety level of less than 0.000001% has been proposed. For the calculation of deferral periods, both the type of blood component to be prepared and the drug's pharmacokinetics for a given formulation were considered. SUGGESTED WAITING PERIODS: For drugs with known teratogenic risks, we suggest a deferral period of 28 plasma-elimination half-lives. For non-teratogenic drugs, a simple, conservative approach could be based on waiting for five plasma-elimination half-lives, thus reaching the required 3% safety level already in any donor. If, however, the type of blood component to be prepared is also considered, a more differentiated approach appears to be appropriate: for blood components containing 50 ml or less plasma from a single donor, donor medication may be disregarded because of the high dilution in the recipient's plasma volume, whereas for blood components with higher plasma contents (250 ml on average) from a single donor on medication the 3% safety level will be achieved by observing the deferral period of five plasma-elimination half-lives mentioned. A guideline for 191 drugs and drug classes has been elaborated accordingly.     

自动摆药机中手工添加药品的质量管理与优化

目的 加强自动摆药机DTA药品的质量管理,提高用药安全,降低用药风险。方法 收集河北省人民医院2017年11月-12月DTA药品使用和质量管理的数据及相关说明书加以统计分析,查找问题并提出优化措施;再统计2018年1月-2月的质量管理数据并评价管理效果。结果 优化措施：将DTA药瓶改用密封的分装药盒;重新制定DTA药品拆零记录表,引入使用天数和用药剂量的概念;由专人负责DTA药品效期管理。采取以上措施后,调剂差错数、药品报损数、平均周转天数等均明显降低。结论 药师应根据药品使用情况定期调整DTA药品目录和拆零数量。措施的制定对DTA药品的动态化管理与药品混批现象的改善均有积极作用。相关措施的实施可实现DTA药品的质量管理与优化,提高用药安全。     

妊娠期用药对孕产妇妊娠结局影响及随访研究

目的 探讨孕产妇妊娠期用药现状及用药安全性，探索妊娠期药物咨询门诊的工作模式和数据积累。方法 将2021年10月—2022年12月在浙江大学医学院附属第一医院妊娠哺乳期用药咨询门诊所有接诊的孕产妇作为研究对象，记录其姓名、年龄、联系方式、末次月经以及妊娠期的药物使用情况，评估研究人群的用药概况及用药安全性，并对使用药物风险进行分析，整理临床药师的干预措施并对其妊娠结局进行随访研究。结果 经过筛选共纳入179名咨询孕产妇，研究人群中80%的患者是在未知妊娠状态下使用了药物，人均用药3种，最常见的用药原因为上呼吸道感染，使用率最高的3类药物为中成药、抗菌药及解热镇痛药。研究人群B级药物的使用率最高，占51.3%；有8.4%的患者使用了X级药物。完成随访151例，失访率15.6%，药师给予的药物风险评估建议患者接受率为95.4%，98.7%的患者认为妊娠咨询门诊对其有帮助且能有效缓解焦虑。结论 妊娠期药物咨询门诊能向患者提供科学的、个性化的用药指导和科普宣教，在缓解孕产妇焦虑、抑郁的方面也有显著效果。     

医院高危药品管理模式的探讨

目的：通过高危药品规范管理,提升药物安全管理水平,保证患者用药安全。方法：制定医院高危药品目录,规范高危药品管理,建立高危药品使用管理制度。结果：总结医院高危药品的风险防范措施及管理方法,提高医务人员对高危药品的认识,降低了用药风险。结论：在药物安全事件频发的情况下,医疗机构应重视高危药品管理,减少用药差错发生。     

基于JCI标准的门急诊药房高危药品管理模式探讨

本文通过建立基于JCI标准的高危药品管理模式,以减少或避免高危药品用药错误的发生,从而保证患者的安全.对高危药品管理在我院的实施进行回顾性总结,采用问卷调查的方式对干预前后高危药品安全管理等进行评分.结果发现,通过建立基于JCI标准的高危药品管理模式,对高危药品安全管理进行干预,门急诊药房在高危药品的目录、药品认知种类、专人管理、用药指导与用药咨询、有效期管理、基数管理、不良事件报告、药师继续教育培训、差错管理等项目的评分与干预前相比有显著性的提高.因此得出结论,基于JCI标准的高危药品管模式适合三级综合医院门急诊药房的高危药品管理,有助于促进高危药品安全管理等的持续进步.     

老年患者用药情况调研及药学干预效果

目的:调研老年患者药品正确使用的情况,保障患者合理安全使用药品。方法:以随机抽样法询问医院干部门诊2010年7月—2011年6月就诊的老年患者及代为取药的亲属和家政服务员,对药品使用的知晓程度进行调查,并对不正确的使用、贮藏药品行为进行药学干预。结果:用法、用量和用药时间同时出现错误的有9人次,干预成功率为100%;用法、用量或用药时间出现错误的有73人次,干预成功率为98.6%;取药人对药品使用不清楚的有63人次,干预成功率为100%;药品日常贮藏过程中有7人次出现错误,干预成功率为100%。结论:通过对老年患者及代为取药的亲属和家政服务员进行用药干预,提高了患者的用药安全性。根据老年人的生理特点,对老年患者用药的药学干预应长期进行。     

精神病合并高血压住院患者抗高血压药应用分析

目的:了解北京市顺义区精神病医院合并高血压的住院精神病患者抗高血压药的临床使用情况,合理用药水平及用药趋势。为临床医生更合理使用抗高血压药提供客观依据。方法:自制调查表统计我院2005—2009年期间所有合并高血压的住院精神病患者共计118例的年龄、性别、应用抗高血压药的种类、剂量、用药频率等情况。结果:2005—2006年期间抗高血压药以单一应用复方利血平片、复方利血平氨苯蝶啶定片、硝苯地平片、盐酸普萘洛尔片为主,2007—2009年以硝苯地平缓释片、卡托普利片、贝那普利片等药物为主,抗高血压药联合应用情况增多。抗高血压药常用剂量即有明显疗效,与抗精神病药联用无明显不良反应。结论:我院对合并高血压的住院精神病患者抗高血压药的临床使用比较合理,疗效及安全性均较好,但因精神病患者服药依从性较差,故建议尽量给予服用方便的长效剂型,并及时做好血压监测。     

我院药品养护工作的体会

目的:为完善医院药品质量管理体系提供参考,切实保证药品质量和患者用药安全、有效。方法:通过对我院药品养护工作具体内容和流程包括库房温湿度及药品储存条件监控、色标管理、效期管理等实际工作进行分析总结,探索完善药品养护的措施。结果与结论:药品养护的各项工作均应以保证药品质量为目标,强调定期质量检查和维护,对发现的问题及时采取有效的处理措施,这样才能真正确保药品质量,使之安全有效应用于患者。     

568例呼吸内科住院患者抗菌类药物使用情况分析

目的：探讨分析本院568例呼吸内科住院患者抗菌类药物使用情况,为临床合理应用抗菌药提供指导。方法选取本院2011年1月~2012年12月间收治的568例呼吸内科住院患者的资料,统计分析抗菌类药物种类、用药方式、用药时间、合理性及治疗效果。结果568例呼吸内科住院患者使用抗菌药物的比例为92.8%（527/568）;抗菌类药物按使用频率依次是头孢菌素类、青霉素类、喹诺酮类;主要的用药方式是静脉滴注和口服给药;用药时间3~33 d,联合用药较多。结论使用抗菌类药物要科学有效安全用药,依据药物特点适应证及药效给药,要注意不良反应等情况。     

国家基本药物（化药部分）风险管理平台的建立

目的：全面总结分析国家基本药物说明书、不良反应报告和文献信息,建立药物风险管理平台,实现药物风险评估,为群众安全用药提供参考依据。方法：文献调研,信息收集整理,数据比较,统计计算,网络平台搭建。结果：收集并分析国家基本药物原研厂最新英文说明书、中文说明书、不良反应报告和文献等信息,开发国家基本药物风险管理平台。结论：国家基本药物风险管理平台提供了药物说明书差异性的比较、药物安全信息检索和药物风险评估等功能,为群众用药安全提供帮助。