药品检验网络管理软件的设计与应用

药品检验所药品管理软件很少 ,本所使用Ｗｉｎｄｏｗｓ95联网后 ,笔者根据本所实际 ,编写了药品检验网络管理软件。它包括业务室检品管理和各科室检品管理两大部分 ,在业务室和各科室之间各有分工又相互协作关系的基础上 ,实现了网络化办公 ,进一步明确了责任 ;原始记录模板化使各科室检验人员减少了书写量 ,提高了准确率。1　药检所检品主流程待检样品→业务室登记→打印检品卡→分送至相关检验科室→检验科室检验 ,填写检验卡 (包括原始记录及检验结果 )→返卡业务室→根据检验科室检验结果打印检验报告书。依据以上流程 ,我们提出分流工…     

电子表格在药检所管理检品中的应用

药检所对抽验和委托检验的药品,按照药品检验标准检验并出具具有法律效力的药品检验报告书后,对检品要进行汇总统计分析,为社会公众及时提供可靠、准确的药品检验信息,为药品监管部门决策和制定药品监督检查计划提供依据。     

药品检验校核工作的规范化管理

药品检验校核工作是药品检验工作的重要组成部分 ,是指每件检品完成所有检验项目、书写完所有检验文书、并在检验报告书发出前 ,对该件检品从收检直至留样整个检验过程中每个环节进行的严肃认真、实事求是的校对和核查 ,以确保药品检验数据准确可靠、药品检验记录原始真实、药品检验报告正确公正。笔者根据多年来从事药品检验校核工作的实践经验 ,就如何做好药品检验校核工作的规范化管理谈点个人设想。1　校核的范围1 1　检品运转程序的规范化 :从检品收检、药品检验、检验记录和检验卡 (检验报告书底稿或原稿 ,下同 )书写、检验报告书核签…     

谈药检所剩余检品的管理

谈药检所剩余检品的管理郭凡岭（山东省济宁市药检所２７２１４５）剩余检品是各级药检所检验药品质量的剩余样品，管好剩余检品是法定检验部门的职责，具有法律意义。１管理中存在的问题１．１管理不严。目前，有些药检所对于剩余检品的管理不够重视，剩余检品不按顺序编...     

药品检验中计算机网络建设的几点建议

随着要求快检的检品数量的增加与检验报告书不能及时处理这一矛盾的日益突出 ,计算机的网络建设问题也愈显重要了。在药品的检验过程中 ,涉及许多的数据分析、报表统计以及检验报告书的打印等 ,这些工作以前基本不用计算机 ,由于工序重复、手续烦琐 ,工作效率比较低 ,致使上报的数据有时不及时 ,影响着决策层方针、政策的及时制定和发布。随着要求快检的检品在今后越来越突出一个“快”字。这种烦琐、重复的手工劳动的工作模式理应顺其自然地尽快发生转变。要做到全国药品检验所的抽验不合格药品能够及时上报以及抽验检品的基本检验情况及详…     

药检机构质量保证体系的建立初探

药品检验机构(即药品检验所),依法承担着药品监督检验工作.在我国现阶段,药品检验所具有双重的地位,即一方面作为政府行使药品质量监督、贯彻执行<药品管理法>的技术监督部门,另一方面,又具向向社会出具公证数据的第三方公正机构的特点.因此,建立起药检机构的一套完整的、严密的质量保证体系,保护药检机构出具报告数据的准确性,结论的公正性可靠性是十分必要的.本文结合多年来从事计量认证工作的体会,对如何建立检机构构的质量保证体系作一些探讨.     

药品送验工作应规范化

药品送验是药品生产、供应、使用单位对某批药品抽取一定量的样本送药检部门检验，根据检验结果，全面衡量药品质量的一个重要手段。本文就１９９３～１９９６年笔者收到的送验检品情况进行讨论。１现状１９９３年以来，我所药品监督检验工作，主要采取加强抽验，现场监督...     

合理安排药品检验项目

药品检验所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构。其接受受检单位的委托并执行药品监督管理部门交办的药品监督任务。在各级药监机构逐步健全、完善并充分行使其对药品质量的监督管理权力的今天，市级药品检验所的任务更趋向专一的质量检验。在保证检验能力及工作质量的前提下，如何为受检单位和药监管理部门提供更全面、真实、准确并有价值的药品质量检验数据，充分体现检验工作的科学性与公正性，药品检验所业技室合理安排检验项目是关键，实际工作中，我们根据检验目的、检品类别、性质、生产日期等因素安排适当的检验项目。     

药品检验机构检品管理的规范化研究

目的:研究药品检验机构检品管理的规范化,降低检验风险,确保检品满足检验要求.方法:通过跟踪检品在药检机构中的流转路径,查找所有环节可能存在的问题,结合检品受理、保存等涉及的法律法规,提出疑难问题的解决方案.结果与结论:通过建立并严格执行完整有效的检品管理制度,消除检品管理过程中可能存在的不安全因素和薄弱环节,实现对检品的接收、识别、流转、储存及处置过程各个环节的规范化管理.     

药品快检应重视原始记录

药品快检是对药品市场进行技术监督的主要手段,有针对性的进行抽查检验,可以降低执法成本,增加依法监管的技术含量,对行政监督起到有力的技术支撑作用。检品原始记录为检验所得数据的记录及运算等原始记录资料,是最真实、最完整的记录,如实的反映着药品最初检验结果,直接影响着药品质量的确定,也是以后发生法律纠纷时最原始的依据。为保证药品检验工作的科学性和规范化,检品原始记录应做到记录准确、数据真实、字迹清晰、资料完整。在实际工作中,经常看到有的单位和个人对药品检验的原始记录不重视,不按要求填写、改错不规范等现象随处可见…     

全国药检所业务会议在宁波市召开

全国药检所业务会议于1989年11月在宁波市召开。来自全国29个省、市、自治区和解放军总后勤部、计划单列市药检所等单位的代表共69人参加了会议。 会议讨论统一制定了检品收验制度、检品检验制度、药品抽验制度、检验差错事故分类及处理制度、检品留样制度以及药检系统科学技术档案保管期限和药品审批检验收费标准的调     

药检部门及时了解药品标准的必要性

药品的质量标准是药品检验的依据 ,如何正确执行药品质量标准是药品检验部门能否正确出具检验报告书的基础。新的《药品管理法》已经开始实施 ,药检部门不能正确出具检验报告书将有可能承担法律责任 ,所以及时掌握并正确使用药品的质量标准对于药检部门将尤为重要。然而 ,由于诸多方面因素的影响 ,给标准的正确执行造成了潜在的不利影响。仅就标准颁布的级别而言 ,有国家标准即《中国药典》 ,部 (局 )标准 ,还有少量的地方标准 ;就国家标准、部 (局 )标准批复的角度而言则有规格的增加 ,标准级别的提高 ,新药的临床、转正及仿制 ,另外还有中…     

浅谈药品快速鉴别检测资料的规范化管理

药品快速鉴别检测[1]是基层药监、药检人员在简单的设备条件下,按照法定药品标准、药品快检手册或经验方法对药品进行初筛,对可疑药品实行暂控,再由法定的药品检验机构按法定药品标准进行针对性检验,以缩短检品的检验周期,节省人力、物力,为防止假劣药品的转移和流失,有效地打击不法分子赢得宝贵时间。     

看药检结果 谈监督管理

药品是特殊商品，其质量直接关系到消费者的安危。所以，及时掌握药品质量动态，及时处理药品质量方面存在的问题和及时采取得力措施，以保证人民用药安全有效是一个值得重视的问题。本文试图依据我区5年来药品质量检验结果对药品质量监督管理对策作一浅述。1资料1．1检验依据：国家药品标准、地方药品标准。1．2检品时限：1992年～1996年，共5年。1．3检品分类：见表1。检品分类1．6检验结果；5年共检验各类药品（材）共计2635批次，其中符合药品标准规定的有2323批次，占检品总数的88．16％；不符合药品标准规定的有312批次。2分析2．正从…     

浅谈检品留样制度

药品检验留样制度是药检所实行规范化、标准化、科学化管理的重要内容。随着《药品管理法》的颁布、实施,使我国的药品监督管理步入了法制化的新阶段。同时《行政诉讼法》的实施也为公民,组织保护自己的正当权益,提供了可靠的法律保障。因此,在药品监督管理过程中药检所必须重视检品留样制度的建设,确保检品报告客观、真实、准确,以使监督执法永远处于主动地位。 目前药检所的留样制度存在诸多弊端,亟待完善和加强。本文就如何健全检品留样制度进行初步探讨,以供同行参考。     

中药伪品情况分析

近年来,由于药品市场失控,加之湖北省秭归山区交通闭塞。一些游医药贩窜入基层医疗单位,销售假冒药品(特别是名贵中药材)。近几年来,我们在药品执法检查及我所收办药品检验中,发现中药伪品占总检验批数的30.9%。 一、检品资料分析     

浅谈药检档案的管理及利用

药品检验所是国家药品监督保障体系的重要组成部分,是药品监督管理部门依法设置并实施药品质量监督检验的法定专业技术机构,主要承担省、市食品药品监督管理局下达的抽检任务和生产、经营及使用单位的送检样品的检验工作,并出具具有法律效力的药品检验     

我国药品监督检验工作成绩斐然

我所是国家检验药品、生物制品质量的法定机构。负责全国药品质量监督检验的组织实施工作。1998年,根据国家药品监督管理局的安排和部署,我们坚决贯彻落实《药品管理法》和国办发1996年14号文件精神,全面加强药品生物制品质量监督检验力度,开展了一系列工作,并取得明显成效。1 药品生物制品质量检定力度加大1.1 通过抽检,使药品生物制品质量不断提高1998年,我所完成全国统一抽验、重点企业考核、跟踪抽验、进口检验等各种检品约7000批。其中,各类药品检品     

药品检验信息化管理系统

随着我国药品行业的不断发展,需要检验的药品数量及品种逐年增长.检品量的增多,增加了药品检验管理收检人员的劳动强度,与检品相关的其他管理工作也大幅度增加.但我国大多数药检行业仍限于落后的手工管理方式.目前市场上还没有健全的药检管理系统,为了填补我国药检系统信息化管理的空白,促进药品检验工作科学、准确、规范、高效地完成,提高药检行业的自动化管理水平,开发了本系统.     

面向基层实现药检工作的规范化

1987年我所在省卫生厅领导下,认真贯彻全国药品质量监督管理工作会议精神.一手抓工作,一手抓学习提高,紧密配合药政,较好的完成了今年的药品质量监督检验任务.一、药品检验工作逐步向规范化方向发展质量监督科建立后,实验室人员相对稳定,保证了实验室工作能够按照年度计划去落实完成.1.全面完成年度检品工作任务.截止11月共完成了检品1501件(不含审批标准的检品