正交试验法优选心脑欣滴丸的制备工艺研究

目的：优选心脑欣滴丸的最佳成型工艺。方法以滴丸的外观及圆整度、沉降速度、平均丸重、重量差异限度和滴丸合格率等为评价指标,以正交试验法筛选滴丸基质种类、基质比例、冷凝剂、滴速、滴距、药液温度和冷凝温度等因素对滴丸制备过程中成型工艺的影响。结果以聚乙二醇4000：聚乙二醇6000（1：8）为基质,药粉与基质比例为1：2,二甲硅油为冷凝剂,滴速为50滴/ min,滴距为8 cm,药液温度为80℃,冷凝温度为10~12℃为最佳滴制条件。结论以该工艺制成的滴丸符合《中国药典》2015年版要求,可适用于实验室制备和工业化生产。     

灯盏花素滴丸成型工艺研究

目的了解不同基质与冷却剂、不同药物与基质的比例、不同药液的温度、不同滴头的内外径大小、不同的滴速和滴距以及冷却剂的温度对滴丸滴制的难易程度、丸形、沉降状况以及成丸的溶散时间和滴丸的重量差异系数的影响.方法以滴制的难易程度、丸形、沉降状况以及成丸的溶散时间和滴丸的重量差异系数作为评价标准,对基质和冷却剂的种类、药物与基质的比例、药液温度的选择用正交试验法,对滴头的内外径大小、滴速、滴距以及冷却剂温度的选择用筛选法,优选出最佳试验方案和滴制条件.结果以聚乙二醇6000:聚乙二醇4000(1:4)混合液作为基质,冷却剂选择二甲基硅油:液体石蜡(3:2),原料灯盏花素与基质以1:5配比,药液温度为80℃的试验方案为最佳试验方案;以冷却温度为0～5℃,滴口内外径为4.5/7.0mm的滴头,滴口距冷却液面为5cm,滴速30滴/min的滴制条件为最佳滴制条件.结论本试验优选出的试验方案和滴制条件滴制成的滴丸,成品率高,符合滴丸剂的质量标准.     

灯盏花素滴丸成型工艺研究

目的了解不同基质与冷却剂、不同药物与基质的比例、不同药液的温度、不同滴头的内外径大小、不同的滴速和漓距以及冷却剂的温度对滴丸漓制的难易程度、丸形、沉降状况以及成丸的溶散时间和滴丸的重量差异系数的影响。方法以漓制的难易程度、丸形、沉降状况以及成丸的溶散时间和滴丸的重量差异系数作为评价标准，对基质和冷却剂的种类、药物与基质的比例、药液温度的选择用正交试验法，对滴头的内外径大小、滴速、滴距以及冷却剂温度的选择用筛选法，优选出最佳试验方案和滴制条件。结果以聚乙二醇6000：聚乙二醇4000(1：4)混合液作为基质，冷却剂选择二甲基硅油：液体石蜡(3：2)，原料灯盏花素与基质以l：5配比，药液温度为80℃的试验方案为最佳试验方案；以冷却温度为0～5℃，滴口内外径为4．5／7．0mm的滴头。滴口距冷却液面为5cm，滴速30滴／min的滴制条件为最佳滴制条件。结论本试验优选出的试验方案和滴制奈件滴制成的滴丸。成品率高，符合滴丸剂的质量标准，     

正交试验优选复方岩白菜素滴丸制备工艺

目的:确立复方岩白菜素滴丸的最佳制备工艺。方法:采用L9(34)正交试验,以滴丸的溶散时限和外观评分为指标,以基质种类、药物与基质的用量比、药液温度、冷凝剂种类为考察因素,优选最佳成型工艺;以滴丸重量变异系数为指标,以滴头口径、滴速、冷却剂温度、滴距为考察因素,优选最佳滴制工艺。结果:最佳制备工艺是基质为聚乙二醇6000,药物与基质配比为1∶2,药液温度为(70±0.5)℃,冷却剂为液体石蜡,滴头内外径为2.0mm/3.0mm,滴速为60d·min-1,滴距为6cm,冷却剂温度为(10±0.5)℃。结论:该制备工艺稳定、可行、重现性好,所得制剂成型性好。     

牡荆油滴丸成型工艺研究

目的研究牡荆油滴丸最佳成型工艺。方法采用正交试验设计,以丸重变异、溶解时限、外观质量等为考察指标,研究基质类型、药物与基质配比、药液温度、冷凝剂温度、滴速等因素对滴丸成型工艺的影响,优化成型工艺。结果最佳成型工艺为基质由聚乙二醇6000与聚乙二醇4000混合组成(配比8∶1),药物与基质的配比为1∶7,药液温度为75℃,冷凝液温度为8～10℃,滴速为50滴·min-1。结论该滴丸成型工艺重现性好,工艺简单、可行,适宜工业化生产。     

拉西地平滴丸的制剂工艺研究

目的建立拉西地平滴丸的最佳成型工艺。方法以滴丸的沉降速度、成形、变异系数等为评价指标,探讨了不同基质、冷凝剂、药液温度、滴速、滴距和冷凝液温度对滴丸成型性的影响,采用L9(34)正交试验法优选了最佳成型工艺。结果以聚乙二醇-6000与聚乙二醇-4000(1∶1)为基质,主药与基质为1∶10,药液温度80℃,滴速40滴·min-1,滴距8 cm,冷却温度10℃时,拉西地平滴丸成型质量最好。结论该工艺适用于滴丸实验室试验和工业化生产。     

安心康滴丸成型工艺研究

目的研究安心康滴丸成型的最佳工艺条件。方法以滴丸的外观质量为评定标准对基质与冷凝剂的选择、滴距、滴速、冷却剂温度采用平行实验法,对提取物与基质的用量配比、提取物与水、甘油的配比、滴制温度优化采用正交实验法,优选出最佳滴制条件。结果主药与基质的比为1∶2,主药与甘油和水的比为1∶0.3∶0.4,滴制温度为90℃。结论本实验筛选出的安心康滴制工艺是可行的,符合滴丸剂的质量规定。     

正交试验法优化银泽滴丸制备工艺

目的 研究影响银泽滴丸制备的各种因素,确立最佳制备工艺.方法 以外观质量、溶散时限和丸重差异为评价指标,采用正交设计试验对各影响因素进行考察.结果 以聚乙二醇6000-聚乙二醇4000(7 ∶ 1)为基质,药物与基质比例为1∶3,药液温度为85℃,二甲基硅油为冷凝剂,冷凝剂温度为6℃,滴速为40 d·min-1,滴距为6 cm.制得的滴丸外观质量好、溶散时限短、丸重差异小,与颗粒剂比较吸湿性小.结论 该滴丸质量稳定,适于工业化生产.     

草乌甲素滴丸成型工艺研究

目的 确立草乌甲素滴丸的最佳成型工艺.方法 采用正交试验法,以滴丸的丸形、溶散时间以及滴丸的质量差异系数为评价指标,优选药物与基质配比、药液温度、滴速以及滴头的口径,确定最佳滴制条件.结果 原料药与基质以1∶6∶1.5～1∶8∶2配比,药液温度为(80±1)℃,滴速为50滴/min,滴口内外径为1.32/2.28 mm的滴头为最佳滴制条件.结论 草乌甲素滴丸滴制方法简单、操作容易切实可行,成品率高,质量稳定.     

复方芩连滴丸制备工艺的研究

目的:确定复方芩连滴丸的最佳成型工艺.方法:通过滴制法制备,采用L9(34)正交试验法,对药物与基质种类及用量、滴制温度、滴距等因素进行优选. 结果:复方芩连滴丸的最佳成型工艺条件为:以PEG4000-PEG6000(1:1)为基质,药物-基质比例为1:2.5,二甲基硅油为冷凝剂,药液温度70℃,滴速20~40滴/min,滴距3cm. 结论:优选的滴丸制备工艺方法简便可行,准确、稳定.     

正交试验优选杜仲叶滴丸的成型工艺

目的:优选杜仲叶滴丸的成型工艺。方法:在单因素考察的基础上,以滴丸的外观质量、丸重差异变异系数、溶散时限为指标,以提取物与基质比例、冷凝液温度、滴速和滴头口径为考察因素,采用正交试验优选最佳成型工艺。结果:最佳成型工艺为提取物与基质比例为1:2,冷凝液温度为14℃,滴速为30d.min-1,滴头口径为2.50mm/3.62mm。结论:优选的工艺合理、可行,所制得的滴丸形状圆滑,大小均匀,符合滴丸的质量要求。     

正交试验优选黄蜀葵花滴丸成型工艺

目的：优选黄蜀葵花滴丸的成型工艺。方法：以药物与基质的配比、基质种类、滴制温度和冷凝柱长度为考察因素,以丸重变异系数和外观质量综合评分为评价指标,采用正交试验优选黄蜀葵花滴丸的最佳成型工艺。结果：优选的工艺条件为药物与基质的配比1：3,基质为聚乙二醇（PEG）4000与PEG6000（1：0）,滴制温度为70℃,冷凝柱长度为120cm。结论：优选的工艺合理、可行,制得的滴丸成型率高,形状圆滑,大小均匀,符合滴丸质量标准。     

五味子滴丸成型工艺的研究

目的通过正交试验优化五味子滴丸的成型工艺。方法以滴丸的溶散时限、圆整度及丸重差异等作为综合评定指标,优选出滴丸成型工艺。结果五味子滴丸制备过程的最佳工艺条件为：以PEG4000-PEG6000（1：1）为基质,药物-基质1：4配比,料温85℃,二甲基硅油为冷却剂,冷却液温度10℃为最佳条件。结论该成型工艺成品率高,符合滴丸的质量要求,可用于五味子滴丸制备。     

葛根芩连滴丸的成型工艺研究

目的研究葛根芩连滴丸成型的各种影响因素,确立其最佳制备工艺。方法以滴丸的圆整度、溶散时限、丸重变异系数和硬度为评价指标,通过单因素实验和正交实验设计优选滴丸的处方和成型工艺。结果最佳成型工艺是药物含量35%,基质比例PEG6000∶PEG4000为8∶2,药液温度80℃,二甲基硅油为冷凝剂,管口温度40℃,制冷温度9℃,滴距为5cm,滴速为每分钟20滴。结论该工艺制得的滴丸成型性好,稳定可行。     

盐酸小檗碱的提取与制备滴丸的工艺研究

目的盐酸小檗碱的精制得到的纯品制备成滴丸,研究制备的工艺因素,而得到的最佳制备工艺。方法以滴距、滴速、药液温度和冷却液温度作为考察因素,以溶变时限、外观质量和丸重差异作为评价指标,采用正交设计实验优选滴丸的处方和成型工艺。结果以提取和精制所得的盐酸小檗碱为原料药,以PEG6000为基质,以液体石蜡为冷却液,当基质熔融时,制备盐酸小檗碱滴丸时以药物：基质为1∶4,滴管口径为2mm,药液温度为70℃,滴速为40滴.min-1,滴距为7cm,冷却液的温度是2℃为最佳条件。结论制备所得的滴丸溶散时限小、外观质量好丸重差异小,符合滴丸的质量要求,可用于盐酸小檗碱滴丸制备。     

芩暴红止咳滴丸成型工艺研究

目的建立芩暴红止咳滴丸的成型工艺。方法采用L（934）正交设计,以滴丸制备过程中熔融状况、成形状况、沉降速度、圆整度、溶散时限为评价指标,对基质与冷却剂进行优选;以滴丸圆整度、硬度、丸重差异变异系数为评价指标,优选最佳滴制条件。结果以聚乙二醇4000为基质、二甲基硅油为冷却剂;浸膏粉与基质比例为1：2.5,60℃条件下加热熔融并保温滴制;滴距为6 cm,滴速为每个滴孔滴50丸min-1,冷却剂保持在15～20℃即可。结论该成型工艺合理、稳定可行、重现性良好,所制备的滴丸符合药典规定,具有进一步产业化的可行性。     

复方灵芝滴丸制备工艺研究

目的:研究复方灵芝滴丸的制备工艺。方法:采用滴制法制备复方灵芝滴丸,以聚乙二醇(PEG)6000与PEG4000比例、中间品与基质比例、液体石蜡与二甲硅油比例为考察因素,以滴丸的丸重变异系数、外观质量及溶散时限的综合评分作为评价指标,采用正交试验优选滴丸的处方;采用单因素方法,以滴制、成型情况优劣考察滴丸的滴制工艺。结果:最佳滴丸处方为PEG6000与PEG4000比例1∶1,液体石蜡与二甲硅油比例1∶3,中间品与基质的比例1∶2.5;滴制温度为80℃,滴距为6cm,滴速为26滴·min-1,冷却距离为60cm,冷却温度为2～3℃。结论:选取的处方及滴制工艺合理、简便,适用于本制剂的制备。     

玄参滴丸制备工艺及质量标准研究

目的确定玄参滴丸最佳制备工艺并制定其质量标准。方法以滴丸的溶散时限、外观及丸重变异系数作为综合评定指标,对玄参提取物与基质的比例、基质配比（PEG4000：PEG6000）、药液温度及滴制过程中滴速、滴距、冷凝液温度进行正交试验设计,优选出滴丸最佳成型工艺及滴制工艺。采用TLC对玄参滴丸进行定性鉴别,超高效液相色谱法（UPLC）测定玄参滴丸中哈巴俄苷的含量。色谱柱：ACQUITYUPLCBEHC18柱（2．1mm×100mm,5um）;流动相：乙腈-1％醋酸（31：69）;柱温：35℃;流速：0．2mL·min-1;检测波长：278am。结果以药物-基质（1：3）,PEG4000-PEG6000（4：1）,药液温度90℃,冷凝液为二甲基硅油和液体石蜡混合液为最佳成型工艺;滴速（20±21滴·min-1,滴距3cm,冰水浴冷却为最佳滴制工艺。TLC可以很好地鉴别滴丸中的主要成分,哈巴俄苷在0．010～0．040μg内呈良好的线性关系,r=0．9999,平均回收率为99．2％,RSD为0．87％。结论本试验制得的滴丸溶散时限、外观及丸重均符合质量要求,制备方法简便可行。含量测定方法操作简便、专属性强、重复性好、结果准确可靠,可用于玄参滴丸的质量控制。     

吲哚美辛肠溶滴丸的研制及其体外释药研究

研制吲哚关辛（IDM）肠溶滴丸,并考察其体外释药特性。方法：选用PEG6000为基质,用正交试验筛选IDM滴丸的最佳处方及工艺,并采用聚丙烯酸树脂Ⅱ为肠溶材料对其进行包衣,制备IDM肠溶滴丸。转篮法对其体外释药特性进行考察,并与市售IDM肠溶片进行比较。结果：筛选出IDM滴丸最佳制备条件为：IDM与总基质的质量比为1：3,滴速为65滴／min,滴制温度为90℃,冷凝液温度为5℃。IDM肠溶滴丸及市售IDM肠溶片在酸性介质中几乎不释药,而在pH为6.8的磷酸盐缓冲液中,IDM肠溶滴丸的释药速度显著高于市售肠溶片（P〈0．05）。结论：IDM肠溶滴丸具有明显肠溶效果,同时可加快IDM在肠道中的释放速度,值得进一步研究。     

黄芩苷滴丸的制备工艺优选

目的优化黄芩苷滴丸制备工艺,考察药物体外释放度。方法以聚乙二醇6000（PEG6000）．共聚雏酮（PVPS630）为基质制备黄芩苷滴丸,以圆整度和重量差异为评价指标,通过正交试验优化制备工艺。结果,最佳处方和制备工艺条件为：黄芩苷、PEG6000、PVPS630质量比为1：9：1,滴制时药料温度80～90℃,滴距6cm,滴速30滴／min,二甲基硅油为冷却剂,冷却温度为10～15℃。制备的滴丸在40min的平均溶出度为86．54％。结论优选的黄芩苷滴丸制备工艺合理可行。能增加药物的溶出度。