电子医疗数据中不同疗程使用丹参多酚酸盐对肝肾功能指标变化影响的分析

为了解注射用丹参多酚酸盐不同使用疗程对肝肾功能的影响,从全国18家大型三甲医院的医院信息系统(hospital information system,HIS)中提取使用丹参多酚酸盐年龄在18~80岁患者,共10 470例,根据使用的不同疗程对用药前后7d有2次谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、血肌酐(Cr)和血尿素氮(BUN)测指标的患者分组,连续用药时间>14 d者定义为观察组,≤14 d者定义为对照组,连续用药时间>31 d者不纳入分析。各指标观察组与对照组人数分别为:ALT(268/1 465),AST(2.70/1 585),Cr(278/1 582),BUN(278/1 611)。运用倾向评分方法对2组进行协变量平衡后,基于未加权logistic回归、倾向评分加权logistic回归、结合协变量调整倾向性评分加权logistic回归,对2组的肝肾功能进行分析。结果显示3种logistic回归分析显示2组患者的ALT,AST,Cr指标发生异常的可能性无显著统计学差异,连续用药时间>14 d可能会增加BUN指标发生异常的风险,综合分析尚不能说明不同疗程使用丹参多酚酸盐会引起病人肝肾毒性损害,仍需大样本前瞻性随机对照实验进一步深入研究。     

真实世界中苦碟子注射液不同使用剂量对肝肾功能指标变化影响的分析

该研究旨在了解临床中苦碟子注射液(KDZ)不同使用剂量对肝肾功能指标:谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、肾功能指标肌酐(Cr)和尿素氮(BUN)变化的影响,为KDZ临床安全用药提供有用信息。以全国18家三级甲等医院信息管理系统(hospital information system,HIS)为数据来源,15228例患者作为研究对象,根据单次使用KDZ不同剂量分为2组,1956例病人使用剂量>40mL,55例病人使用剂量≤40mL。运用generalized boosted models(GBM)倾向评分加权法,消除71个已知混杂因素在组间的差异,如年龄、性别、住院病情等,使结果更加贴近临床真实情况。同时使用3种不同logistic回归分析方法对比2组分析结果。通过分析发现2组人群肝肾功能指标均无统计学差异。根据目前数据未发现超说明书推荐剂量使用KDZ对肝肾功能产生影响,有待于将来前瞻性研究或更高级的混杂因素分析方法进行验证。     

真实世界中苦碟子注射液不同疗程对肝肾功能指标变化影响的分析

该研究是基于全国18家大型三甲医院信息管理系统(hospital information system, HIS)中所有使用苦碟子注射液(KDZ)住院患者临床用药信息数据仓库的回顾性分析。根据使用KDZ不同疗程分为2组,1 707例病人使用疗程≤14 d,275例病人使用疗程>14 d。运用倾向性评分方法对比2组人群在用药后肝功能指标谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)、肾功能指标肌酐(Cr)和尿素氮(BUN)的变化,为KDZ临床安全用药提供有用信息。运用generalized boosted models(GBM)倾向评分加权法,消除71个已知混杂因素在组间的差异,如年龄、性别、住院病情等,使结果更加贴近临床真实情况。同时使用另外2种Logistic回归分析确证GBM的分析结果,发现2组人群肝肾功能指标除了AST估计出来的平均处理效应有统计学差异外(P<0.05),其余3个指标均无统计学差异。这不足以说明疗程>14 d使用KDZ会导致肝肾功能发生异常变化。倾向性评分方法为一种有效控制混杂偏倚的统计分析方法,但真实世界还存在诸多未知潜在混杂因素,因此有待将来前瞻性研究或更高级的混杂因素分析方法进行验证。     

疏血通注射液不同剂量对肝功能影响的真实世界研究

目的: 分析超说明书剂量使用疏血通注射液是否对患者肝功能产生了影响。 方法: 基于HIS数据,按是否超说明书剂量使用疏血通注射液将病例分为观察组和对照组,根据对混杂因素控制程度的不同,分别采用卡方检验、分层卡方检验、Logistic回归、倾向性评分加权的Logistic回归、带协变量调整的倾向性评分加权Logistic回归从多层面分析疏血通注射液用药前后谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)检测值的变化。 结果: 5种统计方法一致显示观察组和对照组用药前后AST变化无显著性差异;而随着对混杂因素控制的加强,ALT的组间差异由极显著变为不显著。 结论: 基于已掌握的HIS数据,没有发现不同剂量的疏血通注射液会对患者肝功能产生不同影响的证据。     

基于医院信息系统的参麦注射液不同使用剂量对肾功能作用分析

目的: 了解参麦注射液不同使用剂量对肾功能是否有影响。 方法: 以全国18家三级甲等医院的医院信息系统(HIS)为数据来源,从中选择使用参麦注射液、年龄在18~80岁、使用参麦注射液前后7 d有2次血肌酐与尿素氮检测者作为研究对象,将患者2次理化指标测定期间内的最大单次给药剂量大于100 mL的纳入超说明书推荐剂量组,其余纳入未超说明书推荐剂量组。采用倾向性评分法,比较2组间肾功能发生异常的差异。 结果: 超说明书推荐剂量组与未超说明书推荐剂量组比较,导致血肌酐、尿素氮发生异常变化的可能性相同,统计学差异不显著。 结论: 基于现有数据,未发现"超说明书推荐剂量使用参麦注射液对肾功能有损害"的情况,但临床中用药仍需谨慎。     

基于HIS数据分析不同疗程参芪扶正注射液对肝功能的影响

目的:运用倾向评分法分析真实世界中不同疗程使用参芪扶正注射液(以下简称参芪扶正)对谷丙转氨酶(alanine transaminase,ALT)和谷草转氨酶(aspartate amino transferase,AST)水平的影响。方法:基于全国18家医院的HIS(hospital information system,HIS)数据,选取年龄在18~80岁的患者,根据患者2次理化指标测定期间内的参芪扶正注射液用药时间是否>21 d,分为观察组和对照组。运用列联分析和广义增强模型(generalized boosted models,GBM)倾向评分加权法,平衡大量混杂因素的偏倚,利用多元logistic回归估计结果是否具有统计学意义。结果:分析结果均显示观察组和对照组的ALT和AST异常变化无显著差异。结论:基于现有的HIS数据和研究方法认为,不同疗程使用参芪扶正对肝功能指标异常变化的影响不显著。该研究为回顾性研究,其临床安全性有待进一步的前瞻性、大样本的临床研究验证。     

基于GBM倾向评分法对疏血通注射液导致谷丙转氨酶异常变化的影响分析

该文通过估计使用疏血通注射液对肝功能指标谷丙转氨酶(ALT)异常变化的处理效应,探讨临床真实世界中使用疏血通注射液是否可能对人体的肝功能有损害,为疏血通注射液安全应用于临床提供指导。根据选取的全国18家大型三甲医院信息管理系统(hospital information system, HIS)中的中药注射剂临床使用信息,该文采用回顾性研究,以ALT异常变化为结局指标,基于generalized boosted models(GBM)倾向评分加权法,平衡大量混杂因素的偏倚,利用多元Logistic回归估计使用疏血通注射液对ALT指标异常变化的处理效应,并探讨导致ALT指标异常变化的可能影响因素。该研究以疏血通注射液为实例,阐述GBM倾向评分加权法的优势及应用过程,并利用其估计消除了大多数混杂变量在组间的差异,并本质上修改了使用疏血通注射液对ALT指标异常变化的处理效应估计,使结果更加贴近临床真实情况。研究结果显示基于HIS数据库的大样本临床观察性数据,使用疏血通注射液对ALT的异常变化没有显著影响。     

还原型谷胱甘肽预防顺铂化疗致肝肾功能损害83例观察

目的：观察和评价还原型谷胱甘肽减轻以大剂量顺铂为主的联合化疗所导致的肝肾毒性的作用。方法：对病理证实的晚期非小细胞肺癌应用含顺铂为主的联合方案化疗,其中顺铂剂量40—50mg／m2静滴d1-3天,同时给予还原型谷胱甘肽1．8g／天,静滴,d1—5天。并与未应用还原型芥胱甘肽组作对照观察。结果：以顺铂为主的联合化疗对肺鳞癌有效率达到50％以上。治疗组,化疗前后相比较,肝肾功能各项指标化疗前后无明显差异（P〉0．05）;对照组,化疗前后相比较,尿素氮、肌酐、血镁均较化疗前升高且有明显统计学差异（P〈0．05）,谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶均化疗前升高,且有明显统计学差异（P〈0．05）。化疗前,治疗组与对照组相比,肝肾功能各项指标无明显差异（P〉0．05）;化疗后,治疗组与对照组相比,尿素氮、肌酐、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶均较低,且有明显统计学差异（P〈0．05）。结论：还原型谷胱甘肽对顺铂化疗晚期非小细胞肺癌所致肝肾功能损害有明显保护作用。     

鱼金注射液对大鼠的亚急性肝肾毒性研究

目的:比较不同剂量鱼金注射液对大鼠的亚急性肝肾毒性。方法:清洁级SD大鼠60只随机分为3组,每组雌雄各10只,分别为正常组、鱼金注射液低剂量组(2 mL/kg)、鱼金注射液高剂量组(4 mL/kg),分别每日灌胃给予生理盐水2 mL/kg、鱼金注射液2 mL/kg、4 mL/kg,连续5周。于末次给药后摘眼球采集大鼠血液,处死,取完整肝脏及肾脏,称取肝脏、肾脏湿重,计算肝脏指数和肾脏指数,检测大鼠血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)含量,HE染色观察大鼠肝肾组织病理变化。结果:与正常组比较,鱼金注射液低、高剂量组体重、肝脏指数、肾脏指数和血清ALT、AST、TP、ALB、BUN、Cr均未见显著变化(P0.05);光镜下显示,鱼金注射液低、高剂量组肝肾病理损伤与正常组无明显差异。结论:给予大鼠鱼金注射液5周并未引发机体肝肾组织的明显毒性反应。     

痰热清注射液联合西药治疗病毒流感随机平行对照研究

[目的]观察痰热清注射液联合西药治疗病毒流感疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将101例门诊患者按就诊顺序号抽签方法简单随机分为两组。对照组42例,常规治疗,抗感染、退热等对症处理。治疗组59例,痰热清注射液,20mL+5﹪葡萄糖,静滴,1次/d;西药治疗同对照组。连续治疗7d为1疗程。观测临床症状(发热、头痛、乏力、全身酸痛)消失时间、平均红细胞体积、平均红细胞、血红蛋白、平均红细胞血红蛋白浓度、红细胞体积分布宽度、总蛋白、白蛋白、球蛋白、总胆红素、直接胆红素、间接胆红素、谷丙转氨酶、谷氨酰转肽酶、尿素氮、肌酐、尿酸等、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效30例,有效23例,无效5例,总有效率91.33%。对照组,显效11例,有效15例,无效16例,总有效率61.90%。治疗组疗效优于对照组(P0.05)。症状(发热、头痛、乏力、全身酸痛)消失时间治疗组优于对照组(P0.05);血液指标(平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白量、平均红细胞血红蛋白浓度和红细胞体积分布宽度)两组均与正常参考值无显著性差异(P0.05);肝肾功能指标(总蛋白、白蛋白、球蛋白、总胆红素、间接胆红素、谷丙转氨酶、谷氨酰转肽酶、尿素氮、肌酐、尿酸)两组均与正常参考值无显著性差异(P0.05)。[结论]痰热清注射液联合西药治疗病毒流感,疗效满意,无副作用,值得推广。     

三黄膏治疗局部软组织感染临床疗效观察

目的:观察三黄膏外敷治疗体表软组织感染的临床疗效,探讨其作用机制。方法:120例软组织感染患者随机分为三黄膏大剂量组、三黄膏小剂量组和对照组;观察治疗前后感染部位局部肿胀、红斑、疼痛、硬结、温度、脓疱或溃疡的好转情况,检测治疗前及治疗后第1,3,5,7天血常规、尿常规、肝肾功能指标谷氨酸-丙酮酸氨基转移酶(ALT),天门冬氨酸氨基转移酶(AST),尿素氮(BUN),肌酐(Cr)变化。结果:三黄膏大剂量组病程(6.93±2.74)d,小剂量组(7.75±2.93)d,对照(鱼石脂软膏)组(8.77±2.82)d,与对照组治疗后比较,三黄膏外敷明显缩短了病程(P0.05);三黄膏使患者一般状况综合评分明显下降(P0.05),能促进局部肿块消散,红肿消退,减轻疼痛,降低局部温度,促进脓疱及溃疡愈合;治疗后第1,3天,三黄膏大、小剂量组血常规、尿常规、肝肾功能(ALT,AST,BUN,Cr)恢复正常的人数高于对照组(P0.05);治疗后第5,7天,各检验结果均基本恢复正常;治疗期间未见明显不良反应。结论:三黄膏对体表软组织感染具有确切治疗作用,可缩短病程,临床安全性高,值得推广。     

补阳还五汤和星蒌承气汤促进脑缺血大鼠神经修复和对肝肾功能的保护研究

目的:观察补阳还五汤和星蒌承气汤对脑缺血大鼠神经功能修复的作用,并从对谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)及肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)的影响观察其对肝肾功能的保护作用.方法:SD大鼠120只随机分为假手术组、模型组、尼莫地平组、星蒌承气汤和补阳还五汤组;线栓法制备大脑中动脉阻塞模型;大鼠灌胃用药14 d,分别于14,28 d进行神经功能评测,检测大鼠肝肾功能变化.结果:与假手术组相比,模型组大鼠14,28 d神经功能评分均明显降低,AST,ALT,Cr,BUN明显升高.与模型组相比,各药物组大鼠14、28 d神经功能评分均明显升高,28 d AST,ALT水平降低;星蒌承气汤降低14 dAST水平作用明显,补阳还五汤降低28 d Cr作用明显.与尼莫地平及星蒌承气汤组比较,28 d补阳还五汤组神经功能评分明显升高,Cr显著降低.与14 d组比较,各药物组大鼠28 d神经功能评分均明显升高;28 d补阳还五汤组AST,ALT,Cr降低明显.结论:脑缺血后大鼠神经功能的自然修复缓慢,补阳还五汤和星萎承气汤对脑缺血远期的神经修复具有促进作用,以补阳还五汤的作用尤为明显;脑缺血可引起肝肾功能受损,星萎承气汤和补阳还五汤在缺血后不同时期保护肝肾功能的作用存在差异,其中以补阳还五汤保护肝肾功能的作用尤为全面而显著.     

白蔹、乌头合用对小鼠心、肝、肾功能及病理形态的影响

目的:观察十八反药物白蔹反乌头应用时对小鼠的毒性作用。方法:连续14 d给予小鼠乌头、白蔹、乌头-白蔹水煎剂,末次给药后30 min取小鼠血液并分离血清,测定血清总蛋白(TP)、血清白蛋白(ALB)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、乳酸脱氢酶(LDH);处死后进行尸检,取心、肝、肾测定脏器系数并做病理检查。结果:血液生化指标检查结果表明,单用乌头组ALT,AST值升高(P<0.05);单用白蔹组AST升高(P<0.05);两药合用组ALT,AST,LDH均升高(P<0.01或P<0.05);其余各组各项生化指标的变化均在正常值范围内波动。脏器系数检查结果表明:单用乌头组肝脏系数增加(P<0.05),两药合用组肝、肾脏器系数均增加(P<0.01或P<0.05)。尸检及病理组织学检查结果表明:两药合用组小鼠肝、肾可见明显改变。结论:十八反药物乌头与白蔹合用时对小鼠毒性增强。     

基于HIS数据库分析疏血通注射液对血尿素氮异常变化率的影响

目的: 分析医院信息管理系统(hospital information system,HIS)中使用疏血通注射液(以下简称疏血通)患者的血尿素氮(BUN)异常变化率的情况,从而为临床安全使用疏血通提供一定的参考与借鉴。 方法: 选择全国18家三甲医院HIS中使用疏血通的住院患者信息,采用集成数据仓库构建模式处理数据,基于GBM倾向评分法,利用Logistic回归方法对数据进行分析。 结果: Logistic回归分析的数据结果显示病例组和对照组BUN异常变化率存在统计学差异(P<0.05);但通过GBM倾向评分法平衡混杂后的Logistic回归分析结果显示2组BUN异常变化率无统计学差异。 结论: GMB倾向评分法能有效地均衡各组间混杂变量的分布,以使研究结果更贴近实际情况;对真实世界中HIS数据的混杂偏倚进行平衡后,疏血通对BUN的异常变化率没有显著影响,该结果仍期待大样本前瞻性随机对照试验数据的支持。     

Therapeutic potential of ethyl acetate fraction of Tephrosia purpurea Linn. leaves in a rat model of gout

ObjectiveThe present study is to determine the potential treatment effects of ethyl acetate fraction of Tephrosia purpurea Linn. leaves (EATP) against gout.MethodsGout in experimental rats was induced with potassium oxonate at the dose of 250 mg/kg (intraperitoneal injection) for 7 consecutive days; EATP was administered 1 h after administration of the potassium oxonate on each day of experiment. Potassium oxonate was discontinued on the 8th day; thereafter allopurinol (10 mg/kg, p.o.) and EATP (200 and 400 mg/kg, p.o.) were continued until day 14. The uric acid level was measured from serum and urine during the experiment. Other biochemical parameters were assessed, including blood and urine creatinine, erythrocyte sedimentation rate, and total protein. Blood urea nitrogen, serum aspartate aminotransferase serum alanine aminotransferase and alkaline phosphatase were also measured. The blood was analyzed for levels of malondialdehyde and the antioxidant enzymes such as superoxide dismutase, catalase and glutathione peroxidase. Histopathological and radiological changes in the ankle of rats were observed after completion of the experiment.ResultsEATP was able to decrease serum uric acid and creatinine level; it also reduced inflammation, oxidative stress and lysosomal enzyme level, which has a role in acute inflammation. EATP increased uric acid excretion through urine due to its uricosuric effect.ConclusionEATP lowered the serum uric acid level and increased the urine uric acid level through excretion, which is useful in the treatment of gout. Hence the EATP was found to be helpful in the treatment of gout.     

葛根素注射液对家兔不良反应的实验研究

 目的 研究葛根素注射液的不良反应情况及作用机制。 方法 参考反映Ⅱ型变态反应的免疫毒理学研究模型,以家兔耳缘静脉注射绵羊红细胞为阳性对照组,连续注射葛根素注射液（28.6 mg·kg-1）6 d,停药1 d,持续6周,停药当天观察家兔免疫系统大体症状如呼吸困难、喷嚏等,并监测体温;检测血液、尿液中溶血相关指标和肝肾功能指标;用Coombs实验法检测家兔血清体外使红细胞溶血情况;给药结束后处死家兔测定脏器指数,并进行组织学观察。 结果 家兔注射葛根素注射液3周开始出现尿潜血,第5、6周血浆游离血红蛋白显著增加,提示家兔可能出现血管内溶血。中性粒细胞数目从1周开始减少,其中第4周与对照组相比有显著性差异（P<0.05）,提示对粒细胞有损伤;淋巴细胞数目在第2周显著增加（P<0.05）;血小板数目于第6周显著增加;脏器指数显示胸腺增生,提示免疫系统参与此过程。血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）及肝脏病理学结果提示肝脏损伤。而免疫系统大体反应均未见显著变化。Coombs试验结果表明,3周后有67%的家兔血清在体外使与葛根素抗原共孵育的红细胞溶血,提示其含有葛根素抗体。结论 静脉注射葛根素注射液会引起家兔溶血、粒细胞减少、淋巴细胞增加及肝损伤等不良反应,其机制可能与Ⅱ型变态反应相关。     

百令胶囊对大鼠肝移植后肝肾功能影响的实验研究

目的:观察百令胶囊对大鼠50%同种异体肝脏移植术后肝肾功能的影响,探讨百令胶囊对肝移植大鼠肝、肾缺血/再灌注损伤的保护机制。方法:将10只大鼠设为空白对照组,另40只大鼠随机分为模型组、百令胶囊组,采用双袖套法对2组大鼠进行同种异体交叉肝脏移植术,于百令胶囊灌胃治疗14 d后测定肝功能谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)及胆红素(TBIL);肾功能中胱抑素C(Cys C)、尿素氮(BUN)及血清肌酐(Cr);血清丙二醛(MDA)、乳酸脱氢酶(LDH)及血清内源性超氧化物歧化酶(SOD);并籍此评价百令胶囊对大鼠同种异体肝脏移植术后肝肾功能的影响。结果:百令胶囊组AST、ALT、TBIL、LDH、Cys C、BUN、Cr明显降低,血清SOD含量升高,与模型组及本组治疗前比较,P0.05,差异均有统计学意义。结论:百令胶囊可提高SOD以清除肝脏移植术自由基的产生,抑制脂质过氧化反应,减轻排异反应及肝、肾缺血/再灌注对肝肾功能的损害,促进肝肾功能恢复,对移植肝脏有一定的保护作用。     

桂郁金水提物对大鼠肝胞浆和微粒体内Ⅱ相脱毒酶的影响

目的:研究桂郁金水提物对大鼠肝胞浆液和微粒体内Ⅱ脱毒酶的影响.方法:雄性SD大鼠,桂郁金水提液按(生药剂量)0.81,2.43,7.29 g·kg-13个剂量组,灌胃给药,1次/d,连续3周,末次给药后,动物取血,分离血清,测丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr),摘除肝脏,差速离心法制备肝脏胞浆液及微粒体,测定胞浆液的过氧化氢酶(CAT)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽-过氧化物酶(GSH-Px)、谷胱甘肽还原酶(GR)和微粒体内谷胱甘肽-S-转移酶(GST)和尿苷二磷酸-葡萄糖醛酸转移酶(UGT)的活性.结果:桂郁金水提液对大鼠体重增长和肝脏指数及血清ALT,AST含量均无明显影响;桂郁金各剂量组明显降低Cr含量(P＜0.01);中、高剂量组明显降低了BUN含量(P＜0.01).在肝胞浆液,与对照组比较,桂郁金各剂量组对CAT和GR的活性没有明显影响;桂郁金各剂量均明显增高GSH-Px活性(P＜0.01);桂郁金中、高剂量明显增高SOD活性(P ＜0.01,P＜0.05).在肝微粒体中,与对照组比较,桂郁金各剂量组对UGT的活性没有显著的影响;桂郁金各剂量均明显增高GST活性(P＜0.05).结论:桂郁金对大鼠肝脏和肾脏没有毒性,对肾脏可能还具有保护作用.桂郁金可诱导胞浆液和微粒体内脱毒酶的功能,具有抗氧化作用,并能加速体内毒性代谢物的排除,增加肝脏的解毒能力.