痰热清注射液临床应用概况

通过查阅近几年有关痰热清注射液在临床上的应用,从内科疾病、外科疾病、传染病3方面综述了该药用于临床观察的疗效,认为痰热清注射液具有抗炎、抗病毒、清热、解毒、化痰等功效,疗效肯定,值得临床推广.     

痰热清注射液临床应用近况

痰热清注射液是由上海凯宝药业有限公司生产、具有独家知识产权的国家中药二类新药，由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等科学组方，严格按照中药指纹图谱生产而成，具有抗病毒、抑菌、抗炎、解热、祛痰镇咳等作用，自上市以来被广泛应用于临床的多种疾病。现就其临床应用情况综述如下。     

痰热清注射液在老年感染性疾病中的应用概况

痰热清注射液是一种中药抗感染药物，属国家二类新药，以黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘为主要成分，具有抗病毒、抗菌、清热解毒、祛痰平喘、抗惊厥等作用，目前临床多用于各种原因引起的呼吸道感染。在临床上老年患者基础疾病多，病因复杂，多器官功能慢性衰竭，免疫力下低，呼吸道防御功能减弱，属于易感染人群。由于新型、广谱、高效抗生素的临床应用，容易造成菌群失调，耐药性增加。     

痰热清注射液临床应用概况

痰热清注射液是由上海凯宝药业有限公司生产、具有独家知识产权的国家中药二类新药,由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等科学组方,严格按照中药指纹图谱生产而成,具有抗病毒、抑菌、抗炎、解热、祛痰镇咳等作用。自上市以来广泛应用于临床的多种疾病。现就其临床应用情况综     

痰热清注射液临床应用近况

<正>痰热清注射液为急危重症领域的常用中成药,属国家二类新药,处方由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘5味中药组成。方中黄芩为君药,具有清热解毒、宣肺功效,熊胆粉、山羊角具有清心退热、化痰解痉功效,金银花清热解毒为佐药,连翘清热疏风解表为使药,诸药共奏清热、化痰、解毒之效。在呼吸、肝胆、危重病、儿科等领域应用广泛,现将近年痰热清注射液的临床应用进展综述如下。1呼吸系统常见病痰热清注射液清热化痰,用于风温肺热病痰热阻肺证候较多。     

痰热清注射液在治疗小儿肺炎中的临床应用

浅谈痰热清注射液在治疗小儿肺炎中的临床应用     

痰热清注射液在呼吸系统疾病中的临床应用

呼吸系统疾病是临床上常见病、多发病,病情轻者可出现咳嗽、胸痛、胸闷等,重者可出现呼吸困难、缺氧,甚至呼吸衰竭而死亡,严重影响全民健康.此虽属于内科疾病,但大多数外科疾病患者常常合并有呼吸系统疾病,如治疗不当,也将影响预后.此类疾病患者大多需要抗生素治疗以控制感染,但有时需要量大,可能造成抗生素滥用,出现严重并发症,甚至出现多重耐药菌,造成感染难以控制.然而,随着中医药发展,新型中药制剂的研发,为提高呼吸系统疾病治疗效果提供了可能性.痰热清注射液（TRQI）由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘等组成,具有抗病毒、抗菌、镇咳、化痰、平喘、解热、解痉等作用,被广泛应用于呼吸系统疾病.现综述如下.     

痰热清注射液在治疗肝胆疾病中的应用概况

总结近年来痰热清注射液在治疗肝炎、肝硬化、肝癌、胆囊炎等肝胆疾病方面的临床应用情况及显著疗效,以期为痰热清注射液的临床新用提供思路.     

巢式病例对照设计在痰热清注射液过敏反应机制研究中的应用举隅

该文从痰热清注射液从上市后临床应用着眼,采用前瞻性、多中心、大样本、注册登记式临床安全性监测嵌套巢式病例对照设计,检测与分析过敏反应患者相关血液指标,探讨其过敏反应可能的机制。共监测使用痰热清注射液的患者3006例,出现不良反应的患者3例,其中2例为过敏反应。每例过敏反应患者,按1:4匹配4例未发生不良反应的患者作为对照组,同时纳入5例健康志愿者组成健康组,对各组之间总IgE,IgA,IgG,C3,C4,IFN-g,IL-2,IL-4,IL-6,IL-10等过敏反应相关检测指标进行比较。基于现有的研究数据发现痰热清注射液的过敏反应可能为由IgE介导的Ⅰ型过敏反应,这也为促进临床安全合理用药起到促进作用。     

痰热清注射液治疗上呼吸道感染疗效观察

近年来，我们应用痰热清注射液治疗上呼吸道感染30例，并设立对照组进行疗效观察，收效满意，报告如下：     

结肠恶性肿瘤证候分布及用药特点的真实世界研究

为探讨我国结肠恶性肿瘤患者的中医证候及用药特点,提取2001-2016年全国33家三甲医院信息系统的结肠恶性肿瘤患者的临床资料,对其疾病特征、证候分布、用药特点及治疗状况进行描述性分析。全国22691例结肠恶性肿瘤患者纳入分析,男-女1.59∶1,中位年龄62岁,好发年龄50~79岁。结肠恶性肿瘤术后患者占47.10%,肝转移患者达36.02%。520例结肠恶性肿瘤患者中,居前3位的中医证候分别是:脾气亏虚证(21%)、气阴两虚证(17%)和肝胃不和证(15%)。结肠恶性肿瘤患者西药使用频率最高的是抗代谢细胞毒类(61.23%),与铂剂类细胞毒类药联合使用频率最高(支持度42.40%),居前3位的西药品种分别是奥沙利铂(42.26%)、亚叶酸钙注射液(38.58%)和地塞米松(34.67%);使用频率最高的中药是清热解毒类(39.59%),与益气扶正类药联合使用频率最高(支持度12.72%),居前3位的中药品种分别是复方苦参注射液(14.62%)、参芪扶正注射液(10.18%)和艾迪注射液(6.48%)。该研究表明,脾气亏虚可能是结肠恶性肿瘤的主导证候,化疗是其主要治疗方式之一。中医药在减轻化疗毒副作用及防止复发、转移等方面显示出独特优势,采用中西医结合治疗能够显著提高临床疗效。     

基于关联规则的真实世界49597例复方苦参注射液联合用药特征分析

该研究基于医院信息系统电子医疗数据,解析真实世界复方苦参注射液联合用药规律,为品种临床合理应用提供参考借鉴。通过提取使用复方苦参注射液治疗的住院患者电子医疗数据,分析西药联合用药频数分布特点,应用Apriori算法分析联合用药关联性。最终纳入研究49 597例符合要求患者,复方苦参注射液与5-HT受体阻断药、保肝药、抗生素类药、抗肿瘤化疗药、免疫调节药、糖皮质激素药、镇痛药、质子泵抑制剂的临床联合应用较为常见。结果证实复方苦参注射液联合用药分布特征及关联组合均呈现特定规律,符合品种治疗恶性肿瘤的临床定位,相关结果为临床合理用药提供有益参考。     

痰热清注射液佐治儿童急性呼吸道感染的研究

目的观察痰热清注射液在儿童急性呼吸道感染中的疗效。方法将87例急性呼吸道感染的患儿随机分为治疗组和对照组,在常规治疗基础上,治疗组加用痰热清注射液,对照组加用沐舒坦注射液。观察2组患儿咳嗽、痰量、咳痰难易程度及CRP的临床变化。结果治疗3 d,2组均咳嗽减轻,痰量减少,咳痰程度减轻,2组症状评分值随治疗时间延长逐渐降低(P均<0.05)。治疗后第7天,治疗组临床总有效率达86%,CRP明显下降,优于对照组的67%,P<0.05。结论痰热清注射液具有明显的退热、止咳、祛痰作用,安全性好。     

10 409例丹红注射液上市后安全性医院集中监测研究

目的:研究丹红注射液不良反应(ADR)发生率、性质和临床表现,为临床安全用药提供依据.方法:多中心、大样本的医院集中监测法.结果:丹红注射液ADR为速发型,且缓解恢复快,发生率为0.682％,新发现的ADR有便秘、多汗、耳鸣、烦躁、关节病、红斑、静脉痛、静脉炎、局部麻木、疼痛、无力、消化道溃疡出血、血管痉挛、紫绀.结论:丹红注射液不良反应属A型偶见不良反应,医院集中监测法是开展中药注射剂上市后安全性再评价的适宜方法.     

参附注射液30106例上市后临床安全性医院集中监测

该文报告了参附注射液的安全性主动监测。监测采用前瞻性、多中心、大样本、登记注册式医院集中监测模式,并设置了严格的三级质控和防漏报机制。监测于2012年2月—2015年6月在28家二级和三级医院登记患者30 106例,发现ADE 114例,经三级判定明确ADR 23例,ADR发生率为0.076%,为罕见水平,95%CI(0.045%,0.108%)。ADR的主要表现为皮疹、瘙痒、注射部位不适、恶心、呕吐、腹痛、头晕、胸闷、心悸、寒战、发热和呼吸困难,未监测到严重ADR。过敏史、给药途径、剂量、溶媒、给药浓度、合并用药可能会影响参附注射液ADR的发生。     

痰热清注射液联合抗生素治疗老年肺炎65例疗效观察

目的：观察痰热清液联合抗生素治疗老年肺炎临床疗效。方法：选择我院2009年1月-2010年7月收治65例老年肺炎随机分成二组,其中治疗组31例,应用痰热清液联合抗生素,对照组34例,单纯应用抗生素。结果：治疗组有效率83．9％,对照组61．8％,二组比较有统计学意义（P〈0．05）。结论：痰热清能提高老年肺炎疗效,且副作用小,值得推广使用。     

痰热清雾化吸入受试者脱落原因调查分析

目的:分析临床痰热清雾化吸入治疗过程中受试者脱落的主要因素,探讨降低雾化吸入受试者脱落率的方法。方法L对我院2011年5月至2013年4月期间完成的痰热清雾化吸入临床试验项目中脱落的52例进行原因分析。结果 L影响痰热清雾化吸入试验者脱落的因素有受试者个人因素、不良反应、治疗环境、研究者原因等,以受试者个人因素为主要脱落原因,不良反应及治疗环境也是重要因素。结论:加强对受试者个人因素及环境因素的评估,依从性教育,建立良好的医患关系,加强研究人员的培训等,可有效提升受试者依从性,降低受试者脱落比例,从而节约时间、经费,缩小试验规模。     

痰热清注射液对肺癌患者外周血淋巴细胞免疫活性的影响

为探讨痰热清注射液对肺癌患者淋巴细胞免疫活性的影响,本研究采用密度梯度法分离晚期肺癌患者或健康人外周血淋巴细胞用于后续实验,以健康人外周血淋巴细胞作为阳性对照。通过MTT法检测痰热清注射液对植物血凝素(PHA)刺激淋巴细胞增殖能力的影响,通过ELISA法检测痰热清注射液对淋巴细胞分泌IFN-γ,TNF-α水平的影响,通过流式细胞术(flow cytometry,FCM)检测单独或与不同浓度痰热清注射液共培养后的淋巴细胞各亚群比例,通过LDH释放法检测各实验组细胞毒性T细胞(cytotoxic T cells,CTL)及NK细胞杀伤活性。结果表明,肺癌患者外周血淋巴细胞各项免疫活性指标均较正常人明显下降,而与痰热清注射液共培养的淋巴细胞,其增殖活性及分泌IFN-γ及TNF-α的能力均有所提高(P<0.05)。与痰热清注射液共培养的淋巴细胞各亚群中,CD3+,CD3+CD4+,CD3-CD16+56+细胞比例均明显增高,而CD4+CD25+调节性T细胞比例明显下降(P<0.05)。同时痰热清注射液可明显促进CTL细胞及NK细胞的杀伤活性(P<0.05)。综上所述,痰热清注射液对肺癌患者淋巴细胞的免疫活性有明显的促进作用,并对肺癌机体抗肿瘤免疫力有改善作用。     

中药注射剂临床安全性监测质量控制指标的构建与实现

为保证中药注射剂安全性监测数据的真实准确,基于临床研究过程的质控和管理构建了中药注射剂安全性监测质量控制指标,包括监测中心、监测人员、硬件条件、监测进度与入组病例数、原始文件与档案管理、电子数据、不良事件、质量管理。将其应用于重大新药创制"科技重大专项"——10种中药注射剂临床安全性监测的质量控制工作中,发现了遗漏监测病例、未上报不良事件、仅上报不良反应、电子数据上报滞后、一级质量控制力度不足的问题,并予以整改,实现了中药注射剂安全性监测质量控制与质量保证,并为后续中药安全性监测质量控制工作提供参考。