注射用益气复脉（冻干）联合多巴胺/多巴酚丁胺治疗心源性休克临床研究

目的 探讨注射用益气复脉（冻干）联合多巴胺/多巴酚丁胺治疗心源性休克的临床疗效。方法 选取郑州市中医院2018年1月-2019年12月收治的心源性休克患者120例为研究对象,采用随机数字法最终分为对照组（54例）和观察组（52例）。对照组患者在常规治疗的基础上给予大剂量盐酸多巴胺注射液5~20 μg/（kg·min）和盐酸多巴酚丁胺注射液5~15 μg/（kg·min）治疗。观察组在对照组治疗基础上静滴注射用益气复脉（冻干）2.6~5.2 g/次,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500 mL中,1次/d。疗程为7~14 d。观察两组患者的临床疗效和不良反应情况,同时比较两组治疗前后的血压和尿量水平。结果 治疗后,观察组患者总有效率为94.2%,显著高于对照组的81.5%,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组血压和尿量水平均明显改善,同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05、0.01）,观察组的血压和尿量水平显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义（P<0.05、0.01）。两组不良反应发生率差异无统计学意义。结论 注射用益气复脉（冻干）联合多巴胺/多巴酚丁胺治疗心源性休克患者具有一定的临床疗效,能够显著改善血压和尿量水平。     

注射用益气复脉（冻干）对不稳定型心绞痛（气阴两虚证）患者中医症候的疗效观察

目的 观察注射用益气复脉（冻干）对不稳定型心绞痛（气阴两虚证）患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的影响及中医症候的疗效。方法 回顾性选取2020年6月—2021年6月淮北市中医院心内科住院的不稳定型心绞痛患者102例为研究对象,根据治疗方法将患者分为对照组（n=51）和观察组（n=51）。对照组患者给予阿托伐他汀钙片、阿司匹林肠溶片、硫酸氢氯吡格雷片、单硝酸异山梨酯缓释片等药物治疗,观察组患者在对照组基础上联合注射用益气复脉（冻干）5.2 g溶于0.9%氯化钠注射液200 mL中,静脉滴注,1次/d。两组治疗疗程均为2周。比较治疗前及治疗1周末、治疗2周末两组患者的心绞痛发作次数、中医症候积分、LDL-C等指标。结果 与治疗前比较,两组治疗1周末、治疗2周末患者心绞痛发作次数、中医症候积分均显著降低（P<0.05、0.01）,与治疗1周末比较,观察组治疗2周末心绞痛发作次数、中医症候积分、LDL-C降低更明显（P<0.05）。与对照组同时间比较,观察组治疗1周末、治疗2周末的心绞痛发作次数、中医症候积分显著降低（P<0.05）;中医症候疗效观察组总有效率（86.3%）高于对照组（68.6%,P<0.05）;观察组的心绞痛改善情况总有效率（88.2%）优于对照组（70.6%,P<0.05）。结论 注射用益气复脉（冻干）能进一步改善不稳定型心绞痛（气阴两虚证）患者的LDL-C水平及中医症候积分,减少心绞痛发作,且安全、有效。     

注射用益气复脉（冻干）治疗慢性心力衰竭伴低血压的临床研究

目的 探究注射用益气复脉（冻干）治疗慢性心力衰竭伴低血压的临床应用价值。方法 回顾性选取2019年7月—2021年3月于泰山医学院鲁西医院住院治疗的80例慢性心力衰竭伴低血压患者为研究对象,按照患者治疗方法不同分为对照组和观察组,每组各40例,对照组针对原发性疾病进行常规治疗,观察组在对照组的基础上给予注射用益气复脉（冻干）治疗,5.2 g加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500 mL中静脉滴注,1次/d,连续治疗14 d。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组患者治疗前后心功能指标和血压变化情况。结果 治疗后,观察组总有效率为95%,显著高于对照组的80%,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组左心室射血分数（LVEF）、舒张压和收缩压均升高,N端脑钠肽前体（NT-proBNP）降低,两组间治疗后对比差异有统计学意义（P<0.05）。结论 注射用益气复脉（冻干）治疗慢性心力衰竭伴低血压效果理想,患者血压水平升高,心功能改善。     

注射用益气复脉（冻干）治疗不稳定型心绞痛的临床疗效及安全性观察

目的 观察注射用益气复脉（冻干）治疗不稳定型心绞痛的疗效及安全性。方法 选取2022年1月—2023年1月延边大学附属医院心内科因不稳定型心绞痛住院患者103例,根据治疗方案不同分为对照组（n=53）及试验组（n=50）。对照组患者给予常规治疗方案,包括一般治疗（吸氧、低盐低脂饮食、双联抗血小板治疗、调脂＋稳定斑块治疗、扩血管治疗）;试验组在与对照组相同的常规治疗基础上联用注射用益气复脉（冻干）,每次取5.2 g加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250 mL,静脉滴注,每天1次,连续用药7 d。观察两组患者心绞痛症状（周发作频率、单次发作持续时间）、西雅图心绞痛（SAQ）评分、超敏-C反应蛋白（hs-CRP）及低密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C）变化。观察两组治疗期间不良反应发生情况。结果 试验组在心绞痛症状（周发作频率、单次发作持续时间）改善、SAQ评分改善方面均优于对照组（P＜0.05）;试验组心电图有效率（86.00%）高于对照组（64.15%,P＜0.05）;试验组治疗总有效率（92.00%）也高于对照组（75.47%,P＜0.05）;治疗后,两组患者血清hs-CRP、LDL-C水平均较本组治疗前显著降低（P＜0.05）;相较于对照组,试验组治疗后hs-CRP水平及LDL-C水平更加降低（P＜0.05）。两组治疗期间各有1例患者出现皮疹或头晕,两组总不良反应发生率比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 注射用益气复脉（冻干）可减少心绞痛周发作次数、缩短单次发作时间、改善SAQ评分,也有着更高的心电图改善率及总有效率,疗效显著,安全性也较好。     

注射用益气复脉（冻干）对老年性慢性心力衰竭（气阴两虚证）患者的疗效观察

目的 观察注射用益气复脉（冻干）对老年性慢性心力衰竭（气阴两虚证）患者的中医证候及临床疗效。方法 回顾性选取2021年1月—2022年3月淮北市中医医院心内科收治的老年性慢性心力衰竭（气阴两虚证）住院患者117例为研究对象,根据治疗方案不同将患者分为对照组（n＝58）和试验组（n＝59）。对照组患者进行常规抗心衰治疗,试验组患者在对照组基础上联合注射用益气复脉（冻干）,每次取5.2g注射用益气复脉（冻干）溶于0.9%氯化钠注射液250mL中,静脉滴注,每天1次。两组疗程均为2周。比较两组患者治疗前、治疗7d、治疗14d中医心衰主证候积分、证候总积分、6min步行试验距离（6MWD）、明尼苏达生活质量（MLHFQ）评分、脑钠肽（BNP）等指标。比较两组中医证候疗效和心功能疗效,同时观察两组患者不良反应发生情况。结果 与治疗前比较,两组治疗14d的中医主证候积分、证候总积分、6MWD、MLHFQ均显著改善（P＜0.05、0.01）,试验组治疗7d的中医主证候积分、证候总积分、6MWD、MLHFQ均显著改善（P＜0.05）,对照组治疗7d的主证候积分、证候总积分、6MWD、MLHFQ无统计学意义（P＞0.05）。与治疗7d比较,试验组治疗14d中医主证候积分、证候总积分、6MWD、MLHFQ、BNP均显著改善（P＜0.05）。与对照组同期比较,试验组治疗7d的中医主证候积分、证候总积分、6MWD、MLHFQ均显著改善（P＜0.05）,试验组治疗14d的中医主证候积分、证候总积分、6MWD、MLHFQ、BNP均显著改善（P＜0.05）。试验组中医证候疗效总有效率为91.5%,显著高于对照组的75.9%（P＜0.05）;试验组心功能疗效总有效率为89.8%,显著高于对照组的74.1%（P＜0.05）。结论 注射用益气复脉（冻干）能更早、更快、更明显地改善老年性心力衰竭（气阴两虚证）患者的临床症状,提高运动耐力及生活质量,且中医证候、6MWD、MLHFQ的改善优先于BNP,在常规抗心衰治疗基础上加用注射用益气复脉（冻干）未增加不良反应的发生。     

注射用益气复脉（冻干）治疗慢性心力衰竭伴低血压的临床研究

目的 观察注射用益气复脉（冻干）治疗慢性心力衰竭伴低血压的疗效。方法 选取郑州市中医院2018年10月-2020年2月心内一科收治的120例慢性心力衰竭并低血压患者,采用随机数字法分为对照组（53例）和观察组（55例）。对照组针对原发病进行一般治疗。观察组在对照组治疗的基础上给予注射用益气复脉（冻干）,2.6~5.2 g加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500 mL中静滴,1次/d,连续使用7~14 d。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组患者治疗前后的左室射血分数（LVEF）、N端脑钠肽前体（NT-proBNP）、心率、生活质量评分和血压水平。结果 治疗后,观察组患者总有效率为96.4%,显著高于对照组的84.9%,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组LVEF显著升高,NT-proBNP、心率和生活质量评分均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）;观察组在NTproBNP水平和生活质量评分显著低于于对照组（P<0.05）。治疗后,两组血压均有明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）,治疗后,观察组的血压水平显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 注射用益气复脉（冻干）治疗慢性心力衰竭合并低血压不仅能有效改善患者的心功能,减轻临床症状,而且能进一步提升低血压患者的血压水平。     

电感耦合等离子体-质谱法测定注射用益气复脉(冻干)中的硫元素

目的 采用电感耦合等离子体-质谱（ICP-MS）法建立注射用益气复脉（冻干）中硫元素的含量测定方法。方法 以微波消解法处理样品,硝酸为消解试剂,样品经微波消解后,以锗（Ge）元素为内标元素,采用ICP-MS法测定药液中硫元素的量。结果 硫元素质量浓度在1～15 μg/mL内线性关系良好（r=0.999 0）;准确度试验（n=6）平均回收率为95.4%,RSD值为5.9%;结论 该方法简便、快速、准确,可用于测定注射用益气复脉（冻干）中硫元素的含量,为其质量控制、安全性评价提供一定参考。     

注射用益气复脉（冻干）联合重组人脑利钠肽治疗心房颤动伴慢性心力衰竭的临床研究

目的 探讨注射用益气复脉（冻干）联合重组人脑利钠肽治疗心房颤动伴慢性心力衰竭患者的临床疗效。方法 回顾性收集2018年9月—2020月12月在贵州医科大学附属乌当医院心血管内科住院的房颤伴慢性心衰患者203例为研究对象,按治疗方法不同将患者分为对照组（n=97）和联合组（n=106）。所有入组的患者均进行常规的抗心衰治疗。对照组患者在常规治疗的基础上给予注射用重组人脑利钠肽,首次给药剂量为0.15 μg/kg、iv给药,后以0.075 μg/（kg·min）的速度,持续静脉泵入72 h。联合组在对照组治疗的基础上加用注射用益气复脉（冻干）5.2 g药液溶至5%葡萄糖注射液250 mL中,静脉滴注,1次/d,连续治疗14 d。治疗1个月后对两组患者进行疗效评价及脑利钠肽（BNP）、左室射血分数（LVEF）、6分钟步行试验（6MWT）检测。结果 联合组的临床治疗总有效率为81.1%,明显高于对照组的67.0%（P<0.05）。治疗前两组患者BNP、LVEF、6MWT差异无统计学意义（P>0.05）,经治疗后各组上述指标与治疗前比差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后联合组BNP下降更为明显（P<0.05）,LVEF升高更明显（P<0.05）,6WMT增加更明显（P<0.05）。结论 注射用益气复脉（冻干）联合重组人脑利钠肽治疗心房颤动伴慢性心力衰竭患者可明显提高患者临床总有效率,对患者LVEF、6MWT及BNP有明显的改善作用。     

电位滴定法测定注射用益气复脉(冻干)中总有机酸

目的 建立用于测定注射用益气复脉（冻干）（YQFM）中总有机酸含量的电位滴定方法。方法 注射用益气复脉（冻干）用水溶解后,经001*1阳离子交换树脂将盐还原为酸,以琥珀酸为对照品,用电位滴定法测定益气复脉中总有机酸的含量。结果 以琥珀酸计,YQFM中总有机酸滴定精密度RSD 0.42%,稳定性RSD 0.84%,重复性RSD 1.88%,平均加样回收率（n=9）为100.15%,RSD 1.68%。结论 本实验所建立的电位滴定方法简便易行,可操作性强,适用于YQFM中总有机酸的含量测定。     

注射用益气复脉（冻干）联合左西孟旦对慢性心力衰竭患者心功能、血流动力学和炎性因子的影响

目的 注射用益气复脉（冻干）联合左西孟旦对慢性心力衰竭患者心功能、血流动力学和炎性因子的影响。方法 选取2018年10月-2019年10月聊城市中医医院收治的慢性心力衰竭住院患者100例为研究对象,将患者按入组顺序进行编号分为对照组和观察组,每组各50例。对照组给予左西孟旦注射液治疗,设定初始负荷剂量为12 μg/kg,持续注射10 min;之后以0.1 μg/（kg·min）剂量静脉滴注,1 h后将滴注剂量增至0.2 μg/（kg·min）并持续滴注23 h。观察组在对照组治疗基础上静脉滴注注射用益气复脉（冻干）,1.3 g药液溶至5%葡萄糖注射液250 mL中,1次/d,连续治疗14 d。比较两组患者治疗前后的心功能指标、血流动力学和炎性因子水平。结果 治疗后,两组脑钠肽（BNP）水平均显著降低,每搏心输出量（SV）、左室射血分数（LVEF）及6 min步行试验距离均显著升高（P<0.05）;且观察组患者BNP显著低于对照组,SV、LVEF及6 min步行试验距离显高于对照组（P<0.05）。治疗后,两组心率（HR）、收缩压（SBP）及舒张压（DBP）均显著降低（P<0.05）;观察组患者HR显著低于对照组,SBP、DBP显著高于对照组（P<0.05）。治疗后,两组血浆超敏C反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及白介素-6（IL-6）水平均显著降低（P<0.05）;观察组患者血浆hsCRP、TNF-α及IL-6水平显著低于对照组（P<0.05）。结论 采用注射用益气复脉（冻干）联合左西孟旦治疗慢性心力衰竭,可显著改善心功能和血流动力学指标,抑制全身炎症反应,其效果优于单纯左西孟旦治疗。     

氨甲环酸联合垂体后叶素治疗难治性产后出血的临床研究

目的研究氨甲环酸注射液联合垂体后叶注射液治疗难治性产后出血的临床疗效。方法选取2016年12月—2019年12月在洛阳东方医院治疗的70例难治性产后出血患者,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各35例。对照组患者静脉滴注垂体后叶注射液,6 U溶于5%葡萄糖注射液500 mL中,控制滴速为0.02～0.04 U/min。治疗组患者在对照组基础上缓慢静脉滴注氨甲环酸注射液,1 g溶于5%葡萄糖注射液500 mL中。观察两组临床疗效,比较两组的出血量、止血时间和恶露持续时间、血液学指标D-二聚体(D-D)、血红蛋白(Hb)、血浆纤维蛋白原(FIB)和血清因子一氧化氮合酶(NOS)和一氧化氮(NO)、水平。结果治疗后,治疗组的总有效率为97.14%,对照组的总有效率为82.86%,治疗组总有效率显著高于对照组(P0.05)。治疗后,治疗组2 h、2～24 h出血量、止血时间和恶露持续时间明显低于对照组(P0.05)。治疗后,两组血清D-D、Hb和FIB水平显著降低(P0.05),且治疗组D-D、Hb和FIB水平降低程度较大(P0.05)。治疗后,两组患者血清NOS和NO水平显著降低(P0.05),且治疗组血清NOS和NO水平降低程度较大P0.05)。结论氨甲环酸注射液联合垂体后叶注射液治疗难治性产后出血可以改善临床症状,降低血清NOS、NO、D-D、Hb和FIB水平。     

注射用益气复脉(冻干)临床使用中对肝肾功能的影响

目的 探讨注射用益气复脉（冻干）临床使用安全性问题。方法 随机抽取某医院2016年11月—2017年10月临床使用注射用益气复脉（冻干）住院病历,设计《注射用益气复脉（冻干）使用情况调查表》,对240份病例进行回顾性调查,研究其对肝肾功能的影响,并统计不良反应发生情况,初步探讨注射用益气复脉（冻干）临床使用安全性问题。结果 在使用注射用益气复脉（冻干）治疗的240名患者中,药物治疗前后,对肝肾功能无明显影响。结论 注射用益气复脉（冻干）临床使用对肝肾功能未见影响,不良反应发生率低,临床使用安全性较好。     

注射用益气复脉(冻干)对冠心病射血分数保留的心力衰竭患者N末端B型脑钠肽前体、无创心功能指标及生活质量的影响

目的 观察注射用益气复脉(冻干)对冠心病射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者的N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)、无创心功能相关指标、明尼苏达心力衰竭生活质量评分(MLHFQ)的影响。方法 选择128例2021年12月-2023年2月在中南大学湘雅二医院心内科住院的HFpEF患者为研究对象,随机分为对照组及试验组,最终纳入对照组60例、试验组61例。对照组予常规抗心衰治疗,试验组在常规治疗的基础上加用注射用益气复脉(冻干),每次5.2 g,用250 mL 5 %葡萄糖注射液或0.9 %氯化钠注射液稀释后静脉滴注,每日1次,两组均连续治疗7 d。观察两组治疗前后NT-proBNP、无创心功能相关指标、MLHFQ水平变化及安全性。结果 干预7 d后,试验组NT-proBNP水平、无创心功能指标中的射血前期(PEP)、MLHFQ评分均低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生情况无显著差异(P<0.05)。结论 注射用益气复脉(冻干)可改善HFpEF患者的NT-proBNP、无创心功能指标PEP和MLHFQ评分,且未见明显临床不良反应,可用于治疗冠心病HFpEF患者。     

注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病合并慢性心力衰竭的临床疗效观察

目的 探讨注射用益气复脉（冻干）对冠心病合并慢性心力衰竭患者的临床疗效。方法 回顾性选取三六三医院2021年1月—2022年1月收治的冠心病合并慢性心力衰竭患者110例为研究对象。根据治疗方案不同分为对照组和试验组,每组各55例。对照组患者采用常规治疗方案,试验组在对照组基础上加用注射用益气复脉（冻干）治疗：注射用益气复脉（冻干）5.2 g加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注,每分钟约40滴,每日1次,疗程14 d。两组均于治疗2周后评估疗效,分别于治疗前后采用多普勒彩色超声诊断仪检测两组患者左室收缩末期内径（LVESD）、左室舒张末期内径（LVEDD）、左室射血分数（LVEF）,以及血清末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、超敏C-反应蛋白（hs-CRP）水平。结果 试验组临床疗效总有效率为92.73%,显著高于对照组的83.64%,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组患者LVEF均较本组治疗前显著提高（P<0.05）,LVESD、LVEDD均较本组治疗前显著降低（P<0.05）,治疗后与对照组比较,试验组LVEF显著提高（P<0.05）,LVEDD显著降低（P<0.05）,LVESD差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后两组患者血清NT-proBNP、hs-CRP水平均较本组治疗前明显降低（P<0.05）,且治疗后试验组与对照组比较,NT-proBNP、hs-CRP水平下降更显著（P<0.05）。结论 在常规治疗基础上加用注射用益气复脉（冻干）治疗冠心病合并慢性心力衰竭患者,能明显改善临床症状及心功能,降低NT-proBNP和hs-CRP,提高临床疗效。     

注射用益气复脉(冻干)化学成分的UPLC-Q-TOF/MS分析

目的 研究注射用益气复脉（冻干）的化学成分。方法 采用超高效液相色谱仪-质谱（UPLC-Q-TOF/MS）方法对注射用益气复脉（冻干）成分进行分析,通过各色谱峰的质谱数据与Waters UNIFI数据库匹配,并结合二级碎片的裂解规律和文献报道进行解析。结果 从注射用益气复脉（冻干）中共鉴定出145个化合物,其中有26个药效成分为首次检出,包括17个黄酮类化合物,4个麦冬皂苷类化合物以及5个木脂素类化合物。结论 UPLC-Q-TOF/MS法可以快速、有效的鉴别注射用益气复脉（冻干）的相关成分,为中药质量控制提供依据。     

注射用益气复脉(冻干)临床应用及不良反应分析

目的 对注射用益气复脉（冻干）应用情况及不良反应进行分析,为临床应用提供参考。方法 采用医院集中监测的方法,对2017年11月—2018年10月期间郑州市中医院应用注射用益气复脉（冻干）的住院患者病历,进行统计分析。结果 共收集到998份使用注射用益气复脉（冻干）的病历,其中50.69%为70岁以上老年患者;适应证、用法用量和疗程均比较规范,基本符合药品说明书规定;不良反应发生率为0.2%,比较轻微,且多为一过性,不需特别处理,对原疾病无明显影响。结论 注射用益气复脉（冻干）不良反应低,安全性较好,但临床使用应注意使用疗程和滴注浓度,特别是有过敏史的患者,更应谨慎使用。医院集中监测能够全面、准确的收集到药品的不良反应情况,但需要开展多中心、大规模的医院集中监测,以便对中药注射剂不良反应发生情况和影响因素进行更深入研究。