浅谈农村基层药品监督管理

《中华人民共和国药品管理法》颁布实施三年来,我国药品监督管理工作从行政管理过渡到法制化管理,取得了重大进展,城乡药品质量有了明显提高,人民群众用药安全有效得到了保障。但是,随着经济体制改革的进一步深化,药品监督管     

试论药品质量的有效监督与管理

本文简要分析了我国药品质量监督管理工作的现状,通过对药品质量、假劣药品的界定方面的阐述来论述药品在生产、流通和使用环节的质量问题,提出了做好药品监督管理工作的几点建议与措施.     

把药品监督管理提高到新的水平

一、药品监督管理工作在改革中前进我国药品监督管理工作发生历史性的变革,是从1985年7月1日开始的。当时,由国家主席签署颁布的《中华人民共和国药品管理法》正式开始实施,把我国药品临督管理工作推向了法制化管理的新阶段。与此同时,《中华人民共和国国民     

药品检验在药品监督管理中的法律地位

药品检验是政府实施对药品监督管理的重要手段，是药品监督管理的重要技术支撑。经九届全国人大常委会第二十次会议修订通过，于2001年12月1日起施行的《药品管理法》从维护人民身体健康和用药的合法权益的根本目标出发，对药品检验机构的设置，药品生产、经营企业、医疗机构药品质量管理和质量检验，药品管理和新药研制及进口药品管理中的药品检验，药品质量监督抽查检验，药品检验中的法律责任，都作出了明确的规定，     

关于加强药品监督管理的有效途径研究

在当前的市场经营及管理活动中,药品监督管理工作已经成为医疗服务市场建设的重要项目之一,做好药品监督管理工作,对于提升市场的内部监督管理力度,保障医疗服务管理市场稳定发展有着极为重要的现实意义。唯有实现制度与资源的同步管理,才能将药品监督管理工作落实到实处。该文针对当前的药品监督管理活动展开论述,探讨加强药品监督管理质量的可行策略。     

药品监督管理应确立之观念初探

药品监督管理是一项任务复杂,系统性强的工作。它所涉及对象之广、范围之大决定了要搞好这项工作必然会遇到很多问题。其中的观念问题是一个需要首先摆正的问题。树立正确的药品监督管理观念,从指导思想上解决好药品监督管理工作中可能出现的问题,对于药品监督管理工作的开展有一定的理论和现实意义。现就药品监督管理应确立的观念问题作一探索。     

适应市场经济形势 做好药品监督管理

社会主义市场经济体制建立初期，药品监督管理出现了新的特点和新的问题。要充分认识这些新特点、新问题，采取加强法规建设、加强队伍建设和加强宣传教育等措施，做好市场经济条件下药品监督管理工作，保证药品质量和用药安全有效。     

药剂科对麻醉药品质量管理持续性改进方法探析

目的探讨药剂科不断加强对麻醉药品的质量安全管理，制定并完善麻醉药品监督管理办法，提高管理经验，坚持持续改进管理理念的正确性和有效性。方法对基层医院药剂科、麻醉科人员、等有麻醉处方权的医生进行调研，专门组织知识讲座和培训和考核，加强其责任心，不断建立健全管理制度，对麻醉药品的使用、去向监督管理，严把合理使用关。结果通过对相关专业人员的培训和考核，发现了药剂科整体药学知识水平偏低，麻醉科专业水平也有待提高等差距，经过整改和学习，各环节的制度管理不断持续的完善，提高了工作的效率，有效防止了麻醉药品流于社会非法渠道。满足了临床用药的安全性、及时性、有效性。结论药剂科严格执行质量管理持续改进的方法，不仅保证了医疗安全，强化了药品各部门的质量管理责任心，而且健全了药品管理制度，优化了工作程序，保证了药品质量，值得其它医院管理层关注和借鉴。     

云南省用法律手段加强药品监督管理——云南省人大常委会审议通过《药品监督管理条例》

云南省人大常委会于1994年9月24日正式审议通过了《云南省药品监督管理条例》,用法律手段进一步加强药品监督管理工作。 《云南省药品监督管理条例》共十章五十八条,从药品监督管理职责、药品标准的管理、药品生产的管理、药品经营的管理、医疗单位的药品管理、民族药的管理、药品广告的管理、法律责任等方面作出了规范。这个条例的特点是把国家有关药品管理的法律,法     

黑龙江省药品质量管理现状及对策

一、药品质量管理现状 随着经济的发展,特别是医药事业的发展,药品监督管理工作也有了很大进步,药品监督检验人员、仪器设备逐年增加,大部分地、市药检所都装备了紫外分光光度计等大型仪器,对三级标准所列品种基本上能做到全检。部分县药检所也配备了常规检验仪器,能做鉴别等一些简单的试验,现在每年全省可完成样品检验3万份左右。我们加强了对省内所有药品生产、经营和使用单位的药品监督检查,基本上保证了药品质量符合药品质量标准要求,在保证人民用药安全有效方面起到了很大作用,使我省各药厂生产的药品在国内享有较好     

医院药库规范化管理的探讨

目前我国对药品生产企业在1999年就开始施行《药品生产质量管理规范》，在2000年又发布了《药品经营质量管理规范》，规范了药品经营质量的管理。而对药品使用的终端环节——医疗机构，目前还缺乏一套科学的完整的药品质量管理规范来制约，也没有公认的对医院药剂科工作检查、验收标准。药库是药品进入医院的第一环节，药库管理的好坏直接影响到药品质量及临床治疗效果。本院参照《药品经营质量管理规范》的管理模式对药库的管理工作进行探索，建立了药库药品质量管理体系，并予以实施。     

县药品检验所工作初探

县药品检验所是国家法定的检验机构,是基层药品质量监督管理的主体,随着国家《药品法》的贯彻实施,药品检验所发挥着越来越重要的作用。它不仅对药品生产企业、经营网点、医院制剂、乡卫生院(所)药房、村卫生室、个体开业医生、市场药贩的药品质量进行监督检验管理,而且还要经常组织人员进行药品质量大检查,是专业监督与群众性监督有机结合的枢纽。由于基层药品监督管理工作内容多、范围广、任务重,在改革中如何对县级药检所的工作进行再认识,更好地发挥基层药品监督管理职能,还需要探索和实践。本文对县药品检验工作谈点浅识。1　要建立一…     

泰安市预防用生物制品管理现状和对策

预防用生物制品是免疫预防工作的物质基础 ,其管理状况直接影响着免疫预防工作的质量 ,为了解泰安市目前生物制品管理现状 ,2 0 0 3年底 ,泰安市卫生防疫站与市药品监督管理部门联合 ,对全市部分乡镇卫生院、药店和县以上医疗卫生单位的预防用生物制品使用管理情况进行了监督抽     

论加强药品非临床研究质量管理,提高药品安全性研究的对策

该文概述了<药品非临床研究质量管理规范>(简称GLP)的起因,阐明了实施GLP的目的、意义及在保证药品安全研究的重要性;分析了我国实施GLP的现状、存在的问题,并提出了应对的措施是:保证组织管理的规范化和人员素质的培训、机构设施与设备、具体工作的规范化等核心内容管理要完善到位;建立一批高水平、高标准、高质量的新研究基地和实验室;加大GLP的学习、宣传和监督管理;按照GLP的要求,要建立健全组织机构,明确各部门和各类人员的职责;国家药品监督管理部门要加大监督检查的力度,积极推行GLP认证制度.     

谷城县加强药品管理实行"五统一"

药品价格贵是近年来群众普遍反映的热点问题。卫生部门作为药品生产、流通、使用的终末环节,如何加强药品的规范管理,对保证药品质量,减轻患者的医疗费用负担具有十分重要的意义。1999年以来,谷城县卫生局从本部门实际出发,积极探索药品“五统一”管理:即统一药品采购监督管理、统一药品顺价销售、统一公开药品价格、统一药品费用审计制度、统一公开监督举报电话,有效地遏制了医药管理无序现象。截至目前,全县有23家医疗卫生单位全部实行药品价格公示制,坚持从主渠道进药,有270种药品实行了降价销售,社会对医疗服务满意率达到98.1％。具体做法是:     

预防性监督是药事管理的根本和必然

药事管理是指县以上卫生行政部门代表国家对药品的生产、经营、使用所实行的督督管理。不同的国度,以及同一国家的不同的历史发展时期,药事管理的内容不尽相同。在我国现阶段,药事管理的核心是药品质量,是药品的安全有效,监督的目的是保障人民群众的身体健康。因此,可以说,药事管理是卫生事业中预防工作的一部分,也应体现预防为主的根本方针。药事管理过程分为二个阶段。一是预防监督管理,即通过各种手段和程序,将不合格药品控制在药品生产、经营企业的研究设计和药品生产过程     

门诊药房药剂管理探析

目的:研究门诊药房药剂管理工作中存在的问题,把握现状,进一步指导门诊药房药剂管理工作水平的全面提升。方法:以我院作为研究对象,根据我国现行相关标准文件中的内容与要求,分别研究我院在药剂管理框架、药品采购、以及药剂管理队伍方面的现状。结果:我院门诊药房药剂管理工作在药剂管理框架方面比较完善,实现了对药品的全面科学管理,提高了门诊药房用药合理性;在药品采购方面,由于缺乏必要的监督管理机制采购不合理的问题始终表现突出,网上价格公示制度落实不够有效;药剂管理队伍方面,药剂工作人员与临床用药工作相脱节,无法发挥其应有的价值。结论:需要通过遵循以人为本原则,制定并完善各项规章制度、强化药品质量管理工作力度、以及完善药剂工作队伍建设的方式,实现门诊药房药剂管理工作水平的提升。     

略论药品监督管理问题

药品监督是药品监督职能部门对药品生产(包括制剂)、经营、使用单位的药品实行的监督。药品生产、经营、使用各部门则处于被监督地位,监督与被监督双方是药品质量监督管理过程中互相关联的两个方面。如何处理好监督与被监督关系直接影响到药品质量监督管理的客观效果;探讨药品监督与被监督双方内在的有     

保健药品即将退出市场

从今年起,我国将开展保健药品清理整顿工作,逐步取消保健药品。据了解,我国目前拥有2000多种保健药品,在这些产品营销过程中,普遍存在夸大效果,虚高定价等问题,而且产品质量多达不到GMP(药品生产质量管理规范)要求或质量不稳定。国家药品监督管理局局长郑筱萸在1999年2月3日召开的全国药品监督管理工作会议上宣布:我国将逐步停发或取消已有的保健药品批准文号,使保健药品退出医     

绵阳市中区1987～1990年假劣药案例分析

药品是一种商品,是具有两面性的特殊商品。药品的特殊用途决定在其质量上绝对不允许假冒劣代,管理上必须从严,为此世界各国都先后制定了许多法律、法规、制度以确保药品质量的稳定、可靠。我国药品监督管理的法制化工作业己施行多年,可以认为药品是受法律约束最多的商品。但是药品的使用价值和对人们健康的重要性,决定了