超药品说明书用药的风险与防范分析

目的探究分析超药品说明书用药的风险,并提出风险控制措施,促进临床合理用药。方法选取本院2018年6月至2019年6月门诊药房开具的处方200张,根据药品的说明书对超药品说明书用药情况进行统计分析。结果 200张处方中,超说明书处方用药60张,占比30.00%,超说明书用药的类型主要包括超药剂量给药、超适应证用药、超频次用药,超药品说明书用药,将导致医务人员、医疗机构的执业风险,同时也增加患者用药风险。结论在临床用药期间,需要按照药物说明书用药,国家也要制定相关的法律法规,对超药品说明书用药进行防范,确保临床规范用药,降低用药风险。     

4800张新型抗肿瘤药物处方专项点评与分析

目的：总结该院新型抗肿瘤药物处方专项点评情况,以促进临床合理用药。方法：回顾性分析2018—2021年该院新型抗肿瘤药物处方专项点评情况,对点评结果进行分析和汇总。结果：2018—2021年该院新型抗肿瘤药物处方点评共48次,共抽取处方4 800张,其中合理处方4 578张,处方合格率为95.38%。222张不合理处方中,不规范处方197张(占88.74%),不合理类型均为“开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全”;用药不适宜处方25张(占11.26%)。超说明书用药共涉及276张处方,均为超说明书适应证用药;涉及的药品中,阿帕替尼的超说明书用药处方数最多,为166张(占60.14%),其次为安罗替尼(49张,占17.75%)。结论：根据现行法规制度、临床指南等证据不断完善新型抗肿瘤药物点评规则和流程将使得处方更加规范,临床用药更加合理。     

397张眼科门诊患者处方超说明书用药的相关原因分析及其对策

目的:分析眼科门诊患者处方超说明书用药的相关原因,为临床合理用药提供参考。方法:抽取2018年2月期间的552张眼科患者用药处方,分析超说明书用药的相关原因及其对策。结果:抽查的552张处方中,涉及超说明书用药处方397张占71.92%,其中无儿童用药数据的眼科药物用于儿童的处方246张次占61.96%,儿童慎用处方72张次占18.14%,超适应证处方57张次占14.36%。结论:眼科处方超说明书用药现象较为突出,主要原因是说明书中关于儿童用药安全性研究的信息书写不全,有待补充完善。     

某医院门诊超说明书用药情况调查与分析

目的 了解某医院门诊超说明书用药情况并进行处方分析,促进临床安全合理用药.方法 分层随机抽取某医院2014年9月至2015年2月每月门诊处方共3000张,以药品说明书为依据,对超说明书用药情况进行统计和分析.结果 统计出超说明书处方278张,占抽取处方总数的9.27％.其中排名前三位的超说明书用药类型是超适应证用药,占31.65％;超给药剂量,占28.78％;超给药频次,占16.55％.超说明书用药前三位的科室是皮肤科(26.62％)、消化科(19.06％)、妇产科(17.63％).结论 该院门诊超说明书用药比例较高,建议加强制度规范和采取防范措施减少超说明书用药的安全风险.     

中山市坦洲医院15460张超说明书处方的用药分析

目的:了解广东省中山市坦洲医院(以下简称"我院")门诊超说明书用药情况,促进临床安全、合理用药。方法:2011年1月—2014年7月,每天随机抽查我院一定比例门诊处方,以药品说明书为依据,比较处方中开具药品的适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、给药途径、禁忌证、配伍禁忌等与说明书的相符性,不符者即为超说明书用药处方。结果:共抽取64 930张处方,占总处方数的3.36%。超说明书用药处方15 460张,占抽取总处方数的23.81%。超说明书用药类型居前3位者分别是给药频次(67.35%)、适应证(20.66%)和给药途径(11.51%),超说明书用药居前3位的科室分别是小儿内科(42.80%)、急诊科(38.38%)和内科门诊(7.63%)。15 460张超说明书用药中,医护人员不规范操作占79.33%,无大量临床研究数据支持、循证医学证据不足占7.68%,有多中心样本的循证医学证据支持占12.99%。结论:我院超说明书用药比例较高,需制定相应措施,提高规范用药水平。     

某三甲妇儿医院2016年来曲唑门诊超说明书用药回顾性调查分析

目的：了解某三甲妇儿医院门诊来曲唑超说明书用药现状,为规范医疗机构超说明书用药管理。方法：通过医院信息系统收集来曲唑处方,制定标准,按标准分析处方中超说明书用药情况。结果：共汇门诊来曲唑处方3 451张,超说明书用药处方2 937张,来曲唑超说明书用药的发生率为85.11%;超说明书用药类型为超适应证用药和超剂量用药;超适应证用药前3的疾病诊断为女性不孕症、女性原发性不育症、女性继发性不育症;年龄、性别、处方开具科室均是超说明书用药的风险因素。结论：某三甲妇儿医院2016年门诊来曲唑超说明书用药情况普遍,需对来曲唑超说明书用药进行规范管理,保障来曲唑的用药安全和规避相关医疗风险。     

真实世界中氯丙嗪超适应证用药合理性分析

目的 基于循证医学评价氯丙嗪超适应证用药合理性,为促进临床合理用药提供参考。方法 抽取2017—2019年《医院处方分析合作项目》中门诊患者使用氯丙嗪的处方,以药品说明书为依据,判断是否为超适应证用药,结合联合用药方案,并依照循证医学证据,综合评价其合理性。结果 共分析氯丙嗪处方9 620张,其中超适应证处方4 388张,超适应证用药发生率为45.61%,联合用药处方中超适应证用药率为20.45%。超适应证主要包括支气管等呼吸道疾病、精神障碍、精神发育迟缓、癫痫、双相情感障碍等。结论 氯丙嗪超适应证用药普遍,部分存在合理性,但仍有用药风险,医疗机构应规范其超适应证用药管理,促进氯丙嗪的临床合理应用。     

门诊眼科处方超说明书用药的原因及对策分析

目的 分析本院门诊眼科处方超说明书用药的原因,并制定相应对策。方法 利用整群抽样法收集2450张门诊眼科患者处方,其中超说明书用药干预前处方1230张、干预后处方1220张。分析干预前后超说明书处方情况,并对比干预前后超说明书处方占比。结果 干预前的1230张处方中超说明书处方116张,其中超用药适应证处方52张(4.23%),超单次给药剂量处方19张(1.54%),超给药频次处方19张(1.54%),超用药途径处方15张(1.22%),其他处方11张(0.89%)。干预后的1220张处方中超说明书处方7张,其中超用药适应证处方4张(0.33%),超单次给药剂量处方1张(0.08%),超给药频次处方2张(0.16%)。干预前超说明书处方占比为9.43%(116/1230),干预后超说明书处方占比为0.57%(7/1220),干预后超说明书处方占比显著低于干预前,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 通过对门诊眼科处方超说明书用药的原因实施必要分析,明确其产生的原因,并制定以及落实对应措施,可减少超说明书用药。     

门诊药房超说明书处方315张用药情况分析

目的:了解我院门诊药房超说明书用药情况,促进临床合理用药。方法:2013年6月,每天随机分层抽取门诊处方100张,以药品说明书为依据,比较处方中的适应证、适应人群、给药剂量、给药频次、给药途径、禁忌证与说明书的相符性,不符者即为超说明书用药处方。结果:共抽取3 000张处方,占6月总处方数的3.35%。超说明书用药处方315张,占抽取总处方的10.5%。按类型分类居前3位分别是给药频次(57.5%)、给药途径(26.7%)及适应人群(6.7%);按科室分类居前3位分别是小儿内科(67.6%)、皮肤科(14.9%)及耳鼻咽喉科(2.9%)。超说明书用药中,医护人员不规范操作占85.7%;无大量临床研究数据支持、循证医学证据不足占15.9%;有多中心大样本的循证医学证据支持的超说明书用药占1.9%。结论:超说明书用药情况较复杂,为了保障患者及医院的合法权益,提高用药安全,医院应构建相应的管理制度,规范超说明书用药程序。     

某院呼吸科3种常用抗菌药物超说明书用药现状分析及干预策略

目的:分析医院呼吸科常用抗菌药物超说明书用药现状,并探究其相关干预策略.方法:选取医院呼吸科住院患者(2020年1月—12月)1 068例病历资料,统计其抗菌药物超说明书用药以及各类抗菌药物超说明书的用药率、用药类型、给药途径等内容,根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布的最新专家共识、指南与药品说明书要求,判断是否超说明用药;分析其超说明书用药类型、常用抗菌药物超说明书用药现状,以及不同职称资格的医师与不同性别、年龄患者的超说明书用药分布.结果:1 068张抗菌药物处方中,超说明书用药处方235张(占22.00％),其中超适应证、超用法用量处方数量占60.43％、28.09％;不同职称资格的医师以及不同性别、年龄患者超说明书用药的分布之间具有相关性(P＜0.05);在常见抗菌药物的超说明书用药处方中,头孢呋辛和美罗培南的处方主要为超用法用量使用,而头孢噻肟的处方主要为超适应证使用.结论:呼吸科常用抗菌药物普遍存在超说明书用药,且多为超用法用量、超适应证用药;另外,中高职称资格医师开具超说明书用药更为普遍,常用于老年患者;因此,临床应规范抗菌药物的使用,并强化临床管理制度,完善相关法律法规,规范用药教育等措施,以降低超说明书用药风险,科学防治疾病.     

我院门急诊儿科吸入用布地奈德混悬液使用情况分析

[摘要]目的：了解我院门急诊儿科吸入用布地奈德混悬液的使用情况,为我院门急诊儿科使用吸入用糖皮质激素提供参考,促进安全合理用药。方法：抽取2020年1月我院门急诊儿科使用吸入用布地奈德混悬液的1 681张处方,对处方的应用科室、患儿年龄、临床诊断、药物用法用量、联合用药等情况进行统计分析。结果：在抽取处方中,急诊儿科使用布地奈德比例为53.66%,门诊儿科使用比例为46.34%。>3~7岁患儿使用布地奈德比例为39.20%,0~3岁患儿使用比例为55.92%,使用患儿主要为婴幼儿及学龄前期儿童。临床诊断有11大类,共26种诊断,其中占比前5位为急性支气管炎（32.54%）、支气管炎（21.77%）、喘息性支气管炎（16.78%）、急性气管炎（9.04%）、支气管肺炎（7.02%）,而支气管哮喘只有0.48%,超说明书用药情况严重。单独使用布地奈德混悬液的处方有25张（1.49%）,二联用药处方512张（30.46%）,三联用药处方922张（54.85%）,四联用药处方222张（13.21%）,联合用药比例高。超说明书给药频次用药处方共1 554张,给药频次qd处方1 554张（92.44%）,给药频次tid处方1张（0.06%）,超说明书给药频次使用比例92.50%。结论：布地奈德混悬液主要使用人群为婴幼儿及学龄前期儿童,超说明书使用情况普遍,且联合用药比例高,部分超说明书使用情况缺乏可靠循证证据。建议医院行政管理部门加强超说明书用药管理,结合权威指南制定院内超说明书用药规范,促进临床合理用药。     

2009—2011年浠水县人民医院门诊不合理用药分析

目的：了解我院门诊不合理用药情况,以提高和促进我院合理用药水平。方法：抽取2009—2011年我院门诊处方10 800张,从中挑选不合格处方进行分析。不合理用药主要表现为不合理联合用药、超适应证用药、用法与用量不合理、溶剂使用不当等。结果：10 800张处方中不合理用药处方752张,不合理率为6.96%。结论：我院门诊用药存在不合理现象较多,应提倡规范用药,加强管理力度和药师用药指导工作,确保患者用药安全。     

某院儿科门诊肾病综合征超说明书用药分析

目的：分析某院儿科门诊治疗肾病综合征患儿超说明书用药情况,规范临床医师的超说明书用药行为,为促进临床安全合理用药提供科学依据。方法：抽取某院2014年11月-2015年10月诊断为肾病综合征的儿科门诊处方进行分析。以药品说明书为依据,整理出有超说明书用药的处方,按照患儿年龄、性别以及医生职称统计分析超说明书用药情况。结果：共收集到诊断为肾病综合征儿科的处方6 528张,超说明书用药发生率为28.68%,超说明书主要类型为超适应证和超年龄。超说明书用药比例排前3位的是吗替麦考酚酯胶囊（26.01%）、硼酸粉（16.08%）、他克莫司胶囊（15.97%）。结论：某院儿科门诊肾病综合征超说明书用药现象普遍存在,因此医院需尽快出台超说明书用药管理规定,对符合用药合理性的超说明书用药行为进行进一步规范化管理,对不合理的超说明书用药行为进行干预制止,以此来保障患者用药安全,促进医院合理用药水平。     

呼和浩特某三甲医院骨科门诊超说明书用药调查及相关不良事件分析

目的：分析呼和浩特某三级甲等医院骨科门诊超说明书用药情况,探讨其与临床不良反应/事件的关系,为超说明书用药管理提供参考依据。方法：采用回顾性分析方法,分层随机抽取该院2015年1-12月骨科门诊处方,分类统计超说明书用药类型,结合循证医学报道分析超说明书用药可行性。汇总分析因超说明书用药诱发的不良反应/事件,与同期上报的不良反应发生率相比较。结果：该院骨科门诊超说明书处方比例为9.88%。在用药类型方面以超剂量（疗程）用药（57.42%）最多;在用药科室方面以骨科专家门诊超说明书用药比例（44.26%）最高。所有超说明书用药中仅有8.97%（32/357）有循证医学证据。该院可追踪的因超说明书用药诱发药品不良事件13例次,发生比例为4.76%（13/273）。结论：骨科门诊超说明书用药现象普遍存在,相关各方面应引起重视并加以管理规范,以减少不良事件发生,促进临床合理用药。     

门急诊“超说明书”用药处方点评分析

目的了解我院门急诊超说明书情况并进行分析,为临床合理用药提供参考。方法抽取我院2012年6月至2012年111月门急诊处方,根据药品说明书内容,对其中超说明书用药进行统计。结果抽取600张处方,共发现超说明书用药处方63张,主要包括超剂量（33．3％）、超适应证（23．8％）、超用药途径（20．6％）等。超说明书用药示例主要包括硝苯地平用于先兆流产、盐酸氨溴索注射液雾化用于呼吸道感染、麻杏甘石合剂治疗小儿呼吸道感染等。结论门急诊超说明书用药较为普遍,医疗过程中存在很大的风险,因此医院应重视超说明书用药,建立相应的管理制度与流程,保障患者的用药安全。     

某院儿科门诊超说明书用药情况调查与分析

目的：回顾性调查某院儿科门诊超说明书用药情况,为门诊合理用药提供依据,进一步规范儿科药学服务。方法：分层随机抽取该院2015年10月-2016年3月儿科门诊处方,对患儿基本信息、用药情况进行记录,根据药品说明书判断是否属于超说明书用药。结果：共抽取儿科处方2 407张,含4 354条用药医嘱。其中,超说明书用药发生率分别为58.83%,42.88%,超说明书用药类型主要包括未提及儿童用药信息（34.63%）、超适应证（27.44%）、超剂量（11.65%）和超给药频次（10.29%）4种。各年龄段患儿超说明书用药发生率存在差异,青少年（12~18岁）发生率最高。超说明书用药构成比前3位分别是抗微生物药物（38.62%）、呼吸系统用药（23.85%）和中成药（15.37%）。结论：该院儿科门诊超说明书用药情况较为普遍,多种药物说明书中儿童用药信息较缺乏,儿童用药安全难以保障,亟需临床药师和药品监督管理部门在合理用药工作中发挥更大作用。     

我院2017年儿科门诊超说明书用药现状分析

目的:回顾性分析2017年西北妇女儿童医院儿科门诊超说明书用药现状,分析超说明书用药危险因素,为规范儿科临床用药提供数据支持。方法:随机抽取我院2017年儿科门诊处方,以药品说明书为依据,分析用药医嘱是否超说明书用药,并整理归纳我院超说明书用药的种类、不同年龄段儿童发生超说明书用药的情况、不同种类药物超说明书用药发生率。同时,分析超说明书用药与患儿基本信息(年龄、性别)和药品信息(基本药物、OTC分类)的相关性。结果:共纳入2640张儿科门诊处方,涉及用药医嘱4435条,其中药品种类155种。按处方、用药医嘱和药品种类分类,超说明书用药发生率依次为35.55%、46.76%、91.61%。超说明书用药在以下3种临床用药中较为常见:(1)药品说明书未涉及儿童用药信息(34.28%);(2)给药频次不合理(28.45%);(3)剂量超标(16.42%)。超说明书用药居前2位的年龄段分别为青少年(50.00%)和婴幼儿(47.64%)。超说明书用药居前3位药品种类分别为呼吸系统药物(33.50%)、中成药(18.74%)、全身用抗感染药物(17.95%)。全院门诊性别及各年龄段患儿超说明书用药风险差异无统计学意义。非基本药物和OTC存在较高的超说明书用药风险。结论:2017年我院儿科门诊超说明书用药发生较为普遍,需进一步宣教临床医师合理使用儿童药物,规避患儿用药风险。     

2017年某院儿科超说明书用药调查

目的：调查2017年某院儿科超说明书用药情况，为促进儿科合理用药提供参考。方法：回顾性分析2017年奉城医院儿科门急诊处方及住院医嘱，根据最新版药品说明书，判断超说明书用药情况，并对超说明书用药类型、患儿年龄段和医师职称等进行统计分析。结果：我院2017年儿科门急诊处方及住院医嘱超说明书用药占比分别为1.44%、1.30%，涉及口服药32种，注射剂16种。门急诊处方及住院医嘱超说明书用药类型主要为无儿童用药信息（70.95%、68.21%）、超年龄用药（10.24%、13.91%）及超适应症用药（8.30%、9.27%）。排名前5位的超说明书用药药品分别为注射用单磷酸阿糖腺苷、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、利巴韦林注射液、阿昔洛韦、盐酸氨溴索注射液。患儿年龄越大，门急诊处方及住院医嘱中超说明书用药的发生率越低（P<0.05），医师职称越高，超说明书用药发生率越高（P<0.05）。结论：奉城医院门急诊处方及住院医嘱均存在一定超说明书用药情况，应加强药物使用的规范管理，强化医务人员培训，尽量减少或避免超说明书用药，保障儿童用药的合理性与安全性。