预防性治疗成人偏头痛的新药:erenumab

erenumab是一种新型成人偏头痛预防性治疗药物,是首个批准上市的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,仅限于皮下注射。药物通过靶向结合并拮抗CGRP受体起到治疗偏头痛的作用。临床试验显示,在患有发作性或慢性偏头痛患者中,每月皮下注射erenumab 70 mg或140 mg可显著降低月平均偏头痛日数,证明erenumab可预防治疗偏头痛。     

降钙素基因相关肽与偏头痛三叉神经血管系统机制的关系

降钙素基因相关肽(calcitonin gene-related peptide,CGRP)是目前已知的体内作用最强的内源性舒血管活性肽。近年来CGRP已成为国内外偏头痛治疗领域的研究热点,大量文献显示其在偏头痛三叉神经血管系统(trigeminal vascular system,TGVS)中发挥重要作用,甚至有的研究者认为抑制CGRP的释放和CGRP受体的活性是偏头痛治疗的关键切入点。由此,本文通过综述国内外关于CGRP及偏头痛三叉神经血管系统机制文献,以期能阐明偏头痛发作中CGRP的作用,为基于CGRP的已有治疗药物和新的偏头痛治疗药物提供理论支持。     

偏头痛新药靶向降钙素基因相关肽（CGRP）单抗药物的非临床评价要点

偏头痛是一种常见的神经系统疾病,以单侧搏动性头痛为主要特征。降钙素基因相关肽（CGRP）在偏头痛的发病机制中发挥重要作用,并由此开发了用于偏头痛的CGRP拮抗药物,近期有3个以CGRP单抗或CGRP受体的单抗药物Aimovig^®、Ajovy^®和Emgality^®被FDA批准上市。概述了这3个单抗新药的非临床研究内容,并结合ICH S6（R1）分析了生物制品类新药非临床研究的要点,以期为国内该类药物的研发提供参考。     

成人偏头痛预防性治疗药物——Eptinezumab-jjmr

Eptinezumab-jjmr是由灵北公司开发的一种单克隆抗体,可阻断降钙素基因相关肽(CGRP)与其内源性受体结合,从而预防偏头痛的发作.2020年2月21日,美国食品药品管理局(FDA)批准Eptinezumab-jjmr用于成人偏头痛的预防性治疗.本文对Eptinezumab-jjmr的药理作用与机制、药物代谢...     

间歇性偏头痛预防性治疗新药-Erenumab

Erenumab(商品名:Aimovig)是第1个获得FDA批准的新型偏头痛预防性治疗药物,主要通过阻断降钙素基因相关肽(Calcitonin gene-related peptide,CGRP)受体,抑制CGRP的活性而发挥作用。与传统治疗偏头痛急性期的药物相比,Erenumab可以有效预防慢性和间歇性偏头痛的发作,减少发作次数,且有良好的耐受性和较少的禁忌证。本文对Erenumab的作用机制、药动学、药效学、临床评价和安全性等方面进行综述,为临床治疗和深入研究提供参考。     

Ubrogepant(Ubrelvy)

Ubrogepant是由艾尔建(Allergan)公司研发的一种降钙素基因相关肽(calcitonin gene related peptide,CGRP).受体拮抗剂,于2019年12月23日经美国FDA批准上市,用于治疗成人伴或不伴先兆的急性偏头痛,商品名为Ubrelvy[1].     

治疗偏头痛的降钙素基因相关肽受体拮抗剂rimegepant

Rimegepant是百时美施贵宝公司开发的口服小分子降钙素基因相关肽(Calcitonin gene receptor peptide,CGRP)受体拮抗剂.该药已于2020年3月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,被推荐用于治疗有或无先兆的偏头痛急性发作.与曲坦类药物不同,rimegepant没有血管收缩特...     

美国食品药品监督管理局接受不确定性:治疗多重耐药的人类免疫缺陷病毒感染的单克隆抗体加速获批

未满足的临床需求影响着临床试验的科学设计和药品审批的监管决策.美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年批准了全球首个抗艾滋病的单克隆抗体艾巴利珠单抗(ibalizumab)用于治疗多重耐药的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染.该药物的上市批准主要基于1项纳入40例患者的Ⅲ期单臂的简化临床试验.这体现了面对抗HIV多重耐...     

治疗偏头痛的降钙素基因相关肽拮抗剂——MK-0974

偏头痛是一种慢性神经血管功能障碍引起的最常见的头痛症状。目前针对偏头痛的药物疗法分为缓解性和预防性疗法,前者也被称为顿挫疗法。美国头痛治疗协会推荐5-HT1B/1D受体激动剂（包括曲坦类化合物）为中、重度偏头痛的一线治疗药物。然而,曲坦类药物并非对所有偏头痛患者都有疗效。     

治疗偏头痛的降钙素基因相关肽受体拮抗药:zavegepant北大核心CSCD

Zavegepant是2023年3月由美国食品药品监督管理局批准的首个降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗药鼻腔喷雾剂,用于成人有先兆或无先兆偏头痛的急性治疗。Zavegepant是一种高选择性的CGRP受体拮抗药,最常见的药物不良反应主要为味觉障碍、恶心、鼻腔不适和呕吐。本文对zavegepant的作用机制、药代动力学、临床研究及安全性等方面进行介绍。