我国含雄黄中成药儿童用药信息的调查分析

目的为含雄黄中成药的安全合理用药提供参考。方法找出国家现行四大标准中含雄黄中成药共187种,对其药品种类、性状、处方、用法用量以及注意事项进行相关统计。结果涉儿或儿科专用含雄黄中成药剂型不合理,含雄黄中成药中毒性药材数量亟待调整,涉儿或儿科专用含雄黄中成药疗程及年龄划分不明确,含雄黄中成药说明书及警示语不规范。结论我国含雄黄中成药标准不够完善,中成药剂型、疗程、年龄划分以及说明警示等方面还有待完善,补充完整上述信息势在必行,以保证含雄黄中成药的安全使用。     

我国含朱砂中成药儿童用药信息调查分析

目的调查我国现行标准中含朱砂中成药涉儿及儿科用药情况,为含朱砂中成药的安全合理用药提供参考和依据。方法筛选我国现行四大药品标准中含朱砂中成药,对其种类、性状、处方、用法用量及注意事项进行相关统计。结果涉儿及儿科专用含朱砂中成药剂型不合理,毒性药材情况亟待调整,剂量及年龄划分不明确,说明书及警示语不规范。结论我国涉儿及儿科专用含朱砂中成药标准在剂型、处方、剂量、年龄划分,以及说明警示等方面还有待进一步完善。     

儿童医院中成药使用现状和建议

目的调查儿童医院中成药类别、使用现状和药品说明书,并提出建议。方法分析117种中成药的药理分类、剂型、毒性成分、是否基本药物、医保、非处方药品(OTC)等情况,收集药品说明书,对其用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药理毒理等内容进行统计分析。结果 117种中成药中,口服制剂93种,外用制剂17种,注射制剂7种,儿童专用药占39.32%。按作用类别和剂型统计,排名前3位的是清热剂、补益剂、解表剂,剂型以颗粒剂为主,有17种药品含有毒性成分。基本药物占11.97%,医保占40.17%,OTC占35.04%。说明书调查显示,标注不同年龄段儿童用法用量的药品占48.72%,未标注明确不良反应和禁忌证的药品占55.56%。门诊中成药处方常见问题为遴选药品不适宜和重复给药。结论中成药在儿科应用广泛,药品说明书中儿童用药信息不全,门诊用药存在不合理情况。建议相关部门开展儿科中成药应用再评价工作,不断修订和完善药品说明书。     

中成药之我见

中成药是在中医药理论指导下,以中药饮片为原料,按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型,可直接用于防治疾病的制剂。中成药具有特定的名称和剂型,在标签和说明书上注明了批准文号、品名、规格、处方成分、功效和适应症、用法用量、禁忌、注意事项、生产批号、有效期等内容,中成药有着悠久     

止咳中成药的品种特点研究

目的：揭示止咳中成药的品种特点,为新止咳中成药的开发立项提供参考。方法：以《中华人民共和国药典》和《新编国家中成药》中收载的具有国家标准中成药为对象,收录在功能、主治中出现“止 咳”、“镇咳”、“止嗽”、“咳嗽”、“久咳”等关键字的中成药,开展“止咳中成药的数目、批准文号、民族药品种、儿童用药品种、国家中药保护品种、药味数”的情况统计,分析通用名称和剂型特点。结果：收录止咳中成药684 个,占7 260 个中成药总数的8.60%;共获得7 450 个批准文号,约33%的中成药仅有1 个批准文号,平均每个中成药拥有16.6 个批准文号;民族药品种有藏族验方十五味沉香丸等3 种,蒙古族验方四味土木香散等4 种;儿童用品种数占止咳中成药的14%,涉及9 种剂型;药品通用名称的命名类型多达16种,其中以处方中主要药材缩写来命名者最为常见;处方药味数多为8 味左右,在16 味以内;涉及16 种剂型,其中固体制剂的使用比例大于液体制剂者。结论：止咳中成药具有品种丰富、剂型多样、药味数合理、零售市场份额高和儿童用品种可满足临床需要等特点,存在通用名称不规范、同质化竞争激烈、民族药品种少等问题。     

中成药部颁标准中有关药品名称问题的探讨

中成药部颁标准中有关药品名称问题的探讨卫生部药典委员会（１０００５０）胡晓洁，董莹中成药名称应是对该中成药药物组成、药理作用和主治病症的概括，因此一个药品的名称是否恰当，有时将会影响到人们对该药品的认识和接受程度。我们认为有必要就有关中成药的名称问题...     

我国儿童中成药现状分析及思考

以《中国药典》(2020年版及第一增补本)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》(2022年版)、《国家基本药物目录》(2018年版)收载的儿童中成药为研究对象,梳理分析儿童中成药(包括儿童专用药、儿童成人共用药、儿童酌减类药)分布现状、特点及可能存在的问题。经归纳统计,儿童中成药给药途径以口服为主,多为片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等传统剂型,口感多为苦、甜,治疗病种主要分布在肺系疾病及脾胃疾病,安全用药信息缺失或“尚不明确”品种占比较大。我国儿童中成药存在专用品种较少、用药顺应性欠佳、用法用量欠细化、安全用药信息欠完善等问题,建议及时更新完善药品说明书,开发儿童中成药新品种,积极开展儿童中成药上市后评价及临床综合评价工作,为儿童中成药药品说明书补充完善、儿童中成药全面提升、儿童中成药目录制定及新药研发提供参考,保障用药。     

国家医保类与非医保类中成药使用情况调查

以国家基本医疗保险用药目录 (中成药部分 )为依据 ,统计分析目录中规定的二类品种的百分率、剂型的分布、每日平均日用金额等。结合某医院中成药房在用 35 2个中成药 ,三类中成药的比例关系、剂型分布、每日用量金额。并随机抽取三天处方 ,统计三天处方中三类中成药的使用张数、金额。现将调查结果作如下报道。1　资料来源及方法收集医改办规定的医保甲类、医保乙类、非医保类中成药的各类百分率 ;结合某医院中成药房在用的 35 2个中成药 ,按照剂型情况 ,调查统计三类药品在各剂型中的比例 ;以说明书的用法用量作为标准 ,计算每日成人用量…     

同名异型中成药的比较应用

同名异型中成药的比较应用连云港市中医院（２２２００４）路涛中成药名称相同而剂型不同（简称同名异型）品种较多，其中有的是中药传统剂型的改进，根据剂型改变后而命名。有的则是不同处方，因为主药、主治类似而取相同的名称。因而它们之间有的可互相代用，有的则不能...     

呼吸内科用中成药说明书内容的完整性分析

目的:分析呼吸内科用中成药说明书内容的完整性。方法:以随机抽样法选择2018年2月～2019年4月医院呼吸内科使用的中成药说明书作为研究样本,记录药品名称、成分、性状、主治、特殊人群用药、药代动力学、临床试验、有效期等内容并依据有关规范进行说明书完整性分析。结果:调查说明书中非处方药占比39.50%、处方药占比60.50%。剂型方面包括丸剂、颗粒剂、片剂等;功效包括清热药、解表药、化痰平喘止咳药。中成药说明书中国家要求必须标注的项目表示率较高,如名称、性状、效期等明确标示率达100.00%;对于非要求必须标注的项目包括特殊人群用药、药物相互作用、临床试验、药理毒理四个项目均有未标示情况;在不良反应、禁忌、特殊人群用药等七个项目中存在"尚不明确"、"详询药师"等无实质性内容的表示。结论:呼吸内科用中成药说明书内容基本完整,但仍存在部分缺失信息无法为用药提供充分依据,建议临床进一步加强说明书管理。     

澳大利亚登记(列册)药物申请和评估流程及对中药新药研究的启示

中药新药研究现代化、国际化是当前中医药发展的主要趋势。在澳大利亚中药新药多指替代药物,主要以列册药品的形式申请注册上市。澳大利亚登记(列册)药物申请资料主要涵盖药物成分的详细说明、药理学和毒理学研究、治疗声明、药品剂型和副作用。针对每部分都有详尽的规范和说明,保证申请人准确理解登记(列册)药品的申请要求,这同时也对国内中药新药的研究和发展有非常重要的借鉴作用。     

中药注射剂现代定位的诠释与关键问题分析

根据中药注射剂的现状和发展,该文从"理论"、"制剂"和"临床"3个方面揭示中药注射剂的科学内涵,指出中药注射剂是中药传统剂型的创新与突破,是传统理论与现代技术的结合,是具有中医药特性的现代剂型,符合去杂存精的中药制剂要求,满足中医药速效救急的临床需要,并已成为中医药现代化发展方向之一。同时,该文还对关于中药注射剂的不良反应、现代临床应用、特殊的给药途径、成分与组分的多样性等关键问题进行分析。     

2015年版《中国药典》一部含挥发油类中药的分类及其质量影响因素分析

挥发油广泛分布于中药材中,含有丰富的化学成分,具有抗菌、抗炎、抗氧化、抗肿瘤、促透皮吸收、镇痛等多种药理活性。近年来,有关含挥发油类中药的研究日益增加,现今在临床医疗、保健、日用产品的开发等方面均已显示出广阔的应用前景。中药挥发油溶解性差、易挥发,性质不稳定。品种、采收季节、提取方法、炮制工艺、贮存条件等因素均会影响挥发油的成分与含量,进而直接影响其疗效、安全性和质量稳定性,因此控制挥发油含量显得尤为必要。现行2015年版《中国药典》在含挥发油类中药的质量控制方面做了许多规定,但却普遍未对挥发油的含量进行限度要求。鉴于中药挥发油良好的生物活性及质量标准尚不完善,本研究以2015年版《中国药典》一部为数据来源,通过文献研究与药典描述确定含挥发油类中药的种类;结合中药学知识,对196种含挥发油类中药的功能与主治、来源进行分类统计,辨析易混淆品种;综合分析挥发油的质量影响因素,总结其含量测定方法,为开发利用含挥发油类中药提供参考,为进一步加强和完善含挥发油类中药的质量标准奠定基础。     

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??Volatile oils are one class of the most important active ingredients in traditional Chinese medicine (TCM). In recent years, the research on the anti-tumor TCM volatile oils has received much attention. Screening of anti-tumor active site, exploration of the mechanism of action of anti-tumor and substance basis, and development of anti-tumor preparations of TCM volatile oils are the focus of current research. Twenty kinds of TCM volatile oils which have antitumor effects were selected from the ??The compilation of Chinese medicine standard?? database. Comprehensive statistics and analysis were carried out for their application, content and major components in the herbal medicines, the effective extraction parts and types of target tumors, granted patents, and marketed products, aiming to provide a theoretical basis and reference for in-depth study of anti-tumor TCM volatile oils and development of relevant preparation systems.     

中药凝胶贴膏剂中的常用药物及临床应用研究进展

凝胶贴膏作为新兴的透皮给药载体是中药现代化的重要组成部分。整理2009—2019年与中药凝胶贴膏制剂工艺及临床研究相关的文献145篇,就中药凝胶贴膏药物组成、剂型变更、临床应用3方面进行综述,总结适合做成凝胶贴膏剂的中药种类,分析适宜于治疗的病症类型。发现出现频率较高的中药多为富含挥发油的通经走络和气味俱厚的中药,如大黄(15.8%)、延胡索(15.2%)、冰片(13.8%)、当归(13.8%)、乳香(13.1%)等,并存在有毒中药和动物药的应用;凝胶贴膏用于癌痛、关节炎、骨折外伤治疗较多,儿科用药也比较适宜。原剂型为传统中药外用制剂的,如散剂、油膏、丸剂、洗剂、酊剂等多可改进为凝胶贴膏剂。还对凝胶贴膏剂产业化可能存在的问题进行探讨,以期为凝胶贴膏剂的开发利用提供参考。     

我国已注册改善睡眠保健食品的现状分析

使用描述性分析方法对我国1996—2019年注册的改善睡眠保健食品各年度注册情况、地区分布、主要原料、功效成分/标志性成分、剂型分类等信息进行统计分析。结果显示,1996—2019年我国共批准562个改善睡眠保健食品,产品注册地区多集中于北京、广东等经济发达地区;其中,66.84%的产品使用了中药原料,原料的选择较为集中;相关产品多以总皂苷、总多糖或总黄酮等广泛存在于植物中的组分作为功效成分/标志性成分;改善睡眠保健食品的主要剂型为硬胶囊、软胶囊、片剂、口服液和颗粒剂。目前,我国改善睡眠保健食品存在一定程度的同质化、功能因子不明确、缺乏中医药理论特色、成分与声称功能的关联性差等问题。因此,在后续保健食品的开发中,应注意结合中医药理论特色、开发功能因子明确、作用机制清楚的助眠产品,从而更好地促进保健食品行业的健康发展。     

抗心律失常中药活性成分研究进展

心律失常是心脏电活动的频率、节律等活动异常的一种疾病,中药中生物碱、黄酮、皂苷、挥发油、酯类、萜类等多种活性成分可以通过影响Na+、Ca2+以及K+通道,使动作电位和有效不应期延长,进而对肾上腺素、缺血复灌以及氯化钙等引起的心律失常具有明显的抵抗作用。本文对这几种活性成分的作用机制进行了综述,为进一步研究中药活性成分以及抗心律失常的作用机制提供了坚实的理论基础,为抗心律失常新药的研究开发奠定了基础。     

酶工程技术在中药活性成分获得中的研究进展

目的 :探讨酶工程技术应用于中药研究的现状及问题。 方法 :查阅酶工程技术提取中药活性成分的文献,并对其进行归纳、分析和总结。 结果 :酶工程在中药破壁提取,中药有效成分的定向提取,酶转化获高活性成分已在多种中药研究中展开,提示通过酶工程技术获得高活性物质是经济便利的中药提取方法。 结论 :为酶转化中药活性物质研究的进一步发展提出参考依据。     

中药挥发油质量控制的现状、问题与对策

中药挥发油的质量稳定是保证其发挥临床疗效及安全性的前提。目前,中药挥发油的质量参差不齐,同种药材不同产地、同种药材不同厂家、同种药材不同批次的中药挥发油都存在较大质量差异。对中药挥发油质量控制的现状及问题进行了分析,并提出了中药材种植与品种规范化、加工过程规范化、投料部位标准化、提取工艺标准化、提取设备标准化等对策,同时简要分析了挥发油在中成药中的应用现状及质量控制,以期为有效控制中药挥发油及其中成药的质量提供参考。     

吴茱萸化学成分和药理作用及质量标志物(Q-marker)的预测分析

吴茱萸是我国常用的大宗中药材,资源丰富且分布较广,具有广阔的开发利用前景。吴茱萸中化学成分类型丰富,包括生物碱、苦味素、挥发油、黄酮等类成分,传统认为生物碱和苦味素为其主要药效成分。对其化学成分、药理作用综述的基础上,根据中药质量标志物(Q-marker)理论,从生源途径、化学成分与传统功效、传统药性、新的临床用途、毒性、可测成分、入血成分及不同配伍环境几方面对吴茱萸Q-marker成分进行预测分析,为明确吴茱萸Q-marker和制定科学的质量标准提供基础。