有关中药不良反应报道中应注意的问题

有关中药不良反应报道中应注意的问题古云霞,先静(中国中医研究院中药研究所北京100700)近年来,由中药引起的药物不良反应和药源性疾病已有逐年增多的趋势,这一现象已为广大临床工作者所注意,纷纷进行案例报道,从而为深入研究中药的临床效用,探索对中药不良反应进行监测的方法和手段,全面开展对中药的药物流行病学研究提供和积累了许多宝贵的信息资料。一份信息全面的药物不良反应案例报道,往往是识别一种新的药源性疾病,或暴露....     

中药的不良反应及监察

中药是我国人民在历史上使用并流传下来的药物 ,有独特的药性学说和炮制方法 ,其核心都是充分发挥药物的治疗作用 ,尽量减少药物的不良反应。中国历代医家对中药的不良反应都有清醒认识 ,认为中药同样存在药物不良反应的问题。北京地区药品不良反应监察中心 1993～ 1998年收到中药不良反应报告涉及Ⅲ种单方或复方中药 ,涉及的中药不良反应有过敏反应、肝脏损害、胃肠道不良反应、泌尿系统不良反应和呼吸系统不良反应等。为了患者的健康 ,必须正视中药不良反应问题。1　中药不良反应的界定世界卫生组织药物监察中心定义的药物不良反应是指 :…     

中药不良反应报道中应注意的问题

中药不良反应，是指在中医药理论指导下，用于预防、诊断或治疗人的疾病，改善人的生理功能而给以正常剂量中药后所出现的任何有害且非预期的反应。近年来各地广泛发掘利用中草药，进行剂型改革、化学成分提取，开发新品种和新的制剂，因而中药引起药物不良反应和药源性疾病已有逐年增多的趋势，这一现象已为广大临床工作者所注意，纷纷进行案例报道，从而为深入研究中药的临床效用，探索对中药不良反应进行监测的方法和手段，全面开展对中药的药物流行病学研究提供和积累了许多宝贵的信息资料。     

中药不良反应数据库及信息网站的建立

为了开展中药不良反应研究工作,促进中药安全性研究,利用计算机网络技术和数据库技术建立中药不良反应文献数据库及相应检索系统,并将其运用于互联网.中药不良反应文献数据库能为中药不良反应的流行病学研究和医院开展临床药学工作,以及进行药物不良反应监测提供丰富的信息.它的建立为开展互联网药学信息工作提供了一种思路和模式,将对中药不良反应知识的普及和推动中药不良反应研究发挥重要的作用.     

中药不良反应监察的现状与对策

自20世纪60年代起,世界卫生组织建立了药品不良反应监察机构,此后世界上许多国家制定了药品不良反应监察报告制度,并相互交流。我国的药品不良反应监察工作起步较晚,于1989年成立卫生部药品不良反应监察中心,而中药不良反应监察迟至20世纪90年代初才引起我国医药学的注意。本分析了中药不良反应的现状,并对现存问题提出了自己的看法。     

中药名列药品不良反应"三大祸首"

据已经披露的药品不良反应报告显示,抗生素、解热镇痛药、中药已经成为不良反应“三大祸首”。有关专家提醒,由于传统观念认为中药安全无毒副作用和有些企业广告的推波助澜,中药的不良反应问题往往被忽视,因此必须改变中药安全无毒的旧观念。北京地区药品不良反应监察中心对1993～1999年期间5 900份北京地区药品不良反应报表分析表明,引起不良反应的药品种类中,抗生素占首位(48.2%),中药以 13.4%的比例占第2位。北京医科大学第三医院对1994～1999年10月因药源性疾病住院病例进行调查,结果发现,在致病药物中,中药仅次于抗生素和解热镇痛药,排…     

首届全国药物不良反应学术会议在京举行

由中国药学会医院药学专业委员会主办,北京地区药品不良反应监察中心和北京药学会共同承办的首届全国药物不良反应学术会议于1995年10月18～20日在北京举行。 会议集中反映了我国开展药物不良反应监测工作以来,在学术研究方面的进展。WHO国际药物监察合作中心主任I.Ralph Edwards教授作了报告。会议专题报告还有:我国上市后药品安全性监察工作的现状和展望(朱永琪);地区中心在ADR监测报告系统中     

中药煎剂不良反应回顾与分析

随着中药药理研究的深入和中药新剂型的研制,中药的临床应用日益广泛,中药引起的不良反应也逐渐增多并引起关注。笔者将1960～2000年国内医药学期刊报道的中药煎剂不良反应病例进行分析综述。 1 资料和方法 检索《药物不良反应1960～1997年》光盘数据库[1],查阅国内公开发表的医药学期刊,截止2000年所收载中药煎剂不良反应病例报道,并进行分析综述。 2 结果 2.1 药物分布情况 通过检索,共查得中药煎剂引起的不良反应385例,引起不良反应的药物共84种,结果见表1。各类药物引起不良反应情况见表2。 2.2 临床表现 中药煎剂所致…     

中药不良反应文献数据库的建立与互联网应用

目的：建立中药不良反应文献数据库，促进中药不良反应研究工作的开展。方法：利用计算机网络技术和数据库技术，建立中药不良反应文献数据库及相应检索系统，并将其运用于互联网。结果：中药不良反应文献数据库能为为中药不良反应的流行病学研究和医院开展临床药学工作，以及进行药物不良反应监测提供丰富的信息。结论：该数据库的建立为开展互联网药学信息工作提供了一种思路和模式，将对中药不良反应知识的普及和推动中药不良反应研究发挥重要要的作用。     

浅谈中药不良反应的研究和监测

随着对药品不良反应（ADR）认识的提高，中药不良反应的问题已经引起重视。我国于1989年11月成立了卫生部药品不良反应监察中心。并建立了药品不良反应监察报告制度，使我国对药品不良反应的监察逐步与国际接轨。中医药的应用有着悠久的历史，并积累了丰富的经验。一般常用煎剂和丸、散、膏剂的药性平和，很少产生严重的不良反应，但某些中药制剂里也含有有毒的中药成分，由于各种原因可以产生不良反应。中药不良反应问题有其特殊性和复杂性，主要有以下几个方面的问题。     

中药不良反应分析与探讨

由于大多数中药来自于天然的动植物 ,因而人们普遍认为中药无不良反应 (ＡＤＲ)和毒副作用。然而这种认识是错误的。近年来 ,随着循证医学的开展 ,国内开始重视药物不良反应的监察工作。尤其是中药ＡＤＲ的报道逐年增多 ,过敏性休克、肝肾功能损害等严重的ＡＤＲ亦时有发生 ,一些认为很安全的中药 ,如甘草、菊花等使用不当 ,也会有ＡＤＲ的发生。由于人们对中药ＡＤＲ认识的不足 ,从而影响了中药的正确使用。现将引起中药ＡＤＲ的原因进行分析与探讨如下。1　中药使用不当引发ＡＤＲ有毒性的中药在入药前必须依法炮制 ,如乌头 ,其炮制前毒性…     

中药注射剂不良反应及预防措施研究

本文通过对中药注射剂所引起的不良反应临床表现与特点进行深入的研究,并且对中药注射剂所引起的不良反应的原因进行科学的分析,结合临床经验。提出以选用药物应当询问患者有无过敏病史、严格控制注射剂的用量、了解药物的药性、注意事项、不良反应提示、注意静脉滴注的滴速、科学的制定给药方案为主要手段的预防不良反应的措施。从而为今后的中药注射剂不良反应及预防措施研究提供参考。     

活血类中药注射剂不良反应流行病学特点研究

目的探讨活血类中药注射剂不良反应发生的流行病学的特点。方法通过检索文献,收集活血类中药注射剂不良反应个案,建立病案数据库,应用统计学方法对其不良反应特点进行分析。结果共收集566个不良反应案例,涉及16个中药注射剂品种,其中复方丹参注射液病案数量最多(139例);男性患者293例(51.77%),女性患者273例(48.23%),平均年龄为(55.01±16.07)岁;循环系统损害最多,206例(23.22%);不良反应多发生在开始给药后30 min内,357例(64.79%);原发疾病多为心脑血管疾病,384例(67.84%)。结论活血类中药注射剂药物不良反应好发于中老年人,多累及循环系统。     

浅谈引起中药不良反应的主要因素

浅谈引起中药不良反应的主要因素袁惠南,王春仁(中国药品生物制品检定所北京100050)一个时期以来,因一些化学药品(西药)相继出现震惊世界医药界的严重不良反应事件,引起了人们对西药安全性问题给予极大的关注,一般认为,中药不良反应的发生数与严重程度均低于西药,使许多人对中药不良反应问题有所忽视,甚至有中药不良反应被掩盖的倾向,少数人甚至有“中药无毒性,无副作用,无过敏反应”,中药“有病能治病,无病则健身”的错误认识?...     

中药毒副作用发生的原因及其对策

据世界卫生组织调查,各国住院病人经常发生药物(西药)不良反应,最低为1％,最高达到30％,一般为10％～20％。西药不良反应如此高的发生频率,引起了世界各国的广泛关注,不少国家制定了西药不良反应的监察制度。1968年,世界卫生组织制定了有46个国家参加的国际药品监察合作计划,我国也于1989年11月成立了卫生部药品不良反应(ADR)监察中心。1993年,又在26个省、市、自治区和部队中确立了85个重点监察医院,并建立了药品不良反应     

我国药物流行病学研究已进入快速发展阶段

我国200多名专家学者最近聚会武汉,就目前我国越来越突出的药物不良反应、药物依赖、药物对生活质量的影响以及药物引起的社会问题的防治对策等社会普遍关注的问题进行了专题讨论。 由中国药学会药物流行病学专业委员会、《药物流行病学杂志》社等主办的这次研讨活动所提供的资料表明,在我国,药物滥用、药物不良反应病例逐渐增多,临床用药带来的药物依赖乃至发展到以药物代替毒品、吸毒成瘾等现象,已经成为全社会普遍关注的社会问题,专家学者对此尤为担忧。他们提出,加强药品管理,严格临床用药规定,并尽快建立相关的监察监测机构和保证机制,已经迫在眉睫,同时,面向广大群众加强药品知识、用药知识的宣传教育,帮助人们     

加强研究尽快建立中药不良反应监察制度

随着人们对药品不良反应的认识的不断提高,中药不良反应的问题已经越来越引起全社会的重视。目前世界上不少国家对西药不良反应的监察都建立了一定的制度。1968年,世界卫生组织制定了国际药品监察合作计划,参加国有46个之多。我国也于1989年11月成立了卫生部药品不良反应监察中心。于1993年在26个省、市、区和部队中确立了85个重点监察医院,并建立了药品不良反应监察报告制度,使我国对药品不良反应的监察逐步与国际接轨。     

中药不良反应及其流行病学研究方法（续）

四、药物不良反应的流行病学研究从群体水平上研究药物不良反应,将能更好地认识其危害和正确判断药物与药物不良反应的因果联系,同时也是对其实施监测的必要手段。(一)药物不良反应的危险性;1.药物不良反应的发生率及死亡率。前者是衡量药物危险性较理想的指     

中药注射剂不良反应的影响因素与发生机制分析

不良反应是中药注射剂安全性研究的重点,目前文献研究中不良反应的影响因素尚未明确,发生机制研究相对较少,合格药品和正常用法用量是不良反应判断的前提条件。患者年龄、性别、基础疾病、过敏体质或药物过敏史是常见的影响因素,而溶媒种类、药物浓度、药液配制后的存放时间、给药速度、与临床常用药品的配伍禁忌是不良反应主要研究的影响因素。不良反应的发生机制需结合临床前研究、临床表现、药物流行病学试验结果来判断。为正确判断与研究不良反应,提出应明确中药注射剂不良事件/反应影响因素,完善中药注射剂药品说明书,重视中药注射剂不良反应发生机制,推进中药注射剂上市后安全性再评价。     

对乌头反贝母、瓜蒌、半夏的探讨

通过查阅国内古今书籍、研究资料，并结合用药实践，以临床疗效为依据，对乌头反贝母、瓜蒌、半夏进行了探讨。认为乌头与贝母、瓜蒌、半夏配伍是安全的，且疗效显著。指出现行的药品不良反应监察制度是根据西药特点制定的，不适用于中药不良反应的监察，应根据中药的特点建立中药不良反应的监测报告制度，以降低中药不良反应的发生率，使中药在临床更好地发挥疗效。