高效液相色谱法测定卡马西平含量及有关物质

卡马西平是国际上常用的抗惊厥药,可用于癫痫和三叉神经痛的治疗,中国药典2000年版采用在285 nm波长处分光光度法测定含量,采用薄层色谱法检查有关物质,欧洲药典2001年版采用高效液相色谱法测定含量和有关物质。本文根据欧洲药典2001年版高效液相色谱法测定卡马西平含量和有关物质,并对这些有关物质在200～400 nm波长范围扫描,发现在285 nm波长处有不同程度的吸收,特别     

离子色谱法的最新进展

本文仅就１９９３－１９９４年有关离子色谱法的理论研究、技术进展和应用三个部分进行了综述。第一部分包括离子交换色谱、离子对色谱和离子排阻色谱的理论研究进展；第二部分集中介绍了新型固定相、流动相、检测方法和样品预处理方法；第三部分侧重于离子色谱在医药领域中的应用。     

HPLC法测定替加氟注射液的有关物质

目的:建立以高效液相色谱法测定替加氟注射液中有关物质的方法。方法:色谱柱为Kromasil C18,柱温为30℃,流动相为甲醇-水(25∶75),检测波长为282nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL。结果:有关物质与主药色谱达到有效分离,样品中有关物质的含量分别为2.35%、2.37%、2.24%。结论:与薄层色谱法相比,本方法更准确、灵敏度更高,可用于该制剂的有关物质检查。     

诺氟沙星中有关物质薄层色谱法的改进

诺氟沙星中有关物质薄层色谱法的改进黑龙江省药品检验所１５０００１白政忠，关大卫诺氟沙星的有关物质检查在中国药典（１９９０年版二部）及ＵＳＰ（ＸＸⅡ）中均用薄层色谱法检查，但都存在主斑点拖尾严重、不易掌握等问题。本法使主斑点无拖尾，重现性好，分离度大，...     

茶碱有关物质的检测与考察

茶碱有关物质的检测与考察河北省药品检验所０５００１１刘志欣，杜增辉中国药品生物制品检定所１０００５０牛秀华嘌呤类药物茶碱的有关物质检查，中国药典（１９９０年版）采用薄层色谱法（ＴＬＣ），有专家建议采用高效液相色谱法（ＨＰＬＣ），受药典会委托我们对两个...     

英国药典1993年版测定克林霉素有关物质的探讨

本文讨论了英国药典１９９３年版及其它方法测定克林霉素有关物质的含量，对重要的杂质进行了分析。     

药物中有关物质的色谱分析研究近况

综述近年来药物中有关物质检查的色谱分析技术及其应用,比较了各种方法的优缺点,并简要介绍了对药物中有关物质进行检查、结构分析的一般流程。药物中的有关物质与药物的质量密切相关,对有关物质的检测和控制也显得愈发重要。     

氨磺必利有关物质检测方法的研究

目的建立氨磺必利原料药有关物质检查方法。方法薄层色谱法和高效液相色谱法。结果薄层色谱法测定已知杂质,检测限为0.02μg,高效液相色谱法测定有关物质,测定溶液在8 h内稳定,重复性试验RSD为6.37%,最小检出量为5 ng,定量限为14 ng。结论本方法准确、可靠,可用于氨磺必利有关物质测定。     

毛细管柱气相色谱法测定盐酸金刚烷胺有关物质

目的:建立气相色谱法测定盐酸金刚烷胺的有关物质并对有关物质进行确证。方法:采用毛细管柱,程序升温,FID检测器测定有关物质;采用MSD检测器,测得有关物质的EI质谱图,进行结构确证。结果:通过方法学验证,可以采用面积归一化法测定有关物质,检测限为2 ng;并确证了杂质A为二氨基取代金刚烷,杂质B为2-氨基金刚烷。结论:本方法准确、灵敏,可以控制盐酸金刚烷胺的质量。     

薄层色谱法检测奥沙普秦中的有关物质

目的：建立奥沙普秦中有关物质的鉴别方法。方法：用薄层色谱仪检测有关物质。结果：该方法简便、灵敏、可靠。结论：本方法可作为奥沙普秦中有关物质的质量控制。