注射用益气复脉（冻干）治疗不稳定型心绞痛的临床疗效及安全性观察

目的 观察注射用益气复脉（冻干）治疗不稳定型心绞痛的疗效及安全性。方法 选取2022年1月—2023年1月延边大学附属医院心内科因不稳定型心绞痛住院患者103例,根据治疗方案不同分为对照组（n=53）及试验组（n=50）。对照组患者给予常规治疗方案,包括一般治疗（吸氧、低盐低脂饮食、双联抗血小板治疗、调脂＋稳定斑块治疗、扩血管治疗）;试验组在与对照组相同的常规治疗基础上联用注射用益气复脉（冻干）,每次取5.2 g加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250 mL,静脉滴注,每天1次,连续用药7 d。观察两组患者心绞痛症状（周发作频率、单次发作持续时间）、西雅图心绞痛（SAQ）评分、超敏-C反应蛋白（hs-CRP）及低密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C）变化。观察两组治疗期间不良反应发生情况。结果 试验组在心绞痛症状（周发作频率、单次发作持续时间）改善、SAQ评分改善方面均优于对照组（P＜0.05）;试验组心电图有效率（86.00%）高于对照组（64.15%,P＜0.05）;试验组治疗总有效率（92.00%）也高于对照组（75.47%,P＜0.05）;治疗后,两组患者血清hs-CRP、LDL-C水平均较本组治疗前显著降低（P＜0.05）;相较于对照组,试验组治疗后hs-CRP水平及LDL-C水平更加降低（P＜0.05）。两组治疗期间各有1例患者出现皮疹或头晕,两组总不良反应发生率比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 注射用益气复脉（冻干）可减少心绞痛周发作次数、缩短单次发作时间、改善SAQ评分,也有着更高的心电图改善率及总有效率,疗效显著,安全性也较好。     

注射用益气复脉（冻干）对老年性慢性心力衰竭（气阴两虚证）患者的疗效观察

目的 观察注射用益气复脉（冻干）对老年性慢性心力衰竭（气阴两虚证）患者的中医证候及临床疗效。方法 回顾性选取2021年1月—2022年3月淮北市中医医院心内科收治的老年性慢性心力衰竭（气阴两虚证）住院患者117例为研究对象,根据治疗方案不同将患者分为对照组（n＝58）和试验组（n＝59）。对照组患者进行常规抗心衰治疗,试验组患者在对照组基础上联合注射用益气复脉（冻干）,每次取5.2g注射用益气复脉（冻干）溶于0.9%氯化钠注射液250mL中,静脉滴注,每天1次。两组疗程均为2周。比较两组患者治疗前、治疗7d、治疗14d中医心衰主证候积分、证候总积分、6min步行试验距离（6MWD）、明尼苏达生活质量（MLHFQ）评分、脑钠肽（BNP）等指标。比较两组中医证候疗效和心功能疗效,同时观察两组患者不良反应发生情况。结果 与治疗前比较,两组治疗14d的中医主证候积分、证候总积分、6MWD、MLHFQ均显著改善（P＜0.05、0.01）,试验组治疗7d的中医主证候积分、证候总积分、6MWD、MLHFQ均显著改善（P＜0.05）,对照组治疗7d的主证候积分、证候总积分、6MWD、MLHFQ无统计学意义（P＞0.05）。与治疗7d比较,试验组治疗14d中医主证候积分、证候总积分、6MWD、MLHFQ、BNP均显著改善（P＜0.05）。与对照组同期比较,试验组治疗7d的中医主证候积分、证候总积分、6MWD、MLHFQ均显著改善（P＜0.05）,试验组治疗14d的中医主证候积分、证候总积分、6MWD、MLHFQ、BNP均显著改善（P＜0.05）。试验组中医证候疗效总有效率为91.5%,显著高于对照组的75.9%（P＜0.05）;试验组心功能疗效总有效率为89.8%,显著高于对照组的74.1%（P＜0.05）。结论 注射用益气复脉（冻干）能更早、更快、更明显地改善老年性心力衰竭（气阴两虚证）患者的临床症状,提高运动耐力及生活质量,且中医证候、6MWD、MLHFQ的改善优先于BNP,在常规抗心衰治疗基础上加用注射用益气复脉（冻干）未增加不良反应的发生。     

注射用益气复脉治疗气阴两虚型冠心病心绞痛的临床疗效观察

目的探讨注射用益气复脉治疗气阴两虚型冠心病心绞痛的临床疗效。方法对接受注射用益气复脉联合内科基础治疗(以下简称为观察组)的62例患者及接受单纯内科基础治疗(以下简称为对照组)的60例患者的血压流变学、心电图变化及终点事件发生率进行比较。结果血液流变学方面,两组治疗后组内、组间比较均提示P<0.05;心电图变化方面提示P<0.05;终点事件发生率方面,心绞痛复发率、心肌梗死率及病死率比较均提示P<0.05。结论注射用益气复脉可有效改善气阴两虚型冠心病心绞痛的临床症状、电生理及预后。     

注射用益气复脉（冻干）联合化学药治疗冠心病心绞痛的系统评价

目的 系统评价注射用益气复脉（冻干）联合化学药治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性。方法 计算机检索中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wangfang Data）、维普中文期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、美国生物医学期刊文献数据库（PubMed）、荷兰医学文摘数据库（Embase）、循证医学图书馆（The Cochrane Library）、美国引文数据库（Web of Science）等,检索时间从建库至2021年8月31日,全面收集注射用益气复脉（冻干）联合化学药治疗与单纯化学药治疗冠心病心绞痛的随机对照试验（RCT）和半随机对照试验（CCT）的文献,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入9个RCTs和1个CCT,总样本量为1 207例,其中试验组607例、对照组600例。Meta分析结果显示,与化学药常规治疗相比,注射用益气复脉（冻干）联合化学药常规治疗能降低心血管事件发生率［RR=0.14,95% CI（0.06,0.32）,P<0.000 01］,提高临床有效率［RR=1.26,95% CI（1.17,1.35）,P<0.000 01］,减少心绞痛发生次数［SMD=-2.38,95% CI（-2.64,-2.11）,P<0.000 01］、心绞痛持续时间［SMD=-3.40,95% CI（-4.10,-2.70）,P<0.000 01］,提升西雅图心绞痛评分量表评分［MD=14.15,95% CI（11.69,16.60）,P<0.000 01］,提高心电图改善率［RR=1.20,95% CI（1.05,1.38）,P=0.009］,降低全血黏度［MD=-2.23,95% CI（-3.28,-1.18）,P<0.000 1］;两组不良反应发生率比较差异无统计学意义［OR=0.58,95% CI（0.21,1.59）,P=0.29］。结论 与单纯化学药常规治疗相比,注射用益气复脉（冻干）联合化学药常规治疗在降低心血管事件发生率、提高临床有效率,减少心绞痛发作次数和心绞痛持续时间,提高心电图疗效和西雅图评分和改善血液流变学作用方面疗效更优,且无明显不良反应。但上述研究结果仍需多中心、大样本RCT试验进一步验证。     

注射用益气复脉（冻干）对心血管系统的药理及临床研究进展

注射用益气复脉（冻干）来源于生脉散,经现代工艺提取而制成的无菌冻干粉针,具有益气复脉、养阴生津的功效。药理研究表明其能改善线粒体功能、抑制心肌重塑、减轻心肌细胞炎性反应等,临床上主要用于冠心病劳累型心绞痛及慢性心功能不全等心血管系统疾病的治疗。归纳总结了近年来注射用益气复脉（冻干）在抗心力衰竭、冠心病心绞痛、心肌梗死和调节血压方面的药理作用及临床应用,为其基础研究及临床应用提供参考。     

注射用益气复脉（冻干）治疗心肌梗死后心源性休克疗效观察

目的 评价注射用益气复脉（冻干）治疗心肌梗死后心源性休克的临床疗效。方法 回顾性选取2018年12月—2019年12月就诊于吉林大学第一医院心内科重症监护室的79例心源性休克患者为研究对象,根据治疗方法分为对照组（n=45）和观察组（n=34）,对照组按照心肌梗死后心源性休克指南予以常规治疗即氧疗、重症监护、纠正内环境紊乱,予以镇痛、镇静、升压等血管活性药物及纠正心衰及心律失常药物,代表药物有多巴胺、去甲肾上腺素等;观察组在对照组基础上予以注射用益气复脉（冻干）5.2 g加入5%葡萄糖注射液250 mL（若患者血糖高改为0.9%氯化钠注射液250 mL）静脉滴注,静滴速度<20滴/min,1次/d,连用7 d。记录两组患者出院时死亡率,比较两组治疗前后心率（HR）、收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、乳酸、白细胞及白蛋白等变化情况,观察注射用益气复脉（冻干）静脉滴注期间及用药后1 h不良反应。结果 观察组出院时死亡率为38.2%,对照组为75.6%,两组差异有统计学意义（P<0.05）;观察组SBP、DBP、乳酸指标改善情况优于对照组,两组差异有统计学意义（P<0.05）;观察组存活患者中HR、白蛋白及白细胞改善情况与对照组比较差异无统计学意义（P>0.05）;观察组在应用益气复脉（冻干）期间及结束后1 h未见不良反应。结论 心肌梗死后心源性休克患者在常规治疗基础上采用益气复脉（冻干）治疗有效,临床应用相对安全,可改善患者预后,具有一定的临床推广价值。     

注射用益气复脉对老年稳定型心绞痛患者心脏射血分数影响的探讨

目的探讨注射用益气复脉对老年稳定型心绞痛患者心脏射血分数(EF)的影响。方法选择本院103例老年稳定型心绞痛患者,随机分成两组,分别予以标准化治疗(对照组)和注射用益气复脉(治疗组)治疗1周;在注射用益气复脉治疗组,给予注射用益气复脉(2.6g+生理盐水250mL)持续静脉滴入;均治疗7d,比较两组治疗后的心脏射血分数(EF)的变化。计量资料以均数±标准差(χ—±s)表示,对资料进行方差分析,P<0.05表示各组间差异显著,具有统计学意义。结果注射用益气复脉治疗组较标准化治疗组心脏射血分数(EF)较治疗前明显改善(F=4.05,P<0.05)。结论注射用益气复脉对冠心病心绞痛患者心脏射血分数(EF)有影响。     

注射用益气复脉（冻干）临床安全性集中监测研究

目的 考察注射用益气复脉（冻干）在临床广泛使用的安全性,进一步指导临床合理用药和完善说明书,并为企业制定风险管理计划提供依据。方法 采用前瞻性、大样本、多中心集中监测的方法,纳入自2016年5月-2017年6月,共计44家医疗机构10 767例使用注射用益气复脉（冻干）的住院患者进行监测。记录患者基本情况、用药情况和不良反应发生情况,并进行数据统计和分析。结果 本研究最终确定19例不良反应,发生率为0.176%;主要不良反应见于皮肤及其附属系统;其中不良反应组的滴注速度明显快于无不良反应组,差异具有统计学意义（P<0.05）;所有不良反应最终均消失。结论 注射用益气复脉（冻干）不良反应均属偶见,且不属于严重不良反应,临床应用相对安全,建议生产厂家应进行滴速方面的相关研究,进一步完善说明书信息、规范临床使用。     

注射用益气复脉（冻干）联合顺铂对乳腺癌荷瘤小鼠的抗肿瘤作用研究

目的 观察并探讨注射用益气复脉（冻干）（YQFM）联合顺铂对乳腺癌荷瘤小鼠的抗肿瘤作用。方法 接种4T1肿瘤细胞悬液0.1 mL （细胞总数约1×10⁷）于SPF级BALB/C小鼠第4对乳头下方的皮下脂肪垫制备乳腺癌模型。造模小鼠随机分为模型组、顺铂（1 mg/kg）组、YQFM（914 mg/kg,临床等效剂量）组、1/2顺铂（0.5 mg/kg）＋YQFM（914 mg/kg）组、顺铂（1 mg/kg）＋YQFM（914 mg/kg）组,各组小鼠均于接瘤后第7天开始给药,顺铂均ip给药,隔天给药1次,共7次;YQFM均尾iv给药,每天1次,共14 d。模型组同法给予9%氯化钠注射液。观察小鼠生活状态、体质量变化;检测实体瘤质量并计算抑瘤率;测量瘤体积变化;ELISA法检测各组小鼠血清白细胞介素-2 （IL-2）、白细胞介素-4 （IL-4）、γ-干扰素（IFN-γ）、乳酸脱氢酶（LDH）和肿瘤坏死因子-α （TNF-α）、腺嘌呤核苷三磷酸（ATP）水平。结果 与模型组比较,顺铂组、顺铂＋YQFM、1/2顺铂＋YQFM组小鼠从顺铂第3次给药左右开始出现毛发稀疏、掉毛严重、发呆、行动迟缓、喜抱团等现象,1/2顺铂＋YQFM组比单纯顺铂组稍好。与模型组比较,YQFM组体质量显著增加（P<0.05、0.001）;顺铂组体质量增长显著减缓（P<0.05、0.001）; 1/2顺铂＋YQFM组和顺铂＋YQFM组2组小鼠体质量无显著性差异。与模型组比较,顺铂组、1/2顺铂＋YQFM组及顺铂＋YQFM组瘤质量均显著减轻（P<0.05）,YQFM＋顺铂组的抑瘤率最佳,1/2顺铂+YQFM组与顺铂组抑瘤效果相当。与模型组比较,顺铂＋YQFM组、顺铂组、1/2顺铂＋YQFM组分别是在给药后第7、9、11天时瘤体积出现显著降低（P<0.05）。与模型组比较,顺铂组、1/2顺铂＋YQFM组及YQFM＋顺铂均能够显著提高IL-2、IL-4、IFN-γ、TNF-α水平和降低ATP的含量（P<0.01、0.001）;顺铂组和1/2顺铂＋YQFM组的LDH含量显著提高（P<0.05）; YQFM也能显著性提高IL-2、IFN-γ、TNF-α含量和降低ATP的含量水平（P<0.01、0.001）。与顺铂组比较,1/2顺铂＋YQFM组的TNF-α含量显著降低（P<0.01）。结论 YQFM与顺铂联合使用对乳腺癌荷瘤小鼠具有一定的增效协同作用。     

基于斑马鱼模型评价注射用益气复脉（冻干）的心血管和肝脏安全性研究

目的 应用斑马鱼模型评价注射用益气复脉（冻干）（YQFM）的心血管毒性和肝毒性。方法 受精后48 h的野生型AB系斑马鱼随机分为空白对照组（未注射组）、溶剂对照组（注射0.9%氯化钠注射液10 nL）和YQFM 10、20、100、200、400、600、800和1 000 ng组,iv给药4 h后统计各剂量组斑马鱼死亡数量,计算最大非致死剂量（MNLD）和10%致死剂量（LD₁₀）值。心血管毒性和肝毒性评价剂量设置为MNLD/10（20 ng）、MNLD/3（60 ng）、MNLD（200 ng）和LD₁₀（400 ng）;在显微镜下观察YQFM对斑马鱼心率的影响,观察斑马鱼有无心包水肿、血流速度变化、血液流失、心包瘀（出）血、血栓等,计算各表型发生率;在显微镜下对肝脏进行观察,对典型表型进行拍照,利用分析软件NIS-ElementsD 3.10分析肝脏面积、肝脏不透光度和卵黄囊面积。结果 YQFM MNLD和LD₁₀分别为198.06 ng（约为200 ng）和397.12 ng（为400 ng）;与溶剂对照组比较,YQFM 20、60 ng组斑马鱼未见异常,没有观察到心血管毒性,未见心包水肿,未见心率减慢,未见心律不齐;YQFM 200 ng组斑马鱼出现发生率较低的心血管毒性,表现为心包水肿（发生率仅为3.3%）,未见心率减慢,未见心律不齐;400 ng组斑马鱼出现较轻微的心血管毒性,表现为心包水肿（发生率为13.3%）、血流变慢（发生率为6.7%）、血流缺失（发生率3.3%）,未见心率减慢,未见心律不齐。与溶剂对照组比较,YQFM各剂量（20、60、200、400 ng）组斑马鱼相对肝脏大小、肝脏不透光度平均值和卵黄囊延迟吸收倍数均无统计学差异。结论 YQFM在MNLD剂量下,不诱发斑马鱼心血管毒性和肝脏毒性。     

注射用益气复脉(冻干)临床使用中对肝肾功能的影响

目的 探讨注射用益气复脉（冻干）临床使用安全性问题。方法 随机抽取某医院2016年11月—2017年10月临床使用注射用益气复脉（冻干）住院病历,设计《注射用益气复脉（冻干）使用情况调查表》,对240份病例进行回顾性调查,研究其对肝肾功能的影响,并统计不良反应发生情况,初步探讨注射用益气复脉（冻干）临床使用安全性问题。结果 在使用注射用益气复脉（冻干）治疗的240名患者中,药物治疗前后,对肝肾功能无明显影响。结论 注射用益气复脉（冻干）临床使用对肝肾功能未见影响,不良反应发生率低,临床使用安全性较好。     

注射用益气复脉(冻干)药理作用及临床研究进展

注射用益气复脉（冻干）源于经典古方生脉散,由红参、麦冬和五味子3味中药组成,临床上主要用于治疗冠心病劳累型心绞痛及慢性心功能不全等心血管系统疾病。现代药理研究表明注射用益气复脉（冻干）具有增强心脏收缩功能、延缓心室重构、改善能量代谢、改善微循环障碍以及抗氧化等药理作用。就近10年注射用益气复脉（冻干）的药理作用、临床应用以及不良反应发生情况等内容进行综述,为临床上更加安全合理用药提供依据和参考。     

注射用益气复脉(冻干)临床应用及不良反应分析

目的 对注射用益气复脉（冻干）应用情况及不良反应进行分析,为临床应用提供参考。方法 采用医院集中监测的方法,对2017年11月—2018年10月期间郑州市中医院应用注射用益气复脉（冻干）的住院患者病历,进行统计分析。结果 共收集到998份使用注射用益气复脉（冻干）的病历,其中50.69%为70岁以上老年患者;适应证、用法用量和疗程均比较规范,基本符合药品说明书规定;不良反应发生率为0.2%,比较轻微,且多为一过性,不需特别处理,对原疾病无明显影响。结论 注射用益气复脉（冻干）不良反应低,安全性较好,但临床使用应注意使用疗程和滴注浓度,特别是有过敏史的患者,更应谨慎使用。医院集中监测能够全面、准确的收集到药品的不良反应情况,但需要开展多中心、大规模的医院集中监测,以便对中药注射剂不良反应发生情况和影响因素进行更深入研究。