益气开胃膏质量标准研究

目的:对益气开胃膏的质量标准进行提高研究。方法:采用TLC薄层色谱技术对益气开胃膏中黄芪、山楂、陈皮等中药进行薄层鉴别,同时采用HPLC高效液相色谱技术对方中黄芪甲苷的含量进行测定。结果:所建立的TLC法能较好地鉴别方中所含的黄芪、山楂、陈皮,斑点对应清晰,阴性无干扰;黄芪甲苷在1.0472~20.9440μg范围内呈良好的线性关系,黄芪甲苷平均回收率为99.50%,RSD为1.32%。结论:所建立的质量控制方法准确、专属性好,能较好地对益气开胃膏进行定性、定量检测,可用于益气开胃膏的质量控制。     

益心解毒颗粒质量标准研究

目的:建立益心解毒颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对处方中麦冬、金银花、黄连、五味子和丹参进行了定性鉴别,采用HPLC-ELSD法测定了制剂中黄芪甲苷的含量。结果:TLC法可检出麦冬、金银花、黄连、五味子和丹参;黄芪甲苷在0.96~4.8μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为96.78%,RSD为1.79%。结论:所建立的各方法简便、重现性良好,可用于益心解毒颗粒的质量控制。     

二黄颗粒质量标准研究

目的:建立二黄颗粒剂的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别二黄颗粒中的黄芪、大黄、土茯苓;采用高效液相色谱法测定颗粒中黄芪甲苷和胡芦巴碱的含量。结果:黄芪、大黄、土茯苓的TLC图谱斑点清晰,分离度良好,专属性强,阴性对照无干扰;黄芪甲苷、胡芦巴碱分别在1.26~20.16μg(r=0.999 6)和0.126~5.040μg(r=0.999 9)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为96.82%(RSD为0.91%)和99.09%(RSD为2.15%)。结论:所建方法定性专属性强、定量准确度高,适用于二黄颗粒的质量控制。     

膝悦颗粒的定性定量方法

目的 :建立膝悦颗粒的定性定量方法。 方法 :采用薄层色谱(TLC)法对膝悦颗粒中的姜黄、当归、柴胡、续断进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定黄芪甲苷的含量。 结果 :TLC鉴别分离度好,专属性强;含量测定项中黄芪甲苷在0.53~13.28μg间呈线性关系,平均回收率为99.12%,RSD为0.78%。 结论 :所建立的方法简便,准确、精密度高、重复性好,可作为膝悦颗粒的质量控制方法。     

膝悦颗粒的定性定量方法

目的 :建立膝悦颗粒的定性定量方法。 方法 :采用薄层色谱(TLC)法对膝悦颗粒中的姜黄、当归、柴胡、续断进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定黄芪甲苷的含量。 结果 :TLC鉴别分离度好,专属性强;含量测定项中黄芪甲苷在0.53~13.28μg间呈线性关系,平均回收率为99.12%,RSD为0.78%。 结论 :所建立的方法简便,准确、精密度高、重复性好,可作为膝悦颗粒的质量控制方法。     

益气活血颗粒质量标准研究

目的:建立益气活血颗粒的质量控制方法。方法:以对照药材为对照,选用薄层色谱法(TLC)定性鉴别制剂中黄芪/炙黄芪、五味子、牡丹皮、莪术、丹参;分别采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)和高效液相-紫外检测器(HPLC-UV)法对益气活血颗粒中黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷进行定量测定。结果:处方中5味药材均能通过薄层色谱法检出,且斑点清晰,分离良好。黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷分别在进样量为2.32~37.04μg、19.62~314 ng呈良好线性关系,平均回收率分别为91.25%、93.59%,RSD分别为2.27%(n=6)、1.90%(n=6)。结论:研究建立的方法可有效用于益气活血颗粒的定性、定量控制。     

黄芪复方颗粒质量标准的研究

目的:建立复方黄芪颗粒(黄芪、五味子、川牛膝等)的质量标准.方法:用TLC法对颗粒剂中的五味子、川牛膝进行定性鉴别;用薄层扫描法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果:在TLC色谱中能检出五味子、川牛膝;黄芪甲苷在1.00μg～6.00μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9992(n=6);平均回收率为99.19%,RSD=0.63%(n=6).结论:所建方法简便、准确、专属性强,可用于复方黄芪颗粒的质量控制.     

骨松灵颗粒质量标准研究

目的：建立骨松灵颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对复方中淫羊藿、骨碎补、补骨脂、熟地黄、黄芪、当归、盐杜仲、醋龟甲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）对淫羊藿中淫羊藿苷、骨碎补中柚皮苷、熟地黄中毛蕊花糖苷、黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。结果：八味药材薄层色谱图斑点清晰,具有专属性;淫羊藿苷在0.031 5~1.712 0 ug范围内线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为100.23%,RSD为2.23%;柚皮苷在0.056 8~1.817 5 μg范围内线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为99.97%,RSD为1.22%;毛蕊花糖苷在0.060 8~1.945 6 μg范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为99.94%,RSD为1.24%;黄芪甲苷在0.467 6~11.220 0 μg范围内线性关系良好,r=0.999 1,平均回收率为99.84%,RSD为3.35%。结论：该方法能准确可靠地进行定性、定量检测,能有效地控制骨松灵颗粒的质量。     

益气化瘀口服液质量标准研究

目的:建立益气化瘀口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱化法对益气化瘀口服液中的黄芪、当归、丹参进行定性鉴别;采用HPLC--ELSD法测定益气化瘀口服液中黄芪甲苷的含量。结果:益气化瘀口服液中黄芪、当归、丹参的TLC图谱斑点清晰、重复性好、专属性强、分离较好、方法简单。制剂中的黄芪甲苷的线性范围为0.120～0.745μg,r=0.9983(n=6),平均回收率96%(n=6),RSD%为1.45%。结论:本研究所建立的定性鉴别和含量测定方法操作简单、准确、可靠、重复性好,可作为益气化瘀口服液的质量控制标准。     

芪参地黄颗粒质量标准的建立

目的 建立芪参地黄颗粒(QSDH)的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对QSDH中黄芪、党参、枸杞子、狗脊、当归、陈皮、葛根进行定性鉴别;HPLC法测定QSDH中黄芪甲苷的含量.结果 TLC色谱图斑点颜色很清楚且阴性无影响;黄芪甲苷在其范围内线性关系良好(r=0.9997),黄芪甲苷平均回收率为98.26％,RSD=0.73％(n=6).结论 该方法稳定可行,可用于芪参地黄颗粒的质量控制.     

通塞益脑口服液质量标准研究

目的: 建立通塞益脑口服液的质量控制方法。 方法: 采用TLC法鉴别方中的地龙、川芎、延胡索;采用HPLC法测定通塞益脑口服液中阿魏酸含量。 结果: 在TLC色谱中可检出川芎、地龙、延胡索的特征成分斑点;阿魏酸在15.28~152.8 mg ·L^-1呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率为99.38%(RSD 1.11%,n=6)。 结论: 所建立的方法能够准确可靠的进行定性、定量检测,重复性好,可作为通塞益脑口服液的质量控制标准。     

多指标正交试验法优选桂圆益气补血汤煎煮工艺

目的：优选桂圆益气补血汤的煎煮工艺条件。方法：采用HPLC测定阿魏酸、黄芪甲苷含量,流动相分别为甲醇-0.05%磷酸溶液（60：40）,乙腈-水（33：67）,检测波长分别为320,203 nm。以干膏得率和黄芪甲苷、阿魏酸、总多糖含量的综 合评分为指标,通过正交试验考察煎煮时间、料液比、煎煮次数对桂圆益气补血汤煎煮工艺的影响。结果：最佳煎煮工艺条件为加12倍量水煎煮3次,每次36 min,煎煮前浸泡30 min;浸膏得率39.3%,阿魏酸、黄芪甲苷提取量分别为18.24,68.17 mg·g^-1,多糖得率6.80%。结论：优选的煎煮工艺条件稳定且重复性好,适用于桂圆益气补血汤的工业生产。     

调经种玉丸定性定量研究

目的:制定调经种玉丸的定性定量控制方法.方法:用薄层色谱法对制剂中川芎、丹参、续断、熟地进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中阿魏酸进行含量测定.结果:各薄层定性鉴别色谱中,所鉴别的药材薄层色谱特征明显,在与对照药材或对照品相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性无干扰.阿魏酸在4.68～62.34 ng呈良好的线性关系,相关系数为1.000 0(n =5),平均加样回收率为99.89％,RSD 0.79％.结论:上述定性定量方法可用于调经种玉丸的质量控制.     

加味益气丸定性鉴别与含量测定

目的:提高加味益气丸的质量标准体系.方法:采用薄层色谱法对处方中当归、防己、陈皮进行定性鉴别研究;采用高效液相色谱法对柴胡皂苷a、d进行含量测定研究.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;柴胡皂苷a在0.0504 ～0.3526 g·L-1线性关系良好(r=0.9997),平均回收率96.17％,RSD 0.18％.柴胡皂苷d在0.0346 ～ 0.2423 g·L-1线性关系良好(r =0.9993),平均回收率96.22％,RSD 0.16％.结论:建立的薄层色谱法和高效液相色谱法专属性强、准确度高、重复性好,可用于加味益气丸的的质量控制.     

疏经防痛胶囊的定性定量分析

目的:研究疏经防痛胶囊的质量控制方法。方法:采用TLC对疏经防痛胶囊中丹参、当归、乳香及没药进行定性鉴别;采用HPLC方法,以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,进行梯度洗脱,在检测波长230 nm处同时测定芍药苷、柚皮苷、新橙皮苷及丹酚酸B共4种成分含量。结果:TLC鉴别分离度好,专属性强。芍药苷在25.30~506.00 mg·L~(~(-1)),柚皮苷在12.68~253.60 mg·L~(~(-1)),新橙皮苷在15.24~304.80 mg·L~(~(-1)),丹酚酸B在27.72~554.30 mg·L~(~(-1))分别具有良好的线性关系,相关系数分别为1.000 0,0.999 9,0.999 9,0.999 9,平均加样回收率分别为100.69%(RSD 0.9%),100.08%(RSD 1.6%),100.85%(RSD 1.2%)和100.42%(RSD 2.0%)。结论:该质量控制方法简便、准确、重复性好,可有效的控制疏经防痛胶囊质量。     

薯莨的质量控制方法

目的:建立中药薯莨的质量控制方法,提高其质量可控性。方法:采用显微鉴别法对薯莨的粉末显微特征进行鉴别,薄层色谱法(TLC)对薯莨进行薄层色谱鉴别,高效液相色谱法(HPLC)测定薯莨中儿茶素和表儿茶素含量,参考2015年版《中国药典》四部通则测定10批薯莨的水分、总灰分、酸不溶性灰分和醇溶性浸出物含量。结果:薯莨粉末显微特征明显,具有草酸钙针晶、淀粉粒和石细胞等。薄层色谱鉴别显示薯莨中主斑点分离较好,斑点颜色及Rf值与对照药材一致。HPLC结果显示薯莨药材中的儿茶素和表儿茶素分离度好,线性范围分别是4. 900~196. 0,5. 020~200. 8 mg·L~(-1),相关系数r均为0. 999 9。精密度、重复性和稳定性良好,平均加样回收率分别为99. 67%和99. 25%,RSD分别为1. 5%和1. 6%。不同批次薯莨中儿茶素和表儿茶素的含量范围分别为0. 553 2~10. 25 mg·g-1和0. 646 1~11. 06 mg·g-1。10批水分质量分数平均值为16. 3%,总灰分质量分数平均值为3. 97%,酸不溶性灰分平均值为1. 41%,醇溶性浸出物平均质量分数为20. 3%。结论:该方法简便、准确、可靠,可以为更有效的控制薯莨的质量提供参考依据。     

复方灵丹胶囊成型工艺及质量控制考察

目的:优选复方灵丹胶囊的成型工艺并建立其质量标准.方法:采用干法制粒技术,通过单因素试验优选复方灵丹胶囊成型工艺;采用TLC对处方中丹参和山豆根进行定性鉴别;采用HPLC测定丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量.结果:优选的成型工艺为取处方量药材提取物,加3％滑石粉,混合均匀,干法制粒,填充于0号胶囊.丹参和山豆根的薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰;丹参酮ⅡA在0.155 ～0.003 1 g·L-1呈良好线性关系,平均回收率100.9％,RSD 1.25％;丹酚酸B在0.035～1.750 g·L-1呈良好线性关系,平均回收率101.1％,RSD 1.52％.结论:胶囊的成型工艺操作简单,所建立的质量控制方法专属性强,重复性好,可用于复方灵丹胶囊的质量评定.     

尪痹丸胶囊质量控制方法研究

目的:建立尪痹丸胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对尪痹丸胶囊中的肉桂、桂枝、白芍、赤芍和防风进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)分别对尪痹丸胶囊中蛇床子素、桂皮醛和肉桂酸进行含量测定。结果:肉桂和桂枝的化学组成成分相近,TLC能清晰鉴别出桂皮醛;白芍、赤芍和防风药材的TLC鉴别的色谱斑点清晰,阴性无干扰;HPLC测定蛇床子素、桂皮醛和肉桂酸含量,其浓度分别在1.0～200.0,5.0～100.0,0.50～15.0 mg.L-1呈良好的线性关系,平均回收率和RSD分别在98.16%～101.6%,1.8%～3.0%。结论:方法灵敏、简便、准确,可作为尪痹丸胶囊质量控制的方法。     

川芎饮片标准汤剂的质量分析

目的:制备川芎饮片标准汤剂并对其进行质量分析。方法:参照标准汤剂的要求,制备来自3个产地共15批川芎饮片标准汤剂;建立其HPLC指纹图谱,采用聚类分析进行质量分析;建立其指纹图谱共有模式下4种指标成分(阿魏酸,洋川芎内酯Ⅰ,洋川芎内酯A和藁本内酯)的HPLC含量测定方法;计算各批次样品中指标成分转移率、出膏率,并测定样品的pH。结果:对15批川芎饮片标准汤剂采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012A版)进行指纹图谱分析,确定了22个共有峰,其相似度均0.92;定性指认出其中11,13,17,18,19,20号峰,分别为阿魏酸,洋川芎内酯Ⅰ,洋川芎内酯A,正丁基苯酞,阿魏酸松柏酯,藁本内酯;通过聚类分析可将3个产地的川芎饮片标准汤剂质量概貌进行区分,说明不同产地的川芎存在质量差异,但同一产地不同批次质量较为稳定。15批川芎饮片标准汤剂共有模式下4种主要成分分别为阿魏酸,洋川芎内酯Ⅰ,洋川芎内酯A和藁本内酯;以洋川芎内酯A(0.176 3~0.249 8 g·L~(-1))和洋川芎内酯Ⅰ(0.065 2~0.103 4 g·L~(-1))在标准汤剂中含量较高,藁本内酯(0.040 0~0.089 8 g·L~(-1))次之,阿魏酸(0.022 0~0.042 3 g·L~(-1))最低,4个成分的转移率依次为6.63%~11.82%,33.32%~55.98%,1.26%~3.73%,16.39%~33.05%;15批川芎饮片标准汤剂的干膏得率12.69%~19.78%,pH 4.54~4.82。结论:该研究建立了各产地多批次川芎饮片标准汤剂的指纹图谱和多成分含量测定方法,适用于川芎饮片标准汤剂的质量控制。     

金莲花的薄层鉴别及其总黄酮含量测定

目的: 建立金莲花的薄层鉴别及其总黄酮含量的测定方法,为完善该药材的质量控制体系提供参考. 方法: 通过单因素试验筛选提取溶剂和展开系统,建立金莲花的TLC.选择荭草苷为指标成分,采用比色法测定总黄酮含量,以10%硝酸铝溶液为显色剂,检测波长510 nm,考察不同产地金莲花中总黄酮含量的差异. 结果: 展开剂为三氯甲烷-甲醇-丁酮-冰乙酸(4:2:3:3),建立的TLC分离效果良好.荭草苷线性范围8.096~56.672 mg·L^-1,平均加样回收率为98.8%;1,2,3,4,5,6号样中总黄酮质量分数分别为9.79%,8.71%,8.32%,6.47%,6.42%,6.71%. 结论: 建立的金莲花定性鉴别和定量检测方法简便、准确,适用于该药材的质量控制.